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1.药剂选择的基本原则是什么1）根据防治疾病的需要选择剂型；2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型2.简述物理灭菌法的含义,并写出五种常用的物理灭菌法 物理灭菌法是利用物理因素如温度,声波,电磁波,辐射等达到灭菌的方法。常用的物理灭菌法有火焰灭菌法，干热空气灭菌法，热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法，紫外线灭菌法等3.简述物理灭菌法中湿热灭菌法的分类,特点及适用对象可分为热压灭菌法；流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法；低温间歇灭菌法；1）热压灭菌法是公认最可靠的能杀灭被灭菌物品中的所有细菌增殖体和芽胞，故凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。2）流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法是在不密闭的容内，用蒸气加热100度进行灭菌，不耐高热的药品和12ml注射剂均可采用本法灭菌3）低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法但又不耐较高温度的药品4.简述影响湿热灭菌因素 影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量，药物的性质与介质的性质，灭菌的温度，蒸汽的性质，以及灭菌时间等5.含低共熔成分的散剂如何制备1）药物形成低共熔物后，若药理作用增强时宜采用低共熔法混合，但应通6.简述常用的浸提方法常用的有煎煮法.浸渍法,渗漉法,回流法,水蒸气蒸馏法,近年来超临界流体提取法,半仿生提取法,超声波提取法,微波提取法也常常应用.7.影响浸提的因素有哪些中药粒度,中药成分,浸提温度,浸提时间,浓度梯度.溶剂PH,浸提压力8.简述对具有完整细胞结构的药材来说, 浸提成分需经过几个阶段中药浸提成分需经过1)浸润于渗透阶段;2)解吸与溶解阶段;3)浸出成分扩散阶段9.简述浸提时药材不宜粉碎过细的原因 浸提时中药粉碎得过细不适于浸出。原因在于：（1）过细的粉末吸附作用增强，使扩散速度受到影响。因此，中药的粒度要视所采用的溶剂和中药的性质而有所区别。（2）粉碎过细，使大量细胞破裂，致使细胞内大量高分子物质胶溶进入浸出液中，而使中药外部溶液的黏度增大，扩散系数降低，浸出杂质增加。（3）过细的粉末，给浸提操作带来不便，如浸提液滤过困难，产品易浑浊，若用渗漉法浸提时，由于粉末之间的空隙太小，溶剂流动阻力增大，容易造成堵塞，使渗漉不完全或者渗漉发生困难。10.水提醇沉法中操作应注意哪些问题操作注意事项：（1）药液的浓缩（2）加醇的方式（3）含醇量的计算（4）冷藏与处理11.影响干燥的因素有哪些影响干燥的因素：凡能影响表面气化速率的因素都可以影响等速阶段的干燥。凡能影响内部扩散速率的因素都可以影响降速阶段的干燥12.简述传热温度差的影响因素蒸气的压力,冷凝器中的二次蒸气压力,料液浓度,液层深度13.简述酒剂与酊剂的区别1)浸提溶剂:药酒是用蒸馏酒,酊剂用乙醇.2)制备方法:药酒可用浸渍法,渗漉法及回流法,酊剂除此之外,还可以用溶解法和稀释法.3)含药量:药酒含药量无通则性规定,酊剂含药量有通则性规定4)服用量:药酒服用量无通则性规定,酊剂服用量通常为每次25ml. 5)给药途径:药酒多供内服,少数供外用.14.举例说明糖浆剂共有哪几类根据其用途糖浆剂可分为3类： （1）含药的药用糖浆剂，如川贝止咳糖浆。 （2）单纯蔗糖的饱和水溶液，又称做单糖浆，用于矫味、配制含药糖浆剂。 （3）含有芳香物质的矫味糖浆，如橙皮糖浆，用做矫味剂。15.汤剂中药物的特殊处理有哪些?汤剂中药物特殊处理包括以下几点：（l）先煎包括质地坚硬的矿物、贝壳类及甲骨类，某些有毒的药物，有需要用其水解产物的药物。（2）后下包括挥发性药物和久前易破坏的药物。（3）包煎包括刺激咽喉的花类，质地轻松的花粉或药物细粉类，细小的种子类，质地沉重的或易焦糊的药物。（4）另煎对贵重药、细料药，应避免损耗需要单煎。（5）烊化对胶类、糖类药物溶化后兑入。（6）取汁兑服对一些药物鲜汁，为保持固有性能，可水磨取汁。（7）制粉冲服包括细料药、易挥发的药物及不溶于水的药物，可制粉冲服。（8）溶解化学药品可溶于煎液中。16.