CRCC监督审查计划表

CRCC认证监督检查重点工作筹划部门审核要素审核内容有关输出资料注意事项负责人筹划完毕时间质保部4.1总规定4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.4 记录的控制工厂应根据GB/T19001-质量管理体系 规定原则建立健全质量体系，并使之有效运营4.2.1 本原则规定形成的文献的程序至少涉及：文献控制程序、质量记录控制程序、供应商选择与评价控制程序、原材料检查或验证和定期确认检查控制程序、出厂检查和型式实验控制程序、不合格控制程序、内部质量审核控制程序、纠正避免措施控制程序、产品认证的保管和使用控制程序、认证产品变更控制程序4.2.2质量手册中应有对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理规定；安全文明生产的管理规定。4.2.4 记录控制1） 产品出厂检查记录2） 产品型式实验记录3） 检查和测试设备检定或校准记录4） 检查和测试设备运营检查记录5） 对不合格品采用措施的记录6） 顾客投诉及纠正措施记录7） 内部质量审核记录8） 标志使用状况记录质量管理手册文献控制程序记录控制程序供应商选择与评价控制程序不合格控制程序内部审核控制程序纠正避免措施控制程序认证产品一致性控制程序核心零部件、元器件定期确认检查规范铁路客车灯具检查规范核心零部件、元器件的有关进货检查规范铁路客车灯具检查规范的检查项点几规定应与有关的公司原则和行业原则相符合章定文-5-15产品出厂检查记录检测设备运营检测记录不合格分析报告8D报告及客户质量信息反馈解决单内部质量审核标志使用状况记录7.4.3 采购产品的验证1） 工厂应建立并保持对供应商提供的核心部件和材料的检查或验证的程序及定期确认检查的程序，制定进货检查或验证规则，涉及检查或验证项目、内容、措施与鉴定准则，以保证核心部件和材料满足认证所规定的规定。2） 核心部件和原材料的进货检查项目应与产品认证明施规则 特定规定附件3必备检测设备相相应，其她检查项目可委托有资质的第三方进行或对供应商的检查成果进行验证。工厂应对供应商提出明确的检查规定工厂应保存核心件检查记录或验证记录，确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检查数据，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检查人员盖章或签名。文献：进货检查管理措施核心零部件、元器件的有关进货检查规范核心零部件、元器件定期确认检查规范记录：核心件的进货检查记录核心件的定期确认检查规范核心件的供应商质量证明文献有关的供应商质量证明必须有相应的签字或盖章章定文-5-15部门审核要素审核内容有关输出资料注意事项负责人筹划完毕时间质保部7.6 监视和测量装置的控制工厂必须具有产品认证明施规则 特定规定附件3必备生产设备、工艺装备、记录器具和检查手段规定的检查、实验和计量设备，并与所规定的检查、实验能力始终或达到检定规程的规定建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台账、技术资料等，制定色标操作规程，并在检定或校准有效期内使用A） 用于拟定所生产的产品符合规定规定的检查实验设备应按规定的周期（每年至少1次）进行校准或检定。对自行校准的应制定相应的校准措施、验收准则和校准周期。设备的校准状态应能被使用及管理人员以便辨认，并建立检查设备的台账并保存设备的校准记录。B） 对用于出厂检查的设备除应进行平常操作检查外，还应进行期间核查。当发现期间核查成果不能满足规定规定期，应能追溯已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采用的措施。