药品养护员培训资料.doc

GSP认证药品养护员培训资料一、 什么是药品养护员药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保障.。二、 药品养护的目的防止在库药品的失效或变质。三、 药品养护员的职责负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量；主要职责：1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。4、负责建立药品养护档案。5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。四、工作要求1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分3个月检查，依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录。2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。5、每日上午9-10点、下午2-3点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。6、定期进行养护仪器设备，严格按照监视和测量装置的控制程序执行7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。8、进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品的效期。五、储存仓库的温湿度要求阴凉库：温度 0-20 湿度45%-75%冷 库：温度2-10 湿度45%-75%易串味库：温度0-20 湿度45%-75%六、药品码放的标准药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm，距离墙面不得少于30cm，药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm，距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。七、药品的三三四养护原则对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30，第二个月检查30 ，第三个月检查40 ，使库存药品每个季度能全面检查一次。或根据公司经营品种进行全部养护。八、养护员的岗位职责 1、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作； 2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录； 3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。 4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；5、 做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催报表； 6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。 7、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； 9、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。 11、完成领导交办的其他任务