推精选执业药师考试《药事管理与法规》仿真模拟试题.doc

窗体顶端执业药师考试药事管理与法规仿真模拟试题一、单项选择题（每题1分）第 1 题 药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是（ ）A.市场运作，打破界限B.市场运作，以法为本C.市场运作，政府引导D.政府引导，合理布点E.市场运作，合理布点正确答案：A,第 2 题 药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是（ ）A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容B.药品通用名称、规格、生产企业等内容C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容正确答案：C,第 3 题 我国药品质量管理规范制定的目的是（)A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益正确答案：C,第 4 题 GMP规定洁净室（区）与室外大气和相邻 房间的静压差应（ ）A.大于2帕与1帕B.大于4帕与2帕C.大于6帕与3帕D.大于8帕与4帕E.大于10帕与5帕正确答案：E,第 5 题 药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有（ ）A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称正确答案：E,第 6 题 国家药物政策的组成内容有（ ）A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等正确答案：E,第 7 题 药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括（ ）A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等正确答案：E,第 8 题 药品说明书和标签中禁止使用的是（ ）A-注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称正确答案：B,第 9 题 基本医疗保险药品目录的“甲类目录”是（ ）A.由国家统一制定的B.由国家统一制定，各地不得调整C.各地不得调整D.各地适当调整E.全国统一的用药目录正确答案：B,第 10 题 药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应（ ）A.明确质量条款B.明确质量保证能力C.明确质量标准D.明确质量要求E.明确质量审查报告正确答案：A,第 11 题 药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理C.明示其服务公约，附监督电话D.清晰公布监督电话及顾客意见簿E.在明显的位置设置顾客意见簿正确答案：B,第 12 题 以下属于三级保护野生药材物种的是（ ） A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧 D.五味子E.蟾酥正确答案：D,第 13 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是（ ）A.依照药品管理法的有关规定予以处罚B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照药品管理 法的有关规定予以处罚C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格E.取消其第二类精神药品零售资格正确答案：B,第 14 题 麻醉药品和精神药品管理条例的立法宗旨 是（ ）A.加强麻醉药品和精神药品的管理B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施正确答案：D,第 15 题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（ ）A.经所在地设区的市级药监机构批准方可B.经所在地省级药监管理机构批准方可C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地省级卫生主管机构批准即可E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡正确答案：C,第 16 题 药品零售和零售连锁门店销售的中药饮片应（ ）A.符合炮制规范，并做到计量准确B.符合中药的炮制规范要求C.做到计量准确D.质优价廉E.地道药材正确答案：A,第 17 题 基本医疗保险药品目录的“乙类目录”是（ ）A.由国家统一制定的B.各地区（省级）可适当进行调整C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯正确答案：C,第 18 题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当（ ）A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.认真履行相关法规的要求正确答案：D,第 19 题 药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（ ）A.立即向省级相关单位报告B.立即向省级药品不良反应监测中心报告C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予 确认E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价正确答案：C,第 20 题 国家一级保护野生药材物种的出口管理 是（ ）A.实行限量出口B.实行出口不限C.实行计划、限量、限品种出口D.属于自然淘汰的，但不得出口E.属于被动淘汰的，但不得出口正确答案：D,第 21 题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当（ ）A.申请运输证明B.向省级药监管理部门申领运输证明C.向省级卫生行政部门申领运输证明D.向所在地的上级主管部门申领运输证明E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明正确答案：E,第 22 题 药师不得调剂的处方有（ ）A. 不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方正确答案：D,第 23 题 GAP的适用范围是（ ）A. 中药材生产企业生产中药材（含植物、动 物药）的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的采收生产 C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育 D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护 E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输正确答案：A,第 24 题 药品生产和质量管理的基本准则是（ ）A.对药品生产和质量的监督检査B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪D.对药品不良反应的全面检查E.药品生产质量管理规范（GMP)正确答案：E,第 25 题 中药品种保护的目的是（ ）A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展正确答案：E,第 26 题 因质量原因退货和收回的药品制剂应（ ）A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理正确答案：E,第 27 题 在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是（ ）A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品正确答案：B,第 28 题 SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是（ ）A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整正确答案：A,第 29 题 中药保护品种的范围必须是（ ）A.列入国家药品标准的品种B.列入国家非处方药目录的品种C.列入国家医保用药目录的品种D.列入国家处方药目录的品种E.列入国家中药人工制成品正确答案：A,第 30 题 法律效力是指（)A.法律规范在什么地方发生效力B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题C.