期间核查成果及采用的调节等措施应记录检查和实验设备管理台账检查和实验设备鉴定证书台账检查和实验设备年度鉴定筹划检测、实验设备作业指引书或操作规程检查和实验设备运营检查规范检查和实验设备运营检查记录附件3必备生产设备、工艺装备、记录器具和检查手段中波及的检查和实验设备必须有相应的校准检定证书，且有效章定文-5-158.2.2 内部审核工厂应建立文献化得内部质量审核程序，保证质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核成果对于工厂的投诉特别是对产品不符合原则规定的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采用纠正和避免措施，并进行记录内部审核有关记录（内部审核筹划、内部审核记录、内部审核报告等）章定文-5-158.2.4.1 过程检查工厂应制定文献化得过程检查制度，在生产的合适阶段对产品进行检查，做好检查记录，并对产品的检查状态进行标记，以保证产品及零部件与认证样品一致产品过程质量控制规范产品过程质量控制检查登记表首件检查记录、巡检检查记录导线制作过程质量控制规范导线制作过程质量控制检查登记表章定文-5-158.2.4.2 出厂检查1）工厂应有独立行使权力的质量检查机构或专/兼职检查人员，出厂检查人员必须通过培训、持证上岗，纯熟操作检查设备进行检查，并掌握产品、检查措施和抽样措施的原则；2）工厂应制定并保持文献化得出厂检查程序，已验证产品满足规定的规定。检查程序中应涉及检查项目、内容、措施、鉴定等；3）出厂检查是在生产的最后阶段对生产线上的产品为验证产品持续符合原则规定进行检查，一般检查后出具产品检查合格证，按规定进行包装盒加贴标签，不再进一步加工；4）按规定规定进行出厂检查，并保存检查记录，抽取经公司确认合格的产品进行部分项目的见证明验，实验成果符合规定铁路客车灯具检查规范认证产品例行/出厂检查记录检查员的上岗资格证认证产品的例行/出厂检查记录的各项点应符合检查规范规定的内容章定文-5-15部门审核要素审核内容有关输出资料注意事项负责人筹划完毕时间8.3 不合格控制工厂应建立不合格品控制程序，内容应涉及不合格品的标记措施，隔离和处置，因素分析及采用的纠正、避免措施经返修、返工后的产品应重新检测对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录不得将不合格产品预期交付使用或投入市场，已交付使用的应积极召回，并向既有和潜在的缩影有关方告知其认证状态。不合格品控制程序不合格分析报告（有关认证产品的）返工、返修后再检查的体现章定文-5-159 产品认证的一致性9.1 一致性控制工厂应对批量生产产品与型式检查合格的产品和申报材料的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的规定。重要涉及： 1)认证产品的铭牌和包装箱(袋)上所标明的产品名称、规格型号应与认证申请或认证后确认的规格型号相一致；2)认证产品的构造应与认证申请提交的图纸或认证检查的样品构造一致；3)核心零部件控制：认证产品所用重要原材料的种类及供应商应与申报并经认证确认的一致；工厂应制定核心零部件的清单，明确它们的供应商，材质。工厂应建立产品核心零部件和材料、构造等影响产品符合规定规定因素的变更控制程序，并符合认证规则附件2核心零部件控制清单的控制规定4)认证产品质量与认证产品原则的规定一致，抽取样品进行现场见证明验。9.2变更的控制认证产品的变更（也许影响与有关原则的符合性或型式检查样机的一致性）在实行前向认证机构申报获得批准后方可执行。必备计量设备清单必备生产设备清单核心零部件清单核算现场实物与库存零部件及清单与否一致。标志使用状况登记表 产品认证一致性检查表质保部清查CRCC认证产品用必备计量设备的完好状态与有关记录、生产车间及库房各核心零部件与否与清单相一致。章定文-5-15部门审核要素审核内容有关输出资料注意事项负责人筹划完毕时间技术部4.2.3 技术文献控制7.5.1.2 工艺管理7.5.1.3过程控制7.5.2.2 特殊过程7.5.5 包装、搬运和存储4.2.3工厂应具有如下技术文献：1) 技术原则（即公司原则）2) 设计文献（即技术图纸及设计开发的全套文献）3) 工艺文献7.5.1.2 工厂应制定工艺管理制度及考核措施，并严格进行管理和考核7.5.1.3 产品生产过程中如对环境条件有规定，工厂应保证工作环境满足规定规定7.5.2.2 对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先对设备承认和人员鉴定，按规定的措施和规定进行操作，并对合适的过程参数和产品特性进行监控公司原则技术图纸全套的设计文献（涉及输入输出清单、设计评审、设计验证等）产品装配工艺文献产品工艺流程图特殊过程操作工艺文献特殊过程确认记录认证产品的包装、搬运和存储文献现场特殊过程的监控记录（如端子压接的检测记录、电子钎焊的电烙铁温度测试记录等）工艺纪律检查管理措施工艺记录检测登记表1、 技术图纸已完整，其有关的产品型号、物料型号应与核心零部件清单一致2、 工艺流程图已能辨认产品的核心及特殊贡工序产品的公司原则应与铁标相相应，各条款应符合或不小于铁标的规定。