资源描述
1,變更管理程序講義,品保部Joker,2,目錄,一. 目的 二. 工程變更及制程變更 三. ECN運作范圍 四. 量產ECN運作系統 五. 執行ECN易發生的問題,3,一.目的 1.1 定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產 品之切換方式. 1.2 保証ECN變更及時,有效地執行. 1.3 團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零” 缺陷.,4,ECN 系 統 文 件,二.工程變更及制程變更,5,2.1 ECN變更切換之定義,A. 全球變更含召回已售品 B. 全球變更不召回已售品 C. 全廠變更 D. 立即切換 E. 自然切換 F. 新購物料,6,ECN.變更切換特征: A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品, 已生 產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回 並作處理. B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必 須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海 外庫存與銷售單位之庫存. C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.,7,D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此 類變更,但已生產品則既往不究. E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換. F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.,8,2.2 工程 變 更,2.2-1.定義: 凡是產品在生產過程中對于改變產品形態或規格均謂之. 2.2-2.變更項目: a). 設計變更 b). 原材料/材質變更 c). 產品結構改變 專案管理接收到客戶變更要求時將其轉化成本廠的ECR/ECN知會相關單位。,9,2.3制程變更 2.3-1定義 在生產過程中對于改變生產程序參數者均謂之。 2.3-2.變更項目: a). 新治具之導入與手加工之切換. b) .新檢驗治具之導入與目視檢查之切換. c）.機器設備變更或參數變更 d）.包材包裝方式的變更 e ) 材料規格的變更（特指不影響產品結構的） 制造單位在生產過程中如發現制程需要改進時則提出PCR/PCN.,10,3.1 適用范圍 設計開發 + 量試 + 量產,設計開發: RD 量試: Trial Run , Pilot Run, Qual Build 量產: Mass Production獲客戶正式承認之 后之依訂單之大量生產.,三. ECN運作範圍,11,外購廠商,客戶,3.2縱向關系圖,專案管理,內部制造,12,3.3 橫向關系圖-ECN涉及主要單位及相關文件,QA,QE,DWG,BOM,SOP,POP,PMP,IS,SIP,檢治具,CSI,FMEA,專案管理,ME,13,3.4 流程,14,3.5.1專案管理-接收 變更時間預估,考量庫存,切換方式 3.5.2 車間工程-執行 a). 變更檢討 b). 變更執行與跟催 c). 通知生管執行狀況 d). 異常執行協調 e). 擬定切換計劃,3.5各段角色功能,a). 教育訓練 b). SOP變更,15,3.5.3 品工 a). 教育訓練 b). IS/SIP變更 c). 切換掌控,品質計劃掌控 d). FAI,評估報告審核 3.5.4 品管 a). 變更掌控 b). 出貨管制,16,3.5.5 生管 a). 現有庫存 b). 准備切換庫存 c). 預估切換日 d). 備料,17,主流程,工程評估ECN可執行性,ECN變更計劃說明會,ECN內容執行與驗証,ECN 送 客 戶 認 可,ECN 切 換 執 行,ECN生效與交貨,四.量產ECN運作系統,18,4.1 ECN變更切換計劃說明會,會議主導: 專案管理 與會人員: 品工,品管,業務,倉庫,生管,制工采購 與會目的: 公告ECN具體切換時機 與會內容: 1. 庫存儲量 2. 切換方式 3. 切換時間 4. 切換地點 5. 品管方式 6. 交貨管制,4.2 ECN送客戶認可 a). Sample b). 客戶承認文件（ FAI ）,1 BOM 專案 2 藍圖 專案 3 SOP 工程 4 POP 專案 6 SIP 品工,20,4.3 ECN變更切換執行: ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導, 根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日. ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出. OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.,21,22,4.4 ECN運作中各單位之責任 4.4.1工程單位之責任. 1. 對ECN做可行性評估,確認是否執行. 2. 召集ECN執行驗証說明會. 3. 跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位. 4. 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃. 5. ECN執行驗証異常協調. 6. 無需修模時,主導SWR執行驗証. 7.主導樣品量試制作及FAI報告作成. 8. 樣品送樣作業. 9. 召集ECN變更切換說明會. 10. 有關工程文件修訂.,23,4.4.2 品工單位之責任 1.協助工程完成品質驗証計劃. 2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況. 3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試. 4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用). 5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核. 6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段). 7.協助品管確定物料標示方式. 8.更新ECN執行履歷庫.,24,4.4.3 模具單位之責任: 1. 協助做ECN執行驗証前的工程評估. 2. 完成修模計劃. 3. 對執行驗証時之模具異常進行處理. 4. 模具及模具履歷卡之修訂. 4.4.4 生產單位之責任: 1. 確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP, POP等). 2. 做好物料標示及新舊品區隔. 3. 教育訓練.,25,4.4.5 生管(業務)單位之責任 1. 現有庫存清查. 2. 准備切換庫存. 3. 確定切換日期及交貨日期 4. 做好新舊品的區隔及FIFO. 4.4.6 品管單位之責任 1. 確定物料標示方式及在切換時做確認. 2. 跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等). 3. ECN切換后之批號管制. 4. 教育訓練.,26,五. 执行 ECN易發生的問題 ECN涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不 協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶 投訴.,27,5.1 系統運行檢討: 目前E執行缺失檢討(一) 5.1.1. ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖 /BOM/POP等. 5.1.2. ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠組裝,烤 漆等. 結果:混料被抱怨. 5.1.3. ECN執行驗証不切底. 結果:現場停線待判. 5.1.4. 以為自然切換就無須知會所有單位. 結果:舊版次產品長期用不完.,28,目前ECN執行缺失檢討(二) 5.1.5: ECN切換標示不清,特別是經常無版次升級時. 結果:混料被抱怨,以為做錯. 5.1.6: 未有ECN變更切換說明會,相關人員不知道. 結果:莫明其妙,以為做錯. 5.1.7: 未建立ECN執行履歷卡. 結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.,29,5.2 ECN.問題改善方法,采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善,計划 部署,現場 驗証,持續 改進,ECN 管理,P,D,C,A,30,5.2.1ECN問題成因分析,產品與 規格不符,TECN 過期,規格/文件 /治具錯誤,規格/文件 不及時,切換條 件欠缺,驗證 不徹底,31,明確目標落實責任,把指標下,改善,逐步邁向 ECN零缺點.,PM/ME/QE,責任部門:,32,5.2.2 ECN管理,33,ECN CHECK LIST,34,35,a). 強化文件確認,對 IS/SIP進行,作業點檢.,責任部門,ME/Q E,5.2.4 現場驗證,b). 嚴格按照系統文件,強化產品驗証.,要求,確保產品符合規格 要求.,c). 針對文件面存在問題,策,督促相關部門改善.,發出規格問題改善對,36,5.2.5 持續改進,37,b). 強化現場指導,直接為產,線服務.,c). 召開ECN檢討會,針對,提升品質.,評估,完善管製,存在之問題進行驗証,38,附件一,39,附件二,40,附件三,41,附件四,42,總 結,
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