IRIS内审员培训教材.ppt

IRIS内审员培训 1 General2 1 IRIScertificationProcess2 2 Questionnaireandassessmentguideline3 BenifitsfromIRIS4 Mandatoryprocessandprocedure5 IRISStandardrequirement 课程内容 Chapter1General 基于ISO9001 2008的结构IRIS增加了一些铁路行业的特殊要求 如 项目管理RAMS LCC等 IRIS包括 带 shall 的即表示为强制要求 带 should 的即表示为推荐要求 个别为 knockout 要求 12questions Introduction 带 shall 的即表示为强制要求 带 should 的即表示为推荐要求 以便于企业达到更高的成熟度 当使用 suchas 时 表示该建议仅供参考 当使用 NOTE 时 仅是对相关的标准加以说明 Introduction 什么是IRIS IRIS InternationalRailwayIndustryStandardIRIS代表的是国际铁路行业标准 IRIS旨在针对铁路行业特点 开发和实施一套全球通用系统来评估商业管理系统 包括 基于ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际公认标准 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程 一个网站发布的信息系统 www iris rail org备注1 它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估 备注2 IRIS基于相似的行业标准 如 汽车 航空和食品领域 这些行业标准已经展示了其质量改善的作用 IRIS标准框架 4 质量管理体系4 1总要求4 2文件要求4 3知识管理4 4多现场管理5 管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审6 资源管理6 1资源提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境6 5应急计划 7 产品实现7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务的提供7 6监视和测量设备的控制7 7项目管理7 8技术状态管理7 9首件检验7 10调试 顾客服务7 11RAMS LCC7 12老化管理7 13变更控制8 测量 分析和改进8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品的控制8 4数据分析8 5改进 UNIFE AssociationofEuropeanRailwayIndustries欧洲铁路行业联盟TheEuropeanrailsupplyindustrywasformerlyrepresentedbyAICMR AssociationInternationaledesConstructeursdeMat rielRoulant AFEDEF AssociationdesFabricantsEurop ensd quipementsFerroviaires CELTE ConstructeursEurop ensdesLocomotivesThermiqueset lectriques ThethreeassociationsmergedintoUNIFEin1991 在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001 2008基础上定义和促进商业管理的铁路特殊标准 UNIFE 全球性的非盈利机构确保铁路行业获得高品质的产品和服务加强跨国界的竞争提升铁路行业设备和零部件制造商的水平 使其符合全球认可的水平 提升竞争力 什么是IRIS IRISTechnicalForumForImprovement UNIFEPresidingBoard IRISSteeringCommittee RulesofProcedure UNIFE NominationAgreement NominationAgreement NominationAgreement Operators PermanentoradhocIRISWorkingGroups SystemIntegrators EquipmentManufacturers IRISAdvisoryBoard IAB OperatorsandIRISSteeringCommitteerepresentatives 组织结构 ResponsibilitiesIRIS筹划执行指导委员会IRIS管理中心IRIS标准的发展史 Responsibilities发展并执行IRIS体系 包括国际标准 要求评估过程 审核和评估方全球认证信息数据库设立并监督IRIS管理中心认证机构的批准委员会成员资格的准入和取消和其他组织 协会的合作IRIS工作组的指定 IRIS筹划执行指导委员会 ResponsibilitiesIRIS信息的发布IRIS系统的执行和促进建立 管理 维持IRIS网站IRIS数据库IRIS审核工具监督认证机构IRIS培训和信息会议的组织运作和活动的日常管理管理标准和培训资料的发行 IRIS管理中心 IRIS委员会成员 法维莱 克诺尔 阿尔斯通 庞巴迪 雅迪 赛雪龙 西门子 安萨多伯瑞德 Chapter2 1IRISCertificationProcess 由IRIS管理中心进行管理 要求全球参与性ISO9001和IRIS批准认证框架协议在已认可的认证机构之间相互承认IRIS证书接受见证审核申请网上数据库和审核工具 IRIS IRISApprovalofCertificationBodies IRIS认证过程 