AEFI的调查诊断与处置ppt课件

AEFI的调查诊断与处置,2018年8月2日8时25分,1,CCDC-NIP-AEFI,哪些AEFI需要调查,24小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等 5天内：发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等 15天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等 6周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等 3个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等 BCG112个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等 其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI,2,AEFI的调查诊断程序,3,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,核实报告,县级CDC接到AEFI报告后，核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资料,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,4,组织调查,县级CDC在48小时内组织专家开展调查 死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI 市级或省级CDC立即组织异常反应调查诊断专家组调查,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,5,资料收集临床资料,病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史 病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等 必要时对病人进行访视和临床检查 死因不明需要进行尸体解剖检查,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,6,资料收集疫苗与接种资料,疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录 疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况 疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质 接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完 安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范 接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,7,2018年8月2日8时25分,8,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,9,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,10,CCDC-NIP-AEFI,AEFI的调查诊断要求,对需要进行调查诊断的，县级CDC组织专家进行调查诊断 死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI由市级或省级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断 调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出 怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及时将检测结果向相关CDC反馈,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,11,调查诊断专家组的组成,临床专家 变态反应专家 神经内科专家 感染科专家 精神心理专家 其他内科专家 病理解剖学专家 疫苗或免疫学专家 疫苗研究专家 疫苗检定专家 疫苗质量监管专家,免疫规划或流行病学专家 免疫规划针对疾病防治专家 对免疫规划熟悉的流行病学专家 异常反应监测处理专家 法学专家,12,AEFI的诊断分析步骤,第一步：澄清临床诊断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗质量问题 接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病（复发或加重） 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期 受种人心理因素,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,AEFI诊断分析应考虑的因素,AEFI,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的 疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的附加物,污染外源性性因子,疫苗制造中的差错,药物,14,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,AEFI诊断分析的原则,因果判断的主要原则 时间关联性 生物学合理性 特异性 因果判断的必要资料 该疫苗的特性、成分、工艺等 该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等 该疫苗不可能引起的反应或疾病 该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等 该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重）,15,AEFI的分类,16,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,AEFI调查报告,死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI，CDC应在调查开始后7日内完成初步调查报告 CDC及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级CDC报告，向同级ADR通报；ADR向同级药品监督管理部门、上一级ADR报告。 县级CDC及时通过全国预防接种信息管理系统上报初步调查报告。