药事管理与法规押题卷及答案（第71卷）

药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品购进（验收）记录保存时间（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D2.处方药进行广告宣传的媒介（）。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介【正确答案】A3.下列规范性文件中，法律效力最高的是A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法【正确答案】C4.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）。A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重【正确答案】B5.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品处方至少保存A1年B2年C3年D4年【正确答案】C6.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】A7.根据中华人民共和国行政处罚法可以适用简易程序的是A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C行政拘留D吊销许可证【正确答案】A8.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D责令召回【正确答案】B9.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）。A已知的药品不良反应B新的和严重的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应【正确答案】D10.特殊使用级抗菌药物可以（）。A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用【正确答案】B11.说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。A.只需要列明通用名称和英文名称B.只需要注明通用名称和汉语拼音C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列【正确答案】C12.药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）。A3倍以上5倍以下的罚款B1倍以上3倍以下的罚款C1倍以上5倍以下的罚款D2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】D13.发布药品广告，须经（）。A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督管理部门备案【正确答案】B14.不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是（）。A西药B中药饮片C中药D蛋白类制品【正确答案】D15.不得在市场销售的是（）。A医疗机构配制的制剂B中成药C中药饮片D没有实施批准文号管理的中药材【正确答案】A16.销售未经批准的药品构成（）。A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪【正确答案】C17.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A18.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D19.关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。A.无药品生产许可证的，不得生产药品B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【正确答案】D20.开办药品经营企业必须具有（）。A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度【正确答案】A21.药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【正确答案】A22.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B吊销许可证或者执照C没收违法所得D50元以下罚款【正确答案】D23.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于()A.已确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者司逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【正确答案】D24.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会【正确答案】D25.有关外配处方管理的说法，错误的是（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D26.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A27.批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级以上药品监督管理部门D县级以上药品监督管理部门【正确答案】D28.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过3日用量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【正确答案】B29.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B30.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B31.药品内标签必须标注的内容是（）。A.用法用量B.功能主治或适应症C.产品批号D.注意事项【正确答案】C32.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS多次使用的进口药材批件有效期为【正确答案】B33.可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。A省级疾病预防控制机构B设区的市级以上疾病预防控制机构C县级疾病预防控制机构D疫苗生产企业【正确答案】D34.说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）。A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音【正确答案】B35.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种【正确答案】C36.参与制定、修订G1P、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心【正确答案】B37.中药材GAP证书的有效期（）。A.1年B.3年C.5年D.7年【正确答案】C38.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D39.非处方药目录的临床原则不包括（）。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便【正确答案】C40.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B41.批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品【正确答案】C42.实施备案管理的有（）。A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口所有医疗器械【正确答案】C43.药品的每个最小销售单元的包装应（）。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D44.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）。A使用“甲类目录”药品所发生的费用B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用【正确答案】B45.制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】A46.属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应【正确答案】A47.禁止采猎的野生药材物种是（）。A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归【正确答案】A48.不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力【正确答案】D49.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】B50.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案】C51.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药【正确答案】D52.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）。A5000元以上1万元以下的罚款B5000元以上2万元以下的罚款C2万元以上5万元以下的罚款D5万元以上10万元以下的罚款【正确答案】B53.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）。A8B10C20D30【正确答案】C54.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年【正确答案】C55.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容【正确答案】E56.依据野生药材资源保护管理条例的规定属于国家一级保护野生药材物种的是A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A57.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【正确答案】B58.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B59.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）。A对人体健康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节【正确答案】A60.将单位剂量麻黄碱类药物含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg【正确答案】A61.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范E.忠诚事业，献身药学【正确答案】D62.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货【正确答案】A63.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）。A10年、10年B10年、20年C7年、10年D7年、7年【正确答案】D64.说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【正确答案】B65.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B66.A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息根据以上材料，回答TSE题：TS不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是【正确答案】A67.可作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【正确答案】A68.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C69.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日【正确答案】D70.保健食品注册证书有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D71.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作【正确答案】D72.医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）。A.粤药制字H20090001B.桂药制字S20090002C.湘药制字J20090003D.国药制字Z20090004【正确答案】A73.依据医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查【正确答案】E74.根据麻醉药品、精神药品管理条例，关于定点经营，说法正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【正确答案】C75.按麻醉药品管理的是（）。A麻黄素B曲马多C复方樟脑酊D马吲哚【正确答案】C76.甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）。A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装【正确答案】D77.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）。A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员【正确答案】D78.2009年12月，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的药品经营许可证经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取执业药师资格证。2014年，该药店启动换发药品经营许可证程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更C.登记事项变更后，由“丙县药品监督管理部门”在药品经营许可证副本上记录变更内容和时间D.变更后的药品经营许可证自2010年3月重新计算有效期【正确答案】C79.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A80.境内医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】A81.