药品注册专员岗位说明书范本.doc

文秘知识/岗位说明书 药品注册专员岗位说明书范本 药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。药品注册专员岗位职责1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续;2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准;3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益;5、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止;6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策;7、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ich(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去;8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。药品注册专员岗位要求1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;3、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;5、具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富;6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。药品注册专员关键技能专业能力法律法规英文sfda办公软件文字撰写个人能力沟通协调能力团队精神抗压能力药品注册专员升职空间药品注册专员 药品注册经理药品注册专员薪情概况￥3300.0XX年经验￥3400.0XX年经验￥3800.0XX年经验￥5100.00药品注册专员工作内容1、药品注册资料的独立撰写和整理;2、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题;3、协助新品种立项的信息查询及调研;4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;5、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。*