消毒与灭菌技术进展

.消毒与灭菌技术进展一、基本概念和消毒观念的改变（一）基本概念1灭菌保证水平（Sterility assurance level, SAL）灭菌后产品上存在单个或微生物的机率，国际上规定产品的灭菌保证水平为10-6，即在经灭菌处理后应使终末产品未达到灭菌要求的最大机率（每个样本中有菌存活的机率）不超过百万分之一。即若物品的原带菌量为106，达到10-6灭菌保证水平所需要的时间应为12个D值。2D值：指杀灭90%的微生物所需要的时间。（二）消毒观念的改变1手消毒：取消了消毒剂泡手消毒。改用流动水洗手，速干手消毒剂和免洗消毒剂揉搓手消毒。2供应室消毒：洗消程序由消毒清洗灭菌，改为清洗消毒清洗灭菌。3实验室生物安全：使用洁净工作台，只对实验样品进行保护。现改用生物安全柜，对实验样品、操作人员和环境均要保护。原仅对甲类传染病的病原微生物有严格的要求，现对大部分病原微生物（包括条件致病菌）均有要求。4医疗废物处理：处理程序由先毁形、消毒，再打包焚烧。现改为分类存放，集中储运进行消毒灭菌处理。采用多种方法，除了焚烧外，还有蒸煮法、干热灭菌法、化学处理法、微波处理法、电子加速器等方法。5微生物对理化消毒因子的抗力的研究进展微生物对化学消毒剂抗力问题：一般认为细菌芽孢抗力最强。现认为朊毒体抗力更强。浸入1NNaOH 1h，冲洗放入开放的容器中，121 1h。或浸入1NNaOH 1h，不冲洗，直接121 1h，或121 2h或134 18min。（1）微生物对化学消毒剂的抗力由A到G为由弱到强。A 艾滋病毒、正粘病毒、副粘病毒、疱疹病毒、豆苗病毒、冠状病毒、其他有包膜病毒、革兰阴性杆菌、某些丝状真菌、革兰阳性球菌、人乙肝炎病毒B 金黄色葡萄球菌、双向性和丝状真菌、酵母菌、藻类、某些革兰阴性杆菌、细菌繁殖体C 腺病毒D 轮状病毒、某些真菌孢子、脊髓灰质炎病毒、鼻病毒、微小病毒（SS DNA)、甲肝病毒E 结核分枝杆菌F 细菌芽胞 枯草杆菌芽胞、梭状杆菌芽孢G 朊毒体（感染性蛋白质）（2）微生物对紫外线的抗力细菌对紫外线的抗力细菌种类uv照射剂量（Ws/cm2）大肠杆菌3900金黄色葡萄球菌6000霍乱弧菌6500结核分支杆菌10000铜绿甲单胞菌10500枯草杆菌11000鼠伤寒沙门氏菌15200枯草杆菌芽孢22000病毒对紫外线的抗力病毒种类uv照射剂量（Ws/cm2）脊灰病毒6600甲肝病毒8000真菌对紫外线的抗力真菌种类uv照射剂量（Ws/cm2）扩展青霉菌22000灰绿霉菌88000黄曲霉菌99000黑根霉菌220000（3）微生物对热力的抗力各种微生物对湿热的抗力微生物种类80 100 121 134 病毒15min细菌繁殖体15min酵母菌15min霉菌15min真菌和霉菌孢子510min1min低抗力细菌芽孢160min嗜热脂肪芽孢杆菌60min60h8min1min耐热细菌芽孢超过6h朊毒体120min18min60min二、消毒器械研究进展（一）过氧化氢等离子体灭菌1等离子体的定义：气体原子在一定的物理条件（高温、电磁场等）下部分或完全电离，电子和原子核（离子）相互共存，宏观上正负电量相等，呈现电中性，这种状态的物质称为等离子体，是物质存在的第四种状态。2过氧化氢气体等离子体灭菌原理：过氧化氢经电磁场作用激发产生大量的活性氧、高能自由基团，例如，氢氧自由基、过氧氢自由基、激活的氧原子、激活的氢原子、激发态的过氧化氢分子等，其电子呈高能状态，当这些分子回到基本状态时，可散发出可见光和紫外光。这些活性基团可通过击穿效应、电场效应、紫外线效应、高能粒子和活性自由基效应破坏菌细胞膜内外电位的平衡等作用方式杀灭各种微生物。3灭菌效果将染菌不锈钢载体（长度：4cm、直径：0.7mm）放置于聚四氟乙烯材质导管（长度2000mm，内径：1mm；）中间，断开处用长度6cm，直径2mm的聚四氟乙烯材质导管密封，整个聚四氟乙烯材质导管用过氧化氢等离子体专用包装袋包装。按照仪器使用说明书使达到满载状态，并按规定的程序（抽真空到80pa注入过氧化氢2ml维持15min继续抽真空到80pa进行辉光放电3min，重复以上循环一次）。进行灭菌处理。灭菌程序结束后，以无菌操作取出染菌不锈钢载体，投入TSB肉汤，放置37温箱培养7天后，观察最终结果。凯斯普过氧化氢等离子体低温灭菌机CASP-80A模拟现场试验结果试验序号试验组细菌生长情况对照组细菌生长情况上层下层阳性阴性1+2+3+4+5+注：“”表示阴性，无菌生长；“+”表示阳性，有菌生长。