散剂的含义与特点.ppt

第五章散剂 第一节概述 一 散剂的含义与特点 含义 指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂 特点 易分散 奏效快 制法简便 剂量可随症增减 运输携带方便 不便服用其他剂型 丸 片 胶囊等 时 可改用散剂 不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物 二 散剂的分类 按医疗用途 内服散剂 外用散剂 按药物组成 单味药散剂 复方散剂 按药物性质 含毒性药散剂 含液体成分散剂 含共熔性成分散剂 按剂量 分剂量型散剂 非剂量型散剂 第二节散剂的制备 一 一般散剂的制备药材粉碎过筛混合分剂量质量检查包装 药粉的混合 打底套色 将量少 色深的药粉先放入研钵中作为基础 即是 打底 然后将量多 色浅的药粉逐渐分次加入研钵中 轻研混匀 即是 套色 甲 乙1 12混 约1乙约3混 约1乙约4混 约1乙 等量递增法 配研法 取量小的组分及等量的量大组分 同时置于混合器中混合均匀 再加入与混合物等量的量大组分混匀 如此倍增直至加完全部量大的组分为止 甲 乙1 12混 2乙4混 4乙8混 8乙 举例 如意金黄散 七厘散 二 特殊散剂的制备 1 含毒性药物散剂倍散 在毒性药物中添加一定比例量辅料制成稀释散 着色剂 保证均匀性 与原药区别含量测定 保证安全有效 2 含低共熔混合物的散剂低共熔现象 两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象 薄荷脑 樟脑薄荷脑 冰片樟脑 水杨酸苯酯 处理方法 药理作用变化增强 低共熔法混合并通过实验减少剂量 减弱 避免低共熔 无变化 固体成分多 先形成低共熔物 再混合 或分别用固体成分稀释低共熔成分 再混匀 含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体 先将低共熔混合物溶解 用喷雾法喷入其他固体成分中 混匀 含液体药物的散剂挥发油 非挥发性液体药物 酊剂 流浸膏 药物煎汁等处理方法 一般 用处方中固体组分吸收后研匀 量大不能完全吸收 加赋形剂吸收 过大 非挥发性 蒸去大量水分 加入固体药物或赋形剂 低温干燥 研匀 眼用散剂要求 过九号筛 200目 无菌 第三节散剂的质量检查 粒度外观均匀度水分 除另有规定 不得超过9 0 装量差异微生物限度检查 中国药典 2005年版一部凡例 附录附录 B散剂附录 H水分测定法附录 IIIC微生物限度检查法