3、产品的公司原则应与铁标相相应，各条款应符合或不小于铁标的规定陈历阳-5-15物资部7.4.1 采购过程供应商的控制1)工厂应制定对核心元器件和材料的供应商的选择、评估和平常管理的程序，以保证供应商具有保证生产核心元器件和材料满足规定的能力。2)工厂应保存对供应商的选择评价和平常管理记录。文献：采购控制程序供应商选择与评价控制程序记录：合格供应商名录供应商业绩考核登记表外部清单供应商质量保证能力调查表供应商评估表有关产品的质量技术合同1、 供应商质量保证能力调查表应填写完整，相应的附件资料应齐全有效（如产品代理证、营业执照、体系证书等）2、 供应商业绩考核登记表应有相应的数据进行支持3、 对于产品外包，应与外包商签订相应的质量技术合同4、 仓库应按照6S规定进行管理，应将嵌入式荧光灯具的核心零部件寄存在相应位置何燕-5-157.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，合适时涉及：产品、程序、过程和设备的批准规定；人员资格的规定；质量管理体系的规定。在与供方沟通前，组织应保证所规定的采购规定是充足与合适的。部门审核要素审核内容有关输出资料注意事项负责人筹划完毕时间行政部6.2人力资源工厂应配备相应的人力资源，保证从事对产品质量有影响工作的人员具有必要的能力1） 工厂的领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识2） 技术人员应掌握专业技术知识，能胜任产品设计、工艺工装、过程控制和检查等各方面工作，并具有一定的质量管理知识3） 生产工人应能看懂有关技术文献，并能对的纯熟的操作设备4） 特殊岗位人员应按国家、行业或其她有关规定经专业培训合格后持证上岗5） 设计开发人员应满足产品认证明施规则 特定规定的有关规定文献：人力资源控制程序记录：年度培训筹划特殊人员上岗证及有关培训/生产部6.3 设备与设施工厂必须具有产品认证明施规则 特定规定的附件3必备生产设备、工艺装配、计量器具和检查手段规定必备的生产设备和工艺装备，且性能和精度应满足原则规定和生产合格产品的规定文献：工装模具管理控制程序生产设备控制程序记录：工装模具管理台账工装模具验收记录工装模具周期复验筹划基本设施管理台账基本设施维护、保养筹划表设备保养记录设备点检记录1、目前现场设备点检记录欠缺，部分核心设备上次点检记录的日期停留在12月份，请生产部全面进行排查，补充有关的记录，并规定有关人员按规定进行设备的点检。7.5.1.3过程控制2）产品生产过程中如对环境条件有规定，工厂应保证工作环境满足规定规定记录：温湿度登记表1、电子车间属于防静电车间，相应的温度、湿度计防静电保护措施应能满足生产规定7.5.2.2特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先对设备承认和人员鉴定，按规定的措施和规定进行操作，并对合适的过程参数和产品特性进行监控记录：有关特殊过程的监控记录（如：电烙铁温度测试记录等）/7.5.3 标记和可追溯性合适时，组织应在产品实现的全过程中使用合适的措施辨认产品。组织应针对监视和测量规定辨认产品的状态。在有可追溯性规定的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标记（见4.2.4）。标记卡转序卡待检、合格品区、不合格品区的划分，严格执行标记管理产品的标记卡、转序卡、生产筹划等文献可以作为产品可追溯性的记录部门审核要素审核内容有关输出资料注意事项负责人筹划完毕时间生产部10 文明及安全生产10.1文明生产 厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理，道路平坦畅通，原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。