染菌载体片活菌计数均数和范围：2.72106cfu/载体（2.08106cfu3.10106cfu/载体）4特点：低温低湿，灭菌时间短仅需4560min，操作使用方便，效果可靠，不留残毒、不污染环境。对器材损伤小，适用于对不耐热器材的灭菌。 5需注意的问题血清和其他有机物等对其灭菌效果有影响。不适用于液体、织物、纸制品等可吸收过氧化氢的物品。需要特著的包装和容器。对于管腔类医疗器械如内镜、导尿管等灭菌效果与管腔长度、直径及是否有盲端有关。目前美国强生、韩国、山东新华、杭州三元、北京德润等公司均有产品。（二）、酸性氧化电位水（又称强酸性水、酸化电位水、强酸性电解水）酸性氧化电位水的研究始于1987年，由日本独立开发作为对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）有显著效果的杀菌剂。 1生成原理：酸性氧化电位水是将添加了0.05% NaCl的自来水，通过氧化电位水生成机中带有离子隔膜的组合电解槽，电解而成是一种具有高氧化还原电位（ORP1050-1180mV）,低pH(2.0-2.7)、含低浓度的有效氯(10-50mg/L)的水， 2理化性质酸性氧化电位水是一种无色透明的液体, 具有氯味, 其氧化还原电位在1100-1180mV之间，pH值在2.0-2.7之间, 有效氯含量一般为30-60mg/L。主要生成物为次氯酸、氯气、盐酸、活性氧、活性羟基、过氧化氢。在室温、密闭、避光的条件下，较稳定，而在室温暴露的条件下，不稳定，可自行分解成自来水，故不宜长期保存，最好现用现制备。 3对微生物的杀灭作用酸性氧化电位水可快速杀灭各种细菌繁殖体。H.Tanaka等（1996）应用悬液试验，酸性氧化电位水与菌悬液比例大于50：1时，对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、MRSA、表皮葡萄球菌、粪肠球菌、大肠杆菌O157：H7、克雷伯氏肺炎球菌、绿浓杆菌、伤寒沙门氏菌、粘质沙雷氏菌、副溶血弧菌的杀灭时间均小于10秒钟。 对单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、艾滋病毒和脊髓灰质炎病毒1、2、3型、HBVDNA及HBsAg的抗原性均有很好的灭活和破坏作用。 作用30秒对Rhodstorula sp.、白色念珠菌、土曲菌（Aspergillus terreus）和毛孢子菌（Trichesperon）的杀灭率均大于99.90%。 中国CDC的试验结果表明，应用悬液试验，在加入0.3%有机物的条件下，酸性氧化电位水与菌悬液比例大于99：1时，作用30秒钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌杀灭对数值大于5.00；作用20min，对枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭对数值大于5.00。4杀菌机理：有氧化还原电位、pH值学说；有效氯学说；有效氯与氧化还原电位和pH值综合作用学说及羟基自由基学说。近年来崛田国元（2004）对酸性氧化电位水的杀菌机理进一步的研究发现次氯酸在反应过程中可产生活性羟基（OH），活性氧（O2）在1100mV的氧化还原电位的条件下也可生成H2O2 ,进而生成OH， 而OH是一种强氧化剂，对细菌的核酸、蛋白和代谢酶具有分解和灭活作用，其作用方式与生物体内中性粒细胞的杀菌机理非常相似。 美国C.A.Loshon（1999）研究了酸性氧化电位水对枯草杆菌芽孢的杀灭机理，认为酸性氧化电位水杀灭细菌芽孢不是通过破坏DNA，本质上没有释放dipicolinic酸，酸性氧化电位水杀死芽孢经历芽孢产生的早期阶段，包括dipicolinic酸的释放，皮层的退化和初始代谢过程。改变了芽孢内膜，主要是氧化了芽胞膜上的蛋白质和不饱和脂肪酸，对芽孢膜的通透性产生了不利的影响，使其在生成芽孢的过程中丧失了功能而导致芽孢死亡。5应用范围：医疗领域已用于手消毒、内镜的清洗消毒、血液透析装置的消毒、环境和的消毒以及褥疮等创面的消毒、皮肤和粘膜的消毒及餐饮具和瓜果蔬菜的消毒。6特点：由于酸性氧化电位水具有杀灭微生物速度快、效果好，对不锈钢无腐蚀，对皮肤粘膜无刺激，使用后很快还原成自来水，不留残毒有利于环保。只要在使用时充分考虑到使用对象，使用方法和使用场合，合理地使用，即可达到较好的消毒效果。 