,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,17,AEFI调查报告内容,对AEFI的描述 AEFI的诊断、治疗及实验室检查 疫苗和预防接种组织实施情况 AEFI发生后所采取的措施 AEFI的原因分析 对AEFI的初步判定及依据 撰写调查报告的人员、时间,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,18,AEFI处置,AEFI的救治 异常反应的补偿 异常反应的鉴定 疫苗质量事故处理 接种事故处理 媒体沟通 受种者或其监护人沟通,2018年8月2日8时25分,CCDC-NIP-AEFI,19,无菌性脓肿,临床表现,注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓 重者形成溃疡 未破溃前有波动感 轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈,处置原则,干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅,20,过敏反应,临床类型,过敏性皮疹 荨麻疹 大疱型多形红斑 麻疹/猩红热样皮疹 过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟氏反应 血管性水肿,处置原则,停用可疑、相似疫苗 多喝水或输液，促进致敏物质排出 抗过敏药或解毒药 预防和控制继发感染 支持疗法,21,荨麻疹,接种后数h数d发生 皮肤瘙痒水肿性红斑、风疹团 皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整 反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒,22,麻疹样皮疹,接种后612d 斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红 耳后、面部、四肢或躯干 多少不均，散在或融合成片,23,过敏性休克,发病机理,型变态反应 过敏体质儿童 含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗 周围循环衰竭症侯群,临床经过,接种后数min30min (个别12h) 全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿 胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难 喉头水肿、支气管平滑肌痉挛 四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷 救治不当，可致死亡,24,血管性水肿,接种不久或最迟1-2天内 急性局限性水肿 无痛性肿胀 皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热 境界不明显，淡红色或较苍白，质地软 不可凹陷性水肿 逐渐扩大，可至整个上肢 眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生 常伴荨麻疹 出现急、消退快 不留永久损害，不留痕迹,25,过敏性紫癜(HSP),接种疫苗17d 起病急，接种部位紫癜病理改变 皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害 皮肤紫癜 下肢、臀部多见 对称分布、分批出现 初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色 数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹 1-4w自然消退，部分数d内甚至数年内反复出现 可伴头面部、手足皮肤血管性水肿,26,致敏原 感染、食物、药物、花粉、虫咬及预防接种等 大多数病例查不到 多数患者在发病前13周有上感史 国外回顾性研究 33.5% 42%：呼吸道感染 0.2%1.3%：接种疫苗（流感疫苗、MMR等） 31% 61.9%：病因不明 幽门螺旋杆菌(Hp)感染可能是病因之一 HSP患儿(特别是腹型)Hp感染率明显高于健康儿童 对感染Hp的HSP患儿进行抗Hp治疗可减少HSP复发,HSP病因,27,儿童多发 年龄：平均6岁，75%8岁，90%10岁 性别：1.091.8：1 地区差异 捷克：儿童发生率10.2/10万 台湾：17岁以下儿童年发生率12.9/10万 英国：17岁以下儿童年发生率为20.4/10万 亚裔24.0/10万、黑人.2/10万、白人17.8/10万 全年均发生，春秋冬季多，夏季少 聚集或流行罕见,HSP流行病学特点,28,阿瑟氏(Arthus)反应,重复多次注射 注射局部发生急性炎症 7-10天局部组织变硬 明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂 一般持续3-4d，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组织变硬 最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂,29,脊灰疫苗相关病例(VAPP),服苗者VAPP 服用活疫苗(多见于首剂服苗)后435天内发热，640天出现AFP，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰 麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒 服苗接触者VAPP 与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史，接触后660天出现AFP，符合脊灰的临床诊断 麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒,30,案例分析,案例简介 基本情况 男，2001年7月23日生 2001年10月2日口服OPV1剂 临床表现 2001年10月20日麻痹 左上肢、右下肢轻微运动 左下肢、右上肢正常 麻痹前有发热、腹泻、三天内注射史 有肢体感觉障碍 粪便标本 2001年10月24、25日采集双份 省实验室分离：脊灰病毒II型 国家实验室鉴定：脊灰病毒II型疫苗株,专家诊断 临床检查 双下肢肌张力低下，肌力左侧I级，右侧II级 膝腱反射双侧消失，跟腱反射左侧消失，右侧活跃 左侧足下垂明显 左上肢正常，右上肢肌力II级，肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进 临床诊断 非典型性脊髓炎（右侧肢体、左侧下肢横断性脊髓炎） 疫苗病毒阳性 OPV口服后，肠道排出病毒长达数周或更长时间 服苗22、23天采集粪便标本，仍处于肠道排出病毒期内,调查结论：偶合症,31,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,BCG淋巴结炎,临床表现 接种后2-6个月 接种部位同侧或腋下 同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃 淋巴结可一个或数个肿大 抗酸杆菌阳性，BCG株 淋巴结组织检查呈结核病变 治疗 淋巴结肿大 口服异烟肼或加用利福平 用异烟肼粉末或加利福平涂敷 大龄儿童可链霉素局部封闭 脓疡破溃趋势 及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流 脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷,32,癔症,临床表现,自主神经系统紊乱：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛 运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直 感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物感 视觉障碍：视觉模糊、一过性复视或一过性失明 精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹 其它：阵发性嗜睡,处置原则,一般不需特殊治疗 如丧失知觉，促其苏醒 苏醒后酌情给予镇静剂 暗示治疗 物理治疗 尽可能在门诊治疗 发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理,33,群发性癔症,临床特点,急性群体发病 暗示性强 发作短暂 反复发作 主观症状与客观检查不符，无阳性体征 女性、年长儿童居多 