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注射用丙戊酸钠,市场分析与临床应用,抗癫痫药物市场分析,丙戊酸钠的研发史,南开允公国内丙戊酸钠针剂的倡导者,以南开大学药物研究中心为技术依托,国内首家研发生产注射用丙戊酸钠的单位,2,被国家药监局指定为该产品质量起草单位,3,原料药符合国际质量标准(FDA EMA),4,不含氮广谱抗癫痫一线首选用药,神外科,神内科,精神科,儿科,有效预防治疗神经外科围手术期和颅脑外伤后癫痫发作,治疗癫痫原发性头痛、紧张性头痛、三叉神经痛等,治疗躁狂抑郁、双向情感障碍等,小儿癫痫、高热引起的惊厥,目标患者的选择,颅脑外伤患者癫痫发病几率,Ref 现代神经外科学2001，周良辅主编,颅脑外伤患者癫痫发病几率,Ref 现代神经外科学2001，周良辅主编,神外开颅术引发癫痫的因素,大脑中动脉和前交通动脉瘤51% 脑转移瘤38% 胶质瘤36% 脑膜瘤29% 脑动脉瘤26% 鞍区肿瘤21% 垂体瘤21%,幕上手术幕下手术右侧额叶病变手术较高发,多与侧裂静脉或额叶同流矢状窦静脉损伤有关中央沟附近的额顶区及颞叶内侧为癫痫高发,手术的入路、切口的大小；手术持续的时间，如：4h明显高发；术中脑组织及血管的暴露、牵托及损伤；手术对皮层的刺激、失活脑组织的残留；颅内残腔、积血及脑结构的位移；术后脑水肿、脑血肿对脑组织的压迫,抗癫痫药性价比内容,适应症,给药途径,效果,毒副作用,价位比,AEDs,用药空间,常用的抗癫痫药适应症范围对比,症 状,发作类型,苯妥英钠,奥卡西平,拉莫三嗪,托 吡 酯,加巴喷丁,乙 琥 胺,局灶癫痫和综合征,全面性癫痫和综合征,症状性和原发性,症状性和原发性, 意识损害 继发性全面发作,强直型,失张力型,全面强直阵挛,肌阵挛型,失神发作,适应症,卡马西平,苯巴比妥,丙戊酸钠,常用抗癫痫药物安全性对比,预防性用药的必要性,早期发生率：4% 10%危险：增加颅内出血的风险，脑皮层缺氧，血流灌注量减少，加重脑水肿，引起脑代谢紊乱，乃至危及患者生命,神外围手术期早期癫痫,早期发生率：2.27% 2.4%效果：术后早期癫痫发生率降低45%76%使众多患者安全度过早期癫痫高发期,不预防,预 防,1.漆松涛,欧阳辉,邱炳辉,等.丙戊酸钠在神经外科术后应用疗效观察.实用医学杂志,2000,16(12):125-127.2.张义,周良辅,杜固宏,等.苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的对照研究 .中国神经精神疾病杂志,2000,4(26).,幕上手术术后1周内癫痫的发病率高达3%37%；颅脑外伤后发病率为6%53%,注射用丙戊酸钠血药浓度分析,单位：（g/ml）,单位：（mg/kg）,周良辅,吴刚,郑康, 等.神经外科术后早期癫痫的治疗及病因研究.中华神经医学杂志.2006,1(5)-1.,半衰期：成人为134 h，儿童为69h,汉非用法用量,急诊手术用法用量,择期手术用法用量,癫痫发作用法用量,剧烈头痛用法用量,210岁小儿惊厥用法用量,双相情感障碍用法用量,静脉推注要求：溶剂10-20ml，推注时间大于5min,给药口诀：手术当天，推3点3；术后静滴，6-3-3-3。,汉非用药原则,早期 （1h；124h；17d）足量 （首天6支，保证血药浓度）足疗程（6支、3支、3支、3支）,禁 忌 症,两岁以下患儿慎用,孕期女性患者慎用,有严重肝功能异常者禁用,对该药严重过敏者禁用,有尿液循环障碍者禁用,胰腺炎者禁用,注射用丙戊酸钠汉非的优势,无认知影响,无心肺功能抑制,无意识影响,无血压影响,无成瘾性,无肝酶诱导作用,快速达到 血药稳态,围手术期预防癫痫发作,颅脑外伤后癫痫发作,癫痫持续状态,汉非,神经内科、神经外科,总 结,足够的药量（支数）+有效的血药浓度+足够的天数=理想效果,中标价110元/支* 34支/天* 47天=效益,良好的客情关系+有力的学术支持=长远市场发展,竞争厂家少原研学术铺路专业化推广,Q&A,谢谢大家,
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