法律规范在何时生效和何时终止的效力D.法律规范适用于什么样人E.法律规范适用于什么地域的人正确答案：B,第 31 题 零售药店销售处方药、非处方药是（ ）A.应当分柜摆放；暂不允许网上销售B.应当分柜摆放；不得采用有奖销售C.应当分柜摆放；不得采用有奖销售；不得附 赠药品或礼品销售；暂不允许网上销售D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式E.不得附赠药品或礼品销售正确答案：C,第 32 题 药品批发企业主要负责人的质量职责是（ ）A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权正确答案：B,第 33 题 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应（ ）A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动正确答案：B,第 34 题 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是（ ）A.安全、有效、合理的原则 B.安全、有效、适应的原则C.安全、有效、方便的原则D.安全、有效、经济的原则E.安全、有效、适当的原则正确答案：D,第 35 题 对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是（ ）A.仅限于医疗机构内使用B.每张处方为一日常用量C.每张处方为一次常用量D.每张处方为一次常用量；仅限于治疗机构 内使用E.仅限于三级医院内使用正确答案：D,第 36 题 药品广告应当（)A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应E.宣传合理用药，节约医药资源正确答案：B,第 37 题 依GMP规定，厂房的合理布局是按()A.专家组的意见和整体规划进行的B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进行的C.周边环境及整体规划进行D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进行的E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的正确答案：B,第 38 题 中药材GAP证书的有效期是（)A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年D. 3年E. 1年正确答案：C,第 39 题 药品生产、经营企业对购销人员的管理要求 是（ ）A.对其从事的药品购销行为承担一切法律 责任B.对其从事的药品购销行为承担法律责任； 并对其进行药品相关的法律、法规和专业 知识培训，并建立培训档案；对其销售行 为作出具体规定C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识 的培训D-对其建立培训档案并定期审査和考核E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保 证药品流通市场的秩序正确答案：B,第 40 题 我国对药品不良反应实行的是（ ）A.报告制度 B.逐级、定期报告制度C.越级报告制度D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告E.定期汇报制度正确答案：D,第 41 题 从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是（ ）A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价 E.经营者正确答案：E,第 42 题 对药品广告审查机关的药品广告审査工作进 行指导和监督，对药品广告审查机关违反 药品广告审查办法的行为，依法予以处理 的是（ ）A.国家工商管理局B. SFDAC.省级药监管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.卫生部正确答案：B,第 43 题 做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对（ ）A.毒性药品生产B.毒性药品收购、经营C.毒性药品包装D.毒性药品保管E.毒性药品验收、领发核对正确答案：D,第 44 题 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为是（ ）A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：D,第 45 题 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是（ ）A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告正确答案：B,第 46 题 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的 均质产品为（ ）A.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：D,第 47 题 对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品 种实施上市前的检验行为是（ ）A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验正确答案：C,第 48 题 药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收 记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应 保存至（ ）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：B,第 49 题 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效 果进行评估，药品召回总结报告应当提交给 所在地的（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门正确答案：B,第 50 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混 合量所生产的均质产品为（ ）A.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：C, 第 51 题 全国人大及其常委会制定的规范性文件 是（）A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律E.宪法正确答案：D,第 52 题 经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证是开办的（ ）A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业正确答案：C,第 53 题 各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是（ ）A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：A,第 54 题 监督全国药品召回的管理工作的是（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门正确答案：A,第 55 题 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为（ ）A.