举例说明表面活性剂的分类按极性基团的解离性质分类 1、阴离子表面活性剂：十二烷基苯磺酸钠 2、阳离子表面活性剂：季铵化物 3、两性离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸型，甜菜碱型 4、非离子表面活性剂： 脂肪酸甘油酯，脂肪酸山梨坦（司盘），聚山梨酯（吐温17.简述起昙现现象并分析起昙现现象产生的原因温度会影响表面活性剂的溶解度,通常温度升高溶解度增大.但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层冷后又能恢复澄明,这种由澄明变浑浊的现象称为起昙.这个转变温度称为昙点.产生这种现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水形成氢键结合,故开始随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低而溶解度急剧下降,出现浑浊或沉淀.18.简述增溶机制药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶.机制:是因为表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后,表面活性剂分子的疏水部分相互吸引,缔合在一起,形成胶束.被增溶的物质,以不同方式与胶束结合.19.举例说明增加药物溶解度的方法有哪些增溶(苯和甲苯,可完全进入胶束的谈情链内核中被增溶);助溶(难熔的碘在10%碘化钾水溶液中制成含碘达5%的水溶液.是因为形成可溶性络合物增大了碘在水中的溶解度);制成盐类(含羟基等酸性基团的药物均可用碱氢氧化钠等与其作用生成溶解度较大的盐);使用潜溶剂(洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中).20.影响乳浊液稳定性的因素有哪些?1)乳化剂的性质与用量;2)分散相的浓度与乳滴大小;3)黏度与温度21.简述乳浊液不稳定现象的种类,并分析产生的原因 1.分层:乳剂在放置过程中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部,这个现象称为分层,又称乳析2.絮凝:乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因.3.转相:O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相.这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的.4.破裂:乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为破裂.5.酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败.22.混悬液在制剂学上有哪些作用混悬液的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝作用。23.举例说明混悬液的稳定剂有哪些(一)润湿剂(二)助悬剂1.低分子物质2.高分子物质.3.硅酸类4.触变类24.用S,t,o,k,e,s的方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素Stokes方程式： V2r2(12)g 9 其中：V为粒子沉降速度；r为粒子半径；1与2分别为粒子与分散媒的密度；g为重力加速度；为分散介质粘度。影响因素：1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比，为降低沉降速度可减小粒子半径。 2.密度差沉降速度与分散相，分散媒之间密度差成正比，为降低沉降速度可加助悬剂，增大粒度。25.简述热原的性质有哪些水溶性,耐热性,滤过性,不挥发性,在水溶液中带有电荷等特点26.简述除去药液或溶剂中热原的方法1.吸附法.2.离子交换法.3凝胶过滤法.超滤法5.反渗透法27.简述制备注射剂的工艺流程 安瓿 注射用溶剂 中药提取物 化学药品 附加剂 1 1 11 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1切割 配液 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 圆口 滤过干燥 1 1 1 1 灌封 荣封 灭菌 质量检查 1 印字包装 1 成品28.简述抗坏血酸注射液处方中防止药物氧化的措施（1）加入金属离子络合剂；（2）加入抗氧剂；（3）调节最稳定pH值29.