不同类型的 审核评估 第一次审核 Certificationaudit 在规定基础上 Surveillanceaudits 到期后的审核 Recertificationaudits IRIS管理中心进行管理 是否通过 No 否 失败 是 Yes 如果审核失败 重新审核 必须在90天内重新开始 IRIS认证过程 审核准备 IRIS PORTAL获取相关信息购买标准和AUDIT TOOL自评 K O Question 评估过程 采用计分的方式采用检查表的方式 认证审核 如通过审核则颁发IRIS和ISO9001证书如审核未通过 则要求在90天内进行重审如未通过审核是因为KOQuestion的问题 那么整个认证流程必须重新开始认证审核的日期将会登录到IRIS PORTAL 并作为后续审核的参考 IRIS续评间隔 不超过12个月IRIS续评的审核范围包括 所有 knockout 问题认证机构针对ISO9001续评审核的特殊要求实施改进活动的特定过程或区域认证机构在上次审核过程中发现不符合的场所或区域客户要求增加分数的过程IRIS续评的条款的得分会被更新 认证方案 续评 认证方案 续评豁免条件 如果组织的IRIS审核总得分 75 则 如果IRIS的主条款得分 80 的话 那么该主条款在续评中将不再审核 但在复评中要审核如果IRIS的主条款得分 75 80 的话 那么该主条款在续评中将被部分抽样审核注1 IRIS的主条款指标准条款4 质量管理体系条款5 管理职责条款6 资源管理条款7 产品实现条款8 测量 分析和改进注2 豁免不包括认证机构对于和ISO9001相关的强制审核要求 认证方案 复评 证书到期之前 必须进行复评 换发新的证书整个认证流程重新开始 Chapter2 2Questionnaireandassessmentguideline 建议初访要在组织的现场进行 以准确评估组织的审核准备工作的完整性 初访的主要内容包括 IRIS的16个程序和25个过程KO问题现场的状况IRIS审核范围的澄清审核所需资源的确定确定审核计划 Readinessreview初访 审核计划 审核计划应覆盖审核的产品范围和反映审核的复杂程度审核计划主要包括 审核范围 确定查检表的适用条款 标明要审核的部门和过程审核时间和地点审核组成员受审核方的代表开始和结束会议的安排 开始和结束会议 开始会议的目的 审核和受审核方互相介绍说明和确认审核计划介绍审核的过程和方法澄清双方的疑问结束会议的目的 报告审核发现审核结果提出CAR和IMR组织的强处组织需改进的地方 受审核方和审核方 受审核方职责 审核方职责 1 K O 问题 2 开放性问题的评估将通过采用一组分为5个阶段的方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况 3 封闭式 Yes No 则没有成熟阶段性这类问题 注 问题中像 不适用 NA 之类的问题将不会对其进行评估 相关的理由将在报告中加以说明 Managementrepresentative HasTopManagementappointedamemberofManagement How Who 查检表内容 Knockoutquestions K O 在每次审核前KO问题应该被确定KO问题的完成与否应作为IRIS首要条件K O 问题是不计分的当一个KO需求没有达到时 整个审核就失效认证将重新开始 FailedontwelveK O questions ReadinessReview KnockOutquestions 质量管理系统 总要求 设计开发的输入 设计开发的确认 调试 客户服务 设计开发 信号 生产和服务提供过程的确认 不合格过程的控制 变更管理 1 2 3 4 设计批准 信号 9 5 7 6 8 10 项目管理 项目管理 质量管理 首件检验 11 12 12K O questions OpenQuestions根据组织每项要求完成情况 评定成熟度水平分数等级应针对认证范围和公司特点客观地描述等级评定和打分当组织在某处评为 defined 时 审核员应提出改进要求并就改善计划和方案和组织达成一致当组织在某处评为 qualified 时 审核员可以提出改进建议 Openquestions ClosedQuestions封闭式问题Twopossiblescores Closedquestions 问题序号 IRIS应 ISO9001应 ISO9001和IRIS要求的问题 IRIS检查表 问题类型 成熟水平 IRIS检查表 Qualified 超越 打3 Optimized 超越要求和持续改进 打4 Defined 满足 打2 Poor 部分满足 打1 IRIS检查表 K O 问题在现场评审前进行评审 开放性问题 打0 1 2 3 4 关闭性问题 打0或2 IRIS检查表 包括每个问题的答案 提供正确的或能有所提高的行为方案 以下方案可以用 CorrectiveorImprovementAction CalculationofthethresholdThethresholdistheproductoftwofactors Factor1isthenumberofapplicablequestions excepttheK O questions whicharenotscored Factor2isfixedbytheminimumrequiredscore 2points Threshold points applicablequestions applicableK O questions x2pointsThemaximumachievablescorevariesdependingfromthecompositeof open max 4points and closed max 2points questionsTheIRISAudit Toolsupportsthiscalculationofthethreshold