10.2 安全生产 1)工厂应根据国家、行业有关法律、法规、规章制定及实行安全生产制度，保证生产安全。2)生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护等。3)生产废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生规定符合国家有关规定/市场部8.2.1 顾客满意度作为对质量管理体系绩效的一种测量，工厂应监视顾客有关组织与否满足其规定的感受的有关信息，并拟定获取和运用这种信息的措施。有关的顾客清单或台账顾客满意度调查表顾客满意度调查成果汇总表其她/合同评审记录退货产品解决台账其她编制/时间：彭翠 -5-4 审核/时间： 批准/时间：以往不符合项汇总序号不符合项点负责人备注1Q/JSDQ-02-02-压线钳鉴定规程中5.2.8规定GT型压线端子与垅型接线端子在导线额定截面积1.0mm2、1.5mm2时保持力为35/40，余TB/T3085.3-中4.3.6“导线与灯座或笼式接线端子的连接应能承受60N的压力”质保部/章定文212月13日“嵌入式荧光灯具例行、出厂检查报告”中显示批量为10件的DC110V XKTD01型双管顶灯的出厂检查项目抽样数量为3件，与Q/JSDQ-J-04-01.2-嵌入式荧光灯具出厂检查规范中规定的抽样方案一般检查水平II，AQL0.4不符。质保部/章定文3Q/JSDQ-J-02-01-电子镇流器进货检查规程中介电强度实验电压为1500V，而Q/JSDQ-J-04-01.1-嵌入式荧光灯具例行检查规范中灯具的介电强度为1560V，对配件的实验不能保证成品符合规定。质保部/章定文4审核时未发现外包零部件的过程控制规定及有关控制参数/5审核采购合同步发现，申证产品使用的核心零部件镇流器与荧光灯座，起生产厂家三和详公司和常州武进阳光公司均不在CRCC核心零部件和材料备案表内物资部/何燕6Q/JSD1-J-04-01.1-嵌入式荧光灯具例行检查规范、Q/JSDQ-J-04-01.2-嵌入式荧光灯具出厂检查规范存在如下问题：1、所规定的检查项目与公司原则中规定的出厂检查项目不符，如未规定电线电缆检查等；2、未规定正常启动的直流电压波动范畴；3、未规定抽检项目的组批原则质保部/章定文7公司制定的“部门质量目的”文献中没有质量目的“客户退货率1%”的内容/8公司制定的JSDQ/XZ-Q-4-2-14文献资料清单（外来文献法律法规）中未列出CRCC产品认证明施规则“铁路产品认证通用规定（V1.2)”及“特定规定铁路客车灯具（V1.0)”行政部9公司原则Q/JS-JT-0001-铁道客车用双端荧光灯灯具技术条件（V1.00版）中存在如下问题：1、使用条件描述为“环境温度-2555”与TB/T3085.3-中使用环境温度-1055不一致，未提供证据证明对-25环境使用状况进行验证；2、未能覆盖TB/T3085.3-中的所有规定，如：7.1标志中未规定标牌或标志应涉及接线图或表白接线端的位置或作用技术部/陈历阳10质量 环境 职业健康安全管理体系 管理手册文献编号：Q/JSDQ-S-01-,版本1，期文献修改状态6次，与Q/JCDQ-C-01-公司编制文献控制程序中规定修改状态为5次时换版，不一致行政部111月10日管理评审中提出的第2条改善项，公司没能提供相应纠正避免措施中提到的培训筹划及记录质保部/章定文12未能提供灯座供应商南京龙建泰铁路车辆电器有限公司的营业执照、体系证书物资部/何燕13查设计开发确认记录时，未见有关参与确认的顾客名单技术部/陈历阳14在TB/T3085.3-中规定导线与灯座或笼式接线端子抗拉力实验为60N，查苏州方圆仪器设备校准检测服务有限公司校准的数显推拉力计，型号：HP-1K校准证书，证书显示校准最低测试点为200N，测试范畴未覆盖实际使用范畴质保部/章定文15审核生产和服务提供过程的确认时发现，Q/JSDQ-S-01-管理手册中确认端子压接为特殊过程，而技术部有关工艺文献中无特殊过程，有关文献不能衔接技术部/陈历阳