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编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 编制人 第 1 页 共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序 日 期 1 目 的 对 与 本 公 司 质 量 管 理 体 系 有 关 的 文 件 进 行 控 制 确 保 各 相 关 场 所 使 用 文 件 为 有 效 版 本 2 范 围 本 程 序 适 用 于 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 文 件 控 制 3 职 责 3 1 总 经 理 负 责 批 准 发 布 质 量 手 册 3 2 管 理 者 代 表 负 责 审 核 质 量 手 册 3 3 各 部 门 负 责 相 关 文 件 的 编 制 使 用 和 保 管 3 4 技 术 部 负 责 组 织 对 现 有 体 系 文 件 的 定 期 评 审 和 对 文 件 控 制 的 归 口 管 理 3 5 各 部 门 资 料 员 负 责 本 部 门 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 文 件 的 收 集 整 理 和 归 档 等 4 过 程 展 开 与 控 制 4 1 文 件 的 分 类 保 存 及 编 号 本 公 司 文 件 由 质 量 管 理 体 系 文 件 包 括 所 有 过 程 控 制 的 文 件 技 术 文 件 及 公 司 级 管 理 性 文 件 组 成 4 1 1 质 量 管 理 体 系 文 件 4 1 1 1 质 量 管 理 体 系 文 件 包 括 a 质 量 手 册 含 质 量 方 针 质 量 目 标 b 程 序 文 件 c 确 保 过 程 有 效 控 制 所 需 的 其 他 质 量 文 件 包 括 针 对 特 定 产 品 项 目 或 合 同 编 制 的 质 量 计 划 外 来 图 样 或 技 术 标 准 国 标 行 业 标 准 企 业 标 准 工 艺 规 程 作 业 指 导 书 检 验 实 验 规 程 等 d 质 量 记 录 文 件 可 采 用 任 何 形 式 或 类 型 的 媒 体 4 1 1 2 质 量 管 理 体 系 文 件 的 保 存 a 质 量 手 册 程 序 文 件 由 技 术 部 备 案 保 存 b 其 它 质 量 文 件 由 各 相 关 部 门 保 存 使 用 4 1 1 3 质 量 管 理 体 系 文 件 的 编 号 与 识 别 本 公 司 质 量 管 理 体 系 文 件 的 编 号 形 式 为 审 核 批 准 日 期 1 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序 日 期 XX YY AB 本 公 司 代 码 XX 部 门 代 号 YY 文 件 类 别 AB 顺 序 号 4 1 1 4 具 体 参 照 本 公 司 文 件 编 码 规 则 进 行 编 号 和 识 别 4 1 2 技 术 文 件 技 术 文 件 的 分 类 保 存 及 编 号 等 具 体 参 照 技 术 文 件 和 资 料 的 管 理 细 则 执 行 4 1 3 公 司 级 管 理 性 文 件 公 司 级 管 理 性 文 件 如 各 种 行 政 管 理 制 度 文 件 的 编 号 为 年 号 月 份 顺 序 号 如 2010 04 01 4 1 4 外 来 文 件 专 业 技 术 标 准 图 纸 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 标 准 部 分 外 来 的 管 理 性 文 件 包 括 政 策 法 规 文 件 等 4 2 文 件 的 编 写 4 2 1 质 量 手 册 管 理 者 代 表 负 责 组 织 编 写 其 它 职 能 部 门 配 合 主 要 包 括 以 下 内 容 a 本 公 司 质 量 方 针 质 量 目 标 b 本 公 司 质 量 管 理 体 系 的 范 围 包 括 删 减 的 细 节 与 合 理 性 c 质 量 管 理 体 系 编 制 的 形 成 文 件 程 序 或 对 其 引 用 d 质 量 管 