药事管理与法规专有、专用标识的总结

麻醉药物专用标志颜色：天蓝色与白色相间麻醉药物是指持续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药物。条例所称麻醉药物是指列入麻醉药物目录的药物和其她物质。 精神药物专用标志精神药物是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或克制，持续使用可产生依赖性的药物。条例所称精神药物，是指列入精神药物目录的药物和其她物质。毒性药物标志颜色:黑白相间，黑底白字医疗用毒性药物(简称毒性药物)，是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药物。外用药物标志外用药物标记为红色方框底色内标注白色外字，样式:外。药物标签中的外用药标记应当影色印制，阐明书中的外用药物标记可以单色印制。凡国家药物原则中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴人或吸人，仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药物标记。对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药物标记。放射性药物标志非处方药标志 非处方药专有标记是用于已列入国家非处方药目录，并通过药物监督管理部门审核登记的非处方药药物标签、使用阐明书、内包装、外包装的专有标记，也可用作经营非处方药药物的公司指南性标志。国内非处方药专有标记图案为椭圆形背景下的 OTC (Over the Counter) 3个英文字母的组合，这也是国际上对非处方药的习惯称谓。非处方药专有标记图案分为红色和绿色，红色专有标记用于甲类非处方药物，绿色专有标记用于乙类非处方药物和用作指南性标志。使用非处方药专有标记时，药物的使用阐明书和大包装可以单色印刷，标签和其她包装必须按照国家药物监督管理总局发布的色标规定印刷。单色印刷时，非处方药专有标记下方必须标示甲类或乙类字样。非处方药专有标记应与药物标签、使用阐明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药物监督管理局发布的坐标比例使用。非处方药药物标签、使用阐明书和每个销售基本单元包装印有中文药物通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标记的固定位置。 “免疫规划”专用标记(1)目前国家免疫规划的疫苗涉及:麻磨疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不涉及成人避免用乙型肝炎疫苗)，以及各省、自治区、直辖市人民政府增长的免费向公民提供的疫苗。 (2) 免费字样应当标注在疫苗最小外包装的明显位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相似。 (3) 免疫规划专用标记应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，标记样式如下图所示(颜色为宝石蓝色)。 (4)自 1月1日起上市的纳人国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注免费字样以及免疫规划专用标记标注位置总结“请仔细阅读阐明书并在医师指引下使用”（药物阐明书上方）