制药企业无法回避的环保风暴.docx

医药资讯 - 医药招商 - 企业大全 - 医药站点 - 产品供求 - 医药圈 - 技术项目 - 医药搜索 - 医药人才 - 医药论坛您所在的位置：医药网 医药专题 药企环保环境经济政策加压:药企环保减排任重道远 “制药企业环保压力越来越大，经常有环保部门来检查，以前如果环保不达标，还只是罚款，现在处罚非常严格，轻则整改限产，重则将被迫停产、关门，甚至要搬迁。”一位药企环保部门的人士感叹道。环保不再是单纯的技术工作，而是与企业生存发展密切相关。目前，我国环保产业总产值已达到5000多亿元，但主要面向电力、化工、冶金等行业，医药行业带来的环保市场相对不大。详细制药工业水污染物排放标准呼之欲出 国家环保总局和国家质监总局近日公开征求各界对制药工业水污染物排放标准的意见。此为国家首次发布制药工业污水排放标准，为国家强制性标准。此系列标准共分6大类，分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。详细附：1.制药工业水污染物排放标准 提取类（征求意见稿）2.制药工业水污染物排放标准 提取类（征求意见稿）编制说明 3.制药工业水污染物排放标准 中药类（征求意见稿） 4.制药工业水污染物排放标准 中药类（征求意见稿）编制说明 5.制药工业水污染物排放标准 生物工程类（征求意见稿） 6.制药工业水污染物排放标准 生物工程类（征求意见稿）编制说明 7.制药工业水污染物排放标准 混装制剂类（征求意见稿） 8.制药工业水污染物排放标准 混装制剂类（征求意见稿）编制说明 环保悬在药企头上的一把剑制药业深陷“环保门” 随着我国对环境保护的要求日益提高，人们的环保意识不断增强，属于高能耗、高污染的发酵类、化工类原料制药企业已成为社会各界关注的焦点。据了解，原有制药工业治污标准只规定了医药原料药的指标限值，早已不能适应制药企业的发展和环境管理的需要。全文企业无路可退即将实施的标准使医药企业特别是原料药制造企业深感压力沉重。“由于目前国内各化学原料药企业或多或少都存在环境污染问题，新标准的实施一方面将使很多中小企业和工艺设备陈旧的企业因为环保问题而停产甚至关闭；另一方面会提高化学原料药行业的门槛。”全文行业洗牌即将到来“其实，新标准的出台给制药业带来的不仅仅是挑战，还有机遇。”目前我国已有20%-30%的化学制药企业已经能够达到新标准的要求，另外一部分企业通过自身努力也完全可以达到标准。对于生物制药企业来说，其生产过程中造成的污染较小，所以受到的影响不大。全文药企状态关注与压力并存多家原料药企环保触线停产 青霉素价格飙涨在过去两年中遭遇产能过剩、反倾销等负面影响曾跌落谷底的青霉素工业盐价格，2007年上半年因多家企业受环保压力停产减产影响，再度摸高爬升至11美元/BOU（十亿单位）的高位，重迎“黄金周期”。 包括联邦制药彭州生产基地、阿拉宾度生物药业、四川制药在内的几大青霉素生产企业都处于停产或大幅减产阶段，而另几家主要生产企业石药、华星、哈药也有出现货源较紧状况全文东芝堂药业巨资推进节能减排近年来，东芝堂药业（安徽）有限公司投入大量资金，加强技术改造，努力推进节能减排工作的开展。据最新统计，2006年，该公司仅节约用水创造的直接经济效益就达几十万元。 该公司一方面在生产过程中采用先进的生产工艺和设备，使主要生产工序基本实现了自动控制、密闭生产，在确保药品质量的同时，降低了能源消耗；另一方面加强以节能降耗、综合利用为主的技改工程，促进清洁文明生产。全文解读“双高”目录目前，国家环保总局正在开展高污染、高环境风险产品目录的编制工作，该项工作将为有关部门制定政策提供依据，进而对行业和企业在市场准入、发展规划、金融信贷、税收、保险、进出口等方面产生重大影响。据了解，“双高名录”已经发布了一批。2007年6月，国家环保总局向国家发改委、财政部、商务部、税务总局提供第一批“双高名录”，含26个商品编码，50余种产品，这些产品被列入财政部关于调整部分商品出口退税率的通知，并自2007年7月1日起均被取消出口退税。附： 2007年7月1日起取消出口退税的商品清单 2007年7月1日起调低出口退税的商品清单翘首以待的环保政策2006年4月：国家环保总局科技标准司副司长胥树凡7日表示，我国制定制药工业污染物排放标准工作目前已进入关键时期，各类子标准的初稿已基本完成，正提交制药行业和学术界有关代表研究讨论。