理 体 系 过 程 之 间 相 互 作 用 的 表 述 4 2 2 程 序 文 件 由 管 理 者 代 表 组 织 由 本 公 司 质 量 管 理 体 系 文 件 编 写 小 组 编 写 其 内 容 根 据 有 关 部 门 工 作 内 容 确 定 但 必 须 充 分 体 现 IATF 16949 2016 中 有 关 质 量 要 求 4 2 3 其 他 质 量 文 件 由 各 主 管 部 门 先 提 出 编 制 申 请 经 管 理 者 代 表 批 准 后 进 行 编 写 其 内 容 须 完 全 符 合 质 量 手 册 和 程 序 文 件 中 指 出 的 相 关 文 件 或 表 式 包 括 技 术 文 件 规 定 4 2 4 公 司 级 其 他 管 理 性 文 件 的 编 写 可 根 据 文 件 的 具 体 要 求 由 公 司 办 决 定 4 3 文 件 的 批 准 质 量 管 理 体 系 及 其 相 关 文 件 发 布 前 由 管 理 者 代 表 组 织 相 关 部 门 对 文 件 的 充 分 性 与 适 宜 性 进 行 评 审 后 由 授 权 人 审 批 审 核 批 准 日 期 2 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 编制人 第 3 页 共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序 日 期 4 3 1 质 量 手 册 由 管 理 者 代 表 审 核 总 经 理 批 准 发 布 4 3 2 程 序 文 件 由 管 理 者 代 表 批 准 发 布 其 他 质 量 文 件 由 管 理 者 代 表 批 准 发 布 4 3 3 公 司 级 管 理 性 文 件 由 总 经 理 批 准 发 布 4 4 文 件 的 建 档 经 批 准 的 质 量 管 理 体 系 文 件 及 其 它 质 量 管 理 文 件 的 原 件 需 到 技 术 科 备 案 存 档 由 技 术 部 建 立 受 控 文 件 清 单 技 术 类 专 业 文 件 按 技 术 文 件 和 资 料 的 管 理 细 则 执 行 4 5 文 件 的 修 改 4 5 1 质 量 管 理 体 系 文 件 4 5 1 1 质 量 管 理 体 系 文 件 在 下 列 情 况 下 各 编 制 部 门 必 须 主 动 修 改 a 不 能 有 效 地 预 防 质 量 问 题 的 发 生 b 机 构 岗 位 和 职 责 发 生 变 化 c 外 部 认 证 机 构 提 出 的 修 改 意 见 d 管 理 评 审 会 议 提 出 的 修 改 意 见 e 质 量 管 理 体 系 标 准 的 最 新 版 次 的 更 改 f 纠 正 和 预 防 措 施 整 改 后 的 需 要 g 内 部 审 核 提 出 修 改 意 见 4 5 1 2 质 量 管 理 体 系 中 任 何 人 均 可 对 质 量 管 理 体 系 文 件 的 内 容 向 文 件 的 执 行 部 门 或 编 制 部 门 提 出 改 进 建 议 由 文 件 执 行 部 门 或 文 件 编 制 部 门 填 写 文 件 修 改 通 知 单 报 文 件 编 制 部 门 4 5 1 3 文 件 修 改 通 知 单 经 编 制 部 门 主 管 审 核 管 理 者 代 表 批 准 后 方 可 进 行 修 改 文 件 编 制 部 门 根 据 修 改 意 见 研 究 确 定 修 改 方 案 后 负 责 文 件 修 改 4 5 1 4 公 司 管 理 文 件 修 改 由 修 改 部 门 在 更 改 页 上 记 录 更 改 4 5 1 5 文 件 的 修 改 一 般 应 由 原 编 制 部 门 负 责 修 改 原 审 批 部 门 审 批 若 有 特 殊 情 况 需 要 由 其 它 部 门 审 批 时 该 部 门 应 获 得 审 批 所 需 依 据 的 有 关 背 景 资 料 4 5 1 6 文 件 更 改 后 技 术 部 门 应 组 织 有 关 部 门 对 修 改 的 充 分 性 和 有 效 性 进 行 评 审 4 5 2 技 术 文 件 的 修 改 具 体 参 照 技 术 文 件 和 资 料 的 管 理 细 则 执 行 4 5 3 公 司 级 管 理 性 文 件 的 修 改 由 人 力 资 源 部 根 据 具 体 情 