中药材熏硫磺情况的汇报.doc

中药材熏硫磺情况的汇报一、硫磺硫磺 Sulphur 来 源：为自然元素类硫磺族矿物自然硫，主要用含硫物质或含硫矿物经炼制升华的结晶体形态：斜方晶系。晶体的锥面发达，偶尔呈厚板状。药 性：酸；热；有毒工 艺：采挖得自然硫后，加热熔化，除去杂质，或用含硫矿经加工制得化学成分：主含98.o%以上的单质硫。主治用法：外治用于疥癣，秃疮，阴疽恶疮；内服用于阳痿足冷，虚喘冷哮，虚寒便秘。内服炮制后入丸散服；外服研末油调涂敷患处。二、中药材熏硫磺的历史和现状用硫磺熏制中药最早文字记载见于温县县志,大约在1900年前后,由温县农民发明。用硫磺熏蒸药材自古就有并流传至今,是由于历史原因和各种条件的限制不得不用的一种方法。主要用于难于干燥的中药材,使其便于药材干燥和保存,常用于中药材的产地加工、储存和运输。也有用于饮片的炮制加工环节。用硫磺熏蒸药材有四方面作用：（一）防虫，可杀死或者抑制附在药材上的螨虫和虫卵；（二）防霉、防腐，可杀死或者抑制附在药材上的霉菌；（三）起“美容”的作用，硫磺可把药材表皮漂白，看起来较新鲜. （四）延长保存期，用硫磺熏蒸药材（如党参）后，水分可达20%30%而外表不发霉（一般不经硫磺熏蒸的药材水分超过15%即容易长霉、霉烂变质等）；但是，硫磺熏蒸或浸泡中药材的加工方法，会导致药材残留二氧化硫等有毒有害物质，如何面对并解决中药材用硫磺熏蒸的问题已成当务之急。硫磺熏蒸是中药传统养护和加工方法之一，在中药加工炮制行业，熏硫磺是一种普遍存在的现象，如半夏、天麻、白芷、山药、川贝母、菊花、百合等。硫熏法可被用来防止药物腐败，延长保质期。按照传统的中药材加工炮制方法，只有少量药材在加工中使用熏硫磺方法加工如山药、葛根、玉竹、天花粉、贝母等。这些中药材经硫磺熏制后，既可以保留住水分，又可以有效防止发霉变质。更为重要的是，借助硫磺熏蒸过程所产生的漂白作用，这些中药材可以变白，色泽更美观。可见，经过硫磺熏蒸的药材，可以以次充好，其诱人的外观能吸引更多的使用者。进入20世纪90年代以后，各类中药饮片如党参、桔梗、白芷、百合、枸杞、大枣、菊花、天麻、莲子、太子参、黄芪、金银花、白芍，甚至人参、西洋参等都成了硫磺熏制的对象。还有：人参(糖参、生晒参)、黄连(云连)、川贝母、浙贝母、白芷、白及、牛膝、山药、泽泻、天麻、天冬、天花粉、天南星、乌头(白附片)、半夏、葛根、山奈、百合、白附子、金银花、菊花(亳菊、怀菊)、甘遂。在贮藏中使用硫磺杀虫、防虫的中药材更多。目前市场上很多的根茎类药材在加工过程中都曾用硫磺熏制过，因为能延长存储时间，使用大量硫磺来熏制中药材，不但色泽鲜艳好看，并且在熏制中需要用到水，能使药材增重，使商贩因此获利。经硫磺熏制后中药材气味有改变，闻起来明显发酸，尤其是在刚打开包装的时候，能闻到明显甚至刺鼻的酸味。而且，经硫磺熏制的中药材色泽有所改变，那些白得异常，或是颜色特别鲜艳的中药材往往是经硫磺熏过的。以下列举部分药材经硫熏后的变化：菊花 用硫磺熏蒸过的菊花看上去又大又白，但是一经冲泡马上就会变成绿色而且茶水也特别绿，口感还有点呛。这是由于菊花表面附着大量的二氧化硫，会刺激咽喉黏膜，长期服用更会危害人体健康。枸杞 枸杞本身颜色红中带紫，而非鲜红，味甜；而经硫磺熏过的枸杞被称为“磺货”，颜色极为艳丽，鼻闻酸味，食起酸涩，和天然枸杞有着明显差别。天麻 正常的天麻表面呈暗黄白色至淡黄棕色，气微味甘；而用硫磺熏制过的天麻表面呈白色，外观很是鲜亮，闻之刺鼻，口尝味酸。此外，正常的天麻应该是质硬而脆，能敲断且断面质脆，而经硫磺熏过的天麻由于含有大量水分，韧性十足，不易折断。百合 正常百合应为淡黄棕色，少数微带紫色，气微，味微苦；而硫磺熏制过的百合色白，半透明，口尝味酸涩。三、硫磺熏蒸中药材的目的第一，防腐防霉。硫磺是一种黄色或淡黄色粒（粉）状或片状物，易燃烧。硫熏法是利用硫磺燃烧后产生大量的二氧化硫，并于药材及饮片中解离成亚硫酸。亚硫酸能消耗组织中的氧，抑制喜氧性生物的活性，并能抑制某些微生物活动所必需的酶的活性。亚硫酸的防腐作用与一般的防腐剂类似，与pH值、浓度、温度及微生物的种类有关。