潜在失效模式分析FMEA第五版教材.ppt

潜在失效模式分析FailureModeEffectsAnalysis 质保部乔德一 Rev201711B 内容 风险意识FMEA概述FMEA与控制计划 指导书联系FMEA与改进FMEA实例反向FMEAFMEA第五版更新部分简介 风险意识 做任何事都可能失败 所以你必须提前做好预防 生活中 做饭糊 起晚 迟到 丢东西 感冒 工作中 算错账 发错货 忙到忘记重要的工作 设备 跳闸 断电 未知原因的停止工作 教育训练 内容不合适 讲解不到位 学员跑神 风险意识 一般思维逻辑 失败的问题严不严重 发生的频率高不高 能不能提前发现并且预防 决定对策 风险意识 怎样才能不失败或减少失败 简单 可以采用FMEA的方法 风险意识 什么是FMEA 1 一个质量前期的策划工具 通常用来评估潜在的失效模式和他们的起因2 根据潜在的失效风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性3 提供一种规则 方法 文件化 这种分析为将来使用和持续过程改进 对它自身 FMEA不是一个万能问题解决的工具 需要和其他问题解决的工具联合使用 FMEA提供了一个机会但不能解决问题 FMEA概述 FMEA发展历史 1949年11月美国运用在战斗机系统 60年代中期美国APOLLO登月计划 1976年正式纳入美国军标MIL STD 1629A 70年代末汽车和医疗设备工业 80年代初期进入微电子工业 80年代中期汽车工业运用过程FMEA 1991年ISO9000推荐使用FMEA 1993 1994年被AIAG采用 作为QS9000补充认证手册 1999年作为IATF16949认证必备要求 FMEA概述 FMEA定义 FMEA是在产品 过程 设备的设计阶段 对构成产品 设备的子系统 零件 对构成过程的各个工序逐一进行分析 找出所有潜在的失效模式 并分析其可能的后果 从而预先采取必要的措施 提高产品 设备的质量和可靠性的一种系统化的活动 FMEA类别一般有CFMEA概念FMEA DFMEA设计FMEA PFMEA过程FMEA MFMEA设备FMEA FMEA概述 计划和确定项目 FMEA概述 FMEA定位 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈评定纠正预防 APQP PPAP FMEA MSA SPC 将整个过程形成文件 注重设计 FMEA概述 FMEA的逻辑 项目功能需求 潜在失效模式 潜在失效模式原因及评价O 现行过程控制及评价D 潜在失效后果及评价S 风险如何 进一步采取措施 PDCA 利用头脑风暴 因果图 相关性分析等 优先原则 FMEA概述 FMEA的样子 过程 功能 要求是什么 会出现什么问题 无功能 部分功能 功能间歇 非预期功能 后果怎样 有多糟 起因是什么 发生频率 探测 还能做什么 设计更改 过程更改 特殊控制 标准和作业程序更改 FMEA概述 项目 功能 要求依据流程针对过程 产品需要进行结构功能分析 潜在失效模式实现上述项目功能及过程功能要求可能出现的问题产品 冲压裂纹 附着性差 不耐腐蚀 缩松 过程 温度不合 夹渣 表面划伤 安全 中毒 烫伤 火灾 环境 粉尘 污水 废气 潜在失效后果出现上述问题造成的后果局部影响本工序 本工厂高一层影响后工序 下个生产厂最终影响用户使用 用户满意度 FMEA概述 严重度 S 不小心掉个杯子不小心掉个手雷 FMEA概述 严重度 S 特殊特性 SC KCCT FMEA概述 频度 O 肌肉男拿个杯子4Baby拿个杯子8 更容易掉 FMEA概述 频度 O FMEA概述 探测度 D 杯子碎了我听不见也看不见 FMEA概述 探测度 D FMEA概述 风险顺序数 RPN 综合的考虑三要素严重度 频度 探测度RPN S O D FMEA概述 替代 RPN是为了帮助小组决定产品 过程问题的等级排序 但是有时候忽略了更优先的评级方式 例如 SO S O SO指数是严重度和频度等级的产物 通过这个指数 小组可以通过降低频度O数值来降低SO SOD SD 这时候有些组织需要选择侧重于严重度和发生频度等其他的替代方式 以上方案与RPN一样都有不足之处 例如 SOD711会比SOD599等级高 需要提前考虑 FMEA概述 风险评估矩阵 RMR 举例 A项目对于组织来说就是优先需要解决的失效 B项目公司需要根据内部成本及状况讨论解决 FMEA概述 FMEA自身也会有失败 为了三方及客户认证审核需求而制作 不是自身改善需求 没有理解FMEA内在逻辑关系 开发小组一个人完成 没有与此相关小组成员共同完成 在改善设计及过程中运用太迟 不是在相应阶段进行的 S O D评估不是客观评价 而是人为降低去回避问题 只看病 不吃药 没有实际去落实有效的控制措施 不经常评审 不修改 缺乏 被动运用 FMEA与其他文件的联系 产品功能结构要求 初始过程流程图 DFMEA设计FMEA 手工样件控制计划 过程流程图 PFMEA过程FMEA 试生产控制计划 过程调整 量产控制计划 WI作业指导书 8D 5Why 相互关联 一荣俱荣 FMEA的层级及关系 自行车辐条断裂 自行车辐条生锈 失效后果 自行车后轮总成损坏 自行车制动系统不制动 制动事故 失效原因 失效后果 失效原因 失效后果 失效原因 失效后果 失效原因 系统FMEA 子系统FMEA 零部件FMEA FMEA实例 反向FMEA 反向FMEA 逆向 主动FMEA 对跨功能小组制定的FMEA中所有失效模式进行在线评审 关注与验证是否所有失效模式都有了恰当的控制方法 预防和探测 并且有效的运作 按计划 跨功能小组 质量 生产 工程 维护等 根据PFMEA和检查单在预定工位开展审核 对PFMEA所描述的失效模式进行评审 失效模式具备恰当控制方法 控制方法被有效执行 验证PFMEA下一个失效模式 为审核发现的所有不符合项目制定计划措施 编入FMEA 验证所有失效模式之后 考虑创造和发现PFMEA中为考虑到的新的失效模式 所有的失效模式都验证了吗 结束 发现新的失效模式了吗 是 否 是 否 是 否 是 否 FMEA内容 第五版 格式变更 六步法 确定项目边界分析经验教训 明确分析范围识别接口及交互作用 定义功能转化要求顾客语言转化未技术术语 识别失效及其结构识别变差源 原因 定义风险优先级 预防及探测控制SOD打分定义风险优先级 基于风险优先级确定该叫你措施风险降低持续改进 定义范围 结构分析 功能分析 失效分析 风险分析 改进措施 系统分析 失效分析及风险降低 第五版取消RPN风险顺序数 增加了AP FMEA内容 第五版 行动优先级 AP H 高优先级 M 中优先级 和L 低优先级