最好在医院作成流水型装置系统，像自来水那样使用。 7需注意的问题（1）每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口，分别测定pH值和有效氯浓度。pH值为2.03.0，有效氯浓度为50mg/L70mg/L 时，方可使用。（2）有机物等对其灭菌效果有影响，对含有机物较多的物品消毒时，应先彻底清除有机物，再进行消毒处理。 （3）光对其灭菌效果有影响，对储运容器和管路应使用避光材料。（4）酸性氧化电位水对除不锈钢以外的金属物品有一定的腐蚀作用，消毒后，应用净水擦洗，然后烘干或洁净布擦干。如仅排放酸性氧化电位水，长时间可造成排水管道等的腐蚀，故排放酸性氧化电位水后，应排放少量自来水或碱性水。（三）低温蒸汽甲醛灭菌1Esmarch报道了甲醛在负压环境，在70条件下可杀灭炭疽杆菌芽孢。基于这一原理瑞典洁定公司研制出了低温蒸汽甲醛灭菌器，2该灭菌器灭菌程序为先经50-80预热、脉动抽真空4次，排除腔体内的空气，然后以80ml/m3的注入量自动注入含量为35-40%的甲醛溶液，随蒸气加热使液体甲烷气化，在50-80条件下，作用10-45min, 20-50次脉动真空注入蒸汽，以取出灭菌物品中和灭菌器内的甲醛，8次脉动吹风，使物品干燥。灭菌全周期为46h。下水道排出甲醛的浓度为0.01%，关机开门空气甲醛浓度为小于0.07mg/m3。3使用范围：适用于不耐热医疗器材和物品的灭菌。4特点：穿透力强，灭菌时间短，效果可靠，不污染环境。5需注意的问题甲醛对人体有一定的毒性和刺激性，使用时应注意防护。温度、湿度对甲醛的杀菌效果影响较大，处理时应将灭菌条件控制在要求范围内。甲醛气体穿透性差，拟消毒物品码放时应保持一定距离，污染表面尽量暴露在外面。（四）激光消毒系统1激光消毒系统的组成：该系统由高频高压电源、激光泵浦电源、激光器软启动电源、激光泵浦光源和半导体激光器组成。能量集中，最亮时可高出太阳100亿倍以上，单色性好，谱线宽度通常为0.1nm,指向性强，发散角度小于1m rad。生成原理：半导体激光器产生的激光混合聚焦在光折射晶体上，沿晶体光学轴方向得到点激光，再经过光学处理变成环状线激光。激光波长为1550nm，功率为600mW。空气由进风口沿导流孔进入腔体，受到激光辐照，经过强电场区充分后，再次受激光辐射，然后由导流板孔沿出风口进入下一级系统。2杀菌机理激光杀灭微生物的作用机理主要为光致热作用，光致压缩导致细胞组织分裂，光化效应导致生物体发生分解反应等导致细菌死亡。化学作用，可引起细胞分子化学键的断裂、催化作用或生成游离基团，使细胞死亡。冲击效应，可将细胞压缩变形以至破裂。3杀灭微生物效果： 经现场试验结果表明：在试验温度为251，相对湿度为70%5%，风速为90.4m/s的条件下，对一次性通过单独激光功能的激光空调消毒系统的空气中自然菌的平均杀灭率大于95.00%。在环境温度为251，相对湿度为65%5%；试验温度为505， 风速为90.4m/s的条件下，对一次性通过中央空调空气激光消毒系统的空气中自然菌的平均消除率大于97.00%。4其特点是杀菌效果好， 能耗小，风阻小、无噪音、无污染，属环保型产品，该系统采用模块组合式，可根据空调系统的要求进行串、并联组合，适用于各种结构、各种风量空调系统。5缺点：成本较高，40万元/万立方米风量。（五）强光脉冲波消毒1组成：强光脉冲波产自氙气灯，是一种高重复脉冲氙放电光源。光谱分布为紫外线(占25%)，可见光（占45%）和红外线（占30%），三种光谱的构成比例随光源不同可有变化。2光源的特性：强脉冲波的光源必须在瞬间能承受强大电流（例如，2100A），只有这样，才能通过被充分电离的Xe等离子体产生大电流密度，一方面使光的能量中心向短波方向移动(称为紫移现象)；另一方面使等离子体的辐射色温达到6500K，而太阳表面的辐射色温仅为5800K。光源辐射峰的作用3杀菌机理：（1）光源管在8001000 nm之间有带状光谱的强辐射峰，而生物组织中的水在800 1000 nm之间有强的吸收峰，两者相吻合，对生物组织的温度升高产生重大作用。但这种照射不引起物体表面温度明显的升高。高峰值功率辐射的作用 （2）光辐射到被作用物表面的峰值功率密度达到500 W/cm2，而太阳光辐射到地面的功率密度为0.1 W/cm2，光源管的峰值功率密度是太阳光的五千倍。高峰值功率辐射的反复冲击，使被作用物瞬间达到高温（例如，760）。