检验检测机构资质认定评审准则培训讲义

主讲人：主讲人：晨晨 光光2016年版 国家认监委关于印发检验检测机构资质认定评审准则及释义国家认监委关于印发检验检测机构资质认定评审准则及释义 和检验检测机构资质认定评审员管理要求的通知和检验检测机构资质认定评审员管理要求的通知 国认实国认实201620163333号号各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门），各直属各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门），各直属检验检疫局，各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定检验检疫局，各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定国家认可中心：国家认可中心：2015 2015年年7 7月月2929日，我委印发了国家认监委关于印发检验检测机构日，我委印发了国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知（国认实资质认定配套工作程序和技术要求的通知（国认实201520155050号），号），该通知明确了相关文件试行期一年。经试行及修订，现正式印发检验该通知明确了相关文件试行期一年。经试行及修订，现正式印发检验检测机构资质认定评审准则、检验检测机构资质认定评审准则及释检测机构资质认定评审准则、检验检测机构资质认定评审准则及释义和检验检测机构资质认定评审员管理要求等义和检验检测机构资质认定评审员管理要求等3 3份文件。请各有关份文件。请各有关单位遵照执行，特此通知。单位遵照执行，特此通知。国家认监委国家认监委 2016 2016年年5 5月月3131日日一、一、检验检测机构资质认定准则新版本特色检验检测机构资质认定准则新版本特色1、2015年年7月月29日，国家认监委发布了新版的检验检测机构资质认定评审准日，国家认监委发布了新版的检验检测机构资质认定评审准则（试行版），该准则对原实验室资质认定评审准则进行了颠覆性的改则（试行版），该准则对原实验室资质认定评审准则进行了颠覆性的改变。变。2、经过近一年的试运行以及大家的分析总结，、经过近一年的试运行以及大家的分析总结，2016年年6月月2日国家认监委现正式日国家认监委现正式印发检验检测机构资质认定评审准则（正式版），检验检测机构资质认印发检验检测机构资质认定评审准则（正式版），检验检测机构资质认定评审准则定评审准则2016正式版在章节编排上与正式版在章节编排上与2015试行版完全一致，均由试行版完全一致，均由“总则总则”、“参考文件参考文件”、“术语和定义术语和定义”、“评审要求评审要求”等四个部分构成。但在内容上等四个部分构成。但在内容上却有了非常大的调整。却有了非常大的调整。3、2016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯，并延续了国家法律法规的一新版准则在条文表述方面更为简练和连贯，并延续了国家法律法规的一贯语言风格，这也是这次变更的最大亮点。贯语言风格，这也是这次变更的最大亮点。4、2016新版准则内容上力争摆脱新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025：2015检测和校准实验室能检测和校准实验室能力认可准则过于细化的表述方式，但为了便于理解，国家认监委同时印发了力认可准则过于细化的表述方式，但为了便于理解，国家认监委同时印发了检验检测机构资质认定评审准则释义进行具体的解释。检验检测机构资质认定评审准则释义进行具体的解释。1 1、总则总则 共共3 3条未变。明确了本准则制定条未变。明确了本准则制定的的目的、用途、以及目的、用途、以及要求，阐述了资质认定评审应遵守本准则，并强调针对不同要求，阐述了资质认定评审应遵守本准则，并强调针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，应在本评审准则基础上，行业和领域检验检测机构的特殊性，应在本评审准则基础上，制定和发布评审补充要求，一并作为评审依据的规定。制定和发布评审补充要求，一并作为评审依据的规定。二、检验检测机构资质认定准则新旧版本的异同二、检验检测机构资质认定准则新旧版本的异同2、参考文件参考文件 列出了制定本准则参考和依据的法规性文件及有关标准，列出了制定本准则参考和依据的法规性文件及有关标准，2015版是版是8项，项，2016版是版是9项项。GB/T 19001质量管理体系 要求是质量管理体系标准，规定了是质量管理体系标准，规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的，是质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的，是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。引入该参考文件，质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。引入该参考文件，着重强着重强化了实验室最高负责人的责任以及内审和管理评审的策划与实施等。化了实验室最高负责人的责任以及内审和管理评审的策划与实施等。2.2.参考文件参考文件1 1）检验检测机构资质认定管理办法）检验检测机构资质认定管理办法2 2）GB/T 27000 GB/T 27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则3 3）GB/T 19001 GB/T 19001质量管理体系质量管理体系 要求要求4 4）GB/T 31880 GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求5 5）GB/T 27025 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求6 6）GB/T 27020 GB/T 27020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求7 7）GB19489 GB19489 实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求8 8）GB/T 22576 GB/T 22576医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求9 9）JJF1001 JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义3 3、术语和定义（术语和定义（3 3个关键词）个关键词）（1 ）资质认定资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。（2）检验检测机构检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。进行检验检测的专业技术组织。（3 ）资质认定评审资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力基本条件和技术能力是否符合是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。所进行的审查和考核。前二条内容完全一致，前二条内容完全一致，第三条：第三条：1 1、新版准则中增加了、新版准则中增加了“检验检测机构的基本条件和技术能力检验检测机构的基本条件和技术能力”表述，明确了评价许可的表述，明确了评价许可的核心内容；核心内容；2 2、新版准则中增加了、新版准则中增加了“评审补充要求评审补充要求”表述，强调检验检测机构的质量体系不仅要能满表述，强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求，还应满足行业特殊要求。足基本准则要求，还应满足行业特殊要求。4 4、评审要求评审要求 依据检验检测机构资质认定管理办法第九条规定了申请资质认定的检验依据检验检测机构资质认定管理办法第九条规定了申请资质认定的检验检测机构应当符合的基本条件，包括检测机构应当符合的基本条件，包括“组织组织”、“人员人员”、“工作场所与环境工作场所与环境”、“设备设施设备设施”、“管理体系管理体系”以及有关涉及的以及有关涉及的“特殊要求特殊要求”等六个方面，简称等六个方面，简称5+15+1要求。要求。20152015版共版共6565条条6969项，项，20162016新版共新版共5050条。条。取消了取消了2015旧版准则中旧版准则中带有带有号的号的条文条文共共2020项。项。评审要求评审要求2015版版2016版版4.1组织4.1.1-4.1.6（6）4.1.1-4.1.5（5）4.2人员4.2.1-4.2.12（12）4.2.1-4.2.7（7）4.3工作场所与环境4.3.1-4.3.4（4）4.3.1-4.3.4（4）4.4设备设施4.4.1-4.4.9（9）4.4.1-4.4.6（6）4.5管理体系4.5.1-4.5.33（37）*4.5.1-4.5.27（27）4.6特殊要求1（1）1（1）合计65（69）50（50）表：2015版和2016版“评审准则-评审要求条款”区别*其中：4.5.17包括4.5.17.14.5.17.5即5项2016年版1 1、总、总 则则1.总则1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。【条文解释】1、编制目的。