择必达真实世界研究数据ppt课件

择必达 真实世界研究数据 1 择必达 大量的真实世界数据的疗效和三期临床数据保持一致 PP mITT 符合方案人群 包括所有完成了完整疗程并拥有治疗完成后4周或更久的病毒学疗效结果的患者 EP ITT 可评估人群 包括所有拥有治疗完成后4周或更久的病毒学疗效结果的患者 那些择必达 治疗时间小于11周的患者也包括在内 VACKD研究中的数据均为CKD3 5期患者 TRIOCKD研究中包括了CKD1 5期患者 此处列举数据均为TRIO研究中择必达 治疗12周并且不联合RBV的数据 10 SulkowskiM ReportingonEASL2017 PS 095 Accessed2018 03 09 vialink 2 真实世界VA研究 择必达 在退伍军人 VA 医疗系统中的疗效研究 3 VA研究 目的与方法 目的 评估择必达 在美国退伍军人 VA 医疗信息系统的真实世界场景下的有效性和使用情况方法 采集VA数据库 CDW 的电子病历数据进行回顾性分析数据时间 2016年2月至12月纳入标准 年满18岁 GT1 4型HCV感染 接受了至少为期11周的治疗排除标准 疗程时间 17周 非GT1 4型感染 治疗方案不确定主要终点 治疗完成后12周的持续病毒学应答 SVR12 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 4 VA研究 患者分布 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 18岁 HCVRNA阳性 在2016年2月1日至12月31日期间开始接受择必达 治疗N 5 845 完成择必达 治疗 符合方案集人群 N 4 660 治疗完成后 4周的SVR数据缺失或方案不确定或疗程 17周 n 611 非基因1 4型感染 n 109 择必达 疗程 11周 n 465 实现SVRN 4 489 未达到SVRN 171 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 5 真实世界患者背景复杂 基线特征 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 本品尚未在既往接受本品或本品同类药物 除特拉匹韦 西美瑞韦 波普瑞韦以外的NS5A抑制剂或NS3 4A抑制剂 治疗的患者中证实疗效 6 真实世界患者背景复杂 共患疾病 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 7 但绝大多数使用12周择必达 单药治疗 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 12周择必达 治疗 89 16周择必达 治疗 3 12周择必达 RBV治疗 3 16周择必达 RBV治疗 3 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 8 VA研究主要终点真实世界GT1 4型患者中的SVR12率 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 9 根据基线特征分层 择必达的SVR率均 95 病毒载量单位为IU mL 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 44894660 18631966 24302494 101103 9597 13561421 526549 13351361 29603101 10 择必达 在GT1a和GT1b型中的SVR率分别高达96 和97 病毒载量单位为IU mL 1 PuenpatomA etal 2018EASL THU314POSTER 15041565 213224 5759 423430 11311194 23002359 275285 5454 757767 15051555 11 真实世界VA研究 HCV合并CKD患者 12 VA研究 CKD 背景 目的与方法 背景与目的择必达 被批准用于治疗基因1 4型HCV感染并在临床研究中证明对于CKD患者也具有很好的SVR率本研究旨在评估择必达 在伴CKD的退伍军人群体中的真实世界疗效研究设计及数据来源 采用退伍军人事务部 VA 数据进行的回顾性数据库分析治疗起始时间段 2016年2月1日至12月31日 随访数据截止至2017年8月18日入组和排除标准 