电磁波的作用（3）光波有波粒二向性，既是粒子，又是电磁波。因此，辐射到金属表面，产生趋肤效应，对小孔和狭缝的消毒是有用的。4杀灭微生物效果：功率为1.5J/cm2,可使金黄侧葡萄球菌减少7个对数值，功率为4.0 J/cm2时，可使枯草杆菌芽孢菌减少7个对数值。氙灯脉冲灭菌器：该灭菌器以高能储存电容器将电能作高强度短脉冲释放，通过氙灯产生脉冲光波。5应用范围：可用于物品包装表面、输液管、空气水和其他透明液体的灭菌。6缺点：穿透能力较差，不能穿透不透明的液体和膜。三、消毒剂研究进展（一）邻苯二甲醛（ortho-phthaladehyde，OPA）1邻苯二甲醛为芳香族双醛化合物，分子式为C8H5O2，分子量为134.13。成品味淡黄色针状结晶体，能溶于水、醇和醚。0.55%的使用浓度的溶液呈无色透明状，无不良气味。邻苯二甲醛溶液pH在39时，理化性能稳定，其杀灭微生物能力却随pH值升高而增强。所以可制成一元包装产品出售。 2杀灭微生物作用 0.55%邻苯二甲醛在20的条件下，作用12min可杀灭牛分枝杆菌、绿脓杆菌、致病性真菌、脊髓灰质炎病毒和艾滋病毒等。邻苯二甲醛不能杀灭细菌芽孢达灭菌要求，对枯草杆菌芽孢的杀灭试验证明，在实验温度为2025下，当邻苯二甲醛的浓度为5000 mg/L时，消毒作用270 min，杀灭对数值仅0.09log。增加邻苯二甲醛的浓度达20g/L时，同样作用时间，杀灭对数值仅达3.82 log。3使用范围0.55%邻苯二甲醛作为高效消毒剂具有毒性低，腐蚀性小，对皮肤粘膜无刺激等特点，以被美国FDA批准用于内镜的消毒。 最低有效浓度为0.3%，重复使用期限不超过14天。 4特点： （1）对细菌繁殖体、病毒和分支杆菌杀灭速度快，效果好。对耐戊二醛与过氧乙酸的分枝杆菌杀灭效果良好； （2）杀灭微生物作用和稳定性受pH值影响小，可制成一元包装，使用方便； （3）对人毒性低，无刺激性气味，对物品无损坏作用等优点。5使用注意事项（1）避免接触眼睛、皮肤和衣物，如不慎接触立即用水冲洗。（2）避免接触食物。（3）避免接触邻苯二甲醛蒸汽，以免刺激呼吸道和眼睛。 （二）二甲基乙内酰脲卤化衍生物主要为二溴海因（二溴二甲基乙内酰脲）和二氯海因（二氯二甲基乙内酰脲） 1理化性状：二溴海因和二氯海因是甲基海因卤化后的衍生物，理化性质相近，为白色或微黄色结晶或结晶粉末。具有漂白粉气味，活性卤素含量可达70%98%，属于一种较新型的消毒剂，溶解于水后产生次溴酸或次氯酸，起到杀灭微生物的作用。2杀灭微生物作用：可杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、真菌和病毒，属高效消毒剂。该类消毒剂气味较小，性质稳定，释放出溴后，剩余产物很快被光、氧和微生物分解为氨和二氧化碳，不污染环境。3杀菌机理：在水中释放出次溴酸或次氯酸的氧化作用，次溴酸或次氯酸释放出新生态氧的新生氧作用，释放出活性氯和活性溴与含氮的物质发生反应形成氯化铵和溴化铵，后两者可干扰细胞的代谢作用。对细菌芽孢必有破坏作用，使芽孢的通透性屏障受损，核心物质漏出，导致芽孢死亡。4杀菌效果影响因素：温度升高杀菌效果增强，pH值在偏酸环境时（5.8-7.0）杀菌效果最佳、有机物增多时，可降低杀菌效果。适用范围： 可用于饮水、污水和游泳池水消毒、医疗卫生单位环境物体和诊疗用品消毒，餐具、茶具、水果、蔬菜消毒等。5使用方法 （1）消毒液的配制：加有助溶剂的国产二溴海因消毒剂有效溴含量50，易溶于水，使用时可用去离子水配成消毒液，或将浓的二溴海因消毒液用去离子水配成所需浓度的消毒液。采用浸泡、擦拭或喷洒法消毒。（2）擦拭、浸泡法消毒：将洗净的待消毒物品浸没于消毒液内，加盖，作用至预定时间后取出。对一般污染物品。用100200mg/L二溴海因，作用30min，对致病性芽胞菌污染物品，用10002000mg/L浓度，作用30min。（3）喷洒法：对一般物品表面，用5001000mg/L二溴海因，均匀喷洒，作用30min；对致病性芽胞和结抗杆菌污染物品，用10002000mg/L浓度消毒液喷洒，作用60min。6注意事项（1）消毒剂应于阴凉、干燥处密封保存。（2）消毒液现用现配，并在有效期内用完。（3）用于金属制品消毒时，可适当加入防锈剂亚硝酸钠。（4）对餐具果蔬消毒后，应用净水冲洗。（三）纳米二氧化钛1纳米二氧化钛（TiO2）：是一种基于光催化作用是有机物分解而达到杀菌、抗抑菌及净化效果的超细微（纳米级）的半导体无机物。