检验检测机构资质认定评审准则依据检验检测机构资质认定管理办法第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求，为开展检验检测机构资质认定评审而编制。2、适用范围。检验检测机构资质认定评审准则适用于在中华人民共和国境内，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。3、补充要求。国家认证认可监督管理委员会会同相关部门，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。【条文解释】【条文解释】编制检验检测机构资质认定评审准则的参考文件有编制检验检测机构资质认定评审准则的参考文件有9 9份，这份，这9 9份参考文件份参考文件不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。2 2、参考文件、参考文件2.参考文件1）检验检测机构资质认定管理办法2）GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则3）GB/T 19001质量管理体系 要求4）GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求5）GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求6）GB/T 27020合格评定 各类检验机构能力的通用要求7）GB19489 实验室 生物安全通用要求8）GB/T 22576医学实验室质量和能力的要求9）JJF1001 通用计量术语及定义 【条文解释】【条文解释】1 1、资质认定：是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度，、资质认定：是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度，依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国农产品质量安全法、依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国农产品质量安全法、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国认证认可条例和医疗中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国认证认可条例和医疗器械监督管理条例等法律法规设立和实施。国家认证认可监督管理委员会和器械监督管理条例等法律法规设立和实施。国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，按照标准或者技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符按照标准或者技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。合法定要求实施的评价许可。3 3、术语和定义、术语和定义3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。【条文解释】【条文解释】2 2、检验检测机构：本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和、检验检测机构：本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定后，可根据自身业务特检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定后，可根据自身业务特点，对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。点，对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构检测机构。向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构检验机构。3.3.术语和定义术语和定义3.2 检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3 资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。【条文解释】【条文解释】3 3、资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门、资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）组织评审人员，依据检验检测机构资质认定评审准则（市场监督管理部门）组织评审人员，依据检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求，对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动。和评审补充要求，对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动。3.3.术语和定义术语和定义4评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。【条文解释】【条文解释】本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求。本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求。简称为简称为“组织组织”要求：内容由原先的要求：内容由原先的6 6条调整为条调整为5 5条，条，4.1.1-4.1.54.1.1-4.1.54.4.评审要求评审要求-4.1组织组织4.4.评审要求评审要求-4.1-4.1组织组织4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。【条文解释】【条文解释】1 1、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人。、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人。其他组织包括取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构、特其他组织包括取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位（法人）、经核准殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位（法人）、经核准登记的司法鉴定机构等。登记的司法鉴定机构等。法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。公正性的诸如生产、销售等经营项目。生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。2 2、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人，应对其出具的检验检测数、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人，应对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检据、结果负责，并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承报告或证书的后果，并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。担相应的法律责任。3 3、非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律、非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体，该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。申责任的实体，该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。申请检验检测机构资质认定时，应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法请检验检测机构资质认定时，应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检人授权文件。非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权。验检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权。4.4.评审要求评审要求-4.1-4.1组织组织【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述。非独立法人的检验、检验检测机构应明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述。非独立法人的检验检测机构，应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。检测机构，应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。