15 外部提供的过程、产品和服务控制程序

西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 0 页 外部提供的过程 产品和服务控制程序 1目的 评估 选择及控制外部供方 并对采购活动进行有效地控制 确保外部提供的产品 和服务的要求得到满足 特制定本程序 2适用范围 本程序适应于对公司外部供方 向本公司提供主材料 辅助产品的供应商 外部产 品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制 3 职责 3 1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门 负责公司生产中所需原材料 辅助用料 外购外协件及所需工装模具采购 供方的开发 协助实施对供方的评鉴 并 对其实施动态管理 3 2技术部负责采购 外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证 3 3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理 并对外部供方的质量管理体系 质量意识 服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价 组织合格外部供方的评定 负责采购产品和 外包产品的验证 4 定义 4 1环境因素 对公司目标和战略方向相关 影响其实现质量管理体系预期结果的正面和 负面要素或条件 4 2 机遇 可能导致的采用新的实践 开辟新市场 赢得新顾客 建立合作伙伴关系 利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性 5 工作程序 5 1 外部供方的开发 物资部根据公司所需物料的规格及质量要求 数量要求 交货期 和价格等因素为依据 寻找有能力的外部供方 外部供方应尽量符合以下所有或相关的 条件 5 1 1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势 5 1 2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证 5 1 3外部供方的生产经营活动合法 诚信 守约 5 1 4外部供方的质量管理 保密管理 生产能力 财务管理健全有效 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 1 页 5 1 5顾客指定的外部供方 5 2采购物资的分类 5 2 1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度 将其分为 A B C 三类 并编制 采购品分类明细表 a A类采购产品 包括外购外协件 与产品质量直接关联起决定性作用的物资 如 摆片 电路 机加零件的关重件等 b B 类采购产品 与产品质量有关并起主要作用的物资 如可替换原材料和辅料等 c C 类采购产品 与产品质量间接有关的其他物资 如包装材料 标签等 5 2 2物资部依据产品图纸 建立 产品物料清单组成表 GHJL CX15 1 NO 04 经 物资部长审核 总工程师批准 5 3外部供方的选择原则 5 3 1根据供方按公司的要求提供产品的能力 服务和价格等方面对其进行评价和选择 5 3 2选择的原则 a 质量择优 价格择廉 地域择近 b 通过 ISO9001 GJB9001 等质量管理体系认证 保密资格认证等 c 产品通过某种认证 d 以往供货质量业绩被认定为良好 e 经顾客指定的供方 5 4评价准则 5 4 1能提供符合质量要求的产品或服务 5 4 2具备相应生产的技术力量 生产能力 检测条件和环境条件 5 4 3建立满足 ISO9001标准或 GJB9001标准及本公司要求的质量管理体系 5 4 4价格合理 交货及时 重合同守信誉 5 5评价方式 采用现场评价 资料评价 样品评价等方式 依据采购物资的重要程度 以一种或多种结合方式进行 5 5 1对提供 A类产品的合格外部供方的选择和评价 a 考查外部供方是否具备法人资格 具有健全的质量管理体系 组织质量 技术 采 购 财务等相关人员到企业进行审核 b 考察外部供方所具备保证产品质量的技术条件和必要的生产能力 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 2 页 c 对外部供方产品的质量 价格 交货期限 资信情况进行评价 d 调查外部供方技术服务和元器件供应及售后服务等情况 e 严格按图纸 工艺和技术标准进行生产检测和试验 f 对比类似产品的历史状况 进行产品评价 g 同一品种的外购 外协件 特别是关键重要件 一般应选择 2至 3家的外部提供 方 以促进质量的竞争 h 对外委托的计量检测外部供方 应能提供国家有关部门授权的认可证书 5 5 2对提供 B类产品的外部供方的选择和评价 a 对原有外部供方 长期供货且质量稳定 即可确认 b 对新开发外部供方 应在充分评估基础上进行初步合作 若可以满足公司要求 可予以确认 5 5 3对提供 C类产品的外部供方的选择和评价 对外部供方进行选择 不作评价 允许市场采购 有合格证明即可 5 6外部供方的初选和评价 5 6 1物资部负责对外协 外购供方根据国内同行厂家和用户配套厂家的信息 以及本公 司的选择原则 评价准则结合技术部提供的采购物资和外协加工的技术工艺要求 对能 够满足的单位进行摸底调查 