同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作 预后良好,防治对策及措施,宣传教育，预防为主 排除干扰，疏散病人 避免医疗行为的刺激 疏导为主，暗示治疗 仔细观察，处理适度,34,案例分析,某年6月17日小学接种甲肝疫苗 1名12岁女生接种后2-3min头晕、胸闷、恶心、面色苍白、出冷汗、手足麻木等症状 当晚收治相似症状学生23名，7-12岁 次日其它学校住院学生数迅速上升 头痛、头晕、恶心、呕吐、心悸、气喘、四肢麻木为主 部分学生心率减慢 个别学生四肢抽搐 很多学生心肌血清酶升高,调查结论：群发性癔症,35,CCDC-NIP-AEFI,2018年8月2日8时25分,偶合症,常见偶合症,急性传染病 内科疾病 神经精神疾病 婴儿窒息或猝死,鉴别与处置,接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病 接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查 原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断 明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释,36,婴儿猝死综合征（SIDS）,病因,病毒感染 呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧 呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍 心血管系统病变 胃食道返流 辅酶A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常 家族遗传因素 免疫缺陷 其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等,临床特点,多见于1月龄至1岁的婴儿，尤以24月龄常见，其中90%死于6月龄前，男性稍多 一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初 人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体重1900g者 病前多有轻度上感，或轻度发育异常 在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等,37,维生素K缺乏,发病机理与临床特点,发病机理 VitK激活体内凝血因子 VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡 体内凝血酶原降低30%时有出血倾向，减少至20%自发性出血 临床特点 突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫 多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐 颅内出血、肌内注射部位出血不止 可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血 晚发性VitK缺乏 2周-3月龄，1月龄母乳喂养儿多 发病率410/万活产儿 农村多发，颅内出血最常见,预防措施,新生儿出生后lh开始，每次口服VitK2mg，共10次，每次间隔10d，或 给乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次间隔10d 孕妇多食用富含VitK的食物 必要时妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩 乳母未使用VitK者，建议检测有无VitK缺乏；如缺乏，及时补充,危险！ 农村地区 母乳喂养儿 第2剂HepB,38,预防接种突发死亡的处理,稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理 召集当地行政领导和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作,避免谈论死亡与预防接种关系的敏感话题 向家长解释，死因须经调查后由诊断专家组确认 对家长少承诺，少表态 妥善保存尸体，力争尸检 提高效率，切忌久拖不决 尽量保护施种者,39,案例：1名儿童接种HepB、BCG后死亡 的调查处置,40,基本情况,蔡XX，女，彝族，2008年7月27日出生，MN县XM乡YB村，距卫生院22公里 旧法接生，第一胎，足月顺产，出生体重约3500克，无窒息及产伤史 孕六月时县医院产前检查，未发现孕妇和胎儿异常 出生后体健，母乳喂养，平时很少哭闹 接种前无接种史，无药物过敏史，无外伤手术史 父23岁，母20岁，身体健康，非近亲结婚，家族无过敏性及遗传性疾病,41,死亡经过,9月21日 接种前询问，一般情况良好，无发热、腹泻、咳嗽等不适 11时30分接种首剂HepB、BCG 观察10余分钟，骑摩托回家途中出现昏睡，吃奶无力 9月22日 嗜睡、活动少、吃奶少、四肢无力 21时发热38 、难叫醒，不吃奶，口唇青紫 9月23日 6时30分哭闹不止、面色青紫、张口呼吸，村医查患儿心率弱，四肢肢端冰冷； 9时55分送乡卫生院时，已无呼吸心跳，抢救无效死亡 尸体无皮疹、接种部位无红肿 家属对尸体自行处理，未做尸检,42,接种实施,HepB：第1剂次，0.5ml，右上肢三角肌处肌内注射 BCG：0.1 ml，左上肢三角肌处皮内注射 接种地点：乡卫生院接种门诊 接种人员：乡医 资质：经州县两级预防接种上岗证培训 接种操作过程：未发现实施差错,43,疫苗,HepB 来源：省CDC采购分发， 从县CDC领取 批号：2008040104 有效期至：2011年4月16日 规格：5ug/0.5ml/支 生产厂家：天坛生物 接种时储存：卫生院冰箱 运输：符合冷链要求 该乡接种同批疫苗137人次，无其它疑似异常反应 HepB批号20080401在12个市州接种63138人次，无其它疑似异常反应,BCG 来源：省CDC采购分发， 从县CDC领取 批号200710a044-3 有效期至:2009年10月28日 规格：5人份/支 生产厂家：成都生物 接种时储存：卫生院冰箱 运输：符合冷链要求 该乡接种同批疫苗15人次，无其它疑似异常反应 BCG批号200710a044在8个市州接种17778人次，未发现其它疑似异常反应,44,注射器,HepB注射器 来源：省CDC采购分发，从县CDC领取 生产厂家：无锡市宇寿医疗器械有限公司 规格：0.5毫升 类型：自毁型注射器 批号：070425 失效期：201004,BCG注射器 来源：省CDC采购分发，从县CDC领取 生产厂家：无锡市宇寿医疗器械有限公司 规格：0.1毫升 类型：自毁型注射器 批号：060812 失效期：200908,45,州调查诊断专家组诊断,偶合败血症、感染性休克可能 婴儿、女、56天。起病急，病程短。有“受凉”可能 主要症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰凉 既往史、个人史、家族史、遗传史无特殊 接种疫苗后发生过敏反应可能 患儿接种前无发病迹象 接种疫苗后出现症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰凉 可排除接种实施差错引起的反应 疫苗运输、保存符合预防接种工作规范的冷链管理要求 使用的疫苗、注射器在有效期内 接种操作过程符合预防接种工作规范的要求 疫苗供应渠道符合国家有关规定，由省疾控中心逐级下发,46,省级调查诊断专家组诊断,蔡XX死亡原因与本次接种HepB和BCG无直接关系，可能与感染性休克有关,47,案例处理建议,对疫苗进行再评价，解封被封存疫苗 尽快恢复当地常规免疫工作 做好家属安抚和解释工作 做好善后处理（人道补助）,48,谢 谢,49,