2 2、质量管理、质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质是指检验检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理可保障技术管理，量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。规范行政管理。3、技术管理、技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。4、行政管理：是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的、行政管理：是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。支持和内外部保障等。5、技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术、技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术管理资源的支撑。管理资源的支撑。4.4.评审要求评审要求-4.1-4.1组织组织4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。4.4.评审要求评审要求-4.1-4.1组织组织4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构及其人员应承诺、检验检测机构及其人员应承诺“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。”2 2、检验检测机构诚信基本要求（、检验检测机构诚信基本要求（GB/T31880GB/T31880）对检验检测机构提出了开展检）对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求，建议检验检测机构参考使用。验检测活动有关诚信的基本要求，建议检验检测机构参考使用。4.4.评审要求评审要求-4.1-4.1组织组织4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应建立保证检验检测公正和诚信的程序，以识别影响公正和诚信的因素，、检验检测机构应建立保证检验检测公正和诚信的程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。2 2、检验检测机构及其人员应公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员、检验检测机构及其人员应公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。检验与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。检验检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动,确保检确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。3 3、若检验检测机构所属法人单位的其他部门，从事与其承担的检验检测项目相关的研究、若检验检测机构所属法人单位的其他部门，从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时，检验检测机构应明确授权职责，确保检验检测机构的各项活动不受其所属开发和设计时，检验检测机构应明确授权职责，确保检验检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响，保持独立和公正。单位其他部门的影响，保持独立和公正。4 4、检验检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测、检验检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。机构从业的检验检测人员。4.4.评审要求评审要求-4.1-4.1组织组织4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。【条文解释】【条文解释】1、检验检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权，应制定有关、检验检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权，应制定有关措施，并有效实施，以保证客户的利益不被侵害。措施，并有效实施，以保证客户的利益不被侵害。2、检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术、检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，应执行保密措施。信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，应执行保密措施。3、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，检验检测机构有义务保护、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，检验检测机构有义务保护客户财产的所有权，必要时，检验检测机构应与客户签订协议。检验检测机构客户财产的所有权，必要时，检验检测机构应与客户签订协议。检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承应对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。担保护责任。4、除非法律法规有特殊要求，检验检测机构向第三方透露相关信息时，应征、除非法律法规有特殊要求，检验检测机构向第三方透露相关信息时，应征得客户同意。得客户同意。4.评审要求-4.2人员4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。【条文解释】【条文解释】检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员，检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员，应建立和保持人员管理程序。应建立和保持人员管理程序。简称为简称为“人员人员”要求，内容由原先的要求，内容由原先的12条调整为条调整为7条，条，4.2.1-4.2.74.评审要求-4.2人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。【条文解释】【条文解释】1、检验检测机构应制定人员管理程序，该管理程序应对检验检测机构人员的资、检验检测机构应制定人员管理程序，该管理程序应对检验检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以劳动或录用关系，对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。4.评审要求-4.2人员4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。【条文解释】【条文解释】1、检验检测机构最高管理者应对管理体系全面负责检验检测机构最高管理者应对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺。，承担领导责任和履行承诺。最高管理者负责管理体系的建立和有效运行；满足相关法律法规要求和客户要求；最高管理者负责管理体系的建立和有效运行；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。体系的管理评审。2、检验检测机构最高管理者应确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求、检验检测机构最高管理者应确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果。果。3、检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇，配备适宜的资源，、检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制。并实施相应的质量控制。4.评审要求-4.2人员【条文解释】【条文解释】1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人，也可以是多人技术负责人可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力：或者同等能力，胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力：a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动业检验检测活动3年及以上；年及以上；b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；年及以上；c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。年及以上。