2006年：国家制药废水污染控制工程技术中心日前透露，制药工业污染物排放标准和制药工业污染防治技术政策将于2006年底报国家环境保护总局审批，有望在明年正式实施。2007年：国家发改委在近日发布的一份报告中称，制药工业污染物排放标准将于2008年1月1日起正式实施。标准提高了现行污染物的排放标准，要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改。2007年10月23日：国家环境保护总局（环办函2007774号）发函，决定制定制药工业水污染物排放标准 提取类等5项国家污染物排放标准。标准编制单位已完成标准的征求意见稿。并将标准征求意见稿和有关材料印发给相关单位，要求于2007年11月20日前反馈环保总局。推荐专题医药分开如何权衡利益？抗生素的使用、产品与产业新修订药品注册管理办法专题人体器官移植条例相关专栏药品广告审查新规出台让世界了解中医药 安徽华源欣弗不良事件完整报导眼科：用药、产品、商机站内支持：关于公司 - 网站简介 - 服务项目 - 领导关怀 - 媒体报道 - 使用帮助 - 意见反馈 - 法律声明 - 友情链接 - 联系我们兄弟站点：生意宝 - 国贸通 - 中国化工网 - 全球化工网 - 中国纺织网 - 中国服装网 - 机械专家网 - 中国农业网 - 中国蔬菜网浙江都市网 - 浙江红娘网 - 南阳商务网 - 糖酒招商网东芝堂药业巨资推进节能减排www.PharmNet.com.cn2007-09-29中国医药报字号：放大 正常 近年来，东芝堂药业（安徽）有限公司投入大量资金，加强技术改造，努力推进节能减排工作的开展。据最新统计，2006年，该公司仅节约用水创造的直接经济效益就达几十万元。 2002年，该公司决定在淮南经济技术开发区生物医药工业园内兴建厂区。淮南市环保局、开发区管委会对该项目的环保工作进行了严格审查。2004年新厂投入使用时，其总投资达304.2万元的全部环保设施也同时投入运行。 2006年，该公司又投入80万元进行节水技术改造，改用阶梯式供水及循环节水技术，使水的重复利用率达到62%，全年用水量仅为4.48万吨，同比下降51.4%，同时污水处理量也大幅下降，平均每天的处理量只有40吨，污染物同比减排40.3%。 今年以来，该公司一方面在生产过程中采用先进的生产工艺和设备，使主要生产工序基本实现了自动控制、密闭生产，在确保药品质量的同时，降低了能源消耗；另一方面加强以节能降耗、综合利用为主的技改工程，促进清洁文明生产。据了解，该公司今年还将投资90万元，进行污水处理后再生水的利用和余热回收利用两项技改工程，争取实现废水零排放。污染物排放标准将实施制药业面临考验www.PharmNet.com.cn2007-09-04中国高新技术产业导报字号：放大 正常 “新标准的实施带来的直接影响是原料药生产成本增加，可能会造成原料药生产的新一轮洗牌。”业内人士表示：“一些小型制药企业属于低水平重复建设，不符合行业健康发展的要求，对环境的影响很大。新标准的实施将会使这些企业出局，有利于规范行业秩序。” ? 国家发改委在近日发布的一份报告中称，制药工业污染物排放标准将于2008年1月1日起正式实施。标准提高了现行污染物的排放标准，要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改。业界认为，该标准将成为医药企业新的准入门槛，污染严重、治理不力的企业将面临停产、关闭。 制药业深陷“环保门” 专家表示，随着我国对环境保护的要求日益提高，人们的环保意识不断增强，属于高能耗、高污染的发酵类、化工类原料制药企业已成为社会各界关注的焦点。 据了解，原有制药工业治污标准只规定了医药原料药的指标限值，早已不能适应制药企业的发展和环境管理的需要。新的排污标准将按原料药、化学药品、生物制药等类别分别制订排污标准，并且提高了部分药品品种排污指标。在标准草案中，化学原料药的污水COD预排放标准由1000毫克/升改为500毫克/升，而排放标准则由300毫克/升改为150毫克/升。国家环保总局表示，之所以要定出严格的标准，是因为目前很多制药企业对环境的污染已经达到了非常严重的程度。 