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：B,第 56 题 广告必须同时标明专有标识的是（ ）A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：B,第 57 题 其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是（ ）A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应正确答案：B,第 58 题 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是（ ）A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反应信息正确答案：A,第 59 题 认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是（ ）A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料正确答案：A,第 60 题 不得配制和使用；已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的（ ）A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂正确答案：E,第 61 题 药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，一级召回为（ ）A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正确答案：E,第 62 题 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品注射剂，每张处方为（ ）A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正确答案：E,第 63 题 到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经 济体制和人民健康需求的，比较完善的卫生体 系的是（ ）A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：B,第 64 题 由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价 格是（ ）A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价 E.经营者正确答案：B,第 65 题 违法行为未超过追究时效的是（)A.行政处罚程序B.行政处罚管辖C.行政处罚适用条件D.行政处罚决定E.行政处罚正确答案：C,第 66 题 应当遵循公平、合法和诚实信用的原则是经 营者的（ ）A.价格 B.费用 C.定价D.定价原则E.明码标价正确答案：D,第 67 题 由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的 专家组成的是（ ）A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会C.二级医院药事管理委员会D.其他医疗机构药事管理组E.医疗机构正确答案：B,第 68 题 在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实 事求是地详细列出该药品不良反应，并按不 良反应的严重程度、发生的频率或症状的系 列性列出的是（ ）A.药品名称 B.药品适应证 C.药品不良反应D.药物过量 E.药品包装正确答案：C,第 69 题 进一步建立健全县、乡、村三级药品监管网络和加 强对农村药品流通领域的整顿和规范是( )A.农村药品经营 B.农村药品供应 C.农村药品监督 D.农村药品管理 E.农村药柜设置正确答案：C,第 70 题 行政、司法等部门涉案样品的送检是A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验正确答案：B,第 71 题 可以委托代办人代办药品广告批准文号的申 办事宜的是（ ）A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料正确答案：D,第 72 题 负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以 及监督管理的是（ ）A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：B,第 73 题 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满 足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能的要求是药品质量特性的（ ）A. 有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：A,第 74 题 药品生产（经营）企业、医疗机构对已批准生 产上市的药品实行药品（ ）A.审批制度B.分类管理制度C.中药品种保护制度D.不良反应报告制度E.特殊药品管理正确答案：D,第 75 题 跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是（ ）A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：B,第 76 题 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精 神药品其他剂型，每张处方不得超过( )A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正确答案：C,第 77 题 疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是（ ）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类易制毒化学品D.第二类易制毒化学品E.疫苗正确答案：A,第 78 题 当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是（ ）A.卫生部B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门E.社区卫生站正确答案：C,第 79 题 建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：E,第 80 题 制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是（ ）A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制正确答案：C,第 81 题 药品生产企业未规定有效期的药品其销售记 录应保存（ ）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正确答案：C,第 82 题 负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药 品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的 是（ ）A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：C,第 83 题 对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、 作废的应建档案保存5年的是（ ）A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”正确答案：D,第 84 题 经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、 利诱、胁迫等手段获取权利人的（ )A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：B,第 85 题 经营者应当向消费者提供有关商品或服务的 真实信息，不得做引人误解的（ ）A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者E.经营者正确答案：B,第 86 题 对麻醉药品目录、精神药品目的制定、调整并 公布是由SFDA会同（ ）A. 卫生部 B. SFDA C.公安部D.农业部 E.公安部、卫生部正确答案：E,第 87 题 因服用药品引起的死亡；致癌、致畸、致出 生缺陷等情形的反应为（ ）A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：C,第 88 题 般不超过3日用药量的处方是（ ）A.处方B.急诊处方C.慢性病、老年病处方D.特殊药品处方E.计算机处方正确答案：B,第 89 题 经营者违反中华人民共和国反不正当竞争 法的规定损害其他经营者的合法权益，扰 乱社会经济秩序的行为是（ ）A. 经营者B.社会监督C.不正当竞争D.商业秘密 E.公平竞争正确答案：C,第 90 题 普用处方印刷用纸为（ ）A. 白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色正确答案：A,第 91 题 在原事项发生变更30日前向原发证机关申请 变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的（ ）A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”正确答案：B,第 92 题 经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的（ ）A. 