TheThreshold及格线 AwardoftheIRISCertificationisbasedonthefulfilmentofallthefollowingcriteria 所有和KO问题相关的要求均符合所有IRISCARS全部关闭组织的最终得分达到及格线的要求 IRISCertificationAward 审核人天表 UpgradingfromotherStandardsUpgradingofcurrentcertificationbyoneoftheIRISapprovedcertificationbodieswillbetakenintoaccountpriortotheinitialassessmenttoIRIS asfollows 审核人天表 认证范围 证书会使用IRIS的标记IRIS的证书有效期为3年ISO9001证书独立于IRIS证书一旦证书到期 组织将进行复评或撤销证书 证书 资料的保密性 会员 IRISGroup 系统集成商 客户 认证机构 等一级数据库的信息 仅会员可以查看 一般信息 名称 地址 联系方式 企业被核可的状态证书的有效期及认证范围二级数据库的信息 需经组织授权方可查看 审核报告纠正措施的实施计划及其整改状态组织的分数证书 Chapter3BenefitsfromIRIS IRIS认证的益处 能给企业带来什么 1 和9001定性验证不一样 IRIS为定量的验证和评估 2 供应链管理 3 RAMS RAMS对于我国铁路行业发展有着至关重要的意义 4 风险管理 合同 投标 为什么用IRIS 5 KPI的要求6 项目管理7 知识管理8 未来趋势 进入铁路行业的门槛 为什么用IRIS Chapter4Mandatoryprocessandprocedure Seethedifference ProcessDefinitionSetofinterrelatedorinteractingactivitieswhichtransforminputsintooutputs ISO9000 3 4 1andIRISAnnex6 IRISInterpretationWheneverthisstandardrefersto aprocess thisprocessshallbedocumentedandshouldbecontrolledbyappropriatekeyperformanceindicators IRIS 0 2 Definitions Seethedifference Shall 强制要求通常会出现在IRISquestionnaire的成熟度ML 1 poor andML 2 defined Should 可选要求通常会出现在IRISquestionnaire的成熟度ML 3 qualified andML 4 optimized Textwith shall and should Processes activitiestobedocumentedinprocedures Processes activitiestobedocumented Processes activitiestobedocumented Chapter5IRISStandardrequirements CLAUSES4QualityManagementSystem质量管理体系 4 1总要求Generalrequirements Incaseoftransferofprocessorpartsthereof thataffectproductconformitytorequirementwithintheexecutionofacontract adocumentedprocedureincluding feasibilitystudy riskanalysis planning communicationtocustomerandfirstarticleinspectionstotheappropriatelevelshallexist 在执行合同过程中如有转包 过程或产品 的情况发生 且影响到产品的符合性时 组织必须有一个文件化的转包程序 其内容适当地包括 可行性研究 风险分析 计划 顾客沟通和首件检验 K O Question 01 No 4 1KO 总是适用 质量管理体系 总要求如果合同履行过程中发生会影响产品符合要求的转包或外协的情况 是否存在以下达到了一个适当的水平的形成文件的程序 例如可行性研究 风险分析 策划 顾客沟通和首件检验等 4 2 1总述General InadditiontotheISO9001 2008 thebusinessmanagementsystemdocumentationshallinclude 除ISO9001 2008要求外 企业系统文件应包括e documentedstatementsofatechnicalsafetypolicyandsafetyobjectives 形成文件的技术安全方针和安全目标f Managementsystemrequirementsimposedbytheapplicableregulatoryauthorities 管理系统要求应包括适用的法规要求 Theorganizationshall 3 ensurethatpersonnelhaveaccesstobusinessmanagementsystemdocumentationandareawareofrelevantdocuments Customerand orregulatoryauthorities representativesshall 4 haveaccesstothebusinessmanagementsystemdocumentation 组织必须保证职员能获得企业管理系统文件 并且了解相关的文件 顾客和 或法规监管代表必须能获得企业管理系统文件 4 2 2质量手册QualityManual Whenreferencingthedocumentedprocedures