品质管理质量认证达生IAF质量手册

目录页码品质管理质量认证达生 IAF质量手册标题识别的过程0封面目录1-789前言颁布令10质量方针11企业概况111.2.3.管理原则12范围与应用引用标准、术语和定义12-13 1414141414141414-16161717171718181818181818181818184.组织环境了解组织及环境4.14.2了解相关方的需求和期望了解相关方的需求和期望-补充确定质量管理体系范围确定质量管理体系范围-补充顾客特殊要求4.2.14.34.44.3.14.3.2质量管理体系及其过程组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.14.4.1.14.4.1.1.14.4.1.24.4.2产品和过程一致性产品安全外包过程必要时5.领导作用5.1领导作用和承诺总则5.1.15.1.1.15.1.1.25.1.1.35.1.2企业责任M1领导作用过程效率过程所有者以顾客为关注焦点方针5.25.35.2.15.2.2质量方针的制定质量方针的交流组织的角色、职责、和权限M1领导作用 185.3.15.3.2组织的角色、职责和权限-补充产品要求符合性和纠正措施策划1818-1918-1918-1918-1918-1918-1918-196.6.1应对风险和机遇的措施确定需处理的风险和机会策划和处理方案6.1.16.1.26.1.2.16.1.2.2风险分析应急计划M2策划6.2质量目标及其实现的策划18-196.2.16.2.2质量目标策划和实施18-1918-196.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充18-19196.37.1变更的策划7.支持1919资源总则7.1.17.1.219人员19-2019-20207.1.3基础设施S1基础设施管理7.1.3.17.1.4工厂、设施和设备计划过程和运行的环境过程运行环境-补充监视和测量资源总则207.1.4.17.1.520-2220-22S2监视和测量资源管理7.1.5.1 7.1.5.1.17.1.5.2测量系统分析测量溯源20-2220-227.1.5.2.17.1.5.3校准/验证记录实验室要求内部实验室外部实验室组织的知识20-2220-22S2监视和测量资源管20-2220-2220-2222-237.1.5.3.17.1.5.3.27.1.6理7.27.3能力培训22-2322-237.2.17.2.1.1在职培训S3人力资源管理22-2322-2322-23意识7.3.17.3.2意识-补充员工激励授权237.47.5交流形成文件的信息总则23237.5.17.5.1.17.5.1.27.5.223232424质量管理体系文件质量手册S4文件记录管理创建与更新7.5.3形成文件的信息控制24247.5.3.2.17.5.3.2.2记录的保存工程规范运行8.25 258.18.2运行策划和控制产品和服务的要求顾客交流25258.2.18.2.1.18.2.1.28.2.2C1市场营销25顾客交流-补充25顾客交流-培训25-2625-2626-2726-2727-2827-2827-28产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定-补充产品和服务要求的评审产品和服务要求的更改产品和服务的设计和开发总则C2报价及项目确定8.2.2.18.2.3C3订单管理8.2.48.3C4过程设计和开发8.3.18.3.2设计开发的策划27-2827-2827-2827-2827-288.3.2.18.3.2.28.3.2.38.3.3多方论证方法设计开发策划-培训产品设计技能设计开发的输入8.3.3.2制造过程设计输入C4过程设计和开发27-2827-2827-2827-2827-2827-2827-288.3.3.38.3.4特殊特性设计开发的控制监测8.3.4.18.3.4.28.3.4.38.3.4.48.3.5设计开发确认样件计划产品批准过程设计和开发的输出 27-2827-2828-298.3.5.28.3.6制造过程的设计输出设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制总则28-2928-2928-298.4.18.4.1.1总则-补充8.4.1.2提供商选择过程28-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-298.4.1.38.4.2顾客提定的供货来源控制类型和程序8.4.2.18.4.2.28.4.2.38.4.2.3.18.4.2.48.4.2.4.18.2.4.58.2.4.5.18.4.2.5.28.4.3控制类型和程序-补充法律法规要求S5采购控制提供商质量管理体系要求产品嵌入式软件提供商监测二方审核提供商开发提供商质量管理体系开发提供商绩效开发28-2928-2930-3130-3130-3130-3130-31外部供方信息S5采购控制8.4.3.1外部供方信息-补充生产和服务的提供生产和服务提供的控制控制计划8.58.5.18.5.1.18.5.1.28.5.1.3C5产品制造标准作业-操作作业指导书和可视化标准作业准备验证 30-31318.5.1.48.5.1.5停机后验证全面生产维护S6设备管理S7工装管理生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-328.5.1.68.5.1.78.5.23232生产计划标识和可追溯性C5产品制造S8产品防护3232-33338.5.38.5.4顾客或外部供方的财产防护8.5.5交付后活动C6产品交付34-3534-35358.5.5.18.5.5.28.5.6服务信息反馈与顾客的服务契约更改控制C7顾客反馈处理358.5.6.18.5.6.1.1更改控制-补充应急过程控制产品和服务的放行3535-3635-368.68.6.1产品和服务放行-补充35-3635-3635-368.6.28.6.3全尺寸和效用试验外观项目S9产品和服务的放行外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.435-3635-3636-3736-3736-3736-378.6.58.6.6法律法规的符合性接收准则知识改变命运2