食品药品监管局长在加强疫苗等药品安全监管工作会议上的讲话

食品药品监管局长在加强疫苗等药品安全监管工作会议上的讲话各位企业代表，同志们：下午好！今天，我们在这里召开全市疫苗等药品安全监管工作会议，下面，我讲三点意见：一、认清当前形势，切实增强安全监管的责任感2018 年 7 月 15 日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自 2017 年 11 月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。疫苗事件发生后，习近平总书记、李克强总理多次作出批示，要求一查到底，严肃问责，依法从严处理。疫苗事件在社会上引起强烈反响，各种舆论和负面的报道在网络上随处可见，严重损害了党和政府的形象。8 月 16 日，习近平总书记主持召开中共中央政治局常务委员会会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报并发表重要讲话。会议同意对金育辉（吉林省副省长，2017 年 4 月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职，对李晋修（吉林省政协副主席，2015 年 12 月2017 年 4 月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）责令辞职，要求刘长龙（长春市市长，2016年 9 月任长春市代市长， 2016 年 10 月至今任长春市市长） 、毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015 年 2 月2018 年 3 月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职，要求姜治莹（吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记，2012 年 3 月2016 年 5 月任长春市委副书记、市长） 、焦红（国家药监局局长）作出深刻检查；对 35 名非中管干部进行问责；决定中央纪委国家监委对吴浈（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作）进行立案审查调查。同志们，当前的安全形势不容乐观，当前的责任追究也不是一纸空文，而且责任追究会越来越严，请大家务必提高思想认识，切实增强政治敏感性，要尽快行动起来，积极推进“纵向到底、横向到边”的疫苗等药品风险隐患排查整治工作，突出重点、抓住关键、以点带面，全面排查各类风险隐患，真正做到全过程排查、全链条监管、全方位整治。要加强对企业法律法规及政策的宣传，不断强化企业的法律意识、责任意识、安全意识。肯定成绩，始终保持做好食品和药品监管工作的激情和动力。201x 年，食安委各成员单位、各级各相关部门按照市委、市政府决策部署，齐心协力，攻坚克难，着力解决突出问题，加强监管执法，创新监管方式，食品和药品安全形势总体比较平稳， 314 万群众饮食用药安全得到有力保障。成绩主要体现在四个方面：一是监管体制机制更加完善。各级各部门高度重视，将食品和药品安全作为重大民生工程纳入年度目标考核并层层落实了工作责任。食品药品监管体制改革全面完成，市本级完成工商质监人员和检验检测设备的划转。各县区积极探索整合后监管工作新思路、新办法，昭化区“互联网+”网格监管模式获全省参观学习。高考、中考、女儿节等各大型活动、重点时段食品安全保障有力。二是打击违法犯罪更加有力。在推进两法衔接、查处重大案件、公开案件信息等方面取得新进展。建立了失信企业“黑名单”制度，全市食品和药品立案 929件，比去年上升 110 件，结案 843 件，移送公安机关 17 件。三是服务产业发展更加主动。出台支持食品医药产业发展十八条措施 ，完成餐饮服务许可和食品流通许可，药品经营许可和药品经营质量规范认证“两证合一” ，行政效能提速 70%。四是形成了齐抓共管合力共治新局面。食安委（办）的综合协调作用进一步发挥，各成员单位充分履行职责，在农产品质量安全示范创建、食品安全风险监测会商等工作中发挥了重要作用。青川县食品安全示范县创建通过验收。认真贯彻落实新食品安全法 ，对履职不力的13 人进行了严肃问责。出台食品药品生产经营企业落实主体责任履职报告等制度，推行食责险，企业主体责任进一步落实。 在全市各级各有关部门的艰辛努力下，全市食品药品监管获全省目标考核先进单位，位列第五，药品流通领域专项整治、学校食品安全、食品安全应急处置、稽查执法等 5 个单项工作获得省级表扬和肯定。在这里，我谨代表市政府向同志们取得的成绩表示祝贺！对大家表示衷心的感谢和热忱的慰问！ 