近日，因为污染问题突出，宁夏启元药业有限公司被媒体曝光。据了解，自2006年以来，银川市环保部门就不断收到对这家药业公司的投诉。投诉称，宁夏启元药业长期以来缺乏必要的环保设施，恶意排放废气和废水，使周围数万居民常年闻臭气、喝污水，群众对此意见很大。广济药业、联邦制药（成都）有限公司等制药企业同样因违法排污被媒体曝光。 “节省成本、增加利润是导致制药企业陷入环保门的主要原因。”专家表示，一些企业通过自身努力完全可以达到环保要求，但是却不愿意在环保上花钱。据悉，广济药业的年利润为6000万元左右。广济药业发布公告称，公司2007年投入到新污水处理设施方面的资金将达到4300万元左右，并且每年还将增加污水处理成本2000万元。如此一来，公司的净利润势必大幅减少。 宁夏启元药业表示，公司已投入大量资金购买环保设备，而环保部门要求他们停产改造。为此，企业每月要减少1500万-2000万元的收入。 “制药工业污染物排放标准一旦颁布实施，制药企业在治污方面的投入将更加可观。”业内人士认为，按照新的污染物排放标准，一家大型制药企业每年要花上亿元治污，中型企业也要花费几千万元。 企业无路可退 即将实施的标准使医药企业特别是原料药制造企业深感压力沉重。“由于目前国内各化学原料药企业或多或少都存在环境污染问题，新标准的实施一方面将使很多中小企业和工艺设备陈旧的企业因为环保问题而停产甚至关闭；另一方面会提高化学原料药行业的门槛。”有制药企业的负责人表示，这个强制性标准将会使很多中小型维生素原料制造企业因环保问题而被迫停产。 华北制药股份有限公司有关人士表示，目前华北制药为达到环保要求已耗资达2亿元。联邦制药（成都）有限公司有前负责人表示，联邦的目标是争取达到国家污水综合排放一级标准。据悉，该公司环保设备运营维护费用高达每月260多万元，而 “要达到一级排放标准，运行成本比现在至少要翻一番”。 “一些大型制药企业比较注重环保设施建设，也有能力消化成本，因此只需要逐渐追加投入即可达到新标准。然而，对于过去环保基础薄弱、规模较小的企业来说，新标准的实施将令他们难以为继，最后只能停产关门。”分析人士说。 行业洗牌即将到来 “新标准的实施带来的直接影响是原料药生产成本增加，可能会造成原料药生产的新一轮洗牌。”业内人士表示，“一些小型制药企业属于低水平重复建设，不符合行业健康发展的要求，对环境的影响很大。新标准的实施将会使这些企业出局，有利于规范行业秩序。” “其实，新标准的出台给制药业带来的不仅仅是挑战，还有机遇。”分析人士表示，目前我国已有20%-30%的化学制药企业已经能够达到新标准的要求，另外一部分企业通过自身努力也完全可以达到标准。而对于生物制药企业来说，由于其生产过程中造成的污染较小，所以受到的影响不大。新标准的实施对行业发展是一件有益的事情，同时也是制药业今后发展的方向。 中国化学制药工业协会相关人士表示，目前，环境污染问题已经使整个制药行业的社会形象受到了影响，为扭转这种局面，严抓环保是非常必要的，今年制药业环保支出将达到数十亿元。“新标准有利于行业的优胜劣汰和健康发展”。制药工业排污标准全面升级www.PharmNet.com.cn2007-10-31医药经济报字号：放大 正常 令业界翘首等待5年之久的制药工业污染排放标准的制定工作终于有了重大进展。 国家环保总局和国家质监总局近日公开征求各界对制药工业水污染物排放标准的意见（下称意见稿）。此为国家首次发布制药工业污水排放标准，为国家强制性标准。此系列标准共分6大类，分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。 环保总局和质监总局同时提出，希望各相关企业在11月20日前将书面修改意见提交上去。 标准更严 在提到标准制定的必要性时，国家环保总局和质监总局如是描述：制药工业是国家环保规划要重点治理的12 个行业之一，占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2%。发酵类制药工业的生产特点是生产品种多，生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚至10 余步反应，使用原材料数种或10 余种，甚至高达3040 种，原料总耗有的达10kg/kg 产品以上，高的超过200kg/kg 产品。