况 重 新 下 达 文 件 并 报 总 经 理 批 准 4 5 4 顾 客 工 程 标 准 规 范 更 改 的 实 施 应 包 括 所 有 相 应 文 件 的 更 新 FMEA 控 制 计 划 PPAP 等 必 要 时 需 获 得 顾 客 生 产 科 批 准 记 录 的 更 新 审 核 批 准 日 期 3 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 编制人 第 4 页 共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序 日 期 4 5 5 对 于 所 有 顾 客 提 供 的 工 程 标 准 规 范 图 纸 及 其 更 改 或 其 它 外 来 文 件 各 受 理 部 门 应 尽 快 审 查 不 超 过 十 个 工 作 日 分 发 及 执 行 并 保 存 记 载 每 次 生 产 更 改 的 生 效 日 期 的 记 录 保 持 工 作 现 场 为 最 新 版 本 4 6 文 件 的 换 版 4 6 1 质 量 管 理 体 系 文 件 的 换 版 4 6 1 1 质 量 管 理 体 系 文 件 在 下 列 情 况 下 应 进 行 换 版 a 文 件 经 10 次 以 上 修 改 b 公 司 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 发 生 重 大 变 化 c 公 司 的 组 织 结 构 发 生 重 大 变 化 d 质 量 管 理 体 系 标 准 有 重 大 更 改 4 6 1 2 质 量 管 理 体 系 文 件 换 版 的 编 写 批 准 按 4 2 4 3 处 置 4 6 2 技 术 文 件 的 换 版 具 体 参 照 技 术 文 件 和 资 料 的 管 理 细 则 执 行 4 6 3 技 术 部 资 料 员 应 填 写 文 件 和 资 料 动 态 登 记 表 控 制 掌 握 文 件 和 资 料 的 修 改 换 版 动 态 4 7 文 件 的 发 放 与 领 用 4 7 1 各 有 关 部 门 都 应 得 到 相 应 文 件 的 有 效 版 本 这 些 文 件 列 为 受 控 文 件 4 7 2 受 控 文 件 必 须 保 持 最 新 的 版 本 和 最 近 的 修 改 状 态 4 7 3 受 控 文 件 发 放 前 由 技 术 科 资 料 员 加 盖 受 控 章 按 受 控 文 件 发 放 名 单 和 发 放 号 发 放 并 注 册 编 号 持 有 人 应 在 文 件 发 放 登 记 表 上 签 字 4 7 4 严 格 控 制 不 受 控 文 件 的 发 放 不 受 控 文 件 由 技 术 科 资 料 员 加 盖 不 受 控 章 不 受 控 文 件 的 发 放 名 单 由 管 理 者 代 表 审 批 持 有 人 应 在 发 放 单 上 签 字 文 件 修 改 不 通 知 不 受 控 文 件 持 有 人 4 7 5 质 量 手 册 程 序 文 件 及 相 关 支 持 性 文 件 由 技 术 科 发 放 4 7 6 发 放 文 件 应 同 时 收 回 作 废 文 件 新 版 时 除 外 并 在 文 件 回 收 登 记 表 登 记 回 收 文 件 需 销 毁 的 按 本 程 序 4 8 处 置 4 7 7 因 破 损 而 重 新 领 用 的 新 文 件 发 放 号 不 变 并 收 回 相 应 的 旧 文 件 因 丢 失 而 补 发 的 文 件 应 给 予 新 的 发 放 号 并 注 明 已 丢 失 的 文 件 的 发 放 号 失 效 发 放 部 门 作 好 相 应 发 放 签 收 记 录 4 8 文 件 的 保 存 4 8 1 与 质 量 管 理 体 系 相 关 的 文 件 都 必 须 有 序 分 类 存 放 在 干 燥 通 风 安 全 的 地 方 便 于 识 审 核 批 准 日 期 4 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 编制人 第 5 页 共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序 日 期 别 和 查 阅 4 8 2 各 部 门 文 件 由 本 部 门 资 料 员 或 负 责 人 保 管 技 术 