简述外用膏剂透皮吸收途径1.完整的表皮:一般认为药物的主要吸收途径为角质层细胞及其细胞间隙.表皮具有类脂膜性质,脂溶性药物以非解离型透过皮肤,解离型药物较难透过.2.毛囊,皮脂腺3.汗腺30.皮肤的水合作用指的是什么,对透皮吸收有何意义角质层细胞有一定的吸水能力,基质对皮肤的水合作用大,角质层细胞膨胀,致密程度降低,有利于药物的穿透吸收.角质层含水量达50%时,药物的渗透性可增加5-10倍.油质性强的基质封闭性强,有利于皮肤的水合作用.31.影响透皮吸收的皮肤因素有哪些1.皮肤条件(1)皮肤的部位(2)皮肤的状况(3)皮肤的温度与湿度2.药物性质3.基质性质(1)基质的种类(2)基质的PH值(3)基质对药物的亲和力4.附加剂(1)表面活性剂(2)渗透促进剂5.其他因素32.简述软膏剂的制备方法,并说明各种方法的试用范围研合法,溶合法,乳化法.研合法:软膏基质为油脂性半固体,适用于与药物直接研匀或药物不宜加热者.熔合法:适用于油脂性基质且熔点不同.乳化法:基质为乳剂型时用乳化法33.影响直肠吸收的生理因素有哪些(1)溶解度:药物在直肠液中溶解度大,则吸收增加,反之吸收差(2)粒度:药物粒度小则表面积的啊,溶解快,吸收快,反之吸收差(3)脂溶性与解离度34.热熔法制备栓剂应注意哪些问题（1）注意用水浴加热熔化基质，熔化三分之二时停止加热，用余热熔化其余的三分之一。（2）注意浇模应一次性浇注，冷后切平模表面多余部分。（3）根据药物的理化性质采用相应的基质，用恰当的方法加入药物。（4）剂量应为口吸取剂量的1.5倍2倍，但毒剧药不得超过口服剂量。35.简述泛制法制备水丸的工艺工艺流程为:原料的准备,起模,成型,盖面,干燥,选丸,质量检查,包装36.蜂蜜炼制有哪些种类,特点如何1.嫩蜜温度可达105115，含水量1820%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性。 2.中蜜温度可达116118，含水量1416%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。 3.老蜜温度可达119122，含水量10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠37.简述蜂蜜炼制目的是什么是为了除去杂质,降低水分含量,破坏酶类,杀死微生物,增加粘合性38.简述塑制法制备蜜丸的基本过程物料准备,制丸块,制丸条,分粒,搓圆,干燥,整丸,质量检查,包装.39.原辅料对崩解作用有何影响40.详述片剂崩解机制如何1)毛细管作用:有些崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构,这样当片剂在水中时,水能迅速的随毛细管进入片剂内部,促进崩解.2)膨胀作用:有些崩解剂除了毛细管作用外,自身遇水膨胀,促进崩解.3)产气作用:有些崩解剂能产生气体,借助气体膨胀促进崩解.4)酶解作用:有些酶对片剂中某些辅料有作用,遇水迅速酶解实现崩解.41.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的1)增加物料的流动性;2)减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂;3)避免粉末分层;4)避免细粉飞扬.42举例说明片剂赋形剂的种类及加入意义1)隔离层:包隔离层的物料大多用胶浆,或用胶糖浆,另加少量滑石粉.其作用是防止糖衣被破坏及药物吸潮.2)粉衣层:包粉衣层的物料是用糖浆和滑石粉.其作用是消除药片原有的棱角3)糖衣层:包糖衣层的物料只用糖浆而不用滑石粉.其作用是增加衣层的牢固,使片面坚实,平滑4)有色糖衣层:包衣的物料是有色糖浆,其作用是增加美观,避光,便于识别5)打光:打光的物料是虫蜡,其作用是使片衣表面光亮,且有防潮作用.43,简述包糖衣的主要步骤及其作用其作用是防止糖衣被破坏及药物吸潮;2)粉衣层:包粉衣层的物料是用糖浆和滑石粉.其作用是消除药片原有的棱角;.3)糖衣层:包糖衣的物料只用糖浆而不用滑石粉,其作用是增加衣层的牢固,使片面坚实,平滑.,4)有色糖衣层:包衣的物料是有色糖浆,其作用是增加美观,避光,便于识别.5)打光:打光的物料是虫蜡.其作用是使片衣表面光亮,且有防潮作用.44.简述气雾剂中药物经肺吸收机理1)肺泡管为很薄的结缔组织,肺泡由单层细胞构成,因此药物极易穿过或到达肺泡2)肺泡总面积是人体表面的25倍,肺泡总数达3亿到4亿个,总表面积约为200平方米,饿肺泡的毛细血管总面积达100平方米,吸收面积很大45.