SOP-SC-P007中间站岗位标准操作规程WORD版

.标准操作规程 版本号 01中间站岗位标准操作规程 页数 2起 草 人 起草日期 年 月 日审 核 人 审核日期 年 月 日批 准 人 批准日期 年 月 日颁发部门 生效日期 年 月 日分发部门 存档份 数 1文件变更记载及原因版本号 生效日期 变更原因、依据及主要变更内容01 根据医疗机构制剂配制质量管理规范制订新版本。1 目的建立中间站操作标准，保证药品质量。2 范围适用于中间站岗位。3 职责3.1 制剂室负责本规程的起草、修订、培训。3.2 制剂室负责人负责本规程的审核。3.3 药剂科负责人负责本规程的批准。3.4 制剂室负责按本规程执行。4 依据医疗机构制剂配制质量管理规范5 内容5.1 操作人员必须按人员进出生产区标准操作规程的要求穿好工作服、鞋、帽才能进入操作。5.2 对进入中间站的中间产品，按生产记录复核品名、批号、规格、数量、重量等如有差错，及时查清更正。产品按批号、品名、规格分别摆放整齐，做好记录，随同物料的记录要放在规定的位置，防止混淆。.5.3 中间产品进站后，及时挂好“待验”标识卡。5.4 经化验合格的中间产品，取下“待检”标识卡，换上“合格”标识卡。5.5 检验合格的中间产品才能发放到下道工序，收发料时要和送料人或领料人当面检查批号、品名、规格、数量，做好记录并双方签字。不合格的中间产品、半成品要立即转移到不合格品区域，并挂“不合格”牌存放，报告制剂室和质检部，会商处理。5.6 安全与劳动保护5.6.1 安全使用水、电等，操作间严禁吸烟和动用明火。5.6.2 生产操作时注意安全操作，做好消防安全措施，不得湿手操作。5.6.3 操作人员在操作过程中，必须穿戴工作衣、工帽、口罩手套等防护用品，注意不得把手伸进机器内，以防发生意外事故。5.6.4 操作人员每年至少应体检一次，并建立健康档案，对患有传染性疾病和对生产药物有过敏症状者应及时调出本岗位。5.7 按清洁规程定期做好清洁工作。