2017版QC080000内审检查表

QC080000 2017 内审检查表 审核日期 涉及条款 审核内容 审核记录 审核员 4 1 理解组织及其环境 1 公司是否识别 确定影响其 HSPM 体系实现 HSF 目标预期结果的各种外部和内部因素 是否对这 些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审 4 2 理解相关方的需求和期 望 1 公司是否确定了与 HSPM 体系有关的所有相关方 的 HS 和相关要求 是否持续监视和评审环境法律 法规要求 以及相关方 HS 要求的更新信息 4 3 确定 HSPM 体系的范围 1 公司是否确定了 HSPM 体系的范围 是否对这些 信息形成了成文信息 1 公司是否按照标准要求建立 实施 保持和改 进 HSPM 体系 2 公司内与 HSPM 体系有关的过程是否被确定和管 理 3 对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其 预期结果所需的变更是否进行了专门考虑 4 4 HSPM 体系及其过程 4 公司是否存在影响产品符合要求的外包过程 是否明确了控制的方式 1 是否将 HSF 纳入管理评审 2 公司 HSF 方针 目标是否形成文件 由最高管 理者批准颁发 3 建立实施保持改进 HSPM 体系所需资源 最高管 理者是否确保提供 有否实例佐证 5 1 领导作用和承诺 5 1 1 总则 4 是否向各部门传达符合顾客及法律法规的 HS 管 理要求的重要性 5 1 2 以顾客为关注焦点 1 以顾客为关注焦点 经营理念是否在公司中 得到树立 公司是否努力确保顾客的 HSF 要求得 到确定和满足 1 HSF 方针是否与公司的宗旨相适应 2 HSF 方针是否包含满足适用 HSF 要求的承诺 是 否包含持续改进 HSPM 体系的承诺 5 2 方针 3 HSF 方针及其含义在公司各层次员工中是否得到 充分 正确理解 并协调一致 深入人心 1 公司各个部门 各级人员与 HSF 相关的职责和 权限及其相互关系是否确定 2 公司所有员工是否清楚本职范围内与 HSF 相关 的职责和权限 并被有效沟通履行 5 3 组织的岗位 职责和 权限 3 是否了任命一名指定管理者代表 DMR 6 策划 1 公司确定 HSPM 体系的风险和机遇时 是否从内 部 外部两个方向全面考虑 6 1 应对风险和机遇的措施 2 为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需 的措施 对这些措施的有效性进行评价 1 在公司的各层次上是否已建立 HSF 目标 所建 立 HSF 目标与 HSF 方针和持续改进的承诺 是否 一致 2 所建立 HSF 目标是否可测量 目标之间是否协 调 是否相互保证 3 HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已 识别和使用的 HS 的时间表 6 2 HSF 目标及其实现的 策划 4 公司为实现 HSF 目标是否进行策划 分析确定 实现目标所需的资源 时间要求 责任人落实明 确 并对目标实现结果有评价 5 公司 HSF 目标实施时 过程是否受控 并及时 更新 1 公司 HSPM 体系进行变更时 是否考虑了变更的 目的及潜在后果 2 公司在进行 HSPM 体系变更前是否考虑了资源的 可获得性 6 3 变更的策划 3 是否考虑了管理体系的完整性 为实施 HSPM 体 系变更 是否有充足的资源保证实现必要的变更 7 支持 7 1 资源 7 1 1 总则 1 为实施 保持 改进 HSPM 体系过程 达到顾客 满意 公司是否能够及时确定并提供所需资源 7 1 2 人员 1 为保证 HSPM 体系的有效实施 公司是否确定和 配备各岗位所需人员 1 公司为满足 HSF 过程和产品的要求 是否确定 提供并维护了所需的基础设施 7 1 3 基础设施 2 是否有台账 是否有维护保养计划 能够持续 满足运行要求 7 1 4 过程运行环境 1 公司是否确定 提供并维护所需的运行环境 以获得 HSF 产品 1 公司的测量和监视资源是否根据已确定的 HSF 要求配置 所配置的测量和监控设备能力是否满 足规定要求 2 公司的 HSF 特性的测量设备是否得到有效的管 理 7 1 5 监视和测量资源 3 公司的 HSF 特性的测量设备是否可溯源 是否 按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或 验证 7 1 6 组织的知识 1 公司是否确定必要的知识 以保证实现 HSF 产 品和服务的符合性 这些知识是否得到保持 并 能在所需的范围内得到 1 如何确保从事影响产品 HSF 工作的人员是能够胜 任的 2 