中药饮片切制与净制生产工艺.doc

文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 1 页 中药饮片切制与净制生产工艺 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 2 页 切制类目录 根及根茎类产品生产工艺 白茅根生产工艺 .5 巴戟天生产工艺 .5 白及生产工艺 .6 白蔹生产工艺 .6 白前生产工艺 .7 白芍生产工艺 .8 白术生产工艺 .8 白头翁生产工艺 .9 白薇生产工艺 10 白芷生产工艺 10 板蓝根生产工艺 11 北沙参生产工艺 11 粉萆薢生产工艺 12 苍术生产工艺 12 柴胡生产工艺 13 赤芍生产工艺 13 川牛膝生产工艺 14 川芎生产工艺 14 大黄生产工艺 15 党参生产工艺 16 地榆 生产工艺 .16 独活生产工艺 17 莪术生产工艺 17 防风生产工艺 18 粉葛生产工艺 18 甘草生产工艺 19 甘松生产工艺 20 高良姜生产工艺 20 藁本生产工艺 21 葛根生产工艺 21 生狗脊片生产工艺 22 骨碎补生产工艺 22 胡黄连生产工艺 23 黄连生产工艺 23 黄芪生产工艺 24 黄芩生产工艺 25 黄药子生产工艺 25 姜黄生产工艺 26 桔梗生产工艺 26 苦参生产工艺 27 龙胆生产工艺 27 漏芦生产工艺 28 芦根生产工艺 29 麻黄根生产工艺 29 绵马贯众生产工艺 30 明党参生产工艺 30 木香生产工艺 31 墓头回生产工艺 31 南沙参生产工艺 32 牛膝生产工艺 33 千斤拔生产工艺 33 千年健生产工艺 34 前胡生产工艺 34 茜草生产工艺 35 羌活生产工艺 36 秦艽生产工艺 37 拳参生产工艺 37 三棱生产工艺 38 山豆根生产工艺 38 山药生产工艺 39 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 3 页 商陆生产工艺 39 射干生产工艺 40 升麻生产工艺 41 生地生产工艺 41 石菖蒲生产工艺 42 天花粉生产工艺 42 天麻生产工艺 43 威灵仙生产工艺 43 天冬生产工艺 44 西洋参生产工艺 44 细辛生产工艺 45 仙茅生产工艺 45 徐长卿生产工艺 46 续断生产工艺 46 玄参生产工艺 47 丹参生产工艺 47 银柴胡生产工艺 48 郁金生产工艺 49 泽泻生产工艺 50 知母生产工艺 50 重楼生产工艺 51 紫草生产工艺 51 紫菀生产工艺 52 果实和种子类生产工艺 槟榔生产工艺 52 陈皮生产工艺 53 大腹毛生产工艺 53 佛手生产工艺 54 瓜蒌皮生产工艺 54 葫芦壳生产工艺 55 橘红生产工艺 55 莲房生产工艺 56 莲子心生产工艺 56 木瓜生产工艺 57 青皮生产工艺 57 石榴皮生产工艺 58 丝瓜络生产工艺 58 香橼生产工艺 59 枳壳生产工艺 59 枳实生产工艺 60 猪牙皂生产工艺 60 全草类生产工艺 白花蛇舌草生产工艺 61 败酱草生产工艺 61 半边莲生产工艺 62 半枝莲生产工艺 62 萹蓄生产工艺 63 薄荷生产工艺 63 苍耳草生产工艺 64 车前草生产工艺 64 穿心莲生产工艺 65 垂盆草生产工艺 66 大蓟生产工艺 66 淡竹叶生产工艺 67 地锦草生产工艺 67 鹅不食草生产工艺 68 翻白草生产工艺 68 浮萍生产工艺 69 杠板归生产工艺 69 广藿香生产工艺 70 广陵香生产工艺 70 海金沙藤生产工艺 71 金钱草生产工艺 71 荆芥生产工艺 72 瞿麦生产工艺 72 卷柏生产工艺 73 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 4 页 老鹳草生产工艺 73 刘寄奴生产工艺 74 龙葵生产工艺 74 鹿衔草生产工艺 75 麻黄生产工艺 75 马鞭草生产工艺 76 马齿苋生产工艺 76 墨旱莲生产工艺 77 木贼草生产工艺 77 佩兰生产工艺 78 蒲公英生产工艺 78 青蒿生产工艺 79 肉苁蓉生产工艺 79 伸筋草生产工艺 80 石斛生产工艺 80 石上柏生产工艺 81 锁阳生产工艺 81 天仙藤生产工艺 82 田基黄生产工艺 82 瓦松生产工艺 83 豨莶草生产工艺 83 仙鹤草生产工艺 84 香薷生产工艺 84 寻骨风生产工艺 85 鸭趾草生产工艺 85 益母草生产工艺 86 茵陈生产工艺 86 淫羊藿生产工艺 87 鱼腥草生产工艺 87 泽兰生产工艺 88 泽漆生产工艺 88 紫花地丁生产工艺 89 紫苏梗生产工艺 89 叶类生产工艺 侧柏叶生产工艺 90 凤尾草生产工艺 90 大青叶生产工艺 91 功劳叶生产工艺 91 荷叶生产工艺 92 枇杷叶生产工艺 92 桑叶生产工艺 93 石韦生产工艺 93 藤木类生产工艺 沉香生产工艺 94 平地木生产工艺 94 石楠藤生产工艺 95 天仙藤生产工艺 95 通草生产工艺 96 皂角刺生产工艺 96 竹茹生产工艺 97 皮类生产工艺 白鲜皮生产工艺 97 地骨皮生产工艺 98 杜仲生产工艺 98 海桐皮生产工艺 99 合欢皮生产工艺 99 厚朴生产工艺 .100 黄柏生产工艺 .100 牡丹皮生产工艺 .101 肉桂生产工艺 .101 桑白皮生产工艺 .102 生椿根皮生产工艺 .102 土荆皮生产工艺 .103 五加皮生产工艺 .103 香加皮生产工艺 .104 菌藻类生产工艺 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 5 页 海藻生产工艺 .104 昆布生产工艺 .105 雷丸片生产工艺 .105 灵芝生产工艺 .106 马勃生产工艺 .106 猪苓生产工艺 .107 动物类生产工艺 地龙生产工艺 .107 龙骨生产工艺 .108 鹿角霜生产工艺 .108 牡蛎生产工艺 .109 生鳖甲生产工艺 .109 生龟甲生产工艺 .110 石决明生产工艺 .110 瓦楞子生产工艺 .111 矿物类生产工艺 龙齿生产工艺 .111 密陀僧生产工艺 .112 石燕生产工艺 .112 紫石英生产工艺 .113 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 6 页 6 白茅根生产工艺 饮片名称 白茅根 饮片规格 长段 生产工序 序 号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂草和不能药用部分。 杂质2% 人工拣选 2 洗润 洗去泥土，摊于润制处，使松泡，在 253时润制时间最长不超过 6 小时。 水尽药透，无霉变、 无腐败。 浸泡池。 3 切制 长度 10-15mm。 异型片10% 剁刀式切药 机 4 干燥 切制后及时干燥，温度80 风选机低速分离膜衣和灰屑。 水分含量13% 风选机 5 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 巴戟天生产工艺 饮片名称 巴戟天 饮片规格 中段 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂质和不能药用者。 杂质3% 人工拣选 2 浸洗 洗净，取出，水中逗留时间5 分钟。 杂质2% 。 掏洗池 3 蒸制 上汽后继续蒸制 2 小时，取出，趁热除 去木心。 无残留木心。 蒸 具 4 切制 冷却后及时切中段，长度 11.5 异型片10% 往复直线式 切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量13% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 7 页 7 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白及生产工艺 饮片名称 白及 饮片规格 薄片 生产工序 序 号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去黑色油只、沙土等杂质。 