简述复凝聚法制备微囊的原理,试以明胶-阿拉伯胶为囊材加以说明复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。 例：明胶与阿拉伯胶，当PH值调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。46.制剂延缓水解的方法有哪些1)调节PH值2)降低温度3)改变溶剂4)制成干燥固体47,影响药物氧化的因素有哪些,并试述其防止措施1)降低温度:降低温度可使药物氧化降解的速度减慢.2)避免光线:光化反应可伴随着氧化,氧化反应也可由光照引发3)驱逐氧气:大气中的氧进入制剂的主要途径,一方面死活氧在水中有一定的溶解度,另一方面是容器空间的空气中含有一定量的氧,各种药物制剂几乎都有与氧接触的机会,因此,驱逐氧气是防止药物氧化的根本措施.48.影响药物反应速度的外界因素有哪些制剂工艺的影响;水分的影响;空气(氧)的影响;温度的影响;PH值的影响;光线的影响.名词解释:OTC:是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,白买和使用的药品水飞法: 将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中。加适量的水，重力研磨，当部分细粉研成时，旋转研钵使细粉混悬于水中倾倒出来，余下的加水反复研磨，至全部研细，后将混悬液合并，沉降，干燥，研散，过筛。醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液.平衡水分Clouding formation物料中的水分与空气湿度达到平衡状态，这部分水分叫平衡水分B环糊精包合物: -环糊精包合物是一种超微型药物载体。其原料是环糊精（CD），药物分子被包合或嵌入环糊精的筒状结构内形成超微粒分散物。置换价:系指药物的重量与同体积基质的重量之比值.片剂溶出度:系指药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度.HLB值: 即亲水油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。New drug倍散: 倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学.冷冻干燥:是将被干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目地的在一种方法.故又称升华干燥.LPS: 即脂多糖，为热原的致热活性中心。Liposome脂质体系指药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂分散片: 系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。筛析:筛析是固体粉末的分离技术.筛即过筛.析即离析表面活性剂:凡能显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质.糊剂: 又称膏剂。农药和医药的一种半固态糊状制剂闷胶:胶片干燥至一定程度,装入木箱内,密闭闷之,使内部水分向胶片表面扩散,此操作又可称为伏胶.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式.称为药物剂型等量递增法: 量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分。巴布剂:系指中药提取物,中药或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用制剂.单凝聚法:系将药物分散于囊材的水溶液中,以电解质或强亲水性非电解质物质为凝聚剂,使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊.咬色: 在中药材混合的过程中，有些药材纤维性强，因此会吸附一些颜色较深的细粉在自身的组织缝隙间从而掩盖了药粉的颜色，这个现象就是咬色。比较典型的如甘草与朱砂结合水分: 是指以化学力、物理化学力或生物化学力等与物料结合的水分，其饱和蒸汽压低于同温下纯水的饱和蒸汽压。凝胶:高分子溶液在温热的条件下为粘稠性流动液体,但在温度降低时,呈链状分散的高分子形成网状结构.分散介质水可被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,称为凝胶.TDS(溶剂性总固体)是溶解在水里的无机盐和有机物的总称.