二、认清形势，切实增强做好食品和药品监管工作的责任和担当 食品药品安全，事关人民群众身体健康与生命安全，事关经济健康发展和社会稳定，事关政府的形象和公信力。十八大以来，党中央、国务院对食品和药品安全的重视程度提到了前所未有的高度，对食品和药品安全进行了全新定位，作出了全新部署，提出了全新要求。习近平总书记要求坚持“四个最严” ，切实加强监管，严防、严管、严控食品安全风险，保证广大人民群众吃得放心、安心。李克强总理批示指出，食品安全是全面建成小康社会的重要标志。省委王东明书记将食品药品安全和安全生产、社会稳定并列为“三条底线” ，要求坚决守住。 市委七届二次全会决定广元建设中国生态康养旅游名市，这是我们未来发展的动力、潜力和方向，是实现整体连片贫困到同步全面小康跨越目标的路径，做好食品和药品监管是实现目标重要的基础和重大的民生保障。全市食药监管系统要围绕建设中国生态康养旅游名市、最干净城市和放心舒心消费城市的目标，找准服务经济社会发展的结合点和着力点，把服务经济社会发展大局和人民群众满意作为衡量食品和药品监管工作的重要标准。一方面，要加强监督管理，从严执法，让人民群众吃得放心、用得安全，为全市人民群众守住饮食用药安全底线；另一方面，要解放思想、抢抓机遇，为餐饮业、医药制造业提供高效廉洁服务，促进食品药品企业创新、提质，促进产业快速发展。 当前，我市食品药品安全总体稳定向好，但不能轻视潜在的风险。从生产经营主体来看，网上销售、网络订餐等新的生产经营方式迅速兴起，而法律法规相对滞后，给监管带来了新挑战；一些地方特色食品缺乏统一的生产技术和质量安全标准，致使特色不特，规范存在困难；部分企业主体责任还没完全落实，利益至上，非食用物质添加、添加剂滥用等违法行为屡禁不绝。从消费群体来看，农村群众、老年人食品药品安全意识较为薄弱，农村等偏远地区食品安全隐患较为突出，安全事故时有发生。从监管主体来看，从事食品药品监管的专业人员不多，检验检测能力尤其是基层快检能力严重不足，部分设备形同虚设，人员操作知识匮乏。追溯体系建设、信息化建设等方面还比较滞后，与当前繁重的食品药品监管任务还不匹配，这些问题迫切需要在今后的工作中认真研究解决。 三、突出重点，坚决守住人民群众食品和药品安全的防线和底线 今年是实施“十三五”规划的重要一年，全市食品药品监管工作要紧紧围绕市委、市政府中心工作，贯彻国家、省、市食药工作部署，围绕经济社会发展大局，着力抓好监管执法，努力推动“放管服”改革，主动适应新形势，践行新发展理念，担当使命，拼搏实干，坚决守住食品药品安全防线，服务食品医药产业发展。 一是突出日常监管这个重点工作。广元建设生态康养旅游名市、最干净城市、放心舒心消费城市，食品药品安全保障是重要的一环，要切实做好食品药品日常监管这项基础性工作。要严防源头，针对农药兽药残留、非食用物质添加、添加剂滥用，以日常消费量大的蔬菜、米、面、油、肉类、调味品等为重点，有针对性地开展抽检和风险监测，消除风险隐患，严禁餐厨垃圾地沟油等流向餐桌，加大油烟治理力度。迎接国家和省环保督查，食品和药品系统有两方面工作重点，开展餐厨垃圾治理和食品药品包装处置，这两项工作要加强宣传教育引导，制定措施，整治到位。要严管过程，大力开展“双随机一公开”监管，督促生产经营单位认真落实各项工作制度，加强春节、国庆、女儿节、生态康养论坛等重大节庆活动以及全国“两会” 、党的十九大等重点时段的专项检查，保障食品药品安全。扎实抓好学校食堂及其周边、大型集贸市场、农村家宴、建筑工地食堂、旅游景区等的食品安全监管，防范群体性食品安全事故。实施“餐饮业食品安全提升工程” ，整治网络订餐乱象。突出强调一下，春节前后是农村家宴的密集期，各级各部门要汲取巴中泸州等市发生的亚硝酸盐、醇基燃料中毒事件教训，履职尽责，依法监管，严控风险隐患。当前，全市各类学校开学，请各县区食安办组织对学校食堂进行全面检查，严格按食堂管理规范督促整改到位。处置食品安全事件事，要抓住最佳处置时间和节点，正面舆论引导，严防负面宣传和借机炒作。要严控风险，深入开展“双安双创”工作，全面推行食品安全责任保险，加强诚信体系和黑名单制度建设，全面公开抽检结果，依靠市场机制实现优胜劣汰。健全应急保障体系，严防死守，确保安全。督促食品药品生产经营单位落实安全生产、环境保护主体责任。 四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例已于昨天起全面施行，各县区、全市食药系统要严格执行，督促“三小”经营业主登记，认真做好监督管理和服务，严厉打击违法行为，保证“三小”经营业主向群众提供食品的安全性，这项工作琐碎繁杂，但却是我们为建设最干净城市、放心舒心消费城市，防控食品安全风险的有效手段。 （二）突出稽查执法这个有力手段。稽查执法是食品药品监管的最后防线，如果在这个上面手软，法律法规就成了纸老虎、稻草人，监管工作就显得无力。