杂质2% 人工拣选 2 浸泡 浸泡 4-6 小时，洗净。 浸泡液色度黄色 2 号。 浸泡池 滚筒洗药机 3 润制 覆盖湿布润制，中途每隔 4 小时喷淋 一次，在 253时润制最长不超过 24 小时。 无霉变，无腐败。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 1-2mm 异型片10% 大转盘切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量15% 异型片10% 16 孔筛 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白蔹生产工艺 饮片名称 白蔹 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质. 非药用部位、杂质3% 人工拣选 2 浸洗 浸 3010 分钟,洗净,取出。 杂质2% 。 浸洗池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆湿布润制，润制时间最 长不超过 24 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 不锈钢容器。 4 切制 切斜片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 大转盘切药 机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 8 页 8 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量14% 异型片10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白前生产工艺 饮片名称 白前 饮片规格 长段 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药材除去杂草和青苗。 非药用部位和杂质 3% 人工拣选 2 净洗 置浸泡池中浸泡 10-15 分钟后洗净， 捞出。 非药用部位和杂质 2% 浸泡池 3 润制 将白前摊晾，中途均匀喷水，每隔 4 小时一次，最长润制时间不得超 过冬季不超过 24 小时，夏季不超过 12 小时，并根据堆积厚度在淋水时 及时翻动。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 切中段,长度 1-1.5cm 异型片10% 往复式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量13%， 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 9 页 9 白芍生产工艺 饮片名称 白芍 饮片规格 薄片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药材除去杂质，并按大小分成 两档，当直径特别大时应当分成三 挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间直 径小者在 2-4 小时以内，直径大者 在 4-8 小时，排水。 无伤水，无腐败， 无霉变。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间淋水至少三次， 润制时间最长不超过 48 小时。 透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切圆片，厚度 1-2mm 异型片10% 小转盘切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量13%， 异型片10% 6 包装 徒手操 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白术生产工艺 饮片名称 白术 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 10 页 10 1 拣选 将原药材除去芦头和油个，并按大小分 成两档，当直径特别大时应当分成三挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小 者在 2-4 小时以内，直径大者在 4-8 小 时，排水。 无伤水，无腐败， 无霉变。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间淋水至少三次，润 制时间最长不超过 24 小时。喷淋时注 意检查有无发热情况。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切斜片或直片，厚度 2-4mm 异型片 10% 斜片切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量13%， 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白头翁生产工艺 饮片名称 白头翁 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂草、其他混杂的药材以及其他 杂质。 杂质2% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸泡 1-2 小时，洗净。 泥沙0.1% 。 浸泡池 3 润制 每隔 4 小时喷淋一次，253时最 长润制时间不超过 12 小时。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量13% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 11 页 11 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白薇生产工艺 饮片名称 白薇 饮片规格 段 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去残茎砂石等杂质. 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 洗润 洗净，取出，中途等间隔时间雾化淋水 2-3 次，外覆湿布润制，润制时间最长 不超过 12 小时。 透水尽，无伤 水，无腐败， 无霉变 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药池。 3 切制 调节刀片，使切制厚度 5-15mm 异型片10% 剁刀式切药 机 4 干燥 切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分含量11% 异型片10% 6 孔筛 5 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白芷生产工艺 饮片名称 白芷 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药拣去杂质，并按大小分成两档， 当直径特别大时应当分成三挡。 杂质2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡 1-2 小时，洗净。 