尼莫地平注射液说明书

尼莫地平注射液说明书尼莫地平注射液说明书 【药品名称】通用名称：尼莫地平注射液英文名称：Nimodipine Injection 商品名称：尼莫地平注射液【是否处方】处方药【是否医保】是 【运动员慎用】否 【主要成分】本品主要成份为：尼莫地平。【药理作用】尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑 肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地 平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血 管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其 他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的亲脂性特点，易透 过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉 挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促 进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌， 扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。【药代动力学】 静脉滴注尼莫地平 0.03mg/kg ， ADC 为 38.813.3yg/(hL)，分布容积 0.90.4L/kg，总清除率 0.80.3L/(kg h), t1/2a7.33.5分钟，t1/2g1.10.2小时。15名蛛网膜下腔出血(13 级)病人静滴本品48mg/日，共14天，平均血浆药物浓度3672yg/L， 均未发现药物蓄积情况，蛋白结合率为 96%99%，药物分布容积 1.63.1L/kg，血浆中药物浓度下降快，代谢产物几无活性，通过胆囊 排泄， 80%于粪便， 20%于尿液中排出体外。【适 应 症】适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急 性脑血管病恢复期的血液循环改善。【用法用量】蛛网膜下腔出血，应尽早开始静脉滴注本品，每剂25mg, 速度0.5yg/(kgmin),监测血压，以血压不下降或略有下降为宜，以后 改口服，每次3060mg，每日3次。急性脑缺血应尽速滴药，用量 速度同上，以后改口服.【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治 疗时约有 11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：(1)血压 下降，血压下降的.程度与药物剂量有关。 (2)肝炎。 (3)皮肤刺痛。 (4) 胃肠道出血。 (5)血小板减少。 (6)偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕 吐、胃肠不适等。此外，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢 酶(LDH)的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。【注意事项】 (1)脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 (2)尼莫地平的代谢 产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。 (3)本品可引起血压的降 低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂 时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。 (4)可产生假性肠梗阻， 表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保 持观察。(5)避免与B-阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。【相互作用】(1)与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增 加其他钙离子拮抗剂的效用。(2)当尼莫地平90mg/日与西咪替丁 1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这 可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关。【孕妇及哺乳期用药】 (1)药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。 (2) 动物实验提示本品具有致畸性。【贮 藏】置于阴凉处，干燥、通风保存。【规 格】 100ml:20mg【批准文号】国药准字 H*-*