04-质量管理部-GJB9001C内审检查表

成都实时技术股份有限公司 内部审核检查表 编号 JL 225 003 序号 受审核部门 部门负责人 审核日期 涉及条款 审核内容 证据及方法 审核记录 审核发现 5 3 组织的岗位 职责和权限 1 部门职责是什么 2 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行 4 2 理解相关方的需求和期望 1 是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方 是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审 6 1 应对风险和机遇的措施 1 是否进行了风险和机遇识别 其应对措施 6 2 质量目标及其实现的策划 1 是否已建立部门质量目标 并定期进行了监视和测量 该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致 所建立质量目标是否可测量 7 1 4 过程运行环境 1 组织为实现产品的符合性 有哪些重要工作环境因素 这些环境因素是否得到识别和管理 7 1 5 监视和测量资源 1 监视测量设备台账 校准计划 校准证书 2 测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 测 量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时 组 织是否制定用于校准或验证的文件 测量设备校准或验证 结果是否建立记录并予保持 是否建立标识 用于确定其 校准状态 3 计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到 确认和记录 对需重新确认的情况是否规定 实施并有记 录 7 5 成文信息 1 部门的指导性文件有哪些 是否充分 适宜 有效 成都实时技术股份有限公司 7 6 质量信息 1 是否有建立质量信息管理制度 2 是否根据 Q RT207 质量信息与数据管理程序 和 Q RT 207 03 质量信息管理制度 的要求 对部门质量 信息进行收集 传递 处理 贮存和应用 8 4 2 控制类型和程度 2 组织是否对采购产品的验证记录 与供方的沟通以及对 不合格品的反应做出规定 以证实其符合规定要求 1 组织有哪些供方应选择 评价 供方选择 评价准则是 否确定 供方选择 评价准则是否按照组织要求提供产品 的能力制定 组织是否按照供方选择评价准则进行供方的 选择 评价 供方选择 评价结果是否形成记录并予保持 2 组织是否建立合格供方目录 目录是否得到批准并分发 至有关部门 采购是否依据目录进行 8 4 3 外部供方的信息 3 临时供方是否建立 实施了有效的控制措施 1 为确保生产和服务提供过程受控 在需进行测量与监控 的过程或场所 有关人员是否获得并使用了能够满足测量 和监控要求的装置 2 在生产和服务提供过程中 哪些过程和过程输出必须实 施监控或测量 监控或测量的项目 要求及方法是什么 由谁实施监控或测量 实施监控或测量的资源是否适当 充分 实施的监控或测量是否已确保过程受控 8 5 1 生产和服务提供的控制 3 在生产和服务提供的过程中 对产品的放行 上个过程 的输出作为下个过程的输入 是否明确 放行条件并被遵守 放行过程的监控或测量并被实施 放行手续并被执行 8 6 产品和服务的放行 1 采购产品和外包产品的接收准则 产品符合接收准则的 检验 试验记录特性的测量和监控策划结果是否形成文件 并被执行 2 对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控 成都实时技术股份有限公司 策划结果是否形成文件并被执行 3 研发产品交付前 对产品特性是否进行测量和监控 交 付顾客的产品是否符合下列条件 所有规定的测量或监控项目都已圆满完成 交付前产品测量和监控结果符合接收准则 有关证据齐备并获认可 4 在产品实现过程的适当阶段 产品特性的接收准则是否 确定并被遵守 产品符合接收准则的证据是否充分 可靠 并被保持 测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的 人员 如签名 5 根据产品特性测量和监控文件的规定 测量和监控活动 没有完成之前 需放行产品和交付服务时 是否得到组织 有关授权人员批准 或适用时顾客的批准 6 例外 紧急 放行时 是否按规定履行了审批手续 征 得了顾客同意 并进行了标识 保留记录 确保能追回和 更换产品 1 不合格品标识 管理和控制 如何能防止不合格品的非 预期使用或交付 2 不合格品的评审 处置人员及权限是否明确 不合格品 是否在具有资格的人员评审后才进行处置 8 7 不合格输出的控制 4 对不合格品的性质 评审 处置 包括让步批准 是否 保持记录 成都实时技术股份有限公司 9 1 监视 测量 分析和评价 1 部门监视 测量的内容 项目 如何对其进行监视和测 量 方法 时机 并对监视和测量的数据 信息进行分析 和评价 重点关注 质量管理体系的绩效和有效性 策 划是否得到有效实施 应对风险和机遇所采取措施的有效 性 2 在产品实现过程中 组织设置了哪些测量或监控点 针 对关键过程 组织是否实施了有效的测量或监控活动 3 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时 是否针 对不合格本身采取了可行 有效的措施 是否采取了纠正 措施 以防止不合格再发生 1 是否有按照策划的时间间隔进行内部审核 9 2 内部审核 2 对审核发现的不合格 是否采取措施 确保消除并能防 止其再发生 对措施的有效性是否进行验证 并有验证结 果的报告 1 管理评审输入的内容是否充分 9 3 管理评审 2 是否根据管理评审识别和制定了改进计划 上年度改进 计划实施情况 10 1 总则 1 改进的方法有哪些 2 识别和选择改进的机会 并策划和实施改进行动 10 2 不合格和纠正措施 1 组织是否对采取纠正措施的不合格进行了数据分析和改 进 10 3 持续改进 1 制定并实施质量管理体系年度改进计划 对完成 情况进行评价 内审员 日期 审核组长 日期