应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【正确答案】D82.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性【正确答案】C83.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药【正确答案】C84.病例数应不少于100例（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B85.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况【正确答案】C86.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发（）。A.食品药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【正确答案】A87.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B88.批发企业负责人应当具有（）。A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格【正确答案】A89.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历【正确答案】A90.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A91.检查手套是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】A92.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售【正确答案】D93.关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【正确答案】A94.可以确定为超常处方的情形有（）。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的【正确答案】C95.审查和确定定点零售药店的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本D.保证同品种的药品供应价格最低【正确答案】D96.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）。A化学药品B进口药品分包装C生物制品D中药【正确答案】A97.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销【正确答案】A98.执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【正确答案】B99.行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B1000元以下罚款C没收违法所得D较大数额罚款【正确答案】B100.药品安全风险的特点不包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【正确答案】B二.多选题(共70题)1.根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【正确答案】ACE2.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有()A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品【正确答案】ABC3.生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素A.医疗机构B.具有同类资质的生产企业C.具有经营资质的药品批发企业D.具有经营资质的药品零售企业【正确答案】ACB4.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【正确答案】BDCA5.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB6.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答案】ABCDE7.以下药品广告事项由省级药品监督管理部门负责的有A.药品广告批准文号的核发B.药品广告的监督管理和处罚C.药品广告的技术监督D.情节严重的药品广告的公告【正确答案】AD8.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）。A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ABD9.正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地【正确答案】ABD10.医疗机构药师工作职责包括（）。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警【正确答案】ABD11.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）。A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】BCD12.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师【正确答案】BCD13.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品【正确答案】AB14.可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂【正确答案】AD15.下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长【正确答案】AD16.医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方【正确答案】AB17.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告【正确答案】ABCD18.医师处方必须遵循的原则是（）。A.安全B.有效C.经济D.科学【正确答案】ABC19.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】BD20.到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系【正确答案】ABCD21.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）。A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】BCD22.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD23.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【正确答案】ABCD24.下列属于商业贿赂行为的是（）。A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品【正确答案】ABD25.撤销行政许可的情形有（）。A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的B.越权作出行政许可决定的C.违反法定程序作出行政许可决定的D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的【正确答案】BCD26.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【正确答案】ABCD27.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的【正确答案】ACD28.医疗机构不得采用的供药方式有A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.未经诊疗直接为患者提供非处方药【正确答案】ABCD29.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。A.及时撤柜，停止销售B.报告药监部门C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录【正确答案】ABCD30.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关受理的是（）。A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的B.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的C.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的【正确答案】ABCD31.以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有A.承担拟订、调整非处方药目录技术工作B.药品标准制定C.新药审评D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作【正确答案】AD32.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药【正确答案】ABC33.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】ACD34.以下哪项属于行政处罚的原则（）。A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则处罚公正、公开的原则C.处罚与教育相结合的原则D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCD35.根据，药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD36.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】BCD37.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD38.含特殊药品复方制剂包括（）。A.含可待因15mg的复方制剂B.含双氢可待因10mg的复方制剂C.含羟考酮、D.含右丙氧酚。50mg的复方制剂【正确答案】ABCD39.下列经营行为中，符合规定的有（）。A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利【正确答案】ABD40.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD41.用药适宜性审核的内容包括（）。A.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性B.处方的前记、正文、后记是否清晰完整C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性【正确答案】ACD42.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【正确答案】ABD43.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便【正确答案】ABD44.处方书写的规则有（）。A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名【正确答案】AC45.私人诊所可以配备的药品有（）。A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品【正确答案】BC46.下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【正确答案】BCD47.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用【正确答案】ABC48.下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）。A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B.药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种D.中成药和中药饮片可以开具一张处方【正确答案】ABC49.下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【正确答案】ABCD50.医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【正确答案】ACD51.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械【正确答案】ACD52.有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB53.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD54.违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】ABD55.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【正确答案】AD56.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【正确答案】BC57.不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【正确答案】AC58.药品零售企业（）。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识【正确答案】AD59.执业药师应当（）。A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为【正确答案】BC60.不得作为医疗机构制剂申报的品种有（）。A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C.中药、化学药组成的复方制剂D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【正确答案】ABCD61.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【正确答案】AD62.根据国家药品安全“十二五”规划，属于安全性评价的重点品种是A.基本药物B.中药注射剂C.高风险药品D.麻醉药品【正确答案】ABC63.麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售【正确答案】ABDE64.国家食品药品监督管理总局负责