要抓住群众关注度高的火锅底油、婴幼儿食品、保健食品、特殊用途化妆品、疫苗及医院制剂、冷链药品、中药材及中药饮片等，开展好专项整治，深挖问题根源和“潜规则” ；要认真落实“四个最严”要求，加强“两法衔接” ，对见利忘义、制假售假的违法行为，持续保持高压态势，依法从重从严顶格处罚；要加大违法信息公开力度，对纳入“黑名单”的企业实施联合惩戒，增加违法者的违法成本，使其一处违法，处处受限，形成震慑。 （三）突出许可服务这个有利抓手。决胜经济建设“三大主战场” ，需要在简政放权优化服务上着力。要围绕“三个一、三个三”发展战略体系，以助推经济社会发展为中心任务，抓好食品药品监管，助推脱贫攻坚和产业发展。对于广元来讲，食药监管部门要理清食品医药产业发展与监管服务的逻辑关系。由于广元良好的生态环境，我们的农产品有天然的绿色的无公害的优势，但食品加工和医药企业不多，产业规模较小，更要平衡要监管和服务，贯穿产业各个环节，向监管要质量，通过质量促发展。各级各有关部门要认真实施助推食品医药产业健康发展十八条措施 强化食品药品监管助推脱贫攻坚十条措施 ，搞好法律法规和政策的宣讲，做好技术指导，鼓励企业技术创新，升级改造。要认真落实“放管服”要求，在食品医药企业许可认证上，进一步优化流程，简化程序，尤其是在“广元造”特色食品、中医药产业发展以及贫困村群众从事食品药品生产经营上做好帮扶指导，在审批上开辟“绿色通道” ，着力提升品牌效应和核心竞争力。要发挥职能优势，为贫困村在中药材、绿色果蔬种植、生态畜禽养殖等产业发展方面服好务，切实帮助更多群众脱贫致富。 四、强化保障，不断提升做好食品药品监管工作的能力和水平。 生命健康利益高于一切，质量安全监管重如泰山。严密的责任体系、专业的监管队伍、过硬的技术装备、廉洁的纪律作风是做好食品药品监管工作的重要保障。各级各部门要齐头并进、多方着力，切实提升食品药品监管能力。一要多方压实工作责任。各级各部门要高度重视食品药品安全工作，切实履行职责。一把手要亲自抓、负总责，分管领导要深入研究工作中存在的困难和问题，确保工作责任、政策措施、保障措施、财政投入和督促检查“五到位” 。要发挥好各级食安办“牵头抓总”的作用，多协调、重督查，促进部门间密切配合、互相支持。要发挥好协管员和信息员的作用，搭建网格化监管平台，实现市县乡村四级无缝监管。要认真落实好企业主体责任、部门监管、协管责任、协会自律责任和社会监督责任，努力构建良好的共治格局。 二要提升依法监管能力。认真落实关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 ，加大医疗器械召回管理办法 四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例等新出台法规规范的宣传贯彻力度，围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训，不断提高监管队伍的依法行政能力。要提升创新监管能力，在食品安全民生工程抽检活动、重点企业食品安全审计、跨区域监管协作、放心超市建设、中药材质量提升等工作上出特色、出亮点，努力在全省争先进位，争取在全国打响广元特色。要提升协同作战能力，尤其是食品安全监管上，各级各部门加强协调合作，探索完善联动执法机制，减少行政成本，提高工作效率，严守从农田到餐桌的每一道防线。 三要持续强化技术支撑。食品药品监管技术性强、专业化程度高，必须以强有力的技术手段作支撑。要着力在监管工作信息化、企业追溯体系建设上有新突破，真正做到来源可追溯、去向可查证、责任可追究。企业追溯体系建设上，要充分发挥企业“创品牌、保质量”意识，调动企业主动参与性。要抓好检测能力建设，市级食品药品检验检测机构要搞好认证扩项工作，提升专业化水平，县区检验检测资源要最大限度的整合，减少资源重复配备和浪费，乡镇快检设施设备要配齐并充分利用，大型农贸市场、超市要配备快检设备。我市积极争取了国家总局的快检车配备项目，各县区要高度重视食品药品技术体系建设和执法装备的配备，落实好车辆编制及配套资金，确保项目顺利实施。 四要始终筑牢廉洁防线。打铁还需自身硬。落实“四个最严”要求，首先要对自己从严要求。食品药品监管工作行政权力不小，诱惑无处不在，工作中，必须用铁的手腕、铁的纪律、铁的决心抓好监督检查，同时要落实好作风建设的各项要求，加强廉政建设，认真执行中央、省、市的各项规定和禁令，把权力关进制度的笼子。市食安委办、各县区政府要加强督查督办，抓好问题整改，对限期不整改或履职不力的必须严肃问责，确保全市食品药品和监管队伍“两个安全” 。 同志们，市委、市政府对食品药品监管工作服务全市经济社会发展寄予厚望，我们一定要牢记使命不放松，振奋精神，凝聚力量，真抓实干，以更加良好的精神状态、更加扎实的工作作风、更加有效的监管手段、更加明显的监管成效，为实现整体连片贫困到同步全面小康跨越提供坚强有力的保障。