精密机械加工质量手册.doc

. 红恩机械配件有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次1of30目 录.颁布令2.总经理声明3.质量方针批准书3.质量目标批准书4.管理者代表任命书5.手册的管理6.公司简介7 .范围及适用领域8. 组织结构图9.质量职能分配表10.质量管理体系要求11第一章 质量管理体系11第二章 管理职责 13第三章 资源管理23第四章 产品实现 25第五章 测量、分析和改进3227. 红恩机械配件有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次2of30.颁 布 令本手册根据ISO9001:2008质量管理体系要求和我公司的实际情况，规定我公司质量活动的方针、目标和必须遵循的基本准则，对内作为质量管理的纲领性文件，对外实施质量保证，现予批准颁发。本公司全体员工均应认真学习、遵守本手册的各项规定，提高质量管理意识，自觉规范质量行为，共同为贯彻质量方针、实现质量目标而努力。总经理：2010年6月28日红恩机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次3of30.总经理声明我司开展ISO9001:2008质量管理体系认证，是为了按照国际标准和国家的政策和法规要求，建立一套科学的、系统的适合本公司具体情况的质量管理体系，以便更好地为国内外顾客提供模具设计生产加工服务。公司全体员工务必严格按照ISO9001:2008质量管理体系确定的质量方针和目标，努力工作，积极开拓，使公司的质量管理体系在运行过程中得以持续不断的改进和完善。总经理：2010年6月28日 红恩机械配件有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次4of30.质量方针批准书我司的质量方针是：“顾客至上，品质第一。“顾客至上是本公司经营管理的根本。只有通过科学的管理，提供顾客满意的产品，才能发展忠诚守信的顾客群体。持续不断的改善是本公司业务操作的要求，只有通过提供超顾客要求的服务，才能避免短期行为，建立长远合作关系。公司全体员工务必发扬“客户为本、团队协作、创意不断、追求卓越”的企业精神和“天下大事、必做细则”的企业信念，齐心协力，精益求精，不断改进，开创我司可持续发展的新局面。质量方针由公司各部门主管负责宣导，全体员工均需透彻理解。总经理：2010年06月28日.红恩机械配件有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次5of30.质量目标批准书我司的质量目标是：1顾客满意率:90%以上。2模具装配试模平均次数：2次以下。3模具及产品出厂质量合格率:99%以上。4模具及产品出厂交货及时率：95%以上。说明：“顾客满意率”的定义是：公司每年度进行正式的顾客满意度调查访问，全部顾客的单项、单次满意率的调查平均值，顾客满意率的统计公式为：单项满意度均值累加 调查单项数 100%说明：“模具装配试模次数”的定义是：公司装配的模具试模的塑件制品符合顾客合同规定的塑件质量标准均属试模具合格，其平均次数的统计公式为 度试模次数累加值 模具交付数量 说明：“模具及产品出厂质量合格”的定义是：公司交付的模具及产品在合同规定的保质期限内未遇顾客索赔，或顾客的索赔要求经仲裁定无理的均属合格，其合格率的统计公式为：模具及产品质量合格数量 交货总数量 100%说明：“模具及产品出厂交货及时”的定义是：按合同规定或顾客要求的期限交货，反之则为“交货不及时”（但不可抗力，国家政策变化等非本公司主观能力所能预测、控制的交货不及时不列入“交货不及时”统计），其合格率的统计公式为：及时交货数量 100%交货总数量 质量目标由公司各部门主管负责宣导，全体员工均需熟悉了解。总经理：2010年06月28日红恩机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次6of30.管理者代表任命书兹任命牟高慧为我公司管理者代表，负责：1.确保建立并保持ISO9001:2008质量管理体系的运行。2.组织内部质量审核，并向总经理报告体系的运行情况。3.提升公司全体员工的质量意识。4.就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。总经理2010年06月28日红恩机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次7of30.手册的管理1. 手册的编制和审批：1.1. 红恩机械有限公司质量手册（以下简称手册），由管理者代表组织编写，总经理审核、批准发布。2. 手册的控制状态和标识：2.1. 手册分为受控本和非控本两种状态，在手册封面上有明确标识。手册需要更改或换版时，仅对受控本而言。3. 手册的发放3.1. 