2杀菌原理：二氧化钛（TiO2）本身的电子-空穴对是被束缚的，经光照射后， TiO2价带上的电子吸收光能被激到导带上，因而在导带上产生带负电的高活性电子（e），在价带上产生带正电的空穴（h+），形成氧化还原体系。光照纳米金属材料，激发的电子同吸附在表面上的氧产生活性氧即O2-，同时失去电子带正电的空穴氧化-OH，生成羟基自由基OH.，O2-和OH.有很强的氧化功能，起杀菌作用。具体反应如下：TiO2e- + h+h+ + H2O OH+H+e- + O2O2-H2O.2H2OO2 + H2O2H2O2 +O2-OH + OH- + O2OH(羟基自由基)可氧化分解微生物各种组分的有机物，干扰蛋白质合成，抑制细菌生长繁殖。TiO2近似天然物质，化学稳定性非常高，对人体无毒无害。其本身作为催化剂。3适用范围主要用于空气净化消毒器中，喷涂于滤器、滤网的表面，通过紫外线激发，对阻留在滤器、滤网上的细菌起到杀灭作用。也可用于墙体涂料中，通过自然光激发起到抗菌、抑菌作用。4特点：本身为发生反应的触媒，其自身的能力并不随时间而消耗减弱，理论上讲其作用是永久性的。 （四）双链季按盐类消毒剂该消毒剂于20世纪80年代由美国首次发明和应用，带有1个亲水基和两个亲油基（如两个癸基）具有较好的成胶束性和更强的降低表面活性的能力，在硬度较大的水中也有较好的溶解性。具有较强的杀灭微生物的能力，杀菌能力比新洁尔灭优越。性能稳定，溶解性强，去污能力强，耐高温，低毒性，无残留危害等特点。在美国、日本、欧洲、台湾地区已得到广泛的应用。1 基本结构：双链季铵盐为阳离子表面活性剂。其分子结构可分为阳离子集团、阴离子两部分。阳离子集团多由4个有机根与氮原子结合而成，为杀菌的有效部分。阴性离子多为卤素、硫酸根或其他类似的阴性离子。2主要双链季铵盐消毒剂有双癸基二甲基氯化铵（百毒杀）双癸基二甲基溴化铵溴化双（十二烷基二甲基）乙撑二铵，又名新洁灵消毒液；正烷基（C1450%C1240%C1610%）二甲基苄基氯化铵利尔康1210强力消毒灭菌剂，由双癸基二甲基氯化铵和正烷基（50%C14、40%C12、10%C16）二甲基苄基氯化铵组成的复方消毒剂。3杀灭微生物能力：能够有效杀灭细菌繁殖体、真菌、乙型肝炎病毒，对细菌芽孢有一定的杀灭作用。对革兰氏阳性菌的抑菌效果优于对革兰氏阴性菌效果。单烷基C12-14最好，双烷基C8、C10最好（双链），双烷基比单烷基好，双烷基季铵盐及复合季铵盐4杀菌机理：降低界面能，易富集于细菌表面，改变菌体细胞壁的通透性，影响细胞传递活性与能量代谢，抑制菌体某些酶的催化活性，使菌体蛋白变性。抑菌效果与烷基链长度有关。5 特点：杀菌浓度低，一般使用千分之几即可，毒性与刺激性低，溶液无色，不污染物品，无腐蚀、漂白作用，气味较小，水溶性好，表面活性强，使用方便，性质稳定，耐光、耐热、耐贮存。 6适用范围：主要用于皮肤粘膜的消毒、环境物体表面的消毒和医疗器械中低水平的消毒。（美国EPA 1989年发放注册号）四、灭菌效果指示器材研究应用进展1压力蒸汽灭菌效果指示器材德国颐贝隆（ebro）温度/压力数据记录器温度检测范围：-40150C，压力记录范围：05bar，记录时间：1s8h自由设定记录容量：压力、温度各9000个数据，电池寿命：3年，重量：140g，直径高：48 28mm。通过智能信号转换器和配套软件，可在电脑上阅读、处理、存储和打印记录内容。2干热灭菌效果指示器材德国颐贝隆（ebro）干热温度数据记录器温度数据记录器+ 大隔热盒，检测最高温度320 C温度数据记录器+ 小隔热盒，检测最高温度250 C五、内镜消毒灭菌研究应用进展1软式内镜与设备结构复杂、内腔道直径14mm，易存留污染物、易产生生物膜而不易清洗消毒。 2与内镜有关的感染引起外源性感染的微生物主要是革兰氏阴性菌和分支杆菌革兰氏阴性菌：铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙门氏菌属细菌芽孢：枯草杆菌芽孢、变形杆菌芽孢分支杆菌：结核分支杆菌 非典型分支杆菌如龟分支杆菌和偶发分支杆菌真菌：毛发癣菌孢子病毒：乙型和丙型肝炎病毒引起的感染有绿脓杆菌引起的感染；结核杆菌引起肺结核；非典型分支杆菌引起的感染，幽门螺旋杆菌引起的感染；乙肝和丙肝。