是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的 能力 3 查培训计划 看是否按计划对人员进行了相应 的培训 如何评价培训的有效性 实际培训效果 如何 7 2 能力 4 是否保持了相关的教育 培训 技能和经验的 记录 1 公司总经理是否知晓违反 HSF 法律法规和顾客 要求的后果 7 3 意识 2 各相关岗位的工作人员是否知晓将 HS 引入过程 输出或产品的风险 以及他们对实现 HSF 目标的 贡献 7 4 沟通 1 公司是否确定了与 HSPM 体系相关的内部和外部 的沟通 1 公司所建立 HSPM 体系文件是否包括了 HSF 方针 和 HSF 目标 管理体系手册 程序 记录及其他 所要求的文件 2 HSPM 体系文件是否包括了产品中包含的或可 能会被引入产品的所有 HS 的列表 7 5 形成文件的信息 7 5 1 总则 3 HSPM 体系文件是否包括了适用法律法规和 顾客要求的与 HSF 控制相关的成文信息 7 5 2 创建和更新 1 在创建和更新成文信息时 组织应考虑与程序 内容和格式相关的法律法规或顾客要求 7 5 3 成文信息的控制 1 公司是否按照根据法律法规或顾客要求 如关 于持续可用性和保留期限的要求 保持或保留成 文信息 8 运行 1 公司是否对 HSF 产品实现所需的过程进行了策 划 8 1 运行策划和控制 2 这些策划如何体现 1 公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道 和方式 2 与客户沟通主要有哪些内容 8 2 产品和服务的 HSF 要求 8 2 1 顾客沟通 3 发生顾客投诉后 公司是否立即沟通 处理 解决顾客的问题 8 2 2 产品和服务 HSF 要求的确定 1 对于产品和服务 HSF 的要求主要有哪些 1 针对产品和服务 HSF 的要求公司是否进行了评 审 这些评审方式是否有效 8 2 3 产品和服务 HSF 要求的 评审 2 这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了 记录 并得以保持 8 2 4 产品和服务 HSF 要求的更改 1 当顾客提出产品 HSF 要求更改时 公司是否进 行确认 评审和沟通 1 开展产品的设计开发时是否进行了策划 2 设计开发的输入信息关于 HSF 要求的有哪些 3 设计开发过程中对 HSF 要求怎么进行控制的 4 设计开发输出有哪些内容 8 3 产品和服务的设计 和开发 5 设计开发的更改怎么控制 1 公司是否努力确保外部提供的过程 产品和服 务符合 HSF 要求 2 公司对产品的 HSF 符合性有负面影响的供应商 怎样控制 3 公司如何选择 评价供应商 使其提供的产品 和服务满足 HSF 要求 8 4 外部提供过程 产品和 服务的控制 8 4 1 总则 4 公司是否建立合格供应商名单 名单是否得到 批准并分发至有关部门 采购是否依据名单进行 1 公司在策划控制类型和程度时 组织需考虑哪 些因素 2 公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采 购确认过的 HSF 产品和服务 3 公司是否确定了必要的验证活动 4 公司确保任何 HSF 采购产品没有污染或混杂的 可能 8 4 2 控制类型和程度 5 供应链更改时 公司是否能重新确认对产品 HSF 的符合性 公司与供应商沟通 HSF 要求时 是否包括以下内 容 1 待提供的产品和服务 2 需要本公司批准的内容 3 公司或顾客拟在供应商现场为 HSF 符合性实施 的验证和审核活动 4 确保可追溯性的 HSF 产品标识 8 4 3 提供给外部供方的信息 5 符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传 达渠道的成文信息 例如 HS 分析报告或化学成分 数据 1 生产是否在受控条件下进行 2 生产过程中 是否使用规定的材料和技术 基 础设施和环境是否符合要求 3 是否在适当阶段实施监视和测量活动 以验证 是否符合过程的控制准则以及输出或产品的 HSF 接收准则 4 当没有作业指导书 不能有效进行生产和服务 时 有关人员是否能获得作业指导书 作业指导 书是否清楚 适用 正确 有效 8 5 生产和服务提供 8 5 1 生产和服务提供的控制 5 是否采取措施 防止可能引入 HSF 风险的人为 错误 1 公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和 测量的要求来识别输出的 HSF 状态 2 公司是否按照 HS 控制方面的要求标识产品 8 5 2 标识和可追溯性 3 公司是否在必要时控制输出的唯一性标识 并 保留所需的成文信息以实现可追溯性 1 