18岁 HCVRNA阳性在治疗起始时间段内至少处方过 1次择必达 在治疗开始前的1年内有过 1次门诊或住院就医有过 2个eGFR检测值 其间隔至少90天 用来判定CKD患者排除患者 处方时间 17周 或是在治疗起始时间段内接受RBV治疗 1个月采用MDRD公式推导出eGFR和CKD分期 CKD定义为至少2次eGFR值 60ml min 1 73m2 并且其间隔在90天以上的肾功能下降患者 MDRD 肾脏病饮食调整 ModificationofDietinRenalDisease 6 KramerJR etal 2017AASLDAbstract1113 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm 目前使用美肝会会员账号登陆也看不到官方的ePoster 当MSD给到我海报时我会第一时间更新 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 13 VA研究 CKD 合并症进展患者分布 eGFR的单位为mL min 1 73m2 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm 14 VA研究 CKD 基线特征 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 本品尚未在感染基因型为2 3 5和6型HCV患者中确立疗效 本品尚未在既往接受本品或本品同类药物 除特拉匹韦 西美瑞韦 波普瑞韦以外的NS5A抑制剂或NS3 4A抑制剂 治疗的患者中证实疗效 本品尚未在等待肝移植或肝移植受者中确立安全性与疗效 15 VA研究 CKD 择必达 治疗对合并各阶段CKD的患者均有高SVR率 eGFR的单位为mL min 1 73m2 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm 758781 714747 14721528 16 VA研究 CKD 患者的肝硬化程度不影响择必达 的SVR率 133135 98103 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm CKD3期 CKD4 5期 136149 192201 17 VA研究 CKD 患者的基线病毒载量不影响择必达 的SVR率 129133 608627 BVL 基线病毒载量 M 百万 BVL的单位为IU mL 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm CKD3期 CKD4 5期 8693 603628 18 VA研究 CKD 择必达 治疗对CKD3 5期的各基因型患者均有高SVR率 CKD3期 CKD4 5期 738758 336351 382387 1011 695727 426447 247257 1313 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm 19 VA研究 CKD 择必达 治疗对在CKD3 5期其他各亚组患者均有高SVR率 DAA经治包括 LDV SOF PrOD以及SOF VELIFN 干扰素 LDV 来迪派韦 SOF 索磷布韦 VEL 维帕他韦 PrOD 帕利瑞韦 利托那韦 奥比他韦 达塞布韦 7 LevinJ ConferenceReportsforNATAP 2017AASLDAbs1113 Accessedon2018 03 09viafollowinglink http www natap org 2017 AASLD AASLD 136 htm 20 台大医院真实世界研究 以下数据为研究者尚未发表的临床数据 仅供参考 请以后续正式发表数据为准 21 择必达 治疗台大医院65例慢性丙肝患者 2017年8月1日至12月31日医保条件 基因1 4型感染 F3及代偿性肝硬化DAA方案 BMS二联方案 基因1b型 艾伯维PrOD 基因1型 MSD择必达 基因1 4型 在台大医院接受DAA治疗的慢性丙肝患者择必达 37例GT1型受试者2018年1月1日至2月26日医保新适应征 基因2 5 6型 失代偿性肝硬化 肝移植后接受DAA治疗的慢性丙肝患者 133人75GT158GT2择必达 28例GT1型受试者 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 