3为保证消毒方法的有效所要控制的环节（1）了解污染物肠境内和外表面：粘液和粪便喉镜和支气管镜内和外表面：唾液、血和粘液胃镜内和外表面：唾液、肠内容物和粘液十二指肠镜内和外表面：唾液、肠内容物、血、胆汁和粘液膀胱镜内和外表面：尿和粘液在管腔内壁形成的细菌生物膜（2）对水质的要求矿物质的类型与浓度、pH、微生物的类型与数量不同区域间的变化同一区域内不同季节的变化在同一套设备不同的地方除了蒸馏水之外所有的水中都有矿物质，钙镁离子不以溶解沉淀物增加和沉积问题，在冲洗内镜和辅助设备时，大量的钙镁离子沉积在水的管子表面、水阀门表面和设备液体管道内部，另外，钙镁盐可以和肥皂发生反应形成凝乳状物。（3）对清洁剂的要求a各种酶清洗剂的作用蛋白酶 分解血和其他蛋白脂酶 分解脂肪淀粉酶 分解糖和碳水化合物通常是两或三种酶与去污剂联合使用酶不乳化和去除污染物，有些需要在热水中效果较好，有些需要在冷水中。在适宜的温度条件下所有的酶均需要一定的时间才能产生效果（例如，浸泡时间）。b各种去污剂的作用去污剂配方中含一种或多种附加物质起作用如下：溶解作用 在水或清洁液中的溶解。皂化作用 化学法降解不能自由溶解在水中得脂类或脂肪。胶溶作用 降解和分散蛋白。湿润作用 降低液体的表面密度以便增进与设备和附着的污染物的接触。乳化、分散和悬浮作用 防止污染物再次沉淀于表面。封闭作用 防止矿物质形成盐类沉积在表面上。 此外，擦拭、加压水、超声波清洗器在清洗中期重要作用。c去污剂中pH值的作用碱性去污剂对有机污染物（例如，脂肪和蛋白）的效果更好。酸性去污剂对无机污染物例如，尿液。pH在7到8.5之间用于阳极处理过的铝和不锈钢表面，过高的酸性或碱性制剂具有脱色和破坏作用。由于内镜和内镜设备主要污染物是有机污染物，所以碱性污染物更广泛地被使用。4常用消毒方法2%的碱性戊二醛、过氧乙酸和过氧化氢的复合消毒剂、复合醛、邻苯二甲醛、酸性氧化电位水，分槽清洗消毒。各种内镜清洗消毒机。对自动清洗消毒机的要求Society of Gastroenterology Nurses and Associates (SGNA) 要求自动程序的系统设备应包括以下内容：（1）确定管道的数量、直径和长度（2）控制和验证水的质量（3）控制和验证水的体积、压力和温度（4）控制和验证活性剂的浓度（5）如果消毒剂的浓度低于规定的水平应警示使用者（6）控制和验证液体进入每个管道（7）液体不适当的进入各个管道时应警示使用者（8）控制和验证高水平消毒的精确参数（9）如果不能获得高水平消毒的临界参数应警示使用者（10）控制和验证高水平消毒和有关残留物被有效的排除（11）如果与病人安全有关的高水平消毒和有关残留物液体表明升高应警示使用者（例如，生物负载）（12）控制和验证液体路径的完善（13）如果液体路径种生物负载水平超过程序效果和病人安全规定的水平应警示使用者 清洗消毒机主要采用的化学消毒剂欧洲：主要用过氧乙酸，酸性氧化电位水日本：酸性氧化电位水、过氧乙酸、戊二醛中国：主要用戊二醛、酸性氧化电位水、过氧乙酸、二氧化氯、臭氧水 5消毒影响因素消毒剂浓度、温度、时间、重复使用时间、清洗可影响消毒效果。消毒后的清洗是消毒程序的关键部分，如果不正确冲洗可影响消毒效果。SGNA在推荐的指南中建议使用灭菌水冲洗。在潮湿的环境中，自来水的通常被铜绿假单胞菌和真菌污染，如果是用自来水冲洗，随后还应用70%的乙醇冲洗，然后用压缩空气吹干。六、供应室有关物品的消毒进展国外供应室有关消毒灭菌企业化管理，经理负责制，多数为工人，护士较少，主要负责质量把关。要求质量管理体系认证，注重全过程控制。布局合理，1去污染区保湿处理，24h随时清洗，强调清洗，酶洗、超声波清洗。对水质的要求较高，多用去离子水。带超声清洗的通道式清洗消毒机。运送车消毒区。污物分类存放。消毒：92热水消毒，乙醇加过氧化氢复合消毒剂用于物体表面消毒，消毒纸巾、急救箱。注重个人防护清洗消毒设备要求认证，定期检验。2 包装检查区： 宽敞明亮，采光充足，操作台宽大，人员最多，每人配有电脑。 注重检查，每人配有检查设备，每件器械逐一检查，未处理干净的手工处理，或返回去污染区重新进行清洗消毒处理。包装以纸质包装为主，金属盒包装、纸塑包装，织物包装使用有记录。器械晶片追溯系统，手写记录，标签记录，每件器械输入计算机储存，可溯源。注重清洁卫生，戴手套，工作服，蓄胡须者须戴口罩。配有乙醇加过氧化氢复合消毒剂用于物体表面消毒，消毒纸巾3灭菌区 脉动真空压力蒸汽灭菌器，每天空锅BD检测。备有低温灭菌器过氧化氢等离子体灭菌器 物品包每包有指示胶带。压力、温度每锅有实时监测记录。4灭菌后物品在储存区存放。