从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。其废水通常具有组成复杂，有机污染物种类多、浓度高，COD（化学需氧量）和BOD（生物需氧量）值高，NH3-N（氨氮）浓度高，色度深，毒性大，SS（悬浮物）浓度高等特征。 而此前专门针对医药行业的标准一直处于真空状态。最早的关于制药行业的标准是在2002 年1 月9 日，国家环保总局发布的医药原料药生产废水BOD5的排放标准，按1998 年以前建设的企业和1998 年以后建设的企业，参照味精、酒精行业的排放标准执行。 据了解，目前国内大部分原料药厂执行的都是之前环保总局发布的污水综合排放标准中的二级标准，而此次专门针对医药行业的标准则严格得多。如COD排放标准，在污水综合排放标准中，其限值为300，意见稿则提高到150。 而且，意见稿标准甚至部分高于美国标准。如发酵类企业的COD、BOD、SS和总氰化物排放标准值均严于美国标准，而NH3-N值介于美国标准日最大值和月均值之间。 或有企业淘汰 意见稿对制定这一标准的目的做了非常清晰的表述：为实现国家制药产业结构的优化调整，首先必须建立和完善良好的市场秩序，依靠运用法律、经济和行政手段，关闭和淘汰产品质量低劣、浪费资源、污染严重的企业及落后工艺技术和设备；扶植和支持符合GMP 要求、优质、高效、环保和生产技术先进的制药企业的发展，增强行业的国际竞争力。这就需要有一部适合制药行业特点、控制指标更为明确、更具有操作性的行业污染物排放标准。 据估计，2010年新标准如能真正实施，将使我国发酵类制药企业部分代表性药物在产量不变及产量增加20%的情况下，COD的排放量将由2005年的157177吨降至2010年的26209吨及31451吨，削减量分别为83%及80%。 对此，山东的一家抗生素原料药生产企业负责人认为：“该标准有一定的超前性，企业要达到其所规定的标准有困难。” 不过，这位负责人同时认为：“从整个医药行业角度来说，其影响是利大于弊。因为统一排放标准，可以限制一些小企业的无序排放行为，增加其生产成本，进而可以大大限制其在市场上的恶意竞争。” 中国医药企业管理协会常务副会长于明德认为：“适当提高标准是符合客观规律的，每一个新的标准出台与之前的相比，在安全性和可靠性的标准方面都会有较大的提升。而且伴随着新政策标准的出台和实行，总会有一部分企业被淘汰。” 多重标准如何协调 上述山东抗生素生产企业负责人告诉记者，这次的标准可能主要参照国内在环保标准方面政策比较严格的地区，如浙江和上海。据其介绍，目前上海市对制药行业的COD排放限值为100，在此标准参照下，结合全国其他地方的一些实际情况，折中制定。 “对于污水排放标准的问题，我觉得可以具体问题具体分析。对于一些直接将工业污水排放出去的企业，当然要严格执行这一标准，但对于那些将污水排放到城市污水处理中心的企业来说，其COD排放限值就可以降低一些，如设定到600或者500就可以了，因为在企业缴纳一定的污水处理费之后，城市污水处理中心会对这些污水进行二次处理。” 而且，最关键的是意见稿如何与其他标准协调的问题。事实上，在出台意见稿之前，每个地方都有自己的标准，而其他部门也有自己的标准。如建设部有关于污水排入城市下水道的标准；环保总局之前也有相关的污水排放标准，加上这一专门针对制药工业的行业标准。几种标准混杂一起，在具体执行中几种标准该如何统一协调，也是个问题。 “企业和一些只追求GDP的地方政府肯定会趋利避害，择其轻者而行之，如此一来，这一标准的作用就很容易被弱化。而且由于地方标准依然不统一，污染还是会向标准相对宽松的中西部地区转移。”这位负责人表示。 “这确实是一个两难的悖论：如果标准制定太严格，对医药行业就不公平；而如果标准太宽泛，又没有多大的意义。”上述负责人说。 链接： 主要污染物最高允许排放限值 意见稿根据不同的企业提出了不同的排污标准要求，分为现有企业、新建企业和环境脆弱地区企业。环境脆弱地区是指根据环境保护工作的要求，在国土开发密度已经较高、环境承载能力开始减弱，或环境容量较小，生态环境脆弱，容易发生环境污染问题而需采取特别保护措施的地区，位于这样地区的企业，执行水污染物排放先进技术限值。（王丹）