在中国获批用于治疗基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染 伴或不伴肝硬化 的患者 其中初治或经治复发者 以及抗病毒治疗中失败的基因1b型经治患者推荐使用择必达 治疗12周 抗病毒治疗中失败的基因1a型或4型患者推荐使用择必达 联合RBV治疗16周 择必达 推荐的使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 本品尚未在感染基因型为2 3 5和6型HCV患者中确立疗效 本品尚未在既往接受本品或本品同类药物 处特拉匹韦 西美若为 波普瑞韦以外的NS5A抑制剂或NS3 4A抑制剂 治疗的患者中证实疗效 本品尚未在等待肝移植或肝移植受者中确立安全性与疗效 22 台大医院的使用经验 背景信息 37例受试者4例Child Pugh分级A6临床特征 男性16人 女性21人年龄 66 48 80岁 4人HBsAg阳性7人PR经治22人RNA 6M 合并症 合并用药 肝癌 n 10 糖尿病 n 3 慢性肾病 n 2 高脂血症 n 2 非霍奇金淋巴瘤 n 1 肺癌 n 1 胃食管反流病 n 1 HIV n 1 显著DDI 环孢素依非韦伦 恩曲他滨 替诺福韦肝癌复发 32例发生在治疗结束时1例发生在实现SVR后的随访期间 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 治疗前应对所有患者检查当前或既往感染乙型肝炎 HBV 的证据 正在接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗但未接受HBV抗病毒治疗的HBV HCV合并感染患者中 已有HBV再激活的报告 本品尚未在HCV HBV合并感染患者中考察安全性和疗效 如果本品与环孢素联合用药 格拉瑞韦血浆浓度会升高 禁止与环孢素联合使用 23 台大医院的使用经验 病毒学应答 第4周 n 37 21例病毒RNA低于检测下限15例在15 64IU mL1例为510IU mL 基线水平 140 000 000 第12周 n 27 27例均低于检测下限 100 随访第12周 SVR 12 n 16 16例均低于检测下限 100 乙肝再激活再激活3例 DAA前未使用NUC 有1例在DAA治疗前使用NUC 未再激活临床肝炎 无 不良反应 主观症状轻微全身症状实验室异常 总胆红素2 3 n 3 一过性 第2 4 8周 ALT 5xULN 无ALT 2xULN 1例 第8周 PTINR延长 无腹水 无肝衰竭 无终止治疗 无 PTINR 凝血酶原时间国际标准化比率 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 治疗前应对所有患者检查当前或既往感染乙型肝炎 HBV 的证据 正在接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗但未接受HBV抗病毒治疗的HBV HCV合并感染患者中 已有HBV再激活的报告 本品尚未在HCV HBV合并感染患者中考察安全性和疗效 24 病毒学应答 21 37 27 27 16 16 25 4例Child Pugh分级为A6的患者中的总胆红素水平变化情况 总胆红素水平 mg dL 26 2例合并乙肝感染 HBsAg阳性 患者的HBV再激活 HBVDNA水平 IU mL 择必达 艾尔巴韦格拉瑞韦片 治疗前应对所有患者检查当前或既往感染乙型肝炎 HBV 的证据 正在接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗但未接受HBV抗病毒治疗的HBV HCV合并感染患者中 已有HBV再激活的报告 本品尚未在HCV HBV合并感染患者中考察安全性和疗效 27 成大医院真实世界研究 以下数据为研究者尚未发表的临床数据 仅供参考 请以后续正式发表数据为准 28 29例患者 男性7人 女性22人基因型 GT1a 10人 GT1b 18人 GT4 1人12例肝硬化患者 GT1a7人 GT1b4人 GT41人 2例经治患者 2例肝癌患者 3例终末期肾病患者 择必达 在成大医院的治疗应用 2017 29 治疗应答 SVR 12 20 20 100 2829 1516 1313 1516 1616 99 1313 1313 1111 30 CKD2 3期患者中的eGFR变化 MRI检查 31 高雄长庚纪念医院真实世界研究 