质量手册由文管中心管理员负责编号、登记、发放。3.2. 受控本的发放范围：组织内部发至公司领导、各部门经理和其他需要手册的内部人员。组织外发放至认证机构。3.3. 非受控本根据经营活动需要，发至需要了解本公司质量保证能力的顾客及经总经理同意的其他组织。3.4. 持有受控本手册的人员，必须妥善保管手册，不准外泄，不得复制，在调离岗位时应缴回手册。4. 手册的更改：4.1. 手册的更改由管理者代表提出更改申请，经总经理批准，将更改的新版手册发至所有手册受控本持有者，由持有者进行更换，并把失效手册交回管理部人事管理员统一销毁。管理部人事管理员应保持更改记录。5. 手册的换版：5.1. 当手册经系统性更改或质量管理体系发生较大变动时，手册应予换版。换版手册的批准与发放程序与本章节13条的规定相同。.红恩机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次8of30.公司简介XXXX机械有限公司，是一家集模具设计，开发制造和精密机械加工，注塑加工于一体的专业生产厂家。公司注册资本210万人民币，厂房面积1500平方米，职工共80多人，拥有3台数控加工中心，11台注塑机， 4台精密火花机，以及铣床、磨床、车床、线切割.等一批高精密制造设备和测量仪器。公司目前主要为国内外航空.汽车.电子等提供配套产品，系列等等。“以质量求生存，以诚信迎客户”的经营理念使我公司立了良好的企业形象。.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次9of30.范围和适用领域本手册依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准编制，结合我公司实际，它适用于我公司对于模具的设计、生产、加工的质量管理，作为总体文件体系的一部分，本手册描述了本公司的质量方针和目标，确定了满足质量方针和目标所需的质量活动的所有过程及质量管理体系的基本内容和要求，并规定了相关部门和人员的职责和权限。本手册是公司质量活动的纲领性文件，既可用于内部质量管理，也可作为向顾客提供质量保障能力的依据。本公司从事模具的设计、生产、加工服务质量活动的所有部门和人员均应遵守本手册的要求。.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次10of30. 组织结构图总经理管理部生产部工程部管理者代表业务科采购科行政科注塑车间模具车间仓库品检工程科.质量职能分配表标准编号质量管理体系要求总经理管理代表管理部生产部工程部行政科采购科业务科注塑科模具科仓库品管科工程科4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改 进注：为归口管理部门。为配合执行部门。.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次12of30.质量管理体系要求第一章 质量管理体系1. 目的：公司按照ISO9001:2008要求建立质量管理体系，在公司内部实施，确保整个公司的运作规范化、系统化，使公司能满足顾客要求并能得到持续改进。2. 范围：适用于全公司质量管理、执行和验证的部门和/或岗位。3. 内容3.1. 总要求3.1.1. 公司建立、执行、维持和持续改善质量管理体系，以符合ISO9001:2008质量管理体系要求标准。3.1.2. 为了执行质量管理体系，公司落实以下事项：(1) 鉴定、规范、管理并改善质量管理体系所需的全过程。(2) 确定各过程的顺序及其相互关系。(3) 确定所需的验收准则和方法以确保有效的运作和管理过程。(4) 确保可以获得必要的信息和资源，以支援和监督各过程。(5) 测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结果和持续不断的改善。3.2. 文件要求3.2.1. 文件化的要求表单记录程序文件工作文件质量手册(1) 公司按照ISO9001:2008质量管理体系的要求，建立质量管理体系的各级文件，所建立的质量管理体系文件的详略程度，依据公司的规模、经营项目、组织架构、未来发展、各工作过程的复杂程度和相互关系、沟通的渠道、人员的工作能力和认知程度及培训水平等因素决定。文件的存在形式包括各种类型或形式的媒体，如书画、电子媒体、实物样品、录音、录像等任何可在规定期限内稳定存在的形式。质量管理体系文件结构如下：.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次13of301）质量手册：阐述质量方针及目标，并依序指定工作权责。2）程序文件：阐述公司各部门基本作业内容和要求及权责。3）工作文件：包括作业流程、规范和作业人员的岗位描述等。4）表单/记录：收集质量管理体系运行结果，作为判断质量管理体系是否符合要求的证据。3.2.2. 