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总蛋白测定试剂盒使用说明书TP MENSURATION REAGENT KIT 用 途本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的浓度。总蛋白的定量测定在诊断许多引起血浆蛋白质水平变化的疾病中是十分有用的。由于单独测定总蛋白可能对于诊断较难分析，因此它通常与白蛋白一同测定，这是因为白蛋白构成总蛋白的主要成份，所以总蛋白的降低通常是由于白蛋白降低而引起的。单纯白蛋白升高很少发生，除非有严重的脱水。总蛋白浓度高往往是由于一种或多种免疫球蛋白增加所引起的，其浓度升高可由脱水、多发性骨髓瘤、及慢性疾病，如肝硬化、系统性红斑狼疮、肉瘤等引起，而总蛋白浓度的减少则可由水中毒、蛋白丢失过多，如烧伤，肾病综合症、吸收不良、肠道疾病或肝脏疾病等引起。方法原理本法采用双缩脲反应（Biuret method）：在碱性溶液中，蛋白分子中的肽键与两价铜离子反应形成蓝紫色络合物，从而引起540nm处吸光度的上升，此种变化与样本中总蛋白的浓度成正比。双光束分析时，空白波长可设于660-700nm。试剂中加入碘化物有助于防止碱性铜络合物的自动还原。产品规格规格1（560ml），包装总量：300ml规格2（2100ml），包装总量：200ml规格3（520ml），包装总量：100ml规格4（51000ml），包装总量：5000ml试剂成份硫酸铜 10mmol/L 酒石酸钾钠 50mmol/L 碘化钾 12mmol/L 氢氧化钠 10mmol/L试剂制备液体制品，可直接使用试剂稳定性和贮存在2-8避光条件下，未开封的试剂均可稳定12个月。开封后,在2-8可稳定4周。试剂空白大于0.200A（以水为空白，540nm波长、1cm光径）或混浊时，表明试剂已失效。样品要求不溶血血清或肝素抗凝血浆，但血浆由于纤维蛋白原存在可使结果升高达4g/L。样本中总蛋白在室温（18-25）条件下可稳定1周，在冷藏（2-8）条件可稳定1个月，冷冻（-20）条件则可稳定更长时间。测定方法手工和半自动操作方法空白管（B）校准管（S）样品管（U）蒸馏水（ml）0.01-校准液（ml）-0.01-样 品（ml）-0.01试 剂（ml）1.001.001.00混匀，37孵育10分钟,然后在540nm处分别测定各自的吸光度AB、AS、AU全自动操作方法：请参考说明书反面参数校准和质控使用本公司提供的校准品校准，校准周期为30天，更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控，测定的控制值应在确定的限制范围内，若控制值失控，实验室应采取适当的纠正措施。结果计算AUABASAB样本中TP浓度= CS(g/L)式中：AU样品吸光度 AS校准管吸光度AB空白管吸光度CS校准液白蛋白的浓度注意事项1. 请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位；2. 试剂体积和样本体积可因仪器要求不同，按比例增减；3. 为保证结果的准确性，必须保证在操作过程中时间的一致性；试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效；4. 换用不同批号的试剂时，必须重新定标；5. 高脂血清会引起结果的假阳性升高。此时应用样品空白管，即1.00ml的0.9%生理盐水加20ml样本混匀，在540nm处相对于0.9%生理盐水读取样品空白管吸光度，实际样品吸光度只需将样品管吸光度减去样品空白管吸光度即可；6. 在自动分析仪上，反应时间可以被缩短至4分钟（30或37）。参 考 值儿童 1天4周 4568 g/L212月 4573 g/L12 月以上 5880 g/L成人 6688 g/L上述数值仅供参考，建议各实验室对此予以确认或建立所服务人群的期望值。试剂性能下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。精密度：批内：变异系数CV5% 批间：批间相对偏差（R）应10。准确度：所测标准品在定值的10%范围内线性范围：试剂盒测定的线性范围为0.5150.0g/L，线性回归的相关系数r0.990。在用不同类型的生化分析仪时，因样本体积和试剂体积的比例、测定时间及比色杯光径的不同，本法线性亦不同。抗干扰性在以下条件时，对实验结果无干扰：抗坏血酸维生素C30mg/dl胆红素40mg/dl血红蛋白250mg/dl甘油三酯1000mg/dl参考文献1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed.Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998.p. 644-7.2. Johnson Am, Rohlfs EM, Silverman LM. Proteins. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook ofClinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.BSaunders Company; 1999. p. 477-540.相关证号生产许可证号: 鄂食药管械生产许20090428号产品注册号: 鄂食药监械(准)字2009第2401313号执行标准号: YZB/鄂0698-2009产品说明版本号：2009年第1版生产企业咸宁吉斯生物科技有限公司地址: 湖北省咸宁市经济开发区长江工业园区 邮编: 437100 客服: 4008889159电话: 0715-820600 8206001 传真研发与技术支持：上海聚创生物科技有限公司24小时技术支持电话：021-66278248
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