要求其提供 外部供方质量保证能力调查表 GHJL CX15 2 NO 04 必要时可会同质量部 技术部 生产部相关人员进行现场评价 进行技术 商务洽谈 5 6 2物资部根据初步调查确认的待定外购 外协供方及 外部供方质量保证能力调查表 及外部供方所供物资及外协加工件的重要程度 拟定不同方式的质量审核 5 6 3对初选的供方进行质量审核 a 质量审核由质量部组织 物资部 技术部 生产部参加 主要评价供方的质量能 力 技术水平 工艺装备 监视和测量资源及供货能力等 审核组审核后必须出具 外 部供方质量能力评审报告 GHJL CX15 3 NO 04 并报总工程师批准 确认 b 如该供方通过顾客或顾客批准的第二方认可或第三方注册机构按 ISO9001或 GJB9001C对供方进行的审核将被承认 并可代替本公司的审核 c 选择评价外部供方时 应确保有效的识别并控制风险 5 6 4经总工程师批准确认的外部供方 由物资部编制 合格外部供方名录 GHJL CX15 4 NO 04 名录应明确外部供方提供的过程 产品和服务 然后下发生产部 技 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 3 页 术部 质量部 综合部 财务部 物资部 作为采购的依据 5 6 5评价结果及评价所引起的任何措施的记录 由物资部保存 5 6 6对顾客要求控制的采购产品 应邀请顾客参加对外部供方的评价和选择 5 6 7物资部应建立外部供方的业绩类档案 每年 10月份根据外部提供方供货业绩进行 再评价 当外部提供方供货质量 进度不能满足要求时 应取消其外部提供方资格 更 换外部提供方 新增外部供方时 应对新外部供方按 5 4条进行评价和选择 5 6 8当合格外部供方发生以下情况应重新进行评价 a 外部供方的生产场地发生转移 b 提供新产品或新零组件 c 反复出现质量问题 5 6 9质量部根据经总工程师确认的合格外部供方 就检验方法 检验流程 以及对外部 供方的最终检验方式和范围 在本公司的进货检验和范围等规定与其签订相应的技术质 量协议 协议中必须包含 100 交货及出现供货质量问题的解决办法 并提供所有经认可 的采购资料 确认联系渠道和信息反馈系统 5 7对合格外部供方的控制 5 7 1由质量部每年对外部供方进行一次质量审核 如通过顾客第二方认可或第三方 ISO9001 GJB9001 认证 可适当延长审核周期 生产过程审核按 外部提供过程 产品 和服务评价打分表 GHJL CX15 5 NO 04 打分 打分结果在 90分以上 可以正常供 货 80 90 分之间允许供货 但需要限期整改 60 70 分停止供货 限期整改 60 分以下 取消供货资格 5 7 2当外部供方提供的产品不合格时 按 Q GH CX23 2017 不合格输出及纠正措施控 制程序 执行 并由物资部将质量信息反馈至外部供方 必要时 让外部供方给出纠正 措施 质量部对纠正措施实施闭环管理 5 7 3物资部负责对外部供方每月的供货情况进行统计和评价 并填写 外部供方业绩评 价表 GHJL CX15 6 NO 04 其主要内容有 a 供货的实物质量 包括供货的合格批次和产品质量审核情况 b 外部供方质量保证能力 包括体系 过程审核情况 c 外部供方的价格情况 d 供货数量和交货期 e 服务质量 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 4 页 5 7 4合格外部供方档案的建立 当外部供方被评定通过 列入 合格外部供方名录 后 物资部应及时建立外部合 格供方档案 归档的记录应包括 a 首次质量能力评审记录 及产品认可报告 b 定期审核报告 c 供货记录 包括时间 质量 检验等内容 d 质量问题的处理记录 5 8采购 5 8 1采购信息 在采购前 物资部应就以下信息与外部供方进行沟通 以达成共识 a 采购产品名称 型号 规格 等级 质量特性 交货状态及用途 b 对外部供方所提供的过程 产品和服务 方法 过程和设备 以及产品和服务放 行的批准要求 1 采购产品技术要求 检验标准 质量标准 国际标准 国标 部标 行业标准 必要时包括产品图样 样品 2 对特殊要求的采购产品 应提出特殊的要求 包括 产品 程序 过程和设备的 批准要求 3 产品和服务放行条件及放行活动 如让步接收等 的批准 c 对外部供方人员的资格 知识 经验的要求 d 与外部供方的沟通渠道 包括技术接口的协调方式 联系人等要求 e 公司对外部供方绩效的控制和监视的要求 包括要求外部供方提供有关的绩效数 据及分析报告和未来展望等 f 公司或顾客拟在供方现场湿湿的验证或确认活动 包括现场检验试验或过程能力 的确认时机 方式及判定准则等要求 g 在技术协议或合同中 明确外部供方提供产品的功能要求和性能要求 质量保证 要求和保障要求 h 要求外部供方提供关键 重要产品和服务的重大故障及处理结果的报告 如因外 部供方提供的产品导致我公司产品出现质量问题 协助我们完成技术和管理归零工作 i 要求外部供方提供产品的技术状态变更 其生产线和工艺设备发生变化的信息 j 当外部供方因各种原因发生变化时 如场地 技术能力 资质等发生重大变化时 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 5 页 应给公司提供形成文件的信息 5 8 2采购文件的编制 审批 a 采购资料可包括图纸 技术协议 适用的产品范围和材料规范 可能涉及的关于 