2、检验检测机构应指定质量负责人，赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都、检验检测机构应指定质量负责人，赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触能得到实施和保持。质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。和沟通。3、检验检测机构应规定技术负责人和质量负责人的职责。、检验检测机构应规定技术负责人和质量负责人的职责。4、检验检测机构应指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）的代、检验检测机构应指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）的代理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检验检测理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。机构的各项工作持续正常地进行。4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。4.评审要求-4.2人员【条文解释】【条文解释】1 1、授权签字人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认、授权签字人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。2 2、授权签字人应：、授权签字人应：a a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求；定评审准则及其相关的技术文件的要求；b b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；c c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力；能力；d d）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；e e）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。3 3、非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。检验检测机构不得设置授权、非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。签字人的代理人员。4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.评审要求-4.2人员【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报、检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，按其岗位任职要求，根据相应的教育、告或证书以及提出意见和解释的人员，按其岗位任职要求，根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。上岗资格的确认应明确、清晰，如进行某一培训、经历、技能进行能力确认。上岗资格的确认应明确、清晰，如进行某一项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等，应由熟悉专业领域项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等，应由熟悉专业领域并得到检验检测机构授权的人员完成。并得到检验检测机构授权的人员完成。2 2、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。监督员应熟悉检。监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果；应按计划对检验检测人员验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果；应按计划对检验检测人员进行监督。检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需进行监督。检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求，监督记录应存档，监督报告应输入管理评审。求，监督记录应存档，监督报告应输入管理评审。4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。4.2 人员人员4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求，并制定满、检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求，并制定满足培训需求和提供培训的政策和程序。培训计划既要考虑检验检测机构足培训需求和提供培训的政策和程序。培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要，也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活当前和预期的任务需要，也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果。动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果。2 2、检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制、检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。培训以实现培训目标。4.评审要求-4.2人员4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。【条文解释】【条文解释】检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员，在能力确认的基础上进行授或证书以及提出意见和解释等工作的人员，在能力确认的基础上进行授权，建立并保留所有技术人员的档案，应有相关资格、能力确认、授权、权，建立并保留所有技术人员的档案，应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。4.评审要求评审要求-4.3 工作场所与工作场所与环境4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。【条文解释】【条文解释】检验检测机构应具有满足检验检测所需要的工作场所，并依据标准、技术规检验检测机构应具有满足检验检测所需要的工作场所，并依据标准、技术规范和程序，识别检验检测所需要的环境条件，并对环境条件进行控制。范和程序，识别检验检测所需要的环境条件，并对环境条件进行控制。简称为简称为“工作场所与环境工作场所与环境”要求，条款内容维持不变，要求，条款内容维持不变，4.3.1-4.3.44.3.1-4.3.44.评审要求评审要求-4.3 工作场所与工作场所与环境4.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。【条文解释】【条文解释】1 1、固定的场所：指不随检验检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活、固定的场所：指不随检验检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活动的场所。动的场所。2 2、临时的场所、临时的场所:指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所（例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场；在高速公路施工阶（例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场；在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所）。段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所）。3 3、可移动的场所、可移动的场所:指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设施，可在移指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设施，可在移动中实施检验检测的场所。动中实施检验检测的场所。4 4、多个地点的场所（多场所）、多个地点的场所（多场所）:指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。验检测工作场所。5 5、工作场所性质包括：、工作场所性质包括：自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等，应有相自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等，应有相关的证明文件。关的证明文件。4.