therelationshipbetweentherequirementsofthisdocumentandthedocumentedproceduresshould 1 beclearlyshown 当参考文件化程序时 本标准中的要求和文件化程序要求之间的关系应该清楚描述 4 2 3文件控制ControlofDocuments Theorganizationshalldemonstrateeffectivemanagementandcontrolofalldocumentspertinenttotheproductsitsupplies Namesofpersonnelwhoauthorizeandcarryoutreviewsofthenecessarydocumentationshallbeidentified 组织必须证实对与它供应的产品有关的所有文件进行有效管理和控制 必须识别批准和执行必要的文件评审的人员的名字 Effectivesystemsshallbeinplacetoreviewimpactofdocumentsofexternalorigin 必须建立有效的体系来评审外来文件的影响 4 2 3文件控制ControlofDocuments Theorganizationshallhaveaprocesstoensurethetraceabilityofcustomerdocumentsthroughouttheentiresupplychain e g specifications requirements 组织必须有一个过程来确保客户文件在整个供应链内的可追溯性 如 规范 要求 Note1 Documentofexternalorigincanbe standard customerrequirementsspecification specificcustomerdocument regulatoryrequirements etc 注1 外来文件可以包括 标准 顾客的要求说明书 顾客的特殊文件 法律法规要求等 4 2 3文件控制ControlofDocuments Note2 CustomerrequirementscanbeforexampleRAMS LCC obsolescence specialprocess spareparts weight acoustic注 顾客要求可能以多种形式出现 如RAMS LCC 老化 特殊过程 备品备件 重量和音效等 Note3 Thisprocessmaybeincludedaspartoftheorganization schangemanagementprocess 注 此过程可以作为组织变更管理过程一个部分 4 2 4记录控制ControlofRecords Thisdocumentedprocedureshall 7 alsoincludeapprovalofresultsrecordedbeforeofficialrelease 文件化的记录控制程序 2 14 也必须规定 在记录正式发布前对记录结果的批准 Recordsshall 9 beavailableforreviewby releasetocustomersandregulatoryauthoritiesinaccordancewithcontractorregulatoryrequirements 记录必须能够根据合同或法规要求供顾客和法规机构评审或提供给他们 Bestpracticesshallbeidentified documented implementedandregularlyupdatedtoimprovetheorganization sprocessefficiencyandproductinquality costsanddeliveryperformance 最佳作法必须被识别 形成文件 被执行并且定期更新 以便改进组织过程效率和改善产品的质量 成本和交货绩效 4 3知识管理Knowledgemanagement 4 3知识管理Knowledgemanagement Note1 Note1Thiscanincludebutisnotlimitedto 此项可以包括 但不仅限于 Designrules engineeringstandards 设计原则 工程标准 Manufacturingpractices制造实践 Procedures程序 TheorganizationshoulddefineandimplementaProcesstoidentify obtain protect useandevaluateinformation knowledgeandtechnology组织应当定义和实施一个过程来识别 获得 保护 使用和评估信息 知识和技术 Incaseswhereaprojectinvolvesmultiplesites anappropriatebusinessmanagementsystem e g projectqualityplan shall 11 beproperlydocumentedandimplemented andshallcoverasaminimum 当项目涉及多现场时 必须适当地形成文件并执行适当的企业管理系统 如 项目质量计划 并且必须至少包括 worksplitandoperationalinterfaces includingalignmentofcustomerrequirements操作接口和运作协调 包括整理顾客要求 authoritiesandresponsibilitiesandcommunicationchannels internalandwiththecustomer includingfeedbackontheresultsforeachSites scopeofresponsibility职责和权限及沟通渠道 内部和与顾客之间的 