质量文件受控管理：管理部人员管理员应按照规定要求对质量文件进行批准、修订、标识、发放、保存、回收、处理等，确保各相关部门便于使用有效版本的质量文件，并保持相关记录以提供质量管理体系符合要求和有效运作。受控管理依照文件与资料控制程序、工程图面控制程序、记录控制程序进行。.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次14of30第二章 管理职责1. 目的：由最高管理人员制订质量方针和目标，并做出承诺，明确质量职能及定期管理评审，使全公司人员都理解和自觉执行质量方针、质量目标，以确保质量管理体系持续有效运行。2. 适用范围：适用于全公司质量管理、执行和验证的部门和/或岗位。3. 内容3.1. 管理承诺：总经理确保本公司建立行之有效的质量管理体系，并在质量管理体系运行过程中，得以不断改进和完善。总经理声明对此作了明确阐述。3.2. 定期、不定期地组织全公司人员学习掌握质量方针、质量目标和技术法规，在全公司范围内开展质量、政策和法规的宣传教育，确保全公司人员树立“顾客满意品质零缺失持续不断的改善”的思想观念。3.3. 质量方针和质量目标3.3.1. 总经理负责制定质量方针和质量目标，各部门负责人确保本部门员工都能理解质量方针和质量目标，并根据本部门实际制定相应的质量目标，保证本公司质量方针和质量目标得以贯彻执行。3.3.2. 质量方针：“客户至上，品质第一。”3.3.3. 公司的质量目标如下：(1) 顾客满意率：90%以上。(2) 模具装配试模平均次数：2次以下。(3) 模具及产品出厂质量合格率：99%以上。(4) 模具及产品出厂交货及时率：95%以上。3.3.4. 公司各部门质量目标由各部门主管依据公司质量目标进行制定，并送总经理审批。(1) 生产部质量目标：1) 模具装配试模平均次数：2次以下，2）模具及产品质量合格率99%以上。3）模具及产品交货及时率95%以上。(2) 管理部质量目标：1) 材料配件供应及时率98%以上。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次15of302) 设备维护保养率达100%。3) 顾客满意率90%以上。4) 模具及产品出厂交货及时率95%以上。5) 人员流动率3%以下。(3) 工程部质量目标：1) 图纸准确率达95%。2) 设计及时率99%以上。3) 模具.产品及材料配件质量合格率98%以上。3.3.5. 定期开展管理评审，对质量方针、质量目标的适宜性、适当性和有效性进行审核。3.3.6. 根据本公司实际和发展需要，组织并配置必要的人员、设施，为本公司质量方针和质量目标贯彻执行、质量管理体系的有效运行提供先进、可靠和适宜的工作环境。请参阅设施管理程序中的规定。3.4. 以顾客为关注焦点3.4.1. 最高管理层应将顾客需求作为工作的出发点，通过各种可能的方式，调查了解现有或潜在顾客的具体期望和需求，并努力将顾客的具体需求和期望转化成为公司内部的要求和动力，以赢得顾客的满意和信赖。3.4.2. 调查了解的内容可包括：顾客群的识别和分析、市场竞争者的鉴别和评估、产品关键特性的确定、公司员工工作的积极性和主观能动性等。3.5. 质量方针3.5.1. 公司总经理负责组织制定质量方针，并以文件和标语的形式发布实施。质量方针根据公司的经营目标制定，包含满足要求和持续改善的承诺，体现制定和评审质量目标的机制。请参阅质量方针批准书。3.5.2. 质量方针制定后，公司通过下发文件、会议、标语等方式在全公司范围内传达，确保每一位员工了解并贯彻执行。3.5.3. 每次管理评审会议应讨论质量方针的适用性和有效性，并评估执行情况。3.6. 策划3.6.1. 质量目标：在新年度开始之前提出、确定。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次16of30(1) 全公司的质量目标：由管理者代表根据公司的质量方针、顾客期望及要求、持续改善的承诺等因素提出可测量的下一年度的质量目标，会同各部门主管审核，呈报总经理批准后公布实施。(2) 各部门的质量目标：由各部门主管根据全公司的质量目标，提出本部门下年度的质量目标，经总经理批准后公布实施。3.6.2. 质量策划(1) 管理者代表应组织各部门制定实施计划，并执行以达成目标。(2) 实施计划应包括以下内容：1) 实现质量目标所需要的作业过程。2) 所需资源及提供方式、时限。质量目标达成状况的评估方式、评估标准。3) 实施计划应能促进质量管理体系的改善。.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次17of303.7. 管理评审3.7.1. 总则(1) 管理评审会议每年召集一次，必要时可视内部审核或纠正及预防措施的结果以及顾客对质量的反馈意见等情况增加评审会议的次数。管理评审由总经理主持或授权其代表主持管理评审会议，各部门主管参加。