其主要成分有钙,镁,钠,钾离子和碳酸离子,碳酸氢离子,氯离子,硫酸离子和硝酸离子.发锅:Pharmacopoeia: 药典SFE:是利用超临界流体强溶解能力特性,对中药所含成分进行萃取和分离的一种方法触变胶: 凝胶和溶胶的等温互变体系。返砂:有些煎膏剂在贮藏一定时间后,常有糖的结晶析出,俗称返砂固体分散体:是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体CMC水丸:系指中药细粉以水或根据制法用黄酒,醋,稀药汁,糖液等为黏合剂,制成的丸剂前体药物制剂:系指一种具有药理活性的母体药物,导入另一种载体基团形成一种新的化合物打潮: 粉碎麝香时，常加入少量的水，俗称“打潮”。自由水分: 物料中存在的大于平衡水的可以除掉的那部分水分单糖浆: 蔗糖近饱合水溶液，浓度85（g/ml）或64.72（g/g滴丸:系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂双层栓: 一般有两种，一种是内外含不同药物的栓剂，一种是上下两层，分别是用水溶性基质和油溶性基质打底套色法: 量少，色浅的药物先放入研钵作为基础即是“打底”，后将量多，色浅的药粉逐次分次加入研钵中，轻研，即是“套色”。 d) q4 L+ x# u* H+ 计算HLB值计算HLB总=HLBAWA+HLBBWB WA+WB HLB=15.010+6.75 105=12.2置换价的计算渗透压的计算:有效期的计算 1盐酸吗啡10g，硫酸阿托品0.5g，氯化钠适量注射用水加至1000ml（已知1%盐酸吗啡冰点下降度0.078，1%硫酸阿托品冰点下降度0.073）求氯化钠加多少成为等渗溶液？ ! C0 Z1 U9 P4 s* P6 c（难度系数75%；与大纲关系：1） + n6 h9 l5 j$ V【答案】x=（0.52a）/0.58 X X0 M q: u qx=【0.521/10（0.07810+0.0730.5）】/0.5810 1 t5 _# u4 G# X* L( K& r=【0.521/10（0.78+0.0365）】/0.5810 , V O5 h$ A Q=7.56g , K! c# ) Q6 Q* x答：加入氯化钠7.56g可成等渗溶液 2 Z9 d92盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100反应速度常数为3.9510-4min-1，求灭菌（100，30min）后损失率为多少？（难度系数25%；与大纲关系：3） ( O& 9 X, Q8 g- h4 7 【答案】C=COkt/2.303 / O, k5 i, 2 Q KC30=CO3.9510-430）/2.303 9 B4 M# N9 k. |, |C30/CO=0.9882 2 s, H v. . t+ r. Y2 i+ R% H损失率为1C30/CO=1.18%七、计算题（本大题共2小题，每题6分，共12分） 8 K5 r. q# / a4 z1 X. F$ 4 Z5 C1欲用Span-604.5g和Tween-605.5g配制乳化剂，问所得乳化剂HLB值是多少？（Span-60的HLB值为4.7Tween-60的HLB值为14.9）（难度系数85%；与大纲关系：1） 8 & J% V2 b* B( F: P. H1 y- 【答案】HLB总=（HLBAWA+HLBBWB+HLBCWC）/（WA+WB+WC） J, B! P5 w3 w* HLB=（4.74.5+14.95.5）/（4.5+5.5） & q* I. u( s* CHLB=10.31 : g* q& R4 k i7 p8 q2林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用加至1000ml。（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？（难度系数25%；与大纲关系：2） 7 n9 G% o+ | * C【答案】公式x1=（0.52a）/0.58 : w# r a2 P& k! R已知：x1=0.86 2 Z7 o+ m) R/ k 4 b0.86=【0.52（0.030.44+0.033x2）】/0.58 5 Z- E% r( Q- r1 3 e1 r* t( P$ Nx2=0.242 ( A4 y0 t/ v+ v答：1%氯化钙冰点下降度是0.242
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