医疗器械设备档案.doc

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酉阳县中医院医疗器械设备档案设备名称: 规格型号: 注册证号: 生产日期: 设备编号: 生产厂家: 供货公司: 使用科室: 管理人员: 接收日期: 接收时设备状态: 起用日期: 建档日期：设备档案目录（一）供货合同或质量保证协议；（二）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证复印件；（三）医疗器械注册证及医疗器械注册登记表或医疗器械产品制造认可表复印件；（四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印件）；（五）产品使用说明书（中文）；技术指标；（六）计量检定证书（属于计量器械的）；（七）维修保养记录。产品名称规格型号生产单位购进日期生产批号（生产日期或产品编号）维修保养情况（可续页）维修保养时间主要故障和维修后运行情况维修单位和人员

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