5,重要风险与机遇应对措施表

类别： 质量 环境 过程 记录编号： FX-QR-002严重程度发生概率可探测性 RPN风险级别1 内部 财务状况良好，资金充足。 3 3 2 18 三级 财务监管 财务部 2016.6.1 有效2 内部本公司购置的设备精密度和性能均属于行业内领先水准，但需要持续维护。2 2 3 12 三级加强维修保养，确保设备的性能和精度长期稳定。成型部    片材部 持续 有效3 内部 公司人员不足，相对流动性大。 4 5 3 60 三级 人员招聘和培训 人事部 2016.6.15 有效4 内部 公司由总经理负责制，管理人员太多，管理成本高，决策时间长。 5 6 2 60 三级 结构优化 总经理 2016.6.1 有效5 外部 外来务工人员减少，招工难，用工成本增加。 4 5 2 40 三级 人员招聘和培训 人事部 2016.6.15 有效6 外部 本公司为出口企业，人民币升值对企业收入有影响。 4 3 2 24 三级 加大国内市场比例 业务部 2016.6.15 有效7 外部公司刚从事食品用塑胶餐具和其他食品包装物品的生产，对本行业没有技术积累和沉淀，对行业的认知度较低5 6 2 60 三级 开发市场潜力 业务部 持续 有效8 外部本公司为质量稳定，但在市场中同行也多，而且同行大都是知名企业，例如：上海广起；深圳市创兴隆；普宁市梅塘钦利；广州普乐；东莞长安恒进竞争压力大。4 4 3 48 三级 加大市场开发 业务部 持续 有效9 外部 产品质量法要求企业提供满足质量要求的合格产品。 3 1 2 6 三级 质量管理 成型部    片材部 2016.6.1 有效编制： 审核： 批准：XXXXXXXXXXXX有限公司重要风险与机遇应对措施表风险分析序号 风险和机遇来源（内部 /外部） 风险和机遇内容 管理措施 责任部门 /人 实施时间(开始完成 ) 评价措施有 效性XXXXXXXXXXXX有限公司重要风险与机遇应对措施表类别： 质量 环境 过程严重程度发生概率可探测性 RPN风险级别1 COP01 客户开发，合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。          2.客户要求识别不完整。    3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。4 1 3 12 一般  风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。          2.对客户的要求实施监视和测量。              3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。        相关文件：           订单合同评审控制程序业务部 2016.6.1 有效2 COP02 产品打样1.制作的样品未能迎合客户的需求。          2.制作的样品未能满足食品包装安全的大环境发展趋势。           3.产品打样周期长，跟不上市场变化。4 2 3 24 高风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。           2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。      3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。        相关文件：           产品设计与开发控制程序品质部 2016.6.1 有效3 COP03 生产计划1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。5 2 3 30 高风险1.合理计算公司的实际产能。   2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。    3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。业务部 2016.6.1 有效4 COP04 制造过程1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料。7 2 2 28 高风险1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件：1.生产过程管理控制程序2.标识与可追溯性管理程序3.产品防护管理控制程序成型部    片材部 2016.6.1 有效评价措施有效性记录编号：风险和机遇来源（内部 /外部）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司重要风险与机遇应对措施表风险分析序号 风险和机遇内容 管理措施 责任部门 /人 实施时间(开始完成 )5 COP05 产品交付1.不能按时交付。     2.交付的产品不符合客户的要求。5 2 2 20 高风险1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。    3.成品的品质检验。     4.出货前的品质检验。     相关文件：1.生产过程管理控制程序2.产品监视和测量控制程序成型部    片材部 2016.6.1 有效6 COP06 顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。7 3 2 42 高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以 8D报告格式存档。 2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。             相关文件：1.顾客沟通与服务控制程序业务部 2016.6.1 有效7 MP01 经营计划管理1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。4 1 3 12 一般  风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。              2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。相关文件：1.经营计划管理控制程序管理者代表   总经理    业务部2016.6.1 有效8 MP02 内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。     2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。5 2 3 30 高风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。            2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。            相关文件：         1.内部审核控制程序2.纠正和预防措施控制程序各部门 2016.6.1 有效9 MP03 持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。5 2 2 20 高风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：1.纠正预防措施控制程序各部门 2016.6.1 有效10 MP04 组织环境及相关方管理过程 1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。 5 2 3 30 高风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。相关文件：1.环境分析与风险和机遇控制程序                   2.相关方需求和期望控制程序管理者代表   总经理 2016.6.1 有效11 MP05 应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。4 3 3 36 高风险1.制订风险对策相关文件：         1.环境分析与风险和机遇控制程序 各部门 2016.6.1 有效12 MP06 领导作用1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。    2.未能配置足够的资源。4 1 3 12 一般  风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。            