(2) 会议的主要目的是审核质量方针、质量目标的实现情况、评估质量管理体系改进的需要，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.7.2. 管理评审会议的组织及输入(1) 管理评审由管理代表按总经理指示于会议召开前一星期发出管理评审会议通知，管理代表负责准备管理评审会议所需的文件和资料，包括以下内容：1) 上一次管理评审报告。2) 上一次管理评审会议提出的各项纠正和预防措施落实情况的分析报告。3) 最近一次内、外部质量审核报告。4) 各部门提供的顾客反馈意见（包括要求、建议、表扬、投诉、索赔等）。5) 其他需提供评审的文件和资料。(2) 管理评审会议由总经理或其授权代表主持，管理者代表及部门负责人分别报告公司及本部门的质量现况，文管中心管理员作好管理评审会议记录。评审会议所有议题评审完毕后，由总经理做出评审结论，并提出明确的改进措施或要求。3.7.3. 管理评审后的输出及整改(1) 管理评审输出应包括：1) 质量管理体系及其过程的改进措施。2) 与顾客要求相关的产品改进。3) 资源调配措施等。(2) 管理评审会议的成果由管理代表于会议结束后整理出管理评审会议记录，经总经理审批后下发各相关部门。各有关部门应根据管理评审报告对本部门所提出的要求制定、实施整改措施。管理者代表负责组织对各部门的整改落实情况进行检查，验证管理评审后纠正和预防措施的实施效果。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次18of303.7.4. 管理者代表负责保存评审会议的全部文件（评审通知、评审记录等）。第三章 资源管理1. 目的：为确保本公司实施、改进质量管理体系的过程并使顾客满意，满足质量方针和质量目标要求而配置适当的资源。2. 范围：适用于与质量管理体系运行相关的人员、设备、材料、技术和过程等。3. 内容3.1. 资源配置3.1.1. 管理者代表负责依照ISO9001:2008标准建立并实施本公司的质量管理体系，负责对体系运行情况进行监测和控制，并根据需要采取措施对体系进行必要的改进和完善。3.1.2. 业务科负责合同的评审和顾客联络工作，工程部、生产部按照公司规定的过程控制检验、验证或审核方法，对模具设计、生产、加工的主要环节进行控制，以满足顾客的要求。3.1.3. 管理部负责工作场所和办公设备的管理以及人员的招聘、培训工作。3.2. 人力资源3.2.1. 合理配置人力资源(1) 根据本公司业务的专业范围、规模及发展计划，确定组织机构及岗位职责，请参阅职务说明书，并配备合格胜任的岗位人才。(2) 各岗位人员须具备相应的专业经历或经过专业教育、培训、具有从事本公司产品实现过程所需的素质和技能。(3) 特殊岗位人员，如ISO9001内部审核员、品管员、会计员、等须经过上岗培训并取得相应的资格证书。3.2.2. 人力资源培训、教育、上岗资格管理制度化(1) 管理者代表应以各种方式定期或不定期地对全体人员进行质量意识教育，确保全体人员自觉贯彻执行质量方针和质量目标。(2) 管理部人事管理员于每年初发出培训调查，各部门根据实际需要填报管理部人事管理员，人事管理员制定年度教育培训计划，上报公司总经理审批，组织参加各项XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次19of30培训。(3) 管理部人事管理员负责对内部培训项目进行计划和安排，经总经理审批后向相关部门发出培训通知，培训时由参训人员在培训记录表上签到。(4) 公司员工经培训参加培训测验后所取得的证书或相关培训记录等资料应进行适当的备份或保存。(5) 新聘员工的岗前培训由管理部人事管理员负责，专业培训由所属部门主管安排组织。(6) 人事管理员应针对参加培训的员工进行培训有效性评估，每半年发出一次教育培训工作表现评估表，由部门主管对当年度参加培训的员工进行工作表现进行综合评估。3.3. 基础设施3.3.1. 公司要加强软、硬件设施的建设，优化工作环境，为质量方针和质量目标的实现提供必要的设施和条件。3.3.2. 公司必须决定、提供和维持为达到符合产品要求所需之基础设施，生产设备应依据生产设备管理与维护程序进行管理与规划。(1) 建筑物、工作空间与相关的设施。(2) 流程设备（硬件与软件）。(3) 支援性服务（如交通运输或通讯）。3.3.3. 跟踪并采用先进技术和设备，构建计算机网络平台、开发自动化信息管理系统，提高工作效率。3.3.4. 加强计算机设备及应用软件的维护，保证网络平台运行的准确性、稳定性和安全性。3.3.5. 多渠道利用各种信息、档案资料，包括各种行业法规等，加大模具设计、生产、加工的运作水平。3.4. 工作环境3.4.1. 树立以人为本的企业文化，为员工提供优美、和谐的工作场所。3.4.2. 加强内勤管理，树立“后勤为一线，一线为顾客”的服务理念。3.4.3. 