实验室管理制度

实验室管理制度Laboratory management system签署栏Subscription Column编制Drafted by审核Reviewed by批准Approved by受控状态Control state岗位Post质量技术员质量总监管理者代表姓名Name蒋晓霞齐海齐海签名Signed发布日期Published Date：- 生效日期Effective Date：-修订历史REVISION HISTORY版本Version修订日期Revision date修订内容描述Description of Revision修订人Revisor注解（页码）Remark (Page)A新增文件蒋晓霞AllB增加实验室安全管理蒋晓霞Page1-2B更改试验过程描述蒋晓霞Page2目 录CONTENTS1目的 Purpose42范围 Scope43 职责 Responsibilities44 程序Procedure44.1实验室管理44.2实验室安全管理44.3实验室环境要求54.4实验室设备管理54.5试验过程54.6测量数据处理64.7计量检定过程64.8记录保存66相关文件 Related document67附件 Appendix61目的 Purpose 为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度2范围 Scope本管理制度适用于实验室和相关试验活动管理。3 职责 Responsibilities质量部负责对实验室管理。4 程序Procedure4.1实验室管理本公司实验室分为内部实验室和外部实验室；外部实验室指：经本公司顾客或国家认证合格的试验机构。实验室人员必须按岗位工作标准要求，经资格考核合格后上岗。对资格不足的人员，必须安排适当的培训和考核，具体办法参照培训和发展管理控制程序。新购买的设备、仪器由设备厂家或本公司技术人员进行培训。4.2实验室安全管理实验室所有药品、标样、溶液都须有标签，绝对不允许在容器内装入与标签不符的药品。禁止使用实验室器皿装盛食物，禁止用茶杯、食具装盛药品。浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，使用时切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、氢氟酸、烧碱时均应在通风橱或通风处进行操作，如不小心溅到皮肤或眼内应立即用水冲洗。装过强腐蚀性、可燃性、有毒、易爆炸器皿，应由操作者亲手洗净，空试剂瓶要统一处理，不可随意丢弃，以免发生意外。严禁用湿手去开启电闸或电器开关，凡漏电仪器禁止使用，以免触电。如发生安全事故须及时上报给有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。保持实验室干净整洁，走道通畅，设备器材摆放整齐。实验室所有仪器都应严格按照相关作业指导书进行操作。仪器使用完毕后须根据情况拔出插头，将仪器各部旋钮恢复至原位。4.3实验室环境要求实验室负责人根据试验设备的要求确定适当的环境要求。（温度/湿度）发现坏境参数偏移时应立刻停止实验，采取措施，等试验环境稳定后方可进行试验。工作环境a)实验室坏境温度按试验标准温度设置，没有规定的一般控制在2010；b)高精度的试验设备应摆放在避光、防尘的实验室内；c)温度条件：存放标准器和计量工作器具并进行精密测量、计量工作的测量温度应保持在205范围内；d)湿度条件：存放标准器和计量工作器具并进行精密测量、计量工作的测量湿度应保持在45%-75%范围内；e)试验室应保持干净和整洁。4.4实验室设备管理实验室设备必须定期进行外部校准/检定，试验设备在校准/检定合格后才能用于现场检验或试验，经校准/检定的设备须有校准/检定报告及明显标识。4.5试验过程常规试验正常生产时，根据客户要求按相关作业指导书进行试验，内部实验室不能满足试验要求时可由质量部组织委外试验。特殊试验当其他部门需要验证产品工艺或需进行其他试验时，需按要求填写“内部试验委托单”，如经审核认定某些项目不具备测量能力或必须有有关方面认可的，则由实验室填写“外部试验委托单”，并组织外部送检。试验结束后，实验员及时清理现场（如客户另有要求除外），填写相应的试验结果报告单，试验结果须经审核无误后发放。结果超差按不合格管理程序执行。试验设备一般安放在固定场所，如需移到现场测试，应确保搬运、存储，以免损坏。具体参照设备管理办法。当精度有要求时须重新检定。4.6测量数据处理测量数据处理如下：a)国家数字修约法b)按标准或用户要求规定c)必要时在形成数据的验证活动中应采用适用的统计技术。4.7计量检定过程a ) 外部计量：按照监视和测量设备控制程序执行；b ) 被委托进行计量检定的外部计量实验室必须取得国家颁发的“实验室认可证书”；c ) 获得计量报告，并根据结果处置测量设备。4.8记录保存各种记录按照记录控制程序保存6相关文件 Related document6.1 SCAP.SE018/A培训和发展管理控制程序6.2 SCAP.SE005/A不合格管理程序6.3 SCAP.SE017/A监视和测量设备控制程序6.4 SCAP.SE004/A记录控制程序6.5 SCAP.TH024A设备管理办法6.6 SCAP.TH010/A样品管理办法7附件 Appendix 7.1 SCAP.TH004-01内部送检委托单7.2 SCAP.TH004-02金相试验报告单7.3 SCAP.TH004-03弯曲试验报告单7.4 SCAP.TH004-04拉伸试验报告单