药事管理与法规强化卷（必考题）及答案（36）

药事管理与法规强化卷（必考题）及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应症或者功能主治的内容D.含有“家庭必备”或者类似内容的【正确答案】C2.对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C3.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】B4.药品广告审批机关是（）。A.省级工商管理部门B.国家工商管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】C5.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作【正确答案】D6.药品的每个最小销售单元的包装应（）。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D7.按照药品补充申请的是（）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【正确答案】D8.药品广告监督管理机关是（）。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.县级以上卫生行政部门【正确答案】B9.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【正确答案】B10.三级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】A11.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A12.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）。A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【正确答案】B13.医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）。A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色【正确答案】A14.药品内标签必须标注的内容是（）。A.用法用量B.功能主治或适应症C.产品批号D.注意事项【正确答案】C15.按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D芬太尼【正确答案】D16.维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】A17.有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【正确答案】B18.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A.3年B.5年C.7年D.10年【正确答案】B19.属于麻醉药品的是（）。A曲马多B美沙酮C司可巴比妥D麦角新碱【正确答案】B20.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A21.以下不属于医疗毒性药品品种的是A.中药原药材B.中药制剂C.中药饮片D.西药原料药【正确答案】B22.下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是A.镇痛新B.胰岛素C.促性腺素D.狄奥宁【正确答案】D23.查处方（）。A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C24.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话E.适应症或功能主治【正确答案】C25.同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装【正确答案】D26.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D27.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）。A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局【正确答案】B28.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C29.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【正确答案】B30.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）。A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C31.有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）。A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【正确答案】C32.符合我国疫苗管理规定的行为是（）。A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】D33.行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B1000元以下罚款C没收违法所得D较大数额罚款【正确答案】B34.执业药师资格证书的有效范围是（）。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【正确答案】A35.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）。A5000元以上1万元以下的罚款B5000元以上2万元以下的罚款C2万元以上5万元以下的罚款D5万元以上10万元以下的罚款【正确答案】B36.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）。A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门【正确答案】C37.属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【正确答案】B38.不得在市场销售的是（）。A医疗机构配制的制剂B中成药C中药饮片D没有实施批准文号管理的中药材【正确答案】A39.提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）。A.在1年内不受理其申请，并处罚款B.在2年内不受理其申请，并处罚款C.在3年内不受理其申请，并处罚款D.在5年内不受理其申请，并处罚款【正确答案】D40.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【正确答案】C41.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D42.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家商务部门C国家药品监督管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B43.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于()A.已确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者司逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【正确答案】D44.A雄黄BA型肉毒毒素C阿托品D亚砷酸钾根据以上材料，回答TSE题：TS需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为【正确答案】A45.药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B46.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C47.有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）。A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【正确答案】C48.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害【正确答案】D49.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）。A.半年B.1年C.2年D.3年【正确答案】B50.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回【正确答案】C51.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【正确答案】B52.医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号【正确答案】D53.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚【正确答案】B54.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性【正确答案】D55.药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【正确答案】B56.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。A【适应症】B【不良反应】C【药物相互作用】D【注意事项】【正确答案】A57.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D58.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】B59.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量【正确答案】A60.体现药学工作人员对社会的职业道德规范是A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提高业务水平C.敬德修业、共同进步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派【正确答案】B61.属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯【正确答案】D62.注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C63.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A处方药信息B非处方药信息C戒毒药品信息D医疗器械信息【正确答案】C64.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过（）。A.1种B.2种C.3种D.5种【正确答案】B65.有关非处方药广告的说法，错误的是（）。A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【正确答案】A66.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D67.欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【注意事项】【正确答案】B68.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产【正确答案】C69.不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A含有国家濒危野生动植物药材的药品B诊断药品C维生素、矿物质类药品D根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【正确答案】A70.根据以下材料，回答TSE题A.【适应症】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】TS该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。【正确答案】C71.A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为【正确答案】C72.属于第一类精神药品的是（）。A氨酚氢可酮片B布桂嗪C氯胺酮D去甲麻黄素【正确答案】C73.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号【正确答案】C74.可以确定为超常处方的情形有（）。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的【正确答案】C75.可以从城乡集贸市场购进的是（）。A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.中药材D.已有国家标准的药品【正确答案】C76.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【正确答案】D77.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A78.有关处方药广告的说法，错误的是（）。A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【正确答案】C79.定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】B80.副作用属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应【正确答案】A81.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归【正确答案】B82.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【正确答案】B83.药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【正确答案】C84.