加大业务拓展力度，倡导团队合作，相互尊重，相互关心，高效运转的工作氛围XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次20of30第四章 产品实现1. 目的：通过对公司模具设计生产加工全过程的策划和控制，确保设计生产加工和模具产品满足顾客需求和合同要求（包括相应法规的要求）。2. 范围：模具设计、生产、加工、交付过程的各阶段。3. 内容3.1. 模具实现过程的策划3.1.1. 管理者代表负责组织公司各部门对模具设计、生产、加工过程进行策划，使其与公司的质量方针、目标相一致。3.1.2. 策划时机(1) 公司质量管理体系建立时。(2) 公司新接重大特殊模具合同（如招标）时。(3) 公司组织结构有重大变更时。3.1.3. 策划形式可以有以下一种或几种形式组合(1) 召开策划会。(2) 管理者代表与各部门负责人商谈讨论。(3) 各部门提出策划方案性文件。3.1.4. 策划结果可以形成以下内容(1) 质量管理体系建立时的策划，应形成ISO9001标准所要求的文件内容。(2) 模具设计、生产、加工过程策划形成各类模具质量控制办法应确定：1) 模具主要生产流程和加工流程的名称。2) 模具生产、加工过程的主要控制点。3) 质量控制要求。4) 模具生产各个过程的作业相关文件和使用的记录表单。5) 模具生产各个过程的责任部门/岗位等。(3) 编写或增加的模具质量控制办法和质量管理体系文件程序应按文件管理程序审核、批准及分发。3.2. 与顾客有关的过程XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次21of303.2.1. 与产品有关的要求的识别：公司业务经办人员应通过业务磋商、合同、市场调查、法律法规等信息渠道来识别和确定顾客的各种要求。包括：(1) 顾客规定的产品要求（质量、规格、交付期等）。(2) 顾客虽未规定但对预期或特定的用途是必要的相关产品要求，安全防范措施等。(3) 与产品相关的责任义务、法规及模具行业规定的要求。(4) 公司确定的任何附加的要求。3.2.2. 产品要求的评审(1) 在书面合同签约前，业务经办人员应对相关合同条款进行评审，确保：1) 顾客提出的产品要求明确无误。2) 当顾客提出非书面方式的要求时，顾客的要求在接受之前得到确认。3) 合同或订单中不一致的地方均得到解决。4) 公司具有满足产品规定要求的能力。(2) 模具制作合同的评审内容应分别记录在成本分析表内；当合同修订时，应重新进行评审，并把修订情况及时通知有关执行人员。3.2.3. 顾客沟通(1) 公司业务经办人员一方面应充分利用现有的网络、电话、传真、交易会、专业杂质广告等方式，多方面开拓业务渠道，结识新顾客；另一方面应大力加强与现有顾客之间就模具信息、合同执行情况的联系。合同交货完毕后还应以各种恰当的方式征询顾客对公司服务的意见，对顾客反映的问题应切实进行整改并将整改结果反馈给顾客。(2) 重要节假日还可以适当的方式向顾客表示谢意，加深双方的了解与感情。3.3. 设计和开发：3.3.1. 建立、实施和保持模具设计管理办法、模具设计变更管理办法以确保：3.3.2. 对设计和开发活动进行策划：(1) 明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求。(2) 明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次22of30(3) 明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。(4) 对参与设计开发活动的不同部门或小组之间的接口关系要做出规定，确保各施其责，又能保持工作有效衔接与信息正确交流。(5) 策划的输出应形成文件，随着设计和开发活动的进展，在适当时应予以更新。3.3.3. 确定设计和开发输入的内容，并对内容予以评审： (1) 输入内容包括：1) 产品功能和性能方面的要求。2) 适用的法律法规要求。3) 过去类似设计中证明是有效的和必要的要求（往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充）。4) 其他所必需的要求。 (2) 评审所有与“产品要求”有关的输入内容，评审中应特别注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决，以保证输入信息的充分性和适宜性。(3) 设计和开发输人确定后应予以记录，通常形成设计输入文件(如：模具技术要求)。3.3.4. 设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求，能够以对照设计和开发输入进行验证的方式提出（如设计图纸、产品技术规范、产品结构清单、产品标准等），并在放行前得到批准，设计和开发输出内容包括：(1) 产品或服务特性方面的信息，为采购、生产和服务提供给出适当的依据。