浸泡液色度黄色 5 号。 浸洗池 3 润制 覆盖湿布按各档次分开润制，中途每天 等间隔时间淋水至少三次，在 253 时润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无 腐败、无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 浸洗池 润药间 4 切制 切圆片，厚度 2-4mm 异型片10% 小转盘机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 12 页 12 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量14% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 板蓝根生产工艺 饮片名称 板蓝根 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂质，除去残茎。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 抢洗 置备好的水中抢洗，捞出。 沙土0.1% 。 浸泡池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时 间喷雾淋水，润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 甘草切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量13% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 北沙参生产工艺 饮片名称 北沙参 饮片规格 短段 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去残茎等杂质。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 洗润 快速抢洗，取出，中途每天等间隔时间 喷淋 3 次，外覆湿布润制，润制时间最 长不超过 6 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 13 页 13 3 切制 调节刀片，使切制厚度 5-10mm 异型片10% 往复直线式 切药机 4 干燥 切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分含量12% 异型片10% 6 孔筛 5 包装 徒手操作，贴上标签。 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 粉萆薢生产工艺 饮片名称 粉萆薢 饮片规格 薄片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质， 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸洗 快速抢洗,除去沙石。 无沙石。 浸泡池 3 润制 中途等间隔时间喷淋水 2 次，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 12 小 时。 药透水尽，无伤 水，无酸败。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间 4 切制 切制厚度 1-2mm 异型片（10% 剁刀切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量10% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 苍术生产工艺 饮片名称 苍术 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去杂质。 杂质2% 人工拣选 2 浸洗 浸洗 30 分钟，除去泥沙。 无尘土附着。 浸泡池 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 14 页 14 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 斜片切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量12% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 柴胡生产工艺 饮片名称 柴胡 饮片 规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去残茎等杂质。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸泡 浸洗 2010 分钟，取出。 无沙土存在。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水 4 次， 外覆湿布润制，润制时间最长不超 过 36 小时。 透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 小转盘切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量12% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 赤芍生产工艺 饮片名称 赤芍 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去杂质，并按照大小分成 两档。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 15 页 15 2 浸洗 按大小档次分开浸泡 30-60 分钟， 除去脱落的杂质。 无沙土附着。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷淋三次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰尘， 不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 大转盘切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量12% 异型片（包括碎屑） 10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气 成品质量标准:符合 2005 年版中国药典 川牛膝生产工艺 饮片名称 川牛膝 饮片 规格 薄片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去芦头黑色油枝等杂质，并按大 小分档。 杂质3.% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸泡 2010 分钟， 洗净，取出。 杂质2.% 浸洗池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时 间淋水 3-4 次，在 253时润制时 间最长不超过 24 小时。 