它具有一般酸性防腐剂的特性，作为一种抗微生物剂， 第二，杀虫、杀螨和杀菌作用。它对白粉菌科的真菌孢子具有选择毒性。因此多年来一直用其作为保护性杀菌剂。硫磺对螨类也有选择毒性，所以也常用于杀螨。第三，漂白作用：硫磺在燃烧过程中会与氧结合，产生二氧化硫，二氧化硫解离成亚硫酸，其反应方程式如下：S+O2SO2 SO2+H2OH2SO3 亚硫酸在被氧化时，将着色物质还原，而呈现强烈的漂白作用。药材的褐变，多与氧化酶的活性有关，而亚硫酸是一种强还原剂，对氧化酶的活性有很强的抑制作用，防止酶促褐变，这有利于中药材的贮藏。褐变的另一原因是药材中的葡萄糖与氨基酸发生糖氨反应，反应产物为褐色。亚硫酸与葡萄糖能进行加成反应，其加成物不酮化，因此阻断了含羰基的化合物与氨基酸的缩合反应，进而防止了由糖氨反应所造成的非酶性褐变。因此用硫磺熏蒸有利于一些根茎类中药材的干燥,如山药、牛膝等；有助于中药材贮藏中的防虫、防霉，如白芷等。硫熏对中药材及饮片的加工贮藏起到了一定的积极作用，且操作简单，原料价廉易得，所以被众多的中药生产加工企业使用。第四，主要还是“利”字在作怪。用硫磺熏蒸药材虽然自古就有并流传至今，但现在我国药典已明文禁止用硫磺熏蒸药材。我国目前对中草药材的现行标准中没有对所有药材进行水分控制，部分不法商人用硫磺熏蒸药材(如党参)后，水分可达20%-30%而外表不发霉， 延长保存期，可获得更多的利润(一般不经硫磺熏蒸的药材水分超过15%，即容易长霉、霉烂变质等)，因此起获利作用。四、硫磺熏蒸中药材的危害现代研究证明硫磺熏蒸后中药材及饮片的性状多有改变,并且会使其中残留大量的二氧化硫及砷、汞等重金属，对人体具有多种危害；由于二氧化硫是一种强还原剂，可能与中药材中含有酮基、羟基的成分发生化学反应,导致有效成分的损失,因此可能改变药物的性味，降低药物的疗效，从而直接影响中药饮片的质量，影响临床疗效。1、对药材的影响（1）硫磺熏蒸对化学成分的影响：一方面，硫熏导致中药材及饮片某些化学成分的量降低或升高,该变化是否影响药效有待于进一步的研究；另一方面，硫磺熏蒸后可能生成新的化合物，有必要对这些新生成的化合物进行系统的药效学和毒理学研究,以保证临床用药的安全有效。有人曾对山药等常见硫磺熏制品种进行研究，结果表明，经硫磺熏蒸后，淮山药、金银花、天麻、白芍、桔梗、浙贝、白参、莲肉等中药材的水煎液的pH值明显降低。另外，药味变酸会使药物的有效成分流失，从而影响临床疗效。有研究表明，白芷经硫熏后晒干与不经硫熏直接晒干相比，挥发油损失2.5倍，氧化前胡素则损失26倍（几乎全部损失掉）；百合经硫熏后，总磷脂、总多糖及总皂苷的含量都明显降低；白芍、菊花等中药材经硫熏后，有效成分的含量亦有所降低。（2）硫磺熏蒸对药理作用的影响：硫磺熏蒸对中药材及饮片化学成分的变化是否会影响药效还需要进一步的药理实验来证明。目前该方面的研究报道较少见。2、对人体健康的影响（1）二氧化硫用硫磺熏制中药材会导致二氧化硫以及砷、汞等有害物质残留，因此极不可取。二氧化硫是有毒化学物质，若大量残留于中药材中，会引起咽喉疼痛、胃部不适等病症。有数据显示，若中药材中的二氧化硫超过500g/g，就会使人产生味觉上的不适，能够闻到特别刺鼻的酸味，是很不愉快的一种气味，这时会引起一些急性咳嗽反应，其实就是急性毒性的反应。硫磺燃烧产生的SO2对空气造成污染,对操作人员产生强烈刺激。加工者因为接触硫磺较多，发生中毒的机会更多，也会很严重。长期接触者轻者会出现眼红、眼痛、流泪、失眠、头晕、呕吐、 恶心、乏力等症状，重者可能会出现反射性声门痉挛，说话能力下降、吞咽困难、憋气等。已有越来越多的研究表明，SO2残留对人体具有多种危害性。1）、致畸致突变作用：SO2可使人的外周血淋巴细胞染色体畸变(CA)、姊妹染色单体交换(SCE)和微核(MN)率均显著增高；而且SO2体内衍生物可诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核增加。2）、全身毒性作用：有实验显示吸入SO2可引起小鼠肺、脑、肝、心、脾、肾等多个脏器氧化损伤反应。