包括每个现场的职责范围的反馈 4 4多现场项目的管理Managementofmultisitesprojects Applicableprocess proceduresdocumentsandrecordsoneachsite 各现场适用的过程 程序 文件和记录 AssuranceofIRIScompliance 确保符合IRIS要求 EfficiencyofMulti siteprojectactivitiesshould 12 regularlybeassessedtotheappropriatelevel e g throughoutaudits managementreviews processreviews customercomplaintetc andimprovedwherenecessary 在合适的层面上 定期评估跨现场项目的效率 包括 系统审核 管理评审 过程评审 顾客抱怨处理等 并且必要时加以改进 4 4多现场项目管理Managementofmultisitesprojects CLAUSE5ManagementResponsibility管理职责 5 1管理承诺Managementcommitment IRIS无特殊要求 5 2以顾客为中心Customerfocus Companypolicyshallalsoreflecttheorganization swillingnesstosatisfycustomerneeds 组织方针同时必须表达出在对满足顾客要求的组织意愿 TheorganizationshoulddefineandimplementastructuredProcessforstrategyandpolicyformulation whichincludesananalysisoftheneedsandexpectationsofcustomersalongwithananalysisofstatutoryandregulatoryrequirements 组织应当制定并执行一个战略和政策制定的结构化过程 其中包括对顾客的需要和期望的分析及对法律法规要求的分析 5 3质量方针QualityPolicy 5 3 1企业计划Businessplan Theorganizationshallestablishandreviewatleastannuallyabusinessplanforthescopeoftheirrailsectoractivities coveringasaminimumthefollowingtopics 组织必须制定针对其铁路部分活动的范围的企业计划 并且至少每年对企业计划进行一次评审 企业计划至少应当包括以下主题 Companymissionandvision公司使命和愿景 Plantoreduceidentifiedrisks 降低已识别风险的计划 Marketandproductstrategy includingdevelopmentplansofnewproducts Processesandphaseoutstrategies 市场和产品策略 包括新产品 新过程的开发计划和淘汰策略 Impactofchangesintechnologiesandinstatutoryandregulatoryrequirements 技术和法律法规要求变化的影响 Makeorbuystrategy 自制或外购的战略 Companycapacity currentandfuture andBusinessobjectives 公司能力 当前和未来 及企业目标 5 3 1企业计划Businessplan 5 3 1企业计划Businessplan Thisbusinessplanshouldbeeffectivelyandappropriatelycommunicatedthroughouttheorganizationandsupportedbymidandlongtermactionplansinaccordancewiththebusinessplanvision 企业计划应该在整个组织得到有效的和适当的沟通 并根据企业计划的设想被中长期行动计划所支持 Acostmanagementprocessshallbeinplaceinordertomanagethefinancesoftheorganizations includingrulesforaccountingandcontrolling 为了管理组织的财务包括会计规则和控制规则 成本管理过程必须确定 Theorganizationshoulddefineandimplementaprocessforpredicting monitoringandcontrollingfinancialresources 组织应当制定和实施一个预测 监视和控制财政资源的过程 5 4 1策划 质量目标Planning Qualityobjectives Businessobjectivesshouldbecascadedandbrokendownconsistentlyintheorganizationandreviewsshouldbeorganizedonaregularbasisateachleveloftheorganization 业务目标应当在组织内逐层分解展开 并且应当定期在组织的每一层进行评审 Businessobjectivesshouldaddresscustomerexpectationsandbeachievablewithindefinedtimescales 业务目标应阐述顾客的期望并在规定的时间内是可以实现的 TheorganizationshoulddefineandimplementaplanningProcess whichincludesconsiderationofchangingexternaltrendsandinterestedpartiesneeds 