七、中央空调系统的空气消毒设备研究应用进展（一）紫外线消毒系统高强度紫外线消毒属于较成熟的技术，在国内外均有用于空气消毒的报道，紫外线主要对微生物的核酸、蛋白质及酶起破坏作用，导致微生物死亡。 目前，国内已有企业采用美国高强度紫外线灯管、德国配电系统、德国电子监控系统和美国计算机远程监控系统等技术进行中央空调系统空气的消毒，该技术具有以下特点：随变频风量，自动调整灯管点亮支数，在保证消毒效果的同时，节省能源，延长设备使用寿命。紫外线光强度自动监测系统，防止紫外线灯管虽然亮着，但由于强度不够，达不到消毒效果的情况发生。灯管故障自动报警。紫外线灯关外套石英玻璃管加以保护，可进行灯管机械自动清洁，防止灰尘影响紫外线强度。空调箱表面自动消毒。管道臭氧自动消毒等功能。使用高强度紫外线杀菌灯170W/cm2照射强度大于7500W/cm2。杀灭微生物的剂量清楚，可根据风量的大小，风速的大小，杀灭微生物所需要的剂量进行设计。可在有人和无人的情况下对室内空气连续消毒，该项技术具有成本低，3-5万元/万立方米风量。能耗小，易维护，属环保型等特点，较适合中国国情。（二）高压静电杀菌除尘净化系统该方法采用蜂巢针棒型双区静电杀菌除尘器，其电极由放电针和放电棒组成，接地区接地板极为蜂巢状接地极形成电离区。放电针具有良好的电离空气的作用。放电棒与蜂巢形成受尘区，光滑园棒表面与蜂巢接地极之间形成均匀的电场。在施加同一电压时，放电针、棒与蜂巢状极板之间形成不同场强的电场。附着在灰尘颗粒上的微生物在经过静电场时，通过电场的作用，被吸附在集尘板上，从而达到杀菌除尘的作用。这种结构具有较好的机械强度可使用很薄的材料，减少结构的重量降低成本，并可获得较大的积尘面积。在电场强度为8kV/cm时，风速为9m/s的条件下，对一次性通过中央空调通风系统高压静电杀菌除尘净化系统的空气中的自然菌的平均杀灭率大于90%。连续开机30分钟，对白色葡萄球菌的杀灭率大于99.90%。采用模块组合式，可根据空调系统的要求进行串、并联组合，适用于各种结构、各种风量空调系统。（三）复合消毒剂雾化消毒系统该项技术由气水分离器、雾化器组成一个隔水透气的雾化室，利用水平喷头和雾化方法将二氧化氯消毒剂均匀散布，形成消毒剂屏障，空气通过时， 空气中的灰尘和附着在灰尘颗粒上的微生物被阻流在二氧化氯消毒剂中，进而被杀灭。然后通过水平喷头和雾化方法将中和剂均匀散布，形成中和剂屏障，将空气中残留的消毒剂中和掉。消毒剂雾化器可以是一个或多个串联或并联使用。风道截面极大时，可并联连接。风量大时，可串连多个使用，以保证消毒效果。其特点是具可自动控制投加消毒剂和中和剂，一次性通过杀灭微生物的效果在80%-90%，并有降尘除异味作用。适用于3-8m/s风速得空调系统空气的消毒和净化。（四）电子式空气净化技术该技术采用美国Honeywell空气净化产品，主要由电子式空气净化和高效滤材等组成，其特点是采用二段电压式高效静电集尘室，集尘片间距0.4cm，最小集尘粒径0.01 m。集尘效率高于普通静电滤网50%，风阻小。 每台可支持风量最大至3400m3/h, 单元式模块化组合，自动监视系统，发生错误操作或需要清洗时，电子继电器自动停止工作。活性碳滤网保护电子单元不受大的颗粒污染。该技术成本较高，维护工作量较大。（五）Microgenix空气净化系统该系统由喷有化学杀菌剂的滤器加紫外线灯组成其杀灭微生物机理是将生物氯3000杀菌剂通过化学键连接在滤器表面，该滤器可有效的捕捉大的细菌团，细菌与生物绿3000接触后使菌细胞膜破裂，导致细菌死亡。但细菌个体和病毒可以通过。 通过的细菌个体和病毒可以由紫外线照射致死。管道安装型Microgenix空气净化器系统以500m3/h空气通过量运行时，一次性通过模拟现场试验对MS-2大肠杆菌噬菌体平均破坏率为97%。在不开启紫外线灯的条件下，一次性通过模拟现场试验对MS-2大肠杆菌噬菌体平均破坏率为61%。在开启6支紫外线灯的条件下，一次性通过模拟现场试验对vaccae分支杆菌的杀灭率为99.99%。（六）激光消毒系统（见消毒器械进展）八、医疗废物的处理研究应用进展医疗废物处理的进展主要是非焚烧技术的应用主要有化学消毒处理法、微波消毒处理法和压力蒸汽消毒法（一）化学消毒处理法1依据 医疗废物化学处理技术规范2技术指标：化学消毒可以分为干式化学消毒法和湿式化学消毒法两种，化学消毒药剂可采用石灰粉、次氯酸钠、次氯酸钙、戊二醛等，但必须保障本技术规范所提出的消毒效果，确保在消毒过程中实现传染性病菌杀灭或失活。优先选用石灰粉等干式化学消毒药剂。