透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间 4 切制 切斜片，厚度 1-2mm 异型片10% 剁刀切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量13% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 川芎生产工艺 饮片名称 川芎 饮片规 格 薄片 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 16 页 16 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去残茎等杂质，并按大小分成 两档，当直径特别大时应当分成 三挡。 非药用部分、杂质2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间 1-2 小时，洗净，取出。 非药用部分、杂质2.5% 浸洗池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔 时间淋水 3-4 次，在 253时 润制时间最长不超过 36 小时。 药透水尽，无伤水，无 腐败，无霉变。 未润透和伤水者合计不 超过 5% 浸洗池 4 切制 厚度 1-2mm 异型片10% 离心式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量13% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 大黄生产工艺 饮片名称 大黄 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂质、烂个，并按大小分成两档， 当直径特别大时应当分成三挡。特别大 者劈开按大小分入相应的档次。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小 者 4 小时，直径大者在 6-8 小时，排水。 无伤水，无腐败，无 霉变。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间淋水至少三次，在 223时润制时间最长不超过 72 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切圆片，厚度 2-4mm 异型片（包括碎屑） 10% 剁刀式切 药机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 17 页 17 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量 15% （15%） 异型片（包括碎屑） 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 党参生产工艺 饮片名称 党参 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 净化 拣去杂质，快速洗净，取出，沥干水。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 润制 质硬者中途淋水润制，外覆盖湿布，于 222下不超过 6 小时。 伤水2% 润制间 3 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药 机 4 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量12% 异型片10% 5 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 地榆 生产工艺 饮片名称 地榆 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂质、除去地上茎。 非药用部位、杂质2% 人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 18 页 18 2 浸洗 浸泡 3010 分钟，洗去泥土。 浸泡液色度棕黄 5 号 浸泡池 洗药机 3 润制 覆盖湿布润制，每 4 小时喷淋水 一次，在 253时润制时间最长 不超过 12 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4 切制 切圆片，厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分12% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 独活生产工艺 饮片名称 独活 饮片规格 薄片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去黑色油枝等杂质. 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸洗 置水中洗净取出。 无细沙土存在。 浸泡池 3 润制 中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆 湿布润制，润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 1-2mm 异型片10% 大转盘切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量13% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 莪术生产工艺 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 19 页 19 饮片名称 莪术 饮片规格 薄片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质，并按大小分档. 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸洗，浸泡时间直 径小者 2-2.5 小时，直径大者在 2.5-3 小时，取出。 无细沙土。 浸泡池 3 蒸制 置蒸具内蒸 0.5-1.0 小时。 蒸至上汽。 蒸具。 4 切制 趁热切制，切制厚度 1-2mm 异型片10% 多功能切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分12% （12% ） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 防风生产工艺 饮片名称 防风 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去残茎等杂质。 非药用部位、杂质 3% 人工拣选 2 浸洗 把原药放入备好的水中浸洗 15 分钟， 除去杂质。 杂质2% 。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 切横片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 用 6 孔筛筛去灰屑。 水分 10% （10%） 异型片（包括碎屑） 10% 6 孔筛 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 20 页 20 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 粉葛生产工艺 饮片名称 粉葛 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质，将原只劈开。 杂质2% 人工拣选 2 浸洗 浸泡 0.5-1 小时，取出。 浸泡液色度黄色 2 号。 