组织应制定和实施策划过程 这个过程包括对不断变化的外部趋势和相关方需要的考虑 5 4 1策划 质量目标Planning Qualityobjectives 5 4 2质量管理体系策划Qualitymanagementsystemplanning IRIS无特殊要求 5 5 1职责和职权Responsibilityandauthority Ownership authoritiesandresponsibilitiesforallProcessesshallbedefined 所有过程的责任人 职责和权限必须确定 Interfaceswiththecustomershallbeidentifiedandcommunicationchannelsdescribedandcommunicated 应当识别组织与顾客的接口 并且应当描述和交流其沟通渠道 Eachemployeeshallhavetheresponsibilitytoraiseanyissue deviationfromtherequirementtohis hermanagerforappropriateaction 组织中的每个员工都有责任向他 她的管理人员提出与要求偏离的事项和任何变异 便于采取适当的行动 InadditiontotheISO9001 2008requirementsthemanagementrepresentativeshallhave 除ISO9001 2008要求外 管理代表还应有以下职责 d Theorganizationfreedomtoresolvematterspertainingtoqualityorstopdevelopment production delivery fieldsupportactivitiesifcriticalrequirementsarenotmet 在组织中解决质量相关问题的自主权 或者在关键要求未满足时 停止开发 生产 交付和现场支持活动的权利 5 5 2管理者代表Managementrepresentative 5 5 3内部沟通Internalcommunication Theorganizationshallestablishacommunicationsystemfromthemanagementtoitspersonnelandviceversa givingconsiderationto asaminimum 组织必须建立一个在管理层和员工之间的双向沟通系统 至少考虑到以下几点 Policy方针 Missionandvision使命和远景 Companyperformance andCustomerrelatedissues组织绩效 和顾客相关的事宜TheorganizationshoulddefineandimplementaProcessforexternalcommunication组织应当制定和实施一个外部沟通的过程 5 5 4顾客关系管理Customerrelationmanagement Topmanagementshallappointamemberofmanagementwho irrespectiveofotherresponsibilities shallhaveresponsibilityandauthoritythatincludes 最高管理者必须指定一名管理者 不管其他职责 该管理者必须拥有如下职责和职权 a ensuringthatprocessesneededtosatisfycustomersatisfactionandrequirementsareestablished implementedandmaintained 确保建立 实施和保持满足顾客满意的过程和要求 b reportingtotopmanagementontheperformanceoftheseprocessesandanyneedforimprovement and向最高管理者报告这些过程绩效和任何改进需求 c Ensuringthepromotionofawarenessofcustomersatisfactionthroughouttheorganizationandrelatedtraining 确保在组织内部提升顾客满意的意识 并做相关的培训 5 6 1管理评审 总则ManagementreviewGeneral Plannedintervalsshallnotexceed12months 策划的管理评审间隔时间必须不超过12个月 Processreviewspriortothemanagementreview orincludedtherein shouldbecarriedoutandformalrecordsmaintained 管理评审之前 或之中 应当执行过程评审 并且保留过程评审的正式记录 5 6 2管理评审的输入Reviewinput InadditiontotheISO9001 2008requirements theinputtomanagementreviewshallinclude 除ISO9001 2008要求之外 管理评审的输入内容必须包括 h keyissuesfrompreviousprojectreviews and先前项目评审的关键事项 和i resultsofpreviousProcessreviewsand以前过程评审的结果 及k Analysisofactualandpotentialfield failures includingduringcommissioningandwarranty andtheirimpactonquality safetyortheenvironment 实际和潜在的现场失效分析 包括调试和保质期间 和它们对质量 安全或环境的影响 AsaminimumthefollowingKPI sshallbereviewed 至少必须评审如下关键绩效指标 