3消毒程序：向罐内加入医疗废物0.9吨加入0.3吨水加入1.35Kg氧化钙（CaO2）两次绞碎混匀罐内温度达到80100作用20min。4化学消毒处理的消毒效果应能达到：（1）对繁殖体细菌、真菌、亲脂性/亲水性病毒、寄生虫和分支杆菌的杀灭率达到6Log10以上；（2）对嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值达到4Log10。（二）微波消毒处理法1依据： 医疗废物微波消毒处理工程建设技术规范2技术指标：微波消毒频率应采用91525MHz或245050MHz两种，消毒温度控制在95105之间，反应停留时间不应小于30分钟。3微波消毒处理的消毒效果应能达到：（1）对繁殖体细菌、真菌、亲脂性/亲水性病毒、寄生虫和分支杆菌的杀灭率达到6Log10以上；（2）对嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值达到4Log10（三）干热灭菌处理法Trash Busters（医疗废弃物处理装置）1日本专利技术：根据1992年4月废扫法修订版内容，Trash Busters的干热灭菌法获得了感染性医疗废弃物适当处理体系的许可证书。之后在1993年6月，因Trash Busters与以往的灭菌法相比具有特殊及创新性，被日本厚生省认定为新型灭菌法，成为灭菌法之一。同时Trash Busters在日本、美国、欧盟等都取得了专利。2技术指标：180的高温下仅需要10min，注射器针孔内部如此隐蔽的部分都能达到灭菌效果。处理量：TB60型号的装置，1个小时可以处理270公升的医疗废弃物。3处理方法（）将要处理的感染性医疗废弃物投入设备中，可以将箱子或容器一起进行处理（内部的废弃物不用取出），不会产生异味或造成感染。最后抵达破碎槽。（2）自动粉碎 感染性医疗废弃物在粉碎灭菌处理装置内自动被粉碎为6mm30mm大小。（）干热搅拌式灭菌 破碎的同时，下部的搅拌器连同催化粉一起进行搅拌。温度达到180以上后，废弃物得到有效灭菌。熔点较低的废弃物例如橡胶制品等通常在高温处理时容易产生有毒气体以及烟雾等，干热搅拌式灭菌技术会利用吸收剂将有害气体和烟牢牢的吸附，因此可以达到无公害处理效果。（）作为无公害的工业废弃物来处理灭菌的结果已经通过国家有关机构的验证。经Trash Busters处理后的感染性医疗废弃物可变成一般工业废弃物。（）再生资源在树脂类废弃物中混入一定比率的纸或布等材料后，可再生为擬木、集团发电、锅炉的补充燃料再利用，使从医院流向外界的废弃物量会明显减少。4适用范围适用于处理的物品有塑料制品类 注射器、采血试管、手术用手套、输血用具、点滴用具、碎片类、浅底碟等玻璃类 实验管、试验玻片、安瓿、药品瓶等针头类 注射针头、缝合针、导管等纸、布类 脱脂棉、纱布、纸尿布、手术衣等不适用于处理的物品有有机溶剂以及喷雾剂容器、手术用金属钢制小物品（手术刀、剪刀、钳子）干电池、金属团等5特点：占地面积小，节能，操作方便，灭菌效果安全可靠。 不抛弃、不掩埋、不焚烧、不用菌种、不污染环境。处理后的物质可再利用。（四）蒸煮处理法1日本专利技术MABUCHI蒸煮型处理设备。2技术指标：270300,18gk压力，医疗废物与锯末混合，搅拌蒸煮处理1h。2立方米设备，以每天处理15次计，最高日处理量约20吨4立方米设备，以每天处理15次计，最高日处理量约40吨3特点：不抛弃、不掩埋、不焚烧、不用菌种。不产生二恶因，防止地球温室效应，使物质进入再生循环系统。高分子聚合物转换成小分子聚合物，处理后，灭菌产物为无害化废土，无毒、无菌、无臭、无害，含有高度基础营养成分，可作为土壤改良剂。（五）电子加速器法1原理：电子加速器产生的高能电子束，可将电子加速到非常高的速度从而获得能量和穿透力起到杀灭微生物的作用。2技术指标： 电离辐射要有专门的照射装置，照射剂量多定为2.5Mrad，也可根据微生物的种类和数量按12倍D值的原则来确定。例如，对某种微生物杀灭90%所用的剂量为0.37 Mrad，其实际使用剂量应为4.5 Mrad。从理论上推算，12倍D值可使微生物数量减少至初始数量的1012，达到灭菌保证水平。3特点：电子加速器功率大、性能稳定，既可连续操作又可随时停机，具有穿透力强，灭菌彻底，不污染环境，能耗低，无残留毒性等优点。4注意事项电离辐射对人体有很大的伤害，甚至可致死亡。因此操作人员要特别注意防护，严格执行操作规程。.