华大HPV基因分型检测.ppt

华大基因HPV基因分型检测,深圳华大基因研究院,内容提要,华大基因简介,华大基因,华大基因是全球最大的基因研究中心，建立了大规模测序、生物信息、克隆、健康、能源、农业基因组等技术平台。华大基因已逐步将基因组领域的最新研究成果应用于临床，同时将最新的基因检测技术应用于分子诊断中。,深圳华大基因研究院临床检验中心,深圳华大基因临床检验中心成立于2007年，隶属于深圳华大基因健康事业部，同年获得医疗机构执业许可证。华大基因临床检验中心的临床基因扩增实验室于2008年成功获得卫生部临检中心的准入验收。华大基因临床检验中心为独立的第三方医学检测实验室，有出具医学检验报告资质。华大基因临检中心于2009年正式开展临床检测服务。,人类乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌,人类乳头瘤病毒（HumanPapillomaviruses,HPV）,双链DNA无包膜病毒环状DNA，约8Kb；病毒颗粒直径为50-55nm；依靠宿主细胞进行复制、转录和翻译；L1区是既保守又特异的区域，可作为HPV基因分型的目标区域。,1995年IARC专题讨论会：高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要病因。2008年：HaraldzurHausen因发现HPV和宫颈癌的关系而获得诺贝尔生理学或医学奖。,宫颈癌是目前唯一病因明确，可以早发现、早预防的癌症。,哪些型别属于高危型HPV?,低危型：6、11、42、43、44、53、81高危型：16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82（2005年IARC专题讨论会）,来自世界各国的宫颈癌组织标本研究发现，高危型HPV16、18型在宫颈癌患者中的感染率最高，约占64%。但是做HPV检测时，只检测16、18型是远远不够的，还有约36%的宫颈癌是由其他型别的HPV病毒引起的。,基因检测早于细胞！,高危型HPV的持续感染导致宫颈癌发生,（能精确到DNA水平）,基因水平检测方法,（只能精确到细胞水平）,HPV基因检测比传统的宫颈癌筛查方法更早发现宫颈癌前病变，可以起到预防的作用，这样有利于宫颈癌癌前病变的早发现、早诊断、早治疗。,非分子水平检测方法,HPV不同亚型感染与许多疾病具有相关性,我国宫颈癌的现状,我国宫颈癌的现状,发病率世界第二,发病率（1/10万）,我国宫颈癌的现状,发病率世界第二,发病率逐年升高,数据来源:2009中国卫生统计年鉴,我国宫颈癌的现状,发病率世界第二,呈现年轻化趋势,（资料来源：中国预防医学杂志）,发病率逐年升高,华大基因HPV基因分型检测服务,目前常用的宫颈癌检测技术,基因水平检测不但可以对HPV病毒进行分型检测，而且还可以起到预防和警示作用，这样有利于HPV感染的早发现、早诊断、早处理。,HPV基因分型检测的临床意义,宫颈病变风险提示,ASCUS和低度病变的分流,术后随诊手段,疫苗接种前的有效性指导,降低筛查成本,ThePCR-MSBaseMethod,PCR技术:1993年诺贝尔化学奖,飞行时间质谱技术:2002年诺贝尔化学奖,华大基因HPV基因分型技术,该检测方法的最大特点是将两种先进的检测技术整合起来，从而形成巨大的技术优势。,MALDI-TOF-MS原理简介,MassARRAY平台的核心技术为MALDI-TOF-MS，即基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术。,通过测定离子的质量电荷之比（M/Z）与离子的飞行时间成正比进行检测,MALDI-TOF-MS,准确特异性高于目前经典的检测方法灵敏能检测到的病原体最小拷贝数为10精确分型对全部14种高危HPV型别，及两种生殖道疣的主要致病病毒（6、11）的精确分型高通量、集成检测日检测量可达10000份样本科研服务可根据需求增加HPV检测型别，最多可以检测200多种亚型,华大基因HPV基因检测特点,现行HPV基因检测技术比较（基于真实临床样本检测数据）,N/A:不可用,成功案例,参与了由深圳女医师协会发起，北大医院、美国克利夫兰临检中心联合开展的万人宫颈癌筛查项目。华大基因质谱技术获得了一致好评，被认为独具优势，值得大力推广。与北京肿瘤研究所合作并开展河南安阳地区食管HPV检测项目，累计进行了万余人份的筛查。,服务内容：HPVDNA检测主要用于妇科宫颈筛查，也可用于其他临床或者科研目的的人体样本检测提供全部14种高危型HPV及两种生殖道疣的主要致病病毒（6、11）的精确分型检测服务亦可根据临床需求增减检测型别提供临检中心出具的检测报告接受样本类型：TCT液基细胞学保存液保存的宫颈脱落细胞宫颈脱落细胞样本（华大提供宫颈刷和细胞保存管）活检组织样本皮肤拭子，生殖道拭子等,GenitalWarts,华大基因HPV基因分型检测服务,服务流程：临床样本接收样本入库PCR-PEX-MS分型检测数据分析临床检测报告服务时间：珠三角地区从样本接受日到检测报告发出，仅需3个工作日（根据具体地域不同，服务时间稍有差异，详情请咨询客服。）,