厂址选择的基本原则

厂址选择的基本原则：贯彻执行国家的方针政策；正确处理各种关系；注意制药工业对厂址 选择的特殊要求；充分考虑环境保护和综合利用；节约用地；具备基本的生产条件。 简述工艺流程设计的成果？答：在通常的两个阶段设计即初步设计和施工图设计中，初步设计阶段的主要成果是初步设 计阶段带控制点的工艺流程图和初步设计说明书;施工图设计阶段的主要成果是施工阶段带 控制点的工艺流程图。工艺流程图是以图解形式表示的工艺流程，在工艺流程设计的不同阶段。工艺流程图的设计 深度是不同的。在通常的两阶段设计中，初步设计阶段需绘制工艺流程框图、工艺流程设计 图、物料流程图和初步设计阶段带控制点的工艺流程图。施工图设计阶段需绘制施工阶段带 控制点的工艺流程图。设备的热负荷：加热剂或冷却剂传递给设备及所处理物料的热量或冷量，Q2为正值表明需 要向设备及所处理的物料提供热量，需要加热；若Q2为负值，表明需要从设备及所处理的 物料移走能量，即需要冷却。物理变化热：是指物料的浓度或状态发生改变时所产生的热效应。如蒸发热冷凝热结晶热熔 融热升华热凝华热稀释热等。化学变化热：是指组分之间发生化学反应时所产生的热效应，可根据物质的反应量和化学反 应热计算。相变热：物质从一相转变至另一相的过程，称相变过程，相变过程常在恒热恒压下进行，所 产生的热效应称为相变热。浓度变化热：恒温恒压下，溶液因浓度发生改变而产生的热效应。药厂所有的设备可分为：机械设备化工设备和制药专用设备。原料药经过一定的制剂工艺（如混合、造粒、干燥、压片、包衣、包装等）即成为出厂的药。 分别按结构相态操作方式操作温度及流动状况的不同简述反应器的类型？按结构不同，反应器可分为釜式管式塔式固定床和流化床反应器等；按操作方式分类，间歇 式半连续式连续式反应器；按操作温度不同，等温、非等温反应器；按物料流动状况不同, 理想、非理想反应器；按物料所处相态，均相、非均相反应器。粉碎：是利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，它是药物生产 过程中的基本单元操作之一。在药品生产中。粉碎是获得药物粉体的常用方法。粉碎、筛分和混合均是制备药物粉体的常用单元操作。粉碎方法：自由粉碎缓冲粉碎，开路粉碎循环粉碎，单独粉碎混合粉碎，干法粉碎湿法粉碎， 低温粉碎，超微粉碎。低温粉碎：是利用药物在低温下脆性较大的特点进行粉碎的方法。超微粉碎：一般粉碎方法可将固体药物粉碎至75p m,而超微粉碎可以将固体药物粉碎5p m。降低中药的毒副作用。粉碎比：固体药物在粉碎前后的力度之比称为粉碎比。球磨机的临界转速：研磨介质开始在筒体内发生离心运动时的筒体转速称临界转速，它与筒 体直径有关。Nc=42.2/vD。目：泰勒标准筛以每英寸筛网长度上的孔即目为单位。对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大的颗粒群之间将产生相对 运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称之为对流混合。剪切混合：固体颗粒在混合器内运动时会产生一些滑动平面，从而在不同成分的界面间产生 剪切作用，由此而产生的剪切力作用于粒子交界面，可以引起颗粒之间的混合，这种混合方 式称剪切混合。扩散混合：当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置，从 而产生局部混合，这种混合方式称扩散混合。提取：是一种利用有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶解，使其进入液相再将固体 与溶液分开的单元操作。丸剂的塑制：是用药物细粉或提取物配以适当辅料或粘合剂，经混合、挤压、切割、滚圆等 方法制成球形制剂的操作。丸剂的泛制：是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下，使固体粉末粘附成形颗 粒的操作，又称转动造粒。丸剂的滴制：是利用分散装置（喷嘴）将熔融的液体粒化，再经冷却装置将击固化成球颗粒 的操作，又称滴制造粒。沸腾造粒：用气流将粉末悬浮，即使粉末流态化（沸腾），再喷入粘合剂，使粉末粘合成颗 粒。压片机的冲模：是压片机的基本部件，每幅冲模通常包括上冲、中模、下冲三个部件。 远红外发生器：由煤气燃烧系统和辐射源组成，其中辐射源是以铁铬丝制成的煤气燃。 简述粉碎操作在药品生产中的意义及典型粉碎设备。答：在药品生产中，粉碎时获得药物粉体的常用方法。1.将中药材粉碎至适宜粒度，有利于 药材中有效成分的浸出或溶出2制备散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等所需的固体原料药均应粉 碎成细粉，以利于制备成型3将固体药物粉碎成较小粒径的颗粒，可增大药物的比表面积， 促进药物的溶解与吸收，从而提高生物利用度。粉碎设备：切药机、辊式粉碎机、锤式粉碎 机、万能粉碎机、球磨机、振动磨、气流粉碎机。简述丸剂的滴制原理。答：物料贮槽和分散装置的周围均设有可控温的电热气和保温层，物料在贮槽内应保持熔融 状态。熔融物料经分散装置形成液滴后进入冷却柱中冷却固化，所得固体颗粒随冷却液一起 进入过滤器，过滤出的固体颗粒经清洗、风干等工序后即成为成品软胶囊制剂。滤除固体颗 粒后的冷却液进入冷却液贮槽，经冷却后有循环泵输送至冷却柱中循环使用。