2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。        相关文件：         1.质量、环境和职业健康安全手册 总经理 2016.6.1 有效13 MP07 管理评审 1.输入项目不全。      2.输出项目未能有效落实。 6 2 3 36 高风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。    2.总经理确保每一项输入均得到评审。            3.输出项目需要执行 “谁去做？”、 “怎么做？ ”“什么时候完成？ ”，以确保管理评审的输出得到有效落实。             4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。           总经理   各部门 2016.6.1 有效14 MP08 数据分析 1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。 5 2 3 30 高风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。         2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督和验证。             相关文件：         1.数据分析控制程序 各部门 2016.6.1 有效15 MP09 质量管理体系策划1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。        2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。5 2 3 30 高风险1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。     2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。     3.策划各过程的控制要求必须依照 PDCA过程发放展开。管理者代表  各部门 2016.6.1 有效16 MP10 信息交流1.交流的对象不明确；    2.交流的方法不当；     3.交流未能保证最终结。3 2 2 12 一般  风险1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。       2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。   3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。      相关文件：          1.信息交流控制程序人事部   各部门 2016.6.1 有效17 SP01 文件管理1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。             2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。6 2 3 36 高风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。                        2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖 “失效文件，仅供参考 ”字样印章，以对失效文件进行区分。             相关文件：         文控中心 2016.6.1 有效18 SP02 人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。5 4 2 40 高风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。相关文件：1.人力资源管理控制程序人事部 2016.6.1 有效19 SP03 设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏，影响生产进度。6 4 3 72 高风险1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：1.设备设施管理控制程序成型部    片材部 2016.6.1 有效20 SP04 采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。6 4 2 48 高风险1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算，与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件：1.采购与供应商管理控制程序采购部 2016.6.1 有效21 SP05 仓库管理1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。     2.标识不清楚，导致是用错材料。5 2 3 30 高风险1.运行环境的先期策划及定期更新。 2.库存物资每一项都做好标识。              相关文件：1.采购与供应商管理控制程序                2.产品防护控制程序货仓部 2016.6.1 有效22 SP06 来料与成品检验1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。8 2 2 32 高风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件：品质部 2016.6.1 有效23 SP07 仪器校准管理 1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。 6 2 3 36 高风险1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。         2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。      相关文件：1.监视和测量设备控制程序品质部 2016.6.1 有效24 SP08 知识产权管理 1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。 6 4 3 72 高风险1.可利用的知识的前期准备。相关文件：1.知识产权管理控制程序人事部 2016.6.1 有效25 SP09 工程变更管理1.工程变更未能及时通知到相关部门。               2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。5 2 3 30 高风险1.所有工程变更需要及时下发工程变更通知单至相关部门。 2.所有变更需要验证。      相关文件：1.工程变更管理控制程序品质部 2016.6.1 有效26 SP10 不合格品管理1.标识不清楚，导致非预期的应用。             2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。6 2 2 24 高风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色 “不合格品 ”标贴，以避免投入使用。            2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。          相关文件：1.不合格品控制程序         2.纠正和预防措施控制程序品质部    成型部    片材部2016.6.1 有效27 SP11 工作环境管理1.工作环境不符合食品包装产品的生产要求，导致产品遭受污染。          2.没有对工作环境进行日常的维护。5 2 3 30 高风险1.每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域的卫生洁净度是否符合食品包装产品的要求。                 2.建立清洁计划，以确保工作环境得到了维护、清洁、消毒和检查。                 相关文件：             1.工作环境管理程序    2.年度清洁计划成型部    片材部 2016.6.1 有效编制： 审核： 批准：