KPI AllmandatoryKPI s seeannex3 所有强制的KPI 见附件3 Customerontimedeliveryperformance and顾客按期交货绩效 和 nonconformitiesraisedbythecustomersthroughouttheentireproductlifecycle 在整个产品生命周期中 顾客提出的不符合项 5 6 2管理评审的输入Reviewinput 5 6 2管理评审的输入Reviewinput DuringthemanagementreviewthefollowingKPI sshouldbereviewed 在管理评审中 以下的KPI应当评审 allrecommendedKPI slistedinannex3 列于附件3的所有被提到的推荐性KPI andinadditionKPI swhichstateinformationabout和以下状态信息有关的KPI internalandsuppliernonconformitiesthroughouttheentireproductlifecycle 在整个产品生命周期中 组织内部和供方的不符合项 supplierontimedeliveryperformance 供方按期交货绩效 customerNCRresponsetime andqualitydeficiencycosts 对顾客不符合项的反应时间 和质量缺陷成本 5 6 3管理评审的输出Reviewoutput InadditiontotheISO9001 2008 theoutputfrommanagementreviewshallincludeanydecisionsandactionsrelatedto除ISO9001 2008要求之外 管理评审的输出内容必须包括任相关的决定和措施 integrationofbusinessProcesses 经营过程的整合 businessobjectivesachievementand经营目标的实现 及 customersatisfaction顾客满意度 CLAUSE6ResourceManagement资源管理 6 1资源提供ProvisionofResources NOTE1TherequirementsdescribedinthisclausemaybedeployedatProjectteamlevel 注1这章中所描述的要求可能被部署在项目小组的水平 TheorganizationshoulddefineandimplementaProcessfortheplanningofresources includingtheiridentification provisionandmonitoring 组织应当制定和实施一个过程 以便策划资源 包括他们的识别 提供和监视 Adocumentedprocedureshallbeinplacetoensuretheappropriatecapacityregardingpersonnel equipment etc takingintoconsiderationthecurrentorderbookandtheforecastordersonamid andlong termbasis 考虑现有的订单量和中长期预测订单量 组织必须制定文件化的程序来确保如人员 设备等相适应的生产能力 6 1资源提供ProvisionofResources 6 2 1总要求General Theorganizationshoulddefine implement measureandreviewhumanresourcemanagementprocesseswithinthemanagement 组织应当定义 执行 测量和评审在管理系统内的人力资源管理各个过程 6 2 2能力 意识和培训Competences awarenessandtraining InadditiontotheISO9001 2008requirementstheorganizationshall除了ISO9001 2008要求之外 组织必须 f Ensurethatitspersonnelisawareoftherelevanceandimportanceoftheiractivitiesandhowtheycontributetotheachievementofthesafetyobjectives 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 以及如何为实现安全目标作出贡献 TheorganizationshoulddefineandimplementanappraisalProcessforsystematicallyidentifyingtrainingneeds 组织应当制定和实施一个系统的识别培训需求的评估过程 6 2 2 1产品设计能力ProductDesignSkills Theorganizationshallensurethatpersonnelwithresponsibilityforproductdesignhavethenecessarycompetencetoachievedesignrequirementsandareskilledinapplicabletoolsandtechniques 组织必须确保产品设计责任人拥有必须的能力来达成设计要求 并且能熟练的运用相应的工具和技术 Applicabletoolsandtechniquesshallbeidentifiedbytheorganization 组织必须识别适用的工具和技术 6 2 2 2员工的激励和授权Employeemotivationandempowerment Theorganizationshallmotivateemployeestoachievebusiness