科室会-格华止-亦重亦轻.ppt

亦重亦轻强效首选全程获益,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,内容,亦重亦轻，强效控糖亦重亦轻，全程获益亦重亦轻，安全无忧亦重亦轻，一线首选,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,DeFronzo研究:二甲双胍(2550mg/d)显著降低肥胖T2DM患者空腹血糖和餐后血糖,强效降低FPG达3.2mmol/L,强效降低PPG达4.0mmol/L,二甲双胍组中85%患者的二甲双胍剂量为2550mg/d。,DeFronzoRA,etal.NEnglJMed.1995;333(9):541-549.,基线值13.4mmol/L,基线值13.2mmol/L,P0.001,基线值19.3mmol/L,基线值18.9mmol/L,P0.001,亦重亦轻强效控糖,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,DeFronzo研究:二甲双胍(2550mg/d)强效降低肥胖T2DM患者HbA1c达1.8%,与安慰剂相比，*P0.001,DeFronzoRA,etal.NEnglJMed.1995;333(9):541-549.,二甲双胍组中85%患者的二甲双胍剂量为2550mg/d。,基线值8.4%,基线值8.2%,差异1.8%(P0.001),亦重亦轻强效控糖,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,YangWY,etal.TheLancetDiabetes2(1):46-55.,前瞻性、随机、多中心、开放、平行对照、非劣效研究入选中国新诊断2型糖尿病患者784例，随机接受阿卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍缓释片(1500mg/d,n=393)治疗48周，BMI1930kg/m2，观察降糖疗效,第48周血糖自基线的变化(mmol/L),12.55,基线血糖(mmol/L),8.44,杨文英研究：二甲双胍有效降低中国新诊断T2DM患者FPG，PPG，HbA1c,空腹血糖,2h餐后血糖,HbA1c,基线7.59%,第48周HbA1c（%）,二甲双胍治疗组平均BMI25.7kg/m2,亦重亦轻强效控糖,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,三组间HbA1c降幅没有统计学差异,P=0.664,JiL,etal.PLoSOne.2013;8(2):e57222.,基线至16周的校正后的HbA1c变化(LOCF)(%),纪立农研究：二甲双胍强效降低新诊断T2DM患者HbA1c1.8%，疗效不受BMI影响,亦重亦轻强效控糖,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,二甲双胍是最强效的口服降糖药之一,亦重亦轻强效控糖,中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志2014,6(7):447-98.,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,首选二甲双胍的患者需要加用其他降糖药物的比例最低,BerkowitzSA,etal.JAMAInternMed.2014Oct27:E1-E8.,加用其它降糖药物或胰岛素的患者比例(%),起始用药,*与首选其它降糖药相比，P均0.001,*,亦重亦轻全程获益,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,首选二甲双胍的患者改变治疗方案的比例最低,JiL,etal.JDiabetes.2014May9.doi:10.1111/1753-0407.12165,治疗方案改变的频次,中国103家中心，非干预性横断面调查，共纳入9872例T2DM患者，BMI24.63.2kg/m2,亦重亦轻全程获益,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,UKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group.Lancet1998(9131);352:854865.HolmanRR,etal.NEnglJMed.2008Oct9;359(15):1577-89.RousselR,etal.ArchInternMed.2010;170(21):1892-9.KooyA,etal.ArchInternMed.2009Mar23;169(6):616-25.HongJ,etal.DiabetesCare.2013;36(5):1304-11.,BMI:25.23.0,BMI:29.66.0,BMI:30.05.0,UKPDS34心肌梗死,UKPDS10年随访心肌梗死,REACH研究心血管死亡,HOME研究大血管事件,SPREAD-DIMCAD心血管复合终点,超出理想体重20%以上,二甲双胍降低心血管相关风险(%),二甲双胍降低不同BMI人群心血管风险,44个国家,亦重亦轻全程获益,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,目前中国上市的口服降糖药中：二甲双胍的心血管获益证据最充分且一致,UKPDS1（二甲双胍vs饮食干预）,TECOS6（西格列汀）,EXAMINE5（阿格列汀）,SAVOR-TIMI534（沙格列汀）,1998,2010,2011,2012,2013,2014,2015,2016,2009,SPREAD3（二甲双胍vs.格列吡嗪）,1.UKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group.Lancet.1998;352(9131):854-865.2.KooyA,etal.ArchInternMed.2009;169(6):616-6253.HongJ,etal.DiabetesCare.2013;36(5):1304-1311.,4.SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013;369(14):1317-1326.5.WhiteWB,etal.NEnglJMed.2013;369(14):1327-1335.6.GreenJB,etal.NEnglJMed.2015;373(3):232-242.,（纳入研究：在T2DM患者中开展的心血管终点大型RCT研究）,HOME2（二甲双胍）,二甲双胍显著降低心肌梗死39%，全因死亡36%、任何糖尿病相关终点32%的风险，且心血管保护具有延续效应,治疗3年+后期随访5年，与格列吡嗪相比，二甲双胍使T2DM伴CAD患者心血管事件风险降低46%,二甲双胍联合胰岛素治疗4.3年比单纯胰岛素组大血管事件相对风险降低39%,CHN/GLUP/0317/0012ValiduntilMar.2018,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,二甲双胍减重作用取决于基线BMI，不会过度减重,JiL,etal.PLoSOne.2013;8(2):e57222.,前瞻性、多中心、公开标签研究，纳入23-77岁新诊断T2DM患者，根据BMI水平将患者分为正常BMI(18.5-23.9kg/m2;n=125)、超重组(24.0-27.9kg/m2;n=122)和肥胖组(BMI28kg/m2;n=124)；比较二甲双胍对不同BMI水平T2DM患者的疗效,平均体重变化(比例)-2.9kg(-3.5%)-2.8kg(-3.9%)-1.5kg(-2.4%),体重(kg),亦重亦轻安全无忧,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,二甲双胍改善新诊断成人T2DM患者的体重分布减少脂肪量，增加肌肉/脂肪比,24周、前瞻性观察性研究，纳入51例新诊断T2DM患者，起始使用二甲双胍治疗，观察治疗前后患者体重分布变化、血糖控制情况和胰岛素敏感性，图中所示为二甲双胍对患者身体组成的影响,Aghilietal.JournalofDiabetes13:88,95%CI(-2.390.84)P=0.000,95%CI(0.005-0.199);P=0.04,亦重亦轻安全无忧,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,二甲双胍治疗中国新诊断T2DM患者耐受性良好不同BMI患者不良事件发生率无显著差异,JiL,etal.PLoSOne.2013;8(2):e57222.,亦重亦轻安全无忧,导致停药的不良事件%,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志2014,6(7):447-98.,如果血糖控制不达标(HbA1c7.0%)，则进入下一步治疗,“2型糖尿病药物治疗的首选药物是二甲双胍，如果没有禁忌证，二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中”,2013年中国2型糖尿病防治指南推荐二甲双胍为一线首选用药(不论BMI水平),亦重亦轻一线首选,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,2016二甲双胍临床应用专家共识推荐意见,A：强力推荐。证据肯定，能够改善健康结局，利大于弊,母义明,纪立农,等.中国糖尿病杂志.2016;24(10):871-84.,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,小结,格华止（二甲双胍）强效首选，全程获益，不受BMI影响格华止（二甲双胍）最佳有效剂量2000mg/天，最大推荐剂量2550mg/天,亦重亦轻,CHN/GLUP/0417/0023validuntilApril2018,