人力资源和社会保障部在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督【正确答案】B85.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【正确答案】A86.不得在市场上销售的是（）。A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【正确答案】B87.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A88.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货【正确答案】A89.根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B己申请专利的中药品种B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.对特定疾病有显著疗效的中药品种【正确答案】B90.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【正确答案】D91.中药材生产质量管理规范的适用范围是（）。A.药品生产企业生产中成药的全过程B.药品生产企业生产中药饮片的全过程C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程【正确答案】C92.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B93.生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）。A处以3年以下有期徒刑，并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】C94.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经营中药饮片的零售药店【正确答案】B95.应当定期发布质量公告的是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门【正确答案】C96.下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是（）。A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定C.城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法D.药品注册管理办法【正确答案】A97.中药品种申请一级保护的条件是（）。A用于预防和治疗特殊疾病的B用于预防和治疗一般疾病的C对特定疾病有显著疗效的D对一般疾病有显著疗效的【正确答案】A98.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A99.负责药品价格监督管理工作的部门是（）。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门【正确答案】B100.医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天【正确答案】B二.多选题(共70题)1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）。A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C.建立药品遴选制度D.向公众宣传安全用药知识【正确答案】ABCD2.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）。A.所有可疑的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应【正确答案】BCD3.药品质量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性【正确答案】ABD4.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济【正确答案】ABD5.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员【正确答案】ACD6.关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地【正确答案】ABCD7.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC8.符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度【正确答案】ABCD9.根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【正确答案】ACE10.销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD11.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB12.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】ABCE13.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）。A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】BCD14.关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导【正确答案】ACD15.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用【正确答案】ABC16.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务【正确答案】ABD17.医院药学工作中的道德要求包括A.精心调剂、热心服务B.精益求精、确保质量C.合法采购、规范进药D.规范包装、如实宣传E.维护患者利益、提高生活质量【正确答案】ABCE18.属于国家药品标准的是（）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典【正确答案】BD19.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABCD20.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC21.药品生产企业的关键人员包括（）。A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人【正确答案】ACD22.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】【正确答案】ABC23.下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长【正确答案】AD24.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）。A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ABD25.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.可以从定点生产企业紧急借用E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】ABCE26.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】BCD27.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD28.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB29.不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【正确答案】AC30.应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的【正确答案】ABCD31.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款【正确答案】ABC32.以下药品广告事项由省级药品监督管理部门负责的有A.药品广告批准文号的核发B.药品广告的监督管理和处罚C.药品广告的技术监督D.情节严重的药品广告的公告【正确答案】AD33.生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）。A.自然灾害、事故灾难B.公共卫生事件C.药品断货D.社会安全事件【正确答案】ABD34.经营者从事经营活动时不得采用的手段有（）。A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上使用经营者的联系电话号码【正确答案】ABC35.下列有关法律效力层次的说法，正确的有()A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定【正确答案】ABC36.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连【正确答案】ACE37.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。A.吊销许可证B.责令停产停业C.较小数额罚款D.较大数额罚款【正确答案】ABD38.不能纳入基本医疗保险用药的有（）。A.新药监测期内的药品B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂【正确答案】BD39.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.保健食品上市许可C.药物临床试验许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可【正确答案】ABCE40.有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（）。A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度【正确答案】BC41.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE42.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册【正确答案】ADB43.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案】ABC44.药师不得调剂的处方有（）。A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方【正确答案】ABCD45.药品经营企业购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明【正确答案】ABC46.根据国家药品安全“十二五”规划，属于安全性评价的重点品种是A.基本药物B.中药注射剂C.高风险药品D.麻醉药品【正确答案】ABC47.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被撤销药品广告批准文号的广告【正确答案】ACD48.药品安全风险的特点包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性【正确答案】ACD49.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.普通处方B.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】ACD50.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品【正确答案】ABCD51.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装【正确答案】ABC52.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师【正确答案】BCD53.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人【正确答案】ABC54.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【正确答案】ABCD55.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】ACD56.进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件（）。A.具有专业人员B.药品经营许可证和营业执照C.必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准D.必须遵纪守法，明码标价，照章纳税【正确答案】ABCD57.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】CD58.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（）。A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款【正确答案】BCD59.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【正确答案】ABCD60.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药【正确答案】ABC61.有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售【正确答案】ABCD62.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理【正确答案】ABCD63.正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地【正确答案】ABD64.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量【正确答案】AC65.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处