qualityandsafetyobjectives tomakecontinualimprovements andtocreateanenvironmenttopromoteinnovation 为了达成组织的企业目标 质量目标和安全目标 为了持续改进和营造和提升创新环境氛围 组织必须激励员工 Note1 Thiscouldincludeasuggestionofaschemesystemdeployedthroughouttheentireorganization 注1 这可以包括在整个组织内推行建议提案系统 6 2 2 3培训Training Theorganizationshallestablishandmaintaindocumentedproceduresforidentifyingandplanningtrainingneedsinordertoachievethenecessarycompetenceofpersonnelperformingactivitiesaffectingproductqualityandsafetyatalllevelsoftheorganization 组织必须建立和保持文件化的培训程序 用以识别和策划培训需求 以便达到在组织的所有层面上从事影响产品质量和安全的人员能够具备必要的能力 与本地的法规要求一致 Outputofknowledgemanagementactivities seesection4 3 shallbetakenintoconsiderationasaninputtotrainingplanning 知识管理活动的输出 见4 3 必须作为培训策划的输入加以考虑 Personnelperformingspecificassignedtasks e g specialprocesses shallbequalified asrequired withparticularattentiontothesatisfactionsofcustomerrequirements执行特定任务的人员 如特殊过程 工程变更活动 必须按要求鉴定合格 要特别关注与顾客要求 本地的要求和法规的要求的满足 Asystemshallbeinplacetomaintainandupgradethequalificationsofsuchpersonnel 必须有一个系统用以保持和提升这些人员的资格 6 2 2 3培训Training Appropriaterulesshallapplyfortemporaryworkersandnewcomerstotheorganizationandinductiontrainingshallbeperformedincludingasaminimumproductqualityandenvironmentandoccupationalhealthandsafety 组织必须识别影响产品质量和安全的关键活动 同时保留和定期更新执行这些关键活动的熟练员工的记录 Personnelwhoseworkcanaffectqualityandsafetyshallbeinformedabouttheconsequencestothecustomerofnonconformitytoqualityandsafetyrequirements 必须告知从事影响质量和安全活动的员工有关质量和安全要求的不符合对顾客的影响后果 Appropriateinductionshallbeperformedfortemporaryworkersandnewcomers coveringasaminimumProductqualityandSafety 对于临时员工和新员工必须进行适当的入职培训 最少要涵盖产品质量和安全方面 6 2 2 3培训Training 6 2 2 4绩效管理策划Performancemanagementplan Anappraisalsystemshall 11 beestablishedtoregularlysetindividualobjectiveslinkedwithbusinessobjectivesandreviewtheindividualperformance 组织必须制定一套评价体系 用以定期设定与企业目标相关联的个人目标 并且评估个人绩效 Note1 Theappraisalsystemcanalsoaddresstheneedsfortraininganddevelopmentofindividualpeople OnShopfloorlevel teamobjectivescanbeseenassufficientindividualobjectives 注1 此评价体系也可以阐述培训需求和个人发展需求 在车间层级 团队目标可以视为个人目标 6 3基础设施Infrastructure Inadditiontotherequirements theinfrastructureincludes asapplicable 除ISO9001 2008要求之外 基础设施包括 适当时 d plannedmaintenanceactivities 计划的维护活动 e packagingandpreservationconditionchecksofequipment toolingandmeasurementequipment 设备 工装和测量设备的包装 防护 条件检查 f availabilityof spareandconsumables partsreplacementpartsforkeymanufacturingequipment 关键制造设备的替换件 备品和耗材 的可获得性 6 3基础设施Infrastructure g Documenting evaluatingandimprovingmaintenanceobjectives 文件化 评估和改进维护目标 Theorganizationshouldutilizepredi