产品安全性能的责任和要求 质量保证协议包括质保书 自检报告要求 检验规范 质 量管理要求和责任等 采购 外协加工文件包括采购 外协加工 包装和交付要求等其它 可能需要的文件 采购资料需要明确且易被供方理解为有效文件 还须包含顾客的全部 要求 必要时超越顾客的要求 b 物资部采购员根据销售订单 产品物料清单组成表 及仓库储存量情况 编制 采购计划明细表 GHJL CX15 7 NO 04 经物资部部长审核 报主管领导审批后 编制 采购合同 实施采购行动 5 8 3 采购的实施 a 物资部采购人员根据批准的 采购计划 在 合格供方名录 中选择外部供方 并实施采购 b 与合格外部供方应签订 采购合同 明确品名 规格 数量 质量要求 技术标 准 验收条件 供货期限 交付方式及违约责任 质量保证要求等 c 物资部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给外部供方 d 采购的产品必须符合国家关于安全 环保等方面的法律法规 对于有特殊规定的 物资 采购时应按照法律规定的程序履行有关手续 e 如果顾客提供经批准的供方名单 则须按 5 4 5 5进行评价 如合格 则列入 合格外部供方名录 中 同时采购时须到顾客提供的合格外部供方的名录中采购 如 需从其它供方处采购时 需经顾客同意 采用顾客选定的供方不能免除本公司确保外部 供方的质量责任 f 物资部在采购原材料时 对危险品或国家限用的物品必须向外部供方索取该物料 的准生产相关许可证书 g 物资部应对采购合同进行统一编号 建档并实施管理 h 物资部应定期跟踪采购合同进展情况 沟通信息 发现问题及时解决 5 8 4 例外采购 因特殊情况造成原有 合格外部供方名录 内的外部供方不能正常供货 而生产急 需时 可实施例外采购 例外采购由采购人员填写 例外采购审批单 GHJL CX15 8 NO 04 经技术部长审核后 报总工程师批准 质量部实施严格检验或验证 对例 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 6 页 外采购物资要做出标识 以便跟踪质量 5 9采购物资的验证 5 9 1要求合格外部供方按 采购合同 规定的时间 数量送至指定地点 并附有产品的 自检报告或质量证明书 送货单 不符则拒收 5 9 2物资部采购员核对供方提供的文件 齐全后 将货物放到待检区 填写 采购产品 送检单 GHJL CX15 9 NO 04 通知质量部进行检验 检验员填写 进货检验记录 表 GHJL CX15 10 NO 04 5 9 3若进货物资合格 库管员凭 采购产品送检单 上质量部的验证结果办理入库手续 填写 产品入库单 GHJL CX15 11 NO 04 同时登入 仓库台账 入库单一式三 份 库房一份 财务部一份 物资部一份 合格证等质量证明文件由质量部贮存保管 保管周期与产品同寿 检验不合格的采购产品 按 Q GH CX23 2017 不合格品输出和 纠正措施控制程序 的规定执行 5 9 4对公司需在外部供方处对采购物资进行验证的 需在 采购合同 中规定 并在 产品质量保证协议 中注明验证的安排以及予以放行的方式 5 9 5合同规定时 顾客或其代表有权要求在外部供方或本公司处对外部供方产品进行验 证 由物资部做好具体的安排 本公司不可把该验证用作外部供方对质量进行有效控制 的依据 顾客的验证不能免除本公司应提供可接受产品的责任 也不能排除其后顾客的 拒收 5 10采购新设计和开发的产品 采购新设计和开发的产品应实施控制 a 技术部对采购项目和供方的确定应进行充分论证后 编制原材料 外购件 外包 件明细表和 外部供方建议名录 经技术部长审核 总工程师批准后 作为采购或外包 的依据 b 物资部在签订协议或合同中 应明确对外部供方的质量保证要求 c 产品经检验 试验 确认满足要求后方可投入使用 A 类采购品还应经试用 确 认满足要求后方可投入使用 5 11外购 外协件质量争端的处理 5 11 1外购 外协件经检验员验证后判为 不合格 由质量部填写 质量信息传递单 将不合格品和传递单一起交到物资部 由物资部反馈给外部供方 联系退换货事宜 同 西安 科技有限公司 版本状态 NO 04 程序文件 Q GH CX15 2017 外部提供的过程 产品和服务控制程序 共 8 页 第 7 页 时监督外部供方采取纠正措施 确保以后到货物资的合格率 质量部对措施的落实情况 进行闭环管理 5 11 2经双方确认 再验证后属 合格 则按规定办理入库手续 6相关程序 相关文件 6 1 Q GH CX23 2017 不合格输出和纠正措施控制程序 7 相关记录 7 1 GHJL CX15 1 NO 04 产品物料清单组成表 7 2 GHJL CX15 2 NO 04 外部供方质量保证能力调查表 7 3 GHJL CX15 3 NO 04 外部供方质量能力评审报告 7 4 GHJL CX15 4 NO 04 合格外部供方名录 7 5 GHJL CX15 5 NO 04 外部提供过程 产品和服务评价打分表 7 6 GHJL CX15 6 NO 04 外部供方业绩评价表 7 7 GHJL CX15 7 NO 04 采购计划明细表 7 8 GHJL CX15 8 NO 04 例外采购审批单 7 9 GHJL CX15 9 NO 04 采购产品送检单 7 10GHJL CX15 10 NO 04 进货检验记录表 7 11GHJL CX15 11 NO 04 产品入库单 发布实施日期 2017 年 9月 12日