以下数据为研究者尚未发表的临床数据 仅供参考 请以后续正式发表数据为准 32 人口学特征 33 早期退出研究的原因 34 病毒学应答 符合方案集 仅1例病毒学复发 6581 7071 8181 5960 35 择必达 治疗后复发1例 72岁男性 基因4型感染 初治 伴肝硬化和肝癌 AST51U L ALT73U L 总胆红素0 5mg dL 血小板134x103 L 36 林口长庚纪念医院真实世界研究 以下数据为研究者尚未发表的临床数据 仅供参考 请以后续正式发表数据为准 37 林口长庚纪念医院医学中心 择必达 真实世界应用经验 2017年7月1日至2018年2月22日期间共治疗116例 F3 40 34 5 F4 76 65 5 有第4周数据的患者数 94RNA水平 无法检测56例 59 6 15IU mL29例 30 9 仍可检测6例 6 4 早期终止治疗3例 3 2 有治疗完成时 EOT 数据的患者数 75RNA无法检测71例 94 6 早期终止治疗4例 5 4 有随访12周数据的患者数 54SVR12 49 49 早期终止治疗4例 治疗完成后失访1例 38 治疗预后 39 台湾目前择必达 使用经验总结 疗效 符合方案集分析 治疗4周RNA低于检测下限的比率 70 4 170 241 完成治疗是的比率 100 208 208 SVR 12 99 3 144 145 仅1例治疗后发生病毒学复发 基因4型 安全性黄疸 总胆红素 3mg dL 1例ALT显著升高 5xULN 2例导致失代偿 无死亡 2例 1例由于哮喘 1例由于肝癌和心脏衰竭 终止治疗 6例黄疸或ALT升高 2例其他理由 4例 2例死亡 1例失访 1例原因不明 DDI 有限 40 病毒学应答 170 241 208 208 144 145 41 台湾使用择必达 进行治疗的临床决策模式 疗效 高SVR率 约97 左右 安全性 ALT和总胆红素显著升高较罕见 2 不能用于肝脏失代偿 适用患者 病毒基因型 GT1 4 肾病 遗传性血液病 代偿性肝硬化 HIV阳性 药物 药物相互作用 有限 服药负荷 极低 每日一片 医保报销 可以 主要考量的因素 我们目前应用的情况 SVR 99 安全性 ALT和总胆红素显著升高较罕见 2 不能用于肝脏失代偿 GT1 肾病 代偿性肝硬化 DDI有限 42 择必达 简明处方信息 适应症 择必达 用于治疗成人慢性丙型肝炎 CHC 感染 用法用量 择必达 的推荐使用方法为口服每日1次 每次1片 空腹或与食物同服 基因1型 4型单一慢性丙型肝炎感染患者和HCV HIV 1合并感染患者 伴或不伴肝硬化 推荐择必达 治疗方案和疗程如下 初治或经治 复发者 以及抗病毒治疗中失败 的基因1b型 经治 患者 推荐使用择必达 治疗12周抗病毒治疗中失败 的基因1a型或4型患者 推荐使用择必达 联合RBV 治疗16周 聚乙二醇干扰素 利巴韦林治疗失败的基因1或4型患者 或聚乙二醇干扰素 利巴韦林 boceprevir simeprevir或telaprevir治疗失败的基因1型患者 包括除1a或1b以外的其他已知基因1型亚型患者 抗病毒治疗中失败的患者为无应答 部分应答 出现病毒学突破或反跳 或对之前治疗不耐受的患者 在临床试验中 根据体重确定利巴韦林的给药剂量 66kg 800mg 日 66 80kg 1000mg 日 81 105kg 1200mg 日 105kg 1400mg 日 分两次与食物一起服用 有关利巴韦林给药和剂量调整的更多信息 请参见利巴韦林药品说明书 禁忌症 本品禁用于已知对艾尔巴韦 格拉瑞韦或其成分过敏的患者 本品禁用于中 重度肝损害患者 Child PughB或C 本品禁止合用以下药物 已知或预期会显著升高格拉瑞韦血浆浓度的有机阴离子转运多肽1B OATP1B 抑制剂 如阿扎那韦 达芦那韦 洛匹那韦 沙奎那韦 替拉那韦或环孢素 细胞色素P4503A CYP3A 的强效诱导剂 如苯妥英 卡马西平或圣 约翰草 金丝桃 或依非韦伦 利福平 如果本品与利巴韦林联用 则利巴韦林的禁忌证也适用于该联合用药方案 注意事项 所有患者在开始使用本品治疗丙型肝炎病毒感染之前应该检测乙型肝炎表面抗原 HBsAg 和乙型肝炎核心抗体 抗 HBc 检查当前或既往有乙肝病毒感染的证据 有乙肝病毒感染血清学证据的患者 在使用本品治疗丙型肝炎病毒感染期间 以及在治疗后随访期间须监测肝炎急性发作或乙肝病毒再激活的临床和实验室检查征象 根据临床指征启动合适的患者乙肝病毒感染管理 1 