浸洗池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间淋 水 2-3 次，在 253时润制时间最长 不超过 36 小时。 药透水尽。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 浸洗池 4 切制 切斜片，厚度 2-4mm 异型片10% 大转盘切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80，筛去灰 屑。 水分含量15% 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 甘草生产工艺 饮片名称 甘草 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 21 页 21 1 拣选 拣去杂质，并按大小分成两档，当直径 特别大时应当分成三挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小 者 1-2 小时，直径大而皮粗者在 3-4 小 时，排水。 水质色度橙黄 5 号。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 48 小时。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 甘草切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分12% （12% ） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 甘松生产工艺 饮片名称 甘松 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去泥块等杂质。 非药用部位、杂质 2.5% 人工拣选 2 筛选 筛去灰屑 非药用部位、杂质 2.0% 4 孔筛 3 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 1994 年版上海市中药炮制规范 高良姜生产工艺 饮片名称 高良姜 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质，大小档次分开。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 22 页 22 2 浸洗 按大小档次分开浸洗，浸泡时间直径小 者 1-2 小时，直径大而皮粗者在 3-4 小 时，洗净，取出。 澄清浸洗液色度 棕黄 5 号。 无细小尘土附着 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水 3-4 次， 外覆湿布润制，润制时间最长不超过 36 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5%。 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 小转盘切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分 15% （16%） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 藁本生产工艺 饮片名称 藁本 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去地上残茎等杂质。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 洗润 快速洗净，取出，外覆湿布，中途等间 隔时间淋水三次，在 223时润制时 间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间 3 切制 切斜片，厚度 2-4mm 异型片10% 大转盘切药 机 4 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量15% 异型片10% 5 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 23 页 23 符合 2005 年版中国药典 葛根生产工艺 饮片名称 葛根 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质，将原只劈开。 杂质2% 人工拣选 2 浸洗 浸泡 0.5-1 小时，取出。 浸泡液色度黄色 2 号。 浸洗池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间淋 水 2-3 次，在 253时润制时间最长 不超过 36 小时。 *药透水尽。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸洗池 4 切制 切斜片，厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80，筛去灰 屑。 水分含量 15% （1 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 生狗脊片生产工艺 饮片名称 生狗脊片 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 净选 取大狗脊片，除硬根、叶柄和金黄色绒 毛。 非药用部位、杂质 3% 人工拣选 2 净洗 快速洗净，取出。 非药用部位、杂质 2%。 浸洗池 3 润制 中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆 湿布润制，润制时间最长不超过 12 小 时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间。 5 切制 晒至外干内润后切片，切制厚度 2- 4mm 异型片10% 剁刀式切药 机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 24 页 24 6 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分12% 7 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 : 符合 2005 年版中国药典 骨碎补生产工艺 饮片名称 骨碎补 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质. 非药用部位、杂质3.0% 人工拣选 去毛 察去毛 非药用部位、杂质2.5% 炒药机 2 浸洗 浸 205 分钟,洗净,取出。 非药用部位、杂质 2.0% 。 浸洗池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆湿布润制，润制时间最长 不超过 24 小时。 *药透水尽，无*水，无腐 败，无霉变。 *未润透和伤水者合计不 超过 5% 不锈钢容 器。 4 切制 切斜片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 大转盘切 药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分14% 异型片10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 胡黄连生产工艺 饮片名称 胡黄连 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将原药除去杂质。