3）、呼吸道炎症反应：长期接触低浓度的SO2气体时(SO2为0.75 ppm),一方面可刺激上呼吸道引起支气管平滑肌反射性收缩,呼吸阻力增加,呼吸功能减弱,另一方面刺激和损伤黏膜,使黏膜分泌物增多变稠,纤毛运动受阻,免疫功能减弱,导致呼吸道抵抗力减弱,诱发不同程度的炎症,如慢性鼻咽炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等。4）、增强致癌作用：动物实验表明大气中的SO2能够增强苯并芘的致癌作用，增加肺癌的发生率。（2）硫化氢而且，二氧化硫还能在肠内部分转化为硫化氢而被人体吸收，进而导致硫化氢中毒。急性硫化氢中毒可引发一系列中枢神经系统症状，如头痛、头晕、乏力、呕吐、昏迷等。（3）硫磺从毒理学上来说，硫磺本身也是一种有毒危化品，可引起眼结膜炎、皮肤湿疹等疾病，且对皮肤有弱刺激性。硫磺残留于中药材中会对人体健康产生影响，对儿童的危害尤为严重。如果用的是工业硫磺，危害更大。工业用硫磺中铅、硫、砷等有毒物质含量更高，在熏制过程中极容易附着在中药饮片上，在熏蒸过程中还会生成铅蒸气、氧化砷、氧化汞等挥发性有毒物质，容易对人体呼吸道产生危害，严重的会直接侵害肝脏、肾脏。此外，二氧化硫还原出的铅一旦进入人体就很难排出，长期积累会危害人体造血功能，使胃肠道中毒，甚至还会毒害神经系统，损害心脏、肾脏功能。熏制药材所用硫磺多为天然品,含一定量的二硫化砷,燃烧后与空气中氧反应生成三氧化二砷(剧毒成分砒霜)，对人体健康有害,尤其是肝肾功能不全者损害更为严重。五、国内外对硫磺熏蒸中药材的相关法规1、世卫组织世界卫生组织已经规定人体每天摄入二氧化硫量应该是低于0.7个毫克每公斤，这是一个很低的限量。一般硫磺熏蒸药材要达到每千克500毫克的浓度，与这项世卫组织的研究结果比起来相去甚远。2、我国中华人民共和国药典(2000 年版)规定，除山药外，其他所有中药材原药不能用硫磺熏蒸或浸泡；而从 2005 年 7 月 1 日开始执行的新版药典删除了山药加工中使用硫磺熏蒸的方法，表明中药材已不允许使用硫磺熏蒸以漂白、增艳、防虫。中国药典2008年版增补本中增加了二氧化硫残留量的检测。2004 年，国家食品药品监督管理局下发了关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复明确规定：“对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片，通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为，应按违反药品管理法第四十九条、第七十五条的规定进行查处。”药品管理法第四十九条规定：禁止生产、销售劣药。使用硫磺熏蒸，应按劣药论处。第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证，构成犯罪的，依法追究刑事责任。虽然国家总局曾发文明令禁止用硫磺熏蒸药材，药典中也将硫磺熏蒸法删除了，但是，国家至今对中草药材二氧化硫含量没有具体的限量标准。3、国外韩国规定：药材二氧化硫含量每千克不超30 毫克。韩国有 70%的中药材依靠中国进口，他们对于含硫量则一直控制得非常严格。他们将二氧化硫含量纳入到严格的检测工作中，而且先后推行了越来越严格的监管政策。韩国在 2009 年 1 月起，对中药材霉菌和二氧化硫许可就实施新标准，对葛根等 267 种中药材中残留二氧化硫制定的许可标准规定，残留二氧化硫必须低30 毫克/千克。几年前监管的药材只有 8 种，现在已经升到 267 种，二氧化硫残留也将允许范围降到30毫克/千克。这实际上已经是对我国中草药的贸易壁垒，打磺的问题严重影响中草药出口。实际上国内的产品，确实就是在国内的买家或者经销当中测试的不是特别多，当他出口到国外的时候，尤其出口到欧美，包括东南亚国家，都要求二氧化硫的含量都是要测试的。随着中医药在国际市场上越来越受到认可，近两年，我国中药材的出口量也以年均百分之十的速度增长。