2015年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷

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2015 年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷姓名部门岗位分数一填空题每空 5 分共 75 分 1 麻黄碱类复方制剂是指含易制毒化学品条例国务院令 45 号中附表易制毒化学品的分类和目录第一类的第十二项包括麻黄素伪麻黄素消旋麻黄素去甲麻黄素甲基麻黄素麻黄浸膏麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 2 在采购该药品前业务部门应及时做好首营品种首营企业资料的收集报批和备案工作质量管理部在对上述资料审核合格后需将该类药品的资料存档完成首营资料的审批后方可进货购进应附有增值税发票和随货通行单 3 储运部应指定专人对该类药品进行保管该类药品发货出库存时应开具销售清单和正规增值税发票由质量管理机构的负责人签字并由两个人进行复核合格后方能出库 4 销售含麻黄碱类复方制剂时有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料采购委托书采购人员身份证件等情况该类药品只能销售给有合法资质的药品批发企业医疗机构药品零售企业严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人二选择题每空分共 15 分 1 业务部在每月的月底之前应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期 A 年备查 A 一 B 二 C 三 D 四 2 含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于 C 件 A 10 B 20 C 30 D 35 3 在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中不得出现 A 如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的其销售数量不得大于 D 盒 A 现金交易 B 银行转账 C 30 D 50 4 质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收做到票帐货相符该类药品到货后根据 A 及时分辨出该类药品 A 药品说明书中标注的成分 B 经验 C 外观 D 想象三判断题每题 5 分共 10 分 1 含麻黄碱类复方制剂的销毁应经质量管理部复查确认经质量负责人审核总经理批准后在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下有储运部进行销毁并做好不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录 2 含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循药品运输管理制度药品运输程序的各类管理规定外还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质发票随货同行检验报告单等手续运输员送达目的地后办理交接手续保证该类药品入库并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单 2015 年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷姓名部门岗位分数一填空题每空 5 分共 75 分 1 麻黄碱类复方制剂是指含易制毒化学品条例国务院令 45 号中附表易制毒化学品的分类和目录第一类的第十二项等麻黄素类物质 2 在采购该药品前业务部门应及时做好首营品种首营企业资料的收集报批和备案工作质量管理部在对上述资料审核合格后需将该类药品的资料存档完成首营资料的审批后方可进货购进应附有和 3 储运部应指定专人对该类药品进行保管该类药品发货出库存时应开具和由质量管理机构的负责人签字并由进行复核合格后方能出库 4 销售含麻黄碱类复方制剂时有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料等情况该类药品只能销售给有的药品批发企业医疗机构药品零售企业严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人二选择题每空分共 15 分 1 业务部在每月的月底之前应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期年备查 A 一 B 二 C 三 D 四 2 含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于件 A 10 B 20 C 30 D 35 3 在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中不得出现如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的其销售数量不得大于盒 A 现金交易 B 银行转账 C 30 D 50 4 质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收做到票帐货相符该类药品到货后根据及时分辨出该类药品 A 药品说明书中标注的成分 B 经验 C 外观 D 想象三判断题每题 5 分共 10 分 1 含麻黄碱类复方制剂的销毁应经质量管理部复查确认经质量负责人审核总经理批准后在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下有储运部进行销毁并做好不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录 2 含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循药品运输管理制度药品运输程序的各类管理规定外还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质发票随货同行检验报告单等手续运输员送达目的地后办理交接手续保证该类药品入库并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单

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