某大学毕业生在制药行业的工作经验总结.doc

某大学毕业生在制药行业的工作经验总结浑浑愕愕的大学生活就那样结束了，一毕业，我就按期的进入签定的企业开始从事工作，下面的路，看各人的能力和态度！ JbxGi F(Le 刚开始工作的人，无论你是从事哪方面的工作，QC、QA、生产、研发的，其实要想认识自己我现仅就对即将从事药品生产的人，浅谈一些毕业后要学会的东西！ 4,sE%vb du=,FK 首先各位要知道，大学里培养的从事生产的人不多，哪怕是工科的制药工程，以我接触下来的几个刚刚走出校门的毕业生，基本对企业实际生产还是个盲（因为他们之前都没有在生产企业里实习，一般企业里也不需实习生，即使有，也从事着检验一类“技术活”）。那么谈及GMP，他们就是一窍不通，最多也就说个全名：药品生产质量管理规范；偶尔听说点SOP的什么。 |c/=9Bb 4FH9J 真正开始领悟生产企业的全貌，至少一年，还得经历足够多的部门。最好能遇上个什么生产车间的GMP认证，那样长见识的地方就足够多了，即使暂时没有，不要急，一般5年一次复认证，机会肯定会有的。基本的要了解的东西按GMP的内容大致可以分：公司管理、生产、质量、设备、物料、卫生、验证、安全管理这几个大块。 KHAc!4lA 5C!zEI) 首先进入生产企业，最适宜的部门是：生产车间。 K KB+o)*W r#FI8P;X 端正思想态度是关键：“既来之，则安之”记得刚上大学时，院长就赠了这句话。不可总是一味的认为，从事生产是苦的，累的，没前途的其实这些想法在刚毕业或未毕业的人来说，都是正常的。但是真正的，如果你不从事生产，就不知道药品是怎么生产的，质量要在哪些方面进行控制。最初在生产一线的学习和操作，是以后做任何事情的基本功： cHvm Lujk W* 1、熟悉全套生产工艺流程，各岗位操作规程、职责，相关设备操作方法及原理，同时掌握其他同行的技术水平，加以整合出自己的信息，必有大用处，那就是实际操作的底气，做到胸有成足，不断进取才会做成行家； 0sv9qw1 fd )vOC 2、生产的剂型，不同的品种，需要一个长期的熟悉的过程，尤其是固体制剂，目前品种最多，剂型最多，生产企业也基本必备的一个车间，对原，辅料的使用，对压片技术，胶囊填充技术，包衣技术，颗粒制备等等，看似简单的东西，其实是一个长期经验积累的过程； 60;UBm5O lOt7 ij(,L 3、物料使用的规程，可以帮助加助对工艺的熟悉，同时学会生产成本的考核和成本控制，产成品的物料平衡等等，总有那天，你做了车间主任，或者自主创业了，就得认真考虑的东西； viI/ G!6b )4L- 4、卫生，永远是产品的生命线，卫生控制不好，就没有更多合格的产品生产得出来；基本分环境卫生，人员卫生，要知道的不仅仅是空调净化系统HVAC，百级，万级，十万级，三十万级分别分布在哪些车间，功能间要求，温度，湿度是否符合生产时的要求，还应知道，该生产车间的设备清洗，消毒周期，消毒的方法，无菌的保证；人员的穿戴，无菌服装的穿戴，手消毒，个人卫生，传染病控制，等等，首先读读这些要求，把自己先做好。 Pwa p8aHdp_Lm 8r(a wp 在QA，明白自己的职责了吗？“掐生产的脖子”（呵呵，有点严重）！为什么规定质量和生产管理的负责人不允许兼职了吗？防止包庇啊！规定就是规定，生产固然重要，也可能是你人生工作的第一站，但是在质量面前，没有“亲戚”可以认，就得严格按要求去做！做久了，你就会一直给生产上挑毛病了！因为，问题总是不断出现的！关键看你在GMP文件的学习，国家法规熟悉的深度就能看出你找出的问题是不是吹毛求疵的了，提出的问题有没有价值的！ -k , $J?7 nmsNo? 要是做药品注册，呵呵！熟悉你的生产能力，生产技术水平，可否生产该药，不要到做小试，中试时，问题不断，手足无措！即便新品开发，也要考虑自己厂家的实际生产情况，协调得了药品的注册管理吧！？建议给一些熟悉研发兼顾生产的人展现的机会。 oTK P L(yUS)O 好了太晚了，实在写不动了！最后给你自己一个定义：适合生产还是质检，还是有更高的目标！不要怕，你也可以做质量经理、生产主管、甚至总工！哈哈！看你成长的速度了！基本把以上要学的能全学了！学的踏踏实实！再好好好好的学会“做人与处事”，那么可以选任何一个岗位了！心中也基本有底了！自己到底适合做哪行？不管怎样将来肯定会转向管理！ vs1 &%sM iTP:8 生产管理：能吃苦，懂工艺，行设备，会协调生产进度，人员安排！ )v,T7;h 质量管理：肯拉脸，懂法规，行标准，能分析生产问题，严谨心细！ ,G+T6