在出口日本、韩国以及香港地区的过程中，许多中药出口企业都遇到了越来越严格的二氧化硫残留量限制。五、对硫熏现状的整治困难及措施1、困难（1）对中药材产地加工环节及流通环节的监管鞭长莫及。 一直以来，中药材、中药饮片部分类似于农副产品的特性，决定了中药饮片的生产企业对采收环节和流通环节的高度依赖型，因为中药材处理的好坏直接影响着饮片质量的高低。如果要彻底解决硫磺熏制问题，一定要加强对采收地或产地加工方法的监督和控制，宣传无硫化加工，同时也需要提高产地加工设备的投入。比如天麻，大部分是在产地切片过程用硫磺熏蒸，如果产地添置烘制等设备，能加快烘干速度，从而保证质量，就可以避免使用硫磺。但目前对中药材产地的监管基本是盲点，同时，目前中药材流通环节特别是药材批发市场的乱象，也导致了药材质量的参差不齐。这些都给无硫化产品的推广带来很大的困难。（2）无硫饮片药的加工储存成本高，严重影响生产企业推广的积极性。无硫品种的加工，成本高于硫磺熏制加工出的产品，同时其加工得率也低于硫磺熏制产品。造成无硫产品的利润微薄，严重影响了生产企业的积极性。 （3）医疗机构用药习惯与观念，短期难以扭转。长期以来，医疗机构一直使用硫磺熏蒸过的中药材和饮片，大部分医疗机构，以形状、色泽作为判断中药材、饮片质量好坏的标准，而硫熏过的品种色泽美观，保存时间长，是不容争辩的事实。而无硫加工后产品性状与硫熏制品差异大，如有硫浙贝母颜色纯白，无硫浙贝母颜色灰色，山药也是如此，医疗机构开始不能接受。另一方面，价格也成为制约医疗机构使用的一个方面，无硫品种价格高是必然的，因此，无硫产品在医疗机构的推广和使用，还是漫长的一个工作。2、治理措施：（1）多管齐下，多部门联合，才能彻底整治。无硫化饮片的推广，涉及到产地加工环节、生产、流通、适用等多个环节，因此，也需要相应的主管部门的配合，形成合力，才能净化市场。如卫生部门特别是中医药管理局的大力宣传、推广使用无硫化中药饮片，物价部门对无硫饮片的价格给予一定的补偿措施，农业部门、经委给予中药材种植、采收、中药饮片生产一定的扶持力度，才能促进无硫化饮片真正推广和使用。（2）加强对经营环节、使用环节的抽样力度，推动医疗机构使用无硫中药材、中药饮片。只有通过监督抽样才能真正规范起来，选取重点品种，加大抽样数量，切实保证市场饮片质量使用的安全。 （3）制定切实可行的质量标准，二氧化硫残留限量标准纳入中药材、饮片检测标准中。目前，国家食品药品监督管理局10日公布中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，将从即日起面向社会公开征求意见。据介绍，为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，保证中药质量和安全有效，国家食品药品监督管理局制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准为：山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天 麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400毫克每公斤；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150毫克每公斤。 （4）加强中药材产地加工和中药饮片贮藏保管方法的研究势在必行。现在大多数药材的储存问题还是靠硫磺熏蒸来解决，要想保证药材无硫或低硫，需要有很好的烘干技术和先进的仓储设施来支持，但是在药材储存方面，我国很多地方还依赖于落后的硫磺熏蒸技术，也没有先进的仓储和物流系统，可以由政府出资，或者是企业化运营来建立大的公共的仓库，供给这些药农、药贩子去储存。在日本东京，有一个很大仓储的物流中心，基本全日本的中药材，汉方药基本都是从那仓储过和流通过，它的储存条件和物流手段也好，它的管理都是包括严格检测、储存、养护，运输等。国外研究的气调养护，防虫，效果非常好，而且经济，而且还能保证安全。