的受试者ALT从正常水平升高至正常值上限 ULN 的5倍以上 通常见于治疗8周后 ALT升高通常无症状 多数在继续治疗或治疗结束时恢复 患者在治疗前 治疗第8周及临床需要时进行肝脏实验室检查 接受16周治疗的患者 还需在治疗第12周时进行肝脏实验室检查 应指导患者在出现疲乏 无力 食欲不振 恶心和呕吐 黄疸或粪便颜色变浅时 立即咨询医生 如果ALT水平持续维持在ULN10倍以上 ALT升高伴有肝脏炎症的体征或症状 或结合胆红素 碱性磷酸酶或国际标准化比值 INR 水平升高 停用本品 如果本品与利巴韦林联合使用 利巴韦林的警告和注意事项 包括孕妇避免使用的警告 也适用于该联合用药方案尚未在感染基因型为2 3 5和6型HCV患者中确立本品的疗效 尚未在既往接受本品或本品同类药物 除特拉匹韦 西美瑞韦 波普瑞韦以外的NS5A抑制剂或NS3 4A抑制剂 治疗的患者中证实本品的疗效 患有罕见的遗传性半乳糖不耐受 Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖 半乳糖吸收不良的患者不得服用本品 不良反应 临床研究中 最常报告的不良反应 大于10 为疲乏和头痛 接受本品联合或不联合利巴韦林治疗的受试者中 不到1 受试者出现严重不良反应 腹痛 短暂性脑缺血发作和贫血 本品 利巴韦林联合治疗最常见不良反应与利巴韦林已知安全性特征一致 代偿性肝硬化患者中严重不良反应和不良反应所致停药的发生率与无肝硬化受试者相仿 在接受本品不联合利巴韦林 持续12周治疗的患者中发现的常见 1 100至1 1 10 不良反应包括食欲下降 失眠 焦虑 抑郁 头晕 恶心 腹泻 便秘 上腹疼痛 腹痛 口干 呕吐 瘙痒 脱发 关节痛 肌痛 乏力 易激惹 药物相互作用 可降低本品浓度 导致疗效降低 不建议本品与中效和强效CYP3A诱导剂 比如依非韦伦 萘夫西林 波生坦 依曲韦林 莫达非尼 联合使用 全身酮康唑和本品合并使用会增加格拉瑞韦的暴露量 并可能增加肝毒性的整体风险 不建议与酮康唑联合使用 本品与固定剂量复方制剂埃替格韦 考比司他 恩曲他滨 富马酸替诺福韦二吡呋酯或替诺福韦埃拉酚胺会导致艾尔巴韦和格拉瑞韦浓度升高 不建议联合使用 本品可能增加某些药物的血药浓度 使用本品时 阿托伐他汀的剂量不应超过20mg d 瑞舒伐他汀的剂量不应超过10mg d 与本品联合使用时 氟伐他汀 洛伐他汀或辛伐他汀的剂量不应超过20mg d 本品与他克莫司联合使用时 建议开始联合用药后频繁监测他克莫司的全血浓度 肾功能变化和他克莫司相关的不良事件 本品与舒尼替尼联合给药可能增加舒尼替尼浓度 导致舒尼替尼有关不良事件的风险增加 慎重使用 特殊人群 肾功能损害 任何程度肾功能损害的患者 包括接受血液透析的患者 均无需调整本品的剂量 肝功能损害 轻度肝功能损害 Child PughA 患者无需调整本品剂量 中 重度肝损害患者 Child PughB或C 禁用本品 妊娠妇女 本品未在妊娠女性中开展充分且对照良好的研究 仅在对胎儿的潜在获益超过潜在风险时 方可在妊娠期内使用本品 哺乳期母亲 尚未获得本品在人体乳汁中的可评估数据 母乳喂养带来的发育和健康获益应与母体对本品的临床需求 以及本品或原有母体疾病对哺乳幼儿造成的任何潜在不良效应综合考虑 儿童用药 尚未在低于18岁的儿科患者中确立本品的安全性和疗效 老年用药 在65岁受试者 65岁以上受试者和低于65岁受试者中 总体上未见安全性或疗效差异 但是不排除一些老年个体敏感性更高 老年患者无需调整本品剂量 处方前请参考完整版说明书 警告 HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险开始本品治疗前 所有患者都应检查当前或既往感染乙型肝炎 HBV 的证据 正在接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗但未接受HBV抗病毒治疗的HBV HCV合并感染患者中 已有HBV再激活的报告 一些病例导致暴发性肝炎 肝功能衰竭和死亡 在HCV治疗和治疗后随访期间 对HCV HBV合并感染患者进行肝炎急性发作或HBV再激活监测 根据临床指征对HBV感染进行适当的处理参见 注意事项 本资料仅供中国境内的医疗卫生专业人士作学术参考 而非针对一般公众 亦非广告用途 医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并应参照中国批准的药品说明书 本资料不得分发或转发 43