公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其 HSF 符合性已得到验证 8 5 3 顾客或外部 供方的财产 2 当发现顾客财产的 HSF 特性不合格时 公司是 否向顾客报告此事并保留相关记录 1 公司是否对产品进行防护 以确保对相应要求 的 HSF 的符合性 8 5 4 防护 2 公司是否确保产品的 HSF 符合性的标签和标识 的完整性 8 5 5 交付后活动 1 公司是否保留适宜的记录作为 HSF 符合性的证 据 用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客 要求的符合性 2 当法律法规主管部门或顾客提出要求时 公司 是否与之合作 采取确保符合 HSF 要求所需的任 何措施 1 公司是否对可能改变产品 HSF 特性的更改进行 评审 验证 必要时 和控制 以确保对 HSF 要 求的持续符合性 8 5 6 更改控制 2 评审 验证和批准更改的结果是否作为记录予 以保留 1 公司是否在适当阶段验证产品的 HSF 要求已得到 满足 8 6 产品和服务的放行 2 标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上 1 公司是否对 HSF 不合格产品进行识别 将其与 合格产品隔离 并防止误用或误交付 2 如果在交付后发现了 HSF 不合格产品 公司是 否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律 法规主管部门 3 不合格产品是否进行跟踪 是否从顾客处撤回 8 7 不合格输出的控制 4 对不合格品的处置是否保持记录 9 绩效评价 1 公司为确保产品和 HSPM 体系符合性并实现持续 改进 需监视和测量什么 2 公司需要用什么方法进行监视 测量 分析和 评价 以确保结果有效 3 公司需要在何时实施监视和测量 9 1 监视 测量 分析和评 价 9 1 1 总则 4 公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构 或在适宜时通过其它方式 证明其产品和服务 的 HSF 符合性 9 1 2 顾客满意 1 公司是否监视顾客在 HS 控制方面的需求和期望 已得到满足的程度的感受 1 公司为证实 HSPM 体系的适宜性 有效性并识别 持续改进机会 确定 收集 分析了哪些数据 9 1 3 分析与评价 2 公司是否利用分析结果评价 a 产品的 HSF 符合性及趋势 b 在 HS 控制方面的顾客满意度 c HSPM 体系的绩效和有效性 d 供应商在 HS 控制方面的绩效 e HSPM 体系改进的需求 1 公司是否根据标准要求建立 实施 保持了内 部审核程序 2 根据规定的时间间隔 公司是否编制审核计划 该计划有没有覆盖 HSPM 体系所有部门 主要场所 过程 3 根据审核计划规定的审核对象 是否编制了检 查表 这些检查表是否覆盖了标准要求 是否根 据审核准则 特别是公司 HSPM 体系文件 编制 4 审核员是否经过专门培训 授权 具备相应资 格和能力 5 现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查 对不合格客观事实描述是否清楚 可证实 可追 溯 6 对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项 并经受审核部门确认 9 2 内部审核 7 对审核发现的不合格 是否采取措施 确保消 除并能防止其再发生 对措施的有效性是否进行 验证 并有验证结果的报告 8 公司是否编制内审报告 对 HSPM 体系的符合性 有效性进行统计分析和评价并实施改进 1 最高管理者是否按照计划进行管理评审 评审 时间间隔是否适宜 2 管理评审是否评价公司 HSPM 体系 包括 HSF 方 针 目标 的适宜性 管理评审的结果能够导致 HSPM 体系的有效性和效率的提高吗 3 为提高管理评审有效性 管理评审输入是否符 合标准要求 是否充分 足够 9 3 管理评审 4 管理评审是否形成报告 记录 报告内容是 否符合标准要求 不仅对公司 HSPM 体系的适宜性 有效性 充分性做出评价 同时确定了公司 HSPM 体系及过程改进的措施 10 持续改进 10 1 总则 1 公司 HSPM 体系持续改进的机制是否形成 1 公司是否识别 HSF 不合格并在需要时进行 纠正或采取纠正措施 2 采取的纠正措施是否与 HSF 不合格所产生 的影响相适应 10 2 不合格和纠正措施 3 采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果 是否保留了记录 1 持续改进的来源有哪些 10 3 持续改进 2 持续改进可以包含哪些方面