(2) 包含或引用采购模具材料配件、加工工件、模具成品接收的准则，以确定各阶段的检验和测试标准。(3) 对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性，以保证在后续的产品实现过程、产品验收、交付乃至使用中，对这些关键特性实施重点控制。3.3.5. 依照设计和开发策划的安排，在适当阶段，对上阶段的设计和开发成果进行评审，以评价该阶段工作成果是否满足规定的要求，并及时识别问题并采取改进措施。评审由工程部组织相关部门人员参加，评审结果和决定采取的措施应予以记录并保持。3.3.6. 依照设计和开发策划中对验证点、验证内容和验证方式的安排，以适当的方式验证设计开发输出是否满足输人，当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输人要求XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次23of30时，应决定采取有效的措施(包括更改设计)以满足要求；验证结果和决定采取的措施应予以记录并保持。3.3.7. 在设计和开发活动完成后，在模具产品正式交付使用之前，通过对试模样品予以评审和测试的方式，以确认设计开发的产品是否完全满足预期使用的要求，并决定是否采取有效的措施(包括变更或重新设计)以满足要求；确认结果和决定的措施应予以记录并保持。3.4. 采购3.4.1. 采购控制：公司对与模具设计、生产加工质量密切相关的材料配件采购活动应实施严格的控制，确保采购的材料符合顾客及合同要求。具体的控制如下：(1) 供方的评审与选择：公司的材料供方须由采购经办人员对其资信与提供合格材料的能力进行考察和评估，填写供应商基本状况表，书面评估或实地评估合格并经总经理批准后方可为公司的合格供方，登录于合格供应商名录中。(2) 供方质量的持续监督：管理部采购经办人员对供方提供的模具材料配件质量、交期应持续进行记录和监督，以确保其供货质量、交期的稳定性。(3) 合格供应商名录一般每年复审一次，由管理部经理会同采购经办人员、品管人员、仓库管理人员根据各供方一年来的供货质量、交期记录进行重新评定。(4) 供应商考核结果的处理：1) 质量、交期表现较好的供方继续登录于合格供应商名录。质量、交期表现有问题愿意整改的供方，相关部门要对其提出整改期限。2) 有下列情况者，应撤消其合格供方的资格：1- 未能提供令顾客满意的材料配件或服务、且造成公司资金和信誉损失者。2- 原有的质量管理体系认证被取消者。3- 未通过复审的供方要从合格供应商名录中除名。3.4.2. 采购文件：采购文件应包含描述采购材料配件的资料，必要时可对供方的过程、设备、人员和管理体系做出要求。(1) 采购文件可以采用购销协议的形式，也可以采用采购订单的格式化表格；供方有购销协议样本符合本公司要求的也可采用供方的格式化表格。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次24of30(2) 采购文件发放前，管理部采购负责人应确保采购文件条款准确无误，并负责采购订单的评审与发放、跟踪。3.4.3. 采购产品的验证：管理部仓库管理员及生产部品管科应对采购的模具材料配件是否满足采购文件要求进行验证。当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，应在采购资料中规定预期的验证安排和模具材料配件放行方式。3.4.4. 公司应保存采购作业的相关记录，评审记录及有关的文件记录。3.5. 生产和服务的运作3.5.1. 生产过程的控制(1) 公司必须依据模具加工制造管理办法在控制条件下规划及实施模具的生产和加工供应，可行时，控制条件必须包括：1) 获得描述模具产品特性的信息。2) 必要时，获得作业指导书。3) 适当生产加工装备的使用。4) 测量和监视装置的使用及可用性。5) 测量与监控的实施。6) 放行、交付和售后活动的实施。3.5.2. 生产过程的确认(1) 当生产和服务提供过程的输出无法由后续的测量或监控加以验证时，必须对这样的任何生产过程进行确认。这包括当产品已使用或服务已履行后，其缺陷才明显发生的任何生产过程。(2) 确认必须展现生产过程实现所规定的结果的能力。1) 为过程的评审和批准所规定的准则。2) 生产过程装备的认可和人员资格的鉴定。3) 特定生产作业方法和程序的使用。4) 记录的要求。5) 再确认。3.6. 标识和可追溯性：XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次25of303.6.1. 当可行时，公司必须在模具生产加工过程籍由适当方法鉴别产品；必须以测量和监测要求，对产品状态进行鉴别；具体依据标识与追溯性管理办法。3.6.2. 当有追溯性需求时，必须控制和记录产品的唯一性鉴别。3.7. 顾客财产：3.7.1. 