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 抢洗 置备好的水中，快速抢洗，除去杂质。 无泥沙附着。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水三次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 25 页 25 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片（包括碎屑） 10% 小转盘切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量 12% （13%） 异型片10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄连生产工艺 饮片名称 黄连 饮片规格 薄片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 净化 拣去泥沙，快速抢洗，取出。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 3 润制 中途等间隔时间喷水雾 2-3 次，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽，无 伤水。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 不锈钢容器。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 1-2mm 异型片10% DYQ 参茸切 药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量 11% （12%） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄芪生产工艺 饮片名称 黄芪 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 26 页 26 序号 名称 1 拣选 除去杂质，按照大小分成两档，直径特 别大者分成三档。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸洗 205 分钟，除去 杂质。 水质色度橙黄 3 号。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷淋三到四次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 48 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 切斜片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 斜片切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80。 16 孔筛筛去灰屑。 水分 12% （12%） 异型片10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄芩生产工艺 饮片名称 黄芩 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去残茎等杂质。 非药用部位、杂 质2% 人工拣选 2 煮制 置沸水中煮制 10 分钟。 无尘土残存。 浸泡池 3 润制 闷润，润制时间最长不超过 12 小时。 无腐败，无霉变。 未润透不超过 3% 不锈钢容器。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片（10% 小转盘切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量 12% （12%） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现 象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 27 页 27 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄药子生产工艺 饮片名称 黄药子 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质。 杂质2% 人工拣选 2 浸洗 浸洗 155 分钟，取出。 无细沙土 浸洗池 3 润制 中途每天等间隔时间喷淋水次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 24 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4 切制 切制厚度 2-4mm 异型片10% 多功能切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分12% （12% ） 异型片10% 6 孔筛 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 姜黄生产工艺 饮片名称 姜黄 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去碎石、烂头和其他杂质，并按 大小分成两档。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡 1-3 小时，排 水。 浸泡液色度橙黄 5 号。 浸泡池 3 润制 每隔 4 小时喷淋一次，在 253 时润制时间最长不超过 16 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合 计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 2-4mm 异型片10% 甘草切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度60 水分含量 16% （16%） 异型片10% 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 28 页 28 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 : 符合 2005 年版中国药典 桔梗生产工艺 饮片名称 桔梗 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去残茎砂土等杂质。 非药用部位、杂质3.0% 人工拣选 2 浸洗 洗净，取出。 非药用部位、杂质 2.0% 。 浸洗池 3 润制 中途每天等间隔时间喷水 2-3 次， 外覆湿布润制，润制时间最长不 超过 12 小时。 *药透水尽，无伤水，无 腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合计不 超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量14%（15% ） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 苦参生产工艺 饮片名称 苦参 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂质，除去残存根头,并按大小分 成两档，当直径特别大时应当分成三挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸洗 30-60 分钟，浸泡 时间直径小者 1-2 小时，直径大而皮粗 者在 3-4 小时，排水。 