药品经营企业GSP试题库-多选题.doc

药品经营企业GSP试题库多项选择题 1下列按照劣药处理的是：（ ）A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的2下列按照假药处理的是：（ ）A：药品变质的B：所标明的适应症或功能主治超出范围的C：药品污染的D：以他种药品冒充此类药品的3国家实行特殊管理的药品是：（ ）A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品4药品的内包装必须标注的是：（ ）A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号5进口药品必须是怎样的品种：（ ）A：质量可靠 B：临床必需C：安全有效 D：质量可控6关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书7药品流通质量管理体系包括：（ ）A：组织结构 B：职责制度C：设施设备D：过程管理8药品经营企业规定储存药品应做到：（ ）A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放9企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（ ）ABCA：品名、剂型B：生产厂商、购货单位、销售数量C：规格、有效期、销售日期等10企业制定的制度应包括：（ ）全选A：质量方针和目标管理B：质量体系的审核质量责任C：质量否决规定D:质量信息管理首营业和首营品种的审核E:质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F:有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G：质量事故、质量查询和质量投诉管理H：药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I：质量方面教育、培训及考核等内容。11药品出库复核时，应包括：（ ）ABCA购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号12根据药品管理法，必须印有规定标志的药品是：（ ）A、处方药B、非处方药C、麻醉药品D、精神药品E、外用药品F、血液制品G、放射性药品13药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并： （ ）A、对其销售行为作出具体规定B、将其名单报省级药品监督管理部门备案C、不得授其收回货款的权利D、禁止其进行现货交易E、必须参加国家食品药品监督管理局举行的定期培训和考核14根据药品管理法，为假药的情形是：（ ）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、变质的C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的D、依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的15中华人民共和国药品管理法禁止的企业行为有： （ ）A、以低于国家规定的药品价格销售药品B、以高于国家规定的药品价格销售药品C、帐外、暗中给予、收受回扣或者其他利益D、向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本16药品生产、经营企业不得： （ ）A、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为，为其提供药品B、为医疗机构提供药品C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件D、委托非药品经营企业储存、配送药品E、直接购进境外厂商生产的药品17根据药品管理法，国家对药品价格实行： （ ）A、政府定价B、政府指导价C、市场调节价18按药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品有：（ ）A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、易制毒药品D、放射性药品E、精神药品19根据药品经营质量管理规范，购进的药品须符合的条件有： （ ）A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准的药品C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、药品有效期不低于12个月E、包装和标识符合有关规定和储运要求20根据药品经营质量管理规范， 仓库应该划分的区域有： （ ）A、待验库（区）B、合格品库（区）C、发货库（区）D、不合格品库（区）E、退货库（区）21在销售或者进口前，不合格不得销售或者进口的药品是：（ ）A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次进口的药品C、首次在中国销售的药品D、一类新药22西药、中成药的验收依据（ ）ABDA、中华人民共和国药典B、国家药品监督管理局药品标准C、省药品标准D、进口药品管理办法、中华人民共和国药品管理法及其实施条例等13西药、中成药的储存要求（ ）ABDA、按药品性质分类堆码B、药品储存应按色标管理和效期管理C、同一品种不同批号可集中堆垛D、特殊药品按特殊药品管理办法执行24中药饮片验收依据（ ）ABCA、中华人民共和国药典B、全国中药炮制规范C、地方炮制规范D、企业炮制标准25胶囊剂的保管养护方法（ ）ABCA、密封B、防潮C、防热D、冷处26易泛油的药材基本的养护措施是（ ）ABCA、低温法B、吸潮法C、气调法D、化学防治法27预防中药材发霉的方法有（ ）BCDA、低温法B、吸潮法C、气调法D、化学防治法28开办药品经营企业必须具备的条件是（ ）ABCDA、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度29中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括AEA、中华人民共和国药典B、省级药品标准C、市级药品标准D、企业药品标准E、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准30制定药品管理法的目的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.增进药品疗效E.维护人民身体健康和用药者的合法权益31直接接触药品的包装材料和容器A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C必须适合药品质量的要求D未经审批不得使用E由药品监管部门在审批药品时一并审批32国务院药品监督管理部门的职责是ABA主管全国药品监督管理工作B配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C监督管理药品价格D处罚不正当竞争行为33药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员34储存药品中应遵守（ ）A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放35仓库存放药品划分的五大库（区）是（ ）A、待验库（区）B、合格品库（区）C、不合格品库（区）D、退货库（区）E、发货库（区）36药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（ ）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期37下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ ）ACDA、麻醉药品B、二类精神药品C、一类精神药品D、医疗用毒性药品38下列哪些情形的药品为假药（ ）BCA、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的39下列哪些情形的药品为劣药（ ）ACDA、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的40根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定，下列哪些是准确的（ ）ACDA、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写41药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ ）等内容。 ADA、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期42药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（ ）ABCDA、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件43质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是( )ABCDA、供应商的合法性B、药品质量和不良反应公告C、客户反馈的疗效、质量等信息D、药品验收养护质量信息汇总表44药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（ ）ABA、加强药品监督管理B、指导合理用药C、医疗事故的依据D、处理药品质量事故的依据45销后退回药品管理正确的是（ ）ABDA、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售46首营企业审核时应索取的资料是（ ）ABCA、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证