药品监管开题报告.doc

郑州大学远程教育学院毕业论文（设计）开题报告姓名赵艳学号11016114004专业药学（本科）所属学习中心宜城成校通信地址宜兴市和桥镇健康东路70号邮 政编 码214211电话 E-mail地址 是否申请学位否设计（或论文）题目我国药品监管的现状、问题及其对策的研究指导教师姓名职称工作单位及所从事专业联系方式陈汝华教授宜城成校 1、毕业论文（设计）内容要求（或内容纲要；字数500字）：主要包括选题的价值和意义，文献综述，论文的主要观点和思路，所用到的方法，预期达到的结论等。 本论文论述了食品和药品安全社会关注的焦点问题-食品和药品安全。从我国药品监管的现状中发现和根治出现的问题，深入了解和分析，找到症结所在，并有针对地提出完善的对策，这正是本文的出发点和立足点。经过研究可以提出解决的思路和方法，进一步指导和解决基层监管工作面临新情况、新问题，切实保障药品监管部门切实发挥作用，监管得力，保证药品质量，促进公众健康。 本文旨在发现我国药品监管存在的深层次问题并从制度建设方面提出完善对策，探索推动药品监管走向良好监管的对策。药品监管是政府监管中的重要组成部分。研究药品监管问题及其对策，也可以说是完善药品监管工作，能更好地发挥政府监管职能的作用，进一步提高政府管理水平，具有重要的社会意义。研究药品监管问题，确保药品安全是建设社会主义和谐社会的必然要求。中共中央在“关于制定国民经济和社会发展第十一个五年规划的建议”中强调强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，保障人民群众健康安全，这是党中央坚持以科学发展观为统领，建设以人为本的和谐社会的具体体现。研究药品监管问题，确保药品安全是维护广大人民群众根本利益的重要内容。人的安全需求是最基本需求之一，而药品的安全是确保人的生命安全和身体健康的基础，也就成为维护广大人民群众利益的基本内容。药品安全问题是伴随着我国经济社会发展，文章先从药品监管的概括性论述开始，结合我国药品监管的现状，借鉴欧美先进的理念和技术，分析我国药品监管存在的问题，针对不同的缺陷提出相应的对策，研究出一个对我国药品监管有现实意义的方案。营造和谐的药品监管环境、打造负责任的政府监管机构，创新监管技术，完善我国药品监管制度。本文的主要研究方法有：一、例证法事实胜于雄辩。本文在阐述药品监管现状、完善药品监管工作的建议部分，采用了典型的药害事件、权威机构历年统计数据、各国药品监管实践作为例证，对观点进行阐述和说明。二、比较研究法在全球化的背景下，一些国外的药品监管机构，如 FDA、EAMA 等对药品监管的一些共同的要求，了解发达国家监管改革的经验教训，作为完善我国药品监管的借鉴，是值得尝试和颇具裨益的。本文主要择取了美国、欧盟有关药品监管机构的实践作为比较研究的基础。三、多学科研究方法的整合监管问题的复杂性使得其研究超出了任何一个学科的能力范围，因而呈现各学科的整合之势。在本文的研究过程中，采用了综合性的研究途径与研究立场，借用了经济学、政治学、公共行政学等相关学科的研究成果和研究方法。2、主要参考文献、资料(写清楚参考文献名称、作者、出版单位)：期刊文献书写规范：作者，论文篇名，刊物名，出版年，卷（期），论文在刊物中的页码。图书文献书写规范：作者，书名，出版地，出版社，出版日期，引用内容所在页。1杨世民.中国药事法规(第二版)M.化学工业出版社(北京),2007.102马英娟.政府监管机构研究M.北京:北京大学出版社,2007.241.3柏枚，许杰 药品监督管理中存在的问题及对策J,中国药事2004（10）4国家中医药管理局编，欧洲联盟药品管理与中医药，国际文化出版公司，19985王飞，我国药品监督的完善J,河北理工大学学报（社会科学版），2007,016王普善，FDA与美国食品安全管理J，中国医药技术经济与管理，2009，第3卷 第03期7董耿，唐霖.美国食品和药品法律的历史.中国药业，2001（11）：51-568王锦霞，欧盟医药市场及药品监管体制，中国医药市场信息，20029王建英，美国药品申报与法规管理，中国医药科技出版社，2005:163、毕业论文（设计）进度安排：起 止 时 间阶 段 内 容2012年 10月20日2012年 11月 30日写开题报告2012年 12月 1日 2012年 12月28日收集材料，并完成论文初稿2013年 1月 2日 2013年 2月 20日根据要求进行修改，完成论文，学员在平台上提交论文定稿，同时提交论文电子稿和打印稿（一式两份）；指导教师意见同意按此课题收集资料,撰写初稿. 2012年10 月 25 日备注：开题报告学生经指导老师审核同意后上传至学习平台，经学院审核。