水质色度橙黄 5 号。 不无尘土附着。 浸泡池 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 29 页 29 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 48 小时。 *药透水尽，无伤 水，无腐败，无霉 变。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片（包括碎屑） 10% 剁刀式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分 10% （11%） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 龙胆生产工艺 饮片名称 龙胆 饮片规格 长段 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 将药材除去残茎、杂草等杂质。 杂质2% 人工拣选 2 洗润 浸洗 101 分钟，除去泥沙。 灰土0.1% 浸泡池 3 润制 覆盖湿布润制，每间隔 4 小时喷淋一 次，在 253时润制时间最长不超 过 12 小时。 *药透水尽，无霉 变。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4 切制 长度 10-15mm 异型片10% 剁刀式切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 过 1 孔筛筛去异型片。 水分含量 13% （13%） 异型片（包括碎屑） 10% 1 孔筛 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 30 页 30 漏芦生产工艺 饮片名称 漏芦 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去残茎等杂质。 非药用部位、杂 质3% 人工拣选 2 浸洗 浸洗 102 分钟,使干净,取出. 非药用部位、杂 质2.% 。 浸洗池 3 润制 中途喷淋 1-2 覆湿布润制，在 222 润制时间最长不超过 12。 *药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 *未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水 14% （15%） 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 芦根生产工艺 饮片名称 芦根 饮片规格 长段 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 解开芦根，拣去杂质。 非药用部位、杂质2% 人工拣选 2 浸洗 浸洗 205 分钟。 水质色度橙黄 4 号。 无尘土附着。 浸泡池 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 31 页 31 3 润制 中途每天等间隔时间喷淋三次， 外覆湿布润制，润制时间最长不 超过 12 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合计 不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 切制长度 10-15mm 异型片（包括碎屑） 10% 剁刀式切药 机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分12% 异型片（10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气现象。 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 麻黄根生产工艺 饮片名称 麻黄根 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去残茎等杂质。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2 浸洗 浸洗 1-3 小时。 澄清浸洗液色度 棕黄 4 号。 无洗沙土附着。 浸泡池 3 润制 中途等间隔时间喷雾淋水 3-4 次， 外覆湿布润制，于 253润制时 间最长不超过 24 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 剁刀式切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 水分含量10%（ 异型片10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 绵马贯众生产工艺 饮片名称 绵马贯众 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 除去杂质。 非药用部位、杂质3% 人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 32 页 32 2 浸洗 浸洗 3010 分钟. 非药用部位、杂质 2%。 浸泡池 3 润制 每天得体功能间隔时间喷淋 3-4 次， 外覆湿布润制，在 222润制时 间最长不超过 48 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合计 不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 往复直线式 切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 筛取灰屑. 水分含量12% 异型片10% 6 孔筛 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 1994 年版上海市中药炮制规范 明党参生产工艺 饮片名称 明党参 饮片规格 厚片 生产工序 序号 名称 操作过程 质量标准 使用设备 1 拣选 拣去杂质，并按大小分档。 非药用部位、杂质 3% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸泡 30-40 分钟，洗去 杂质。 非药用部位、杂质 2% 浸泡池 3 润制 分档次润制，中途每天等间隔时间喷淋 三次，外覆湿布润制，润制时间最长不 超过 36 小时。 *药透水尽，无伤 水，无腐败，无霉 变。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 2-4mm 异型片10% 往复直线式 切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分含量12% 异型片10% 2 号筛 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 木香生产工艺 饮片名称 木香 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 33 页 33 序号 名称 1 拣选 拣去杂质、黑色油只，并按大小分成两 档，当直径特别大时应当分成三挡。特 别大者劈开按大小分入相应的档次。