药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业正确答案：E,第 93 题 可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者 可以要求在执业药师的指导下进行购买和使 用的是（ ）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：B,第 94 题 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 是（ ）A. 企业主要负责人 B.首营企业C.首营品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：C,第 95 题 药品入库和出库必须执行（ ）A. 检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储备制度E.不良反应报告制度正确答案：C,第 96 题 药品生产质量管理和基本准则是（)A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP正确答案：A,第 97 题 提供互联网药品信息服务网站是必须经（食） 药监管理部门批准方可发布（ ）A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：B,第 98 题 SFDA负责非处方药目录的（ ）A.药品B.宗旨C.依据D.遴选、审批、发布、调整E.制定正确答案：D,第 99 题 通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器 械）信息的服务活动的是（ ）A.互联网药品信息B.互联网药品信息服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网信息服务正确答案：B,第 100 题 划分为一级和二级进行管理的是（ )A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：A, 第 101 题 委托方是经省级药监管理部门批准，具有 “医疗机构制剂许可证”，且取得制剂批准文 号，并属于（ ）A.医疗机构B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室正确答案：C,第 102 题 应当配合药品生产企业或药监管理部门开展 有关药品安全隐患的调查、提供有关资料的 是（ ）A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：C,第 103 题 必须获得“医疗机构制剂室许可证”的 是（ ）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构制剂室E.药品采购中介机构正确答案：D,第 104 题 应由具有药学专业或医学管理专业本科以上 学历，并具有本专业中级以上技术职务任职 资格者担任的是（ ）A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：C,第 105 题 强迫他人吸食、注射毒品的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：B,第 106 题 可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实 际制定具体管理办法的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：E,第 107 题 群众自配处方需用毒性中药，凭相关证明， 每次购用量不得超过（ ）A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日极量E. 1日常用量正确答案：D,第 108 题 按基本医疗保险的规定支付的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：C,第 109 题 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正确答案：B,第 110 题 药品生产企业批生产记录应按批号归档，保 存至药品有效期后（ ）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正确答案：A,第 111 题 购实第一类中的药品类易制毒化学品的审批 是所在地的（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.省级安全生产监管部门D.省级公安机关E.麻醉药品定点经营企业正确答案：B,第 112 题 会同SFDA对麻醉药品药用植物实施监督管理的是（ ）A.卫生部 B. SFDA C.公安部D.农业部 E.公安部、卫生部正确答案：D,第 113 题 对提供虚假材料申请药品广告，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关发现后撤 销该药品广告批准文号，并该企业该品种的 广告审批申请不被受理的时间是（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 114 题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员 负责的是（ ）A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录正确答案：B,第 115 题 省级药监管理部门负责（ ）A-执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：B,第 116 题 可以根据情况由具有中级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理专家组成的是（ ）A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会C.二级医院药事管理委员会D.其他医疗机构药事管理组E.医疗机构正确答案：C,第 117 题 急诊处方印刷用纸的右上角标注“急诊”其 颜色为（ ）A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色正确答案：C,第 118 题 可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗 批发企业销售第二类疫苗的是（ ）A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：C,第 119 题 医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的（ ）A.医院内制剂名称B.专利药品名称C.复方制剂D.药品通用名称E.药品习惯名称正确答案：D,第 120 题 药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药 品的处方应保存（ ）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：C,二、多项选择题（每题1分）第 121 题对医疗机构购进同一通用名称药品的品种要求 是（ ）A.注射剂型和口服剂型各不得超过2种B.片剂和口服液不得超过2种C.处方组成类同的复方剂1 2种D.处方组成类同的复方剂3 5种E.因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药 品的情况除外正确答案：A,C,E,第 122 题药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有（ ）A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文 号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地正确答案：A,B,C,D,E,第 123 题对医疗机构药学部处方调剂操作的要求是（ ）A.药品发出后，如有要求，可以退换B.发出药品应注明患者姓名、用法、用量， 并交待注意事项C.对处方所列药品，不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝调 配，必要时，经处方医师更正或重新签字， 方可调配E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不 得退换正确答案：B,C,D,E,第 124 题申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的条 件是（ ）A.