评审要求评审要求-4.3 工作场所与工作场所与环境4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件，当环境条件对结果的质量、检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件，当环境条件对结果的质量有影响时，检验检测机构应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施，有影响时，检验检测机构应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测质量产生不良影确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测质量产生不良影响。响。2 2、在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予以特别、在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予以特别关注，必要时，应提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检关注，必要时，应提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求。测标准或者技术规范的要求。4.评审要求评审要求-4.3 工作场所与工作场所与环境4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及检验检测机构发现环境、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时，检验检测机构应监测、控制和记录环境条件。条件影响检验检测结果质量时，检验检测机构应监测、控制和记录环境条件。2 2、检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结果采取、检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结果采取相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动。声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动。3 3、检验检测机构在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验检、检验检测机构在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。4.评审要求评审要求-4.3 工作场所与工作场所与环境 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应有内务管理程序，检验检测机构应有内务管理程序，对检验检测场所的安全和环境的评价，对检验检测场所的安全和环境的评价，应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据。应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据。2 2、当相邻区域的活动或工作，出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对、当相邻区域的活动或工作，出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染防止干扰或者交叉污染。3 3、检验检测机构应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制、检验检测机构应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制，应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围。在确保不对检验检测质量产，应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围。在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权，保护进入生不利影响的同时，还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权，保护进入或使用相关区域的人员的安全。或使用相关区域的人员的安全。4.评审要求评审要求-4.4 设备设施设备设施4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。【条文解释】【条文解释】检验检测机构应依据检验检测标准或者技术规范配备满足要求的设备和设施。检验检测机构应依据检验检测标准或者技术规范配备满足要求的设备和设施。简称为简称为“设备设施设备设施”要求，由原先的要求，由原先的9个条款调整到个条款调整到6条款，条款，4.4.1-4.4.64.评审要求评审要求-4.4 设备设施设备设施4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。【条文解释】【条文解释】1 1、检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备、检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、物包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程量程应与被测参数的技术指标范围相适应。应与被测参数的技术指标范围相适应。2 2、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。3 3、检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：应确保：a)a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b)b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c)c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d)d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。4.评审要求评审要求-4.4 设备设施设备设施4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。【条文解释】【条文解释】检验检测机构检验检测机构应建立相关的程序文件应建立相关的程序文件，描述检验检测设备和设施的安，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定，防止污染和性能退化。全处置、运输、存储、使用、维护等的规定，防止污染和性能退化。检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。检检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。检验检测机构设施应满足检验检测工作需要。验检测机构设施应满足检验检测工作需要。4.评审要求评审要求-4.4 设备设施设备设施【条文解释】【条文解释】1、对检验检测结果有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于、对检验检测结果有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备）测量环境条件的设备）,检验检测机构检验检测机构应制定检定或校准计划，确保检应制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。验检测结果的计量溯源性。4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。4.评审要求评审要求-4.4 设备设施设备设施2、检验检测机构应确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度，并符合相、检验检测机构应确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度，并符合相应的检验检测技术要求。设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应进行检定或校准等方应的检验检测技术要求。设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应进行检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。3、检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。、检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。4、无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至、无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量方法、公认的或约定的测量方法、标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当测量结果溯源标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验