2022年执业药师-药事管理与法规考试全真模拟押题密卷10（带答案）

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 住在富人区的她 2022年执业药师-药事管理与法规考试全真模拟押题密卷（带答案）一.综合能力测验(共20题)1.单选题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号正确答案：B2.单选题 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（）A.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、 法规、规章，对应受处罚的违法 单位或个人作出的行政处罚B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚正确答案：A3.多选题 戒毒用美沙酮管理正确的是A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传D.生产戒毒用美沙酮必须取得药品 GMP证书E.戒毒用美沙酮处方需保存 2 年备查正确答案：ABCDE4.单选题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷D.甲类非处方药的大 包装上专有标识可单色印刷正确答案：C5.单选题 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方， 在零售药店购药的行为B.参保人员 持医疗机构处方， 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方， 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方， 在定点零售 药店购药的行为正确答案：C6.单选题 根据中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当A.按照假药予以处罚B.按照劣药予以处罚C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：C7.多选题 药厂生产操作区内A.不得存放非生产物品B.不得带人个人杂物C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物正确答案：ABD8.多选题 药品标准的涵义是A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典正确答案：AB9.单选题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例中药饮片的标签不须注明的内容是A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期正确答案：D10.单选题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品正确答案：B11.单选题 根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A.I 期临床试验B.II 期临床试验C.斯临床试验D.期临床试验E.生物等效性试验正确答案：C12.单选题 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施正确答案：B13.单选题 医疗机构药师的主要工作职责不包括A.结合临床药物治疗实践， 进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的 研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论 对危重患者的医疗救治正确答案：B14.单选题 批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖 市药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.市级以上药品监督管理部门正确答案：B15.单选题 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签正确答案：B本题解析： 内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。 16.单选题 执业药师资格制度的性质是（）A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度正确答案：C17.单选题 根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存一年备查正确答案：B18.单选题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片正确答案：A19.单选题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品正确答案：E20.多选题 药品价格管理的基本原则是A.依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价B.依法实行政府定价，政府指导价的药品C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本D.药品生产企业、 经营企业、 医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价 格和购销数量等资料E.药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格正确答案：ABCDE