经所在地的省级药监管理部门的审批B.经所在地的省级公安机关审批C.经所在地的市级卫生主管部门的审批D.经营企业提交企业营业执照和合法使用需 要证明E.其他组织提交登记证书（成立批准文件） 和合法使用需要证明正确答案：A,D,E,第 125 题普通商业企业可以销售乙类非处方药必须（ ）A.经过当地市级以上药监管理部门审査、批 准、登记B.在药品零售网点数量已满、布局合理的地方C.在药品零售网点数量不足、布局不合理的 地点D.经过当地的卫生主管部门审査、批准、登记E.鼓励并优先批准具有“药品经营许可证” 的零售药店与普通商业企业合作正确答案：A,C,E,第 126 题省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品 召回总结报告后应当（ ）A.自收到总结报告10日内对报告进行审查， 并对召回效果进行评价B.必要时组织专家进行审查和评价C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生 产企业D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采 取更为有效措施的，要求药品生产企业重 新召回或扩大召回范围E.自收到总结报告5日内对报告进行审査和 评价正确答案：A,B,C,D,第 127 题向个人消费者提供互联网药品交易服务企业 应具备的条件有（ ）A.依法设立的药品连锁零售企业B.提供互联网药品交易服务的网站获得从事 互联网药品信息服务的资格C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度；具有完整保存交易记录 的能力、设施和设备D.具备网上咨询、网上查询，生成订单、电 子合同等基本交易服务功能E.对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施；具有与上网交易的品种相适应的药品 配送系统正确答案：A,B,C,D,E,第 128 题疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企 业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗应（ ）A.立即停止接种、分发、供应、销售B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门 和药监管理部门报告，不得自行处理C.接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预 防控制机构和接种单位采取必要的应急处 置措施，同时向上级卫生主管部门报告D.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量 可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施E.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可 疑的疫苗进行检验，不合格的查封正确答案：A,B,C,D,第 129 题因临床急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时可以（ ）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急 借用B.从其他医疗机构调用C.从定点批发企业购买D.从定点生产企业购买E.抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在 地设立的市级药监管理部门和卫生主管部 门备案正确答案：A,E,第 130 题药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领域，具有的特征有（ ）A.职业道德作为调整职业活动中各种关系的 行为规范，与人们的职业活动相联系B.职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动无关联C.由于职业活动代代相传，形成了比较稳定 的职业心理和职业习惯，具有明显的连 续性D.由于职业活动的间隔性，使职业心理和职 业习惯失掉了连续性E.职业道德采取公约、守则等简明扼要、通 俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化 和通俗化正确答案：A,C,E,第 131 题药品生产企业产品质量管理文件包括（)A.标准操作规程B.药品的申请和审批文件C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作 规程D.产品质量稳定性考察E-批检验记录正确答案：B,C,D,E,第 132 题对提供互联网药品交易服务的企业药品交易 行为的要求是（ ）A.必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事 药品交易的资格及其交易药品的合法性B.药品生产、批发企业只能交易本企业生产 或经营的药品，不得利用自身网站提供其 他互联网药品交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方 药，不得向其他企业或医疗机构销售药品D.在互联网上进行药品交易的药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构必须通过经 药监管理部门和电信主管部门审核同意的 互联网药品交易服务企业进行交易E.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品正确答案：A,B,C,D,E,第 133 题建立执业医师、药师资格制度的意义是（ ）A.有利于促进医药学人员整体素质的提高B.有利于促进农村医疗体制改革C.有利于确立医师、药师的法律地位D.有利于确立不发达地区的卫生人员地位E.有利于确保医疗服务总体质量正确答案：A,C,E,第 134 题对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是（ ）A.发现可能与用药有关的不良反应应详细记 录、调査、分析、评价、处理B.发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监 测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告E.死亡病例须及时报告正确答案：A,B,C,D,E,第 135 题撤销行政许可的情形有（ ）A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出 准予行政许可决定的B.超越法定职权作出准予行政许可决定的C.违反法定程序作出准予行政许可决定的D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的E.依法可以撤销行政许可的其他情形正确答案：A,B,C,D,E,第 136 题药品广告审査机关应当注销药品广告批准文号的情形是（ ）A. “药品生产许可证”、“药品经营许可证” 被吊销的B.药品批准证明文件被撤销、注销的C. SFDA或省级药监管理部门责令停止生产、 销售和使用的药品D.药品批准证明文件丟失的E.药品被检为不合格的正确答案：A,B,C,第 137 题第一类精神药品经营企业应当（ ）A.在药品库房设独立的专库或专柜储存B.存放于药品库房中C.建立专用账册、实行专人管理D.由库房保管员负责E.专用账册保存期限应自药品有效期期满之日 起不少于5年正确答案：A,C,E,第 138 题医疗机构药品购进记录必须注明的内容 有（ ）A.药品通用名称、生产厂商（中药材标明产 地）、剂型、规格B.药品商品名、贮藏C.批号、生产日期、有效期、批准文号D.闻际非专利名、运输注意事项E.供货单位、数量、价格、购进日期正确答案：A,C,E,第 139 题申请中药一级保护品种应具备的条件是( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.对疑难疾病有特殊治疗效果的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工 制成品E.用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：A,C,E,第 140 题药师调剂处方必须做到的“四査十对”内容是（ ）A.查用药的品种，相互作用B.查处方，对科别、姓名、年龄C.査药名，对药名、剂型、规格、数量D.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量E.查用药合理性，对临床诊断正确答案：B,C,D,E, 鸭题库针对广东省2014-2015年执业药师考试收集整理了常考题练习与大家分享。窗体底端站长统计 窗体底端站长统计 窗体底端站长统计