当顾客财产在公司控制或使用下，必须小心保管；应依据顾客财产管理办法识别、验证、储存和维护顾客所提供使用或并入产品中的财产。若任何顾客财产遗失、损坏或其他不适用情形时，必须报告顾客并维持记录。3.7.2. 顾客所有的生产工具：顾客所有的工具、制作、测试、检测工具及设备应被永久标注使每一项的所有权都可以被看到并确定。 3.8. 产品的防护：3.8.1. 在内部处理和交货至顾预定地点期间，公司必须保护模具产品的符合性。3.8.2. 产品防护，防护必须包括标识、搬运、包装、储存和保护；防护必须也适用于模具产品的零配件。3.9. 测量和监视装置的控制：3.9.1. 本公司的监视与测量装置管理须确保监视和测量装置的不确定度已知，并与要求的测量能力一致。测量装置和比较标准用于检验手段时，应在使用前进行校验，以后按周期进行复验；当顾客或其代表要求提供监视和测量装置的技术资料时，本公司均应满足顾客或其代表要求，并能证实监视和测量装置的功能是适宜。3.9.2. 监视和测量装置，应根据模具装配图、模具材料图、模具材料配件、加工工件的检验标准、工艺操作规程的要求进行配备，并对其建立监视和测量装置一览表。3.9.3. 对监视和测量装置按规定的周期校准和管理；编制年度校验计划，用于校准的量具值均可溯源到国家标准；当不存在上述标准而要进行校准的，要编制自校准规程。3.9.4. 监视和测量装置按相应的校准规程进行校准；其内容包括：装置仪器型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法、验收准则，以及发现问题时所采取的措施。3.9.5. 监视和测量装置的状态标识采用“合格”证、 “停用证”等识别标志。3.9.6. 校准记录是用以证实监视和测量装置是否处于完好的依据，为此，本公司均必须按规定做好校准记录，校准记录按记录管理程序的要求进行管理。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次26of303.9.7. 当发现监视和测量装置偏离校准状态时，使用者要对已检验的结果的有效性进行评定，并做好记录采取相应的措施。3.9.8. 监视和测量装置设备应确保搬运、防护和安全，以避免不良的环境条件影响监视和测量装置的准确度。.XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次27of30第五章 测量、分析和改进1. 目的：通过确定相关的测量、分析和改进活动，促进质量管理体系和产品质量不断改进，确保本公司质量管理体系正常、持续有效运行。2. 范围：适用于对质量管理体系和产品质量进行识别、分析、预防和改进的控制过程。3. 内容3.1. 总则3.1.1. 为确保建立的质量管理体系的符合性和实现持续改进，管理者代表应组织相关职能部门策划公司质量活动所需要的测量和监控活动。管理者代表应制定年度内部审核和管理评审计划，按时对质量管理体系进行审核或评审。3.1.2. 业务部应定期组织相关部门对反映合同履行情况进行检查、分析和处理。3.1.3. 管理者代表应组织相关部门确定用于测量公司质量活动信息的各类统计技术（如统计表），以便对相关信息、资料进行分析、识别和处理。3.2. 测量和监控3.2.1. 顾客满意度的监控(1) 业务科主管于每年应以各种适当方式与顾客进行沟通、征询顾客反馈意见，以提高工作效率与服务水平；模具交付使用后顾客未对模具质量提出抱怨、索赔或未作答复的均视同为“满意”，反之则作为“不满意”处理。对此，各部门每季度应对模具质量的合格率以及交货及进率做出统计，并进行分析。(2) 涉及重大质量问题或质量管理体系问题的顾客抱怨或索赔应及逐级向公司最高领导层报告。(3) 业务科应定期于每年底组织顾客意见征询活动，通过顾客满意度调查表，了解顾客对公司服务质量的意见和建议。3.2.2. 内部审核(1) 内部质量审核由管理者代表负责组织实施，并由对被审核部门不负直接责任的人员进行。(2) 参与审核的审核员应经过适当的培训，以满足内部审核员的要求。(3) 内部质量审核每年不少于一次。(4) 审核结果应予以记录，审核中所发现的不符合事项，须提请被审核部门的负责人员签署确认，并适时提出其纠正措施，而后继续追查由审核人员验证并记录纠正措XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次28of30施的执行情况和有关文件。(5) 内部质量审核结果或改善作业无法有效执行时，须由管理代表提交管理评审会议处理。(6) 内部质量审核具体实施的文件化程序详见内部审核管理程序。3.2.3. 过程的测量和监控：(1) 公司必须采用适当的方法进行质量管理体系过程的监控和量测；这些方法必须证实过程的能力已达到计划的结果。当无法达到计划的结果时，必须采取纠正和纠正措施，以确保模具产品的符合性。(2) 应确保执行模具质量控制计划，并包括以下的详细说明：1) 测量技术。2) 样品计划。3) 可接受的标准。4) 未达接受标准的应对计划。3.2.4. 产品的测量和监控(1) 模具生产、加工实施的特定阶段（如采购、生产、加工、交付等阶段）均应按模具质量控制办法及相关作业规范要求，实施模具产品验证工作，确保所交付的模具产品满足合同和法规的要求。(2) 模具产品验证工作以顾客合同要求为准，相关政府检验部门提供的检验报告或供方提供的质量证明均可作为验证及放行记录；记录应指明有权放行产品的人员。(3) 在所有验证活动未完成前，均不得进行模具产品的放行或交付。(4) 在顾客书面同意且符合相关法规的前提下，公司可采取例外放行方式。3.3. 不合格控制3.3.1. 为防止不合格产品（如不符合顾客规定要求的模具产品、交货误期等）给顾客造成损失，应制定不合格管理程序，对不合格产品进行有效控制，以防止其非预期使用或交付。3.3.2. 品管科负责对模具材料配件、模具加工工件、模具产品检验验证中发现的不合格项做出判定予以标识、记录，防止非预期的交付造成风险和损失；生产单位负责人负责对不合格产品的处置。必要时，管理者代表负责召集不合格评审会议。3.3.3. 对不合格产品进行返工、返修或降级处理时，适用时应向顾客提出让步申请，取得XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次29of30顾客同意并做出相应记录。3.3.4. 当不合格产品在交付后或已使用时方才发现，应根据不合格品所产生的后果采取适当的措施予以补救、处理。3.4. 数据分析3.4.1. 本公司应通过各种途径来收集并分析与本公司质量活动有关的信息资料，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并识别可以做出改进的机会和区域。3.4.2. 管理者代表负责组织定期对各种信息进行收集和分析，并及时向最高领导层汇报。3.4.3. 收集的信息资料应包括内、外部审核结果、管理评审结果、测量与监控、市场调查、顾客反馈、顾客抱怨、顾客满意度调查结果等。3.4.4. 管理者代表负责采用统计表分析、识别上述信息资料。3.4.5. 资料分析过程中对涉及模具产品质量的问题，应制定并实施纠正、预防措施；对涉及质量管理体系的问题，应按照相关程序采取适当的改进措施，并提交管理评审会议进行评审。3.4.6. 资料分析应产生以下方面的输出：(1) 本公司的产品质量是否满足了顾客要求。(2) 是否能更为有效地满足顾客的需要和期望。 (3) 顾客的满意或不满意程度。(4) 能否进一步使生产过程更为有效。(5) 能否进一步减少不合格品率。(6) 模具行业新的机会及其发展趋势。(7) 供方的供货能力、产品质量情况。3.5. 改进3.5.1. 持续改进策划(1) 制定内部审核、管理评审和第三方审核计划，对质量方针、质量目标和纠正/预防措施的贯彻执行或实施状况等定期进行评审，提出改进质量管理体系和产品实现过程的措施。(2) 根据内外部条件的变化，结合顾客意见征询和资料分析，不断修改过程控制文件内容，改进生产控制方式，提高模具产品的质量和能力。(3) 利用半年和年度总结，定期对经营业绩和质量状况等资料进行分析。XXXX机械有限公司质 量 手 册文件编号QM版 本 号A页 次30of303.5.2. 纠正和预防措施(1) 为消除实际或潜在不合格项原因，防止不合格现象的发生或重复发生，应对不合格品采取纠正/预防措施。(2) 对于顾客的投诉或索赔以及产品质量审核和质量管理体系发现不合格和潜在的不合格因素，都应采取纠正/预防措施。(3) 采取的纠正/预防措施，应与问题的重要性及其风险程度相适应。(4) 因采取纠正/预防措施而引起程序文件的更改应予记录并执行。(5) 纠正措施控制：1) 顾客投诉或索赔：任何部门和人员收到顾客投诉或索赔后都应作好记录，并按顾客抱怨管理办法的相关要求形成异常追踪表，经部门主管、总经理审核后实施，部门主管负责跟踪检查相关纠正措施的落实情况并评审其效果。2) 模具生产加工质量异常：发现模具生产加工质量异常，品管科向责任人或责任部门发出异常追踪表，要求采取纠正措施。有关责任部门收到异常追踪表后，应尽快分析原因，提出纠正措施，经审批后实施；实施情况需经品管科验证证实其有效性。若验证结果没达到预期效果，应重新制定纠正措施，直至验证有效。3) 内审、第三方审核等不符合项的纠正措施：内、外部质量审核中发现的不符合项按内部审核管理程序的相关要求，采取相应纠正措施并予追踪；由纠正措施引起的文件更改，按文件管理程序执行。(6) 预防措施控制1) 品管科及相关责任部门应利用适当的信息来源，以发现不合格的潜在原因。2) 品管科及相关责任部门应针对潜在的不合格提出预防措施，确定处理步骤，经审批后组织实施。3) 预防措施的执行情况及结果，由管理者代表进行评审，必要时应予验证，并将采取预防措施的有关信息形成文件，提交管理评审。致力于打造全网一站式需求,为大家助力来源网络仅供参考欢迎您下载我们的文档32.