部 每 季 度 对 各 部 门 文 件 保 管 情 况 进 行 检 查 4 8 3 任 何 人 不 得 在 受 控 文 件 上 乱 涂 画 改 不 准 私 自 外 借 确 保 文 件 的 正 确 清 晰 完 整 易 于 识 别 和 检 索 4 9 文 件 的 作 废 与 销 毁 4 9 1 所 有 失 效 或 作 废 文 件 由 技 术 科 资 料 员 及 时 从 所 有 发 放 或 使 用 场 所 撤 出 收 回 加 盖 作 废 印 章 需 保 留 的 作 废 文 件 应 加 盖 存 档 印 章 保 留 一 份 存 档 并 在 作 废 文 件 目 录 上 登 记 后 其 余 进 行 销 毁 4 9 2 文 件 销 毁 时 文 件 销 毁 申 请 单 由 技 术 部 资 料 员 或 有 关 部 门 文 件 发 放 人 员 填 写 经 技 术 经 理 或 部 门 负 责 人 批 准 后 执 行 4 10 文 件 的 借 阅 与 复 制 借 阅 复 制 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 文 件 应 填 写 文 件 和 资 料 借 阅 复 制 申 请 单 由 相 关 部 门 负 责 人 按 规 定 权 限 审 批 后 向 资 料 管 理 人 借 阅 复 制 复 制 的 受 控 文 件 必 须 由 资 料 管 理 人 登 记 编 号 4 11 外 来 文 件 的 控 制 4 11 1 收 到 外 来 文 件 的 部 门 需 识 别 其 适 用 性 并 到 技 术 部 门 备 案 登 记 4 11 2 技 术 部 负 责 收 集 相 关 国 家 行 业 国 际 标 准 的 最 新 版 本 统 一 编 号 加 盖 受 控 印 章 分 发 到 相 关 部 门 使 用 并 把 旧 标 准 收 回 4 11 3 技 术 部 要 把 上 述 标 准 及 其 它 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 外 来 文 件 填 入 受 控 文 件 清 单 并 存 档 4 11 4 外 来 图 样 的 管 理 和 发 放 按 技 术 文 件 和 资 料 的 管 理 细 则 执 行 4 11 5 公 司 负 责 国 家 法 律 法 规 的 收 集 和 管 理 4 12 文 件 的 评 审 每 年 管 理 评 审 会 议 之 前 由 技 术 部 组 织 对 现 有 质 量 管 理 体 系 文 件 进 行 定 期 评 审 各 部 门 结 合 平 时 使 用 情 况 进 行 适 时 评 审 必 要 时 予 以 修 改 具 体 参 照 4 6 条 款 规 定 执 行 5 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 文 件 文 件 编 码 规 则 技 术 文 件 和 资 料 的 管 理 细 则 审 核 批 准 日 期 5 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 编制人 第 6 页 共 6 页 文 件 名 称 文 件 管 理 程 序 日 期 6 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 表 式 文 件 修 改 通 知 单 文 件 发 放 登 记 表 文 件 和 资 料 动 态 登 记 表 文 件 销 毁 申 请 单 文 件 回 收 登 记 表 作 废 文 件 目 录 文 件 和 资 料 借 阅 复 制 申 请 单 受 控 文 件 清 单 审 核 批 准 日 期 6 制部门 质量部 编 号 版次 版本号 编制人 第 1 页 共 2 页 文 件 名 称 记 录 管 理 程 序 日 期 1 目的 规范质量活动的记录 客观 真实 准确地反映产品形成全过程的质量活动 为证明本 公司的体系和产品达到了规定的质量要求 并为验证质量管理体系有效运行和符合选定 的标准提供客观凭证 2 范围 适用于本公司为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据的记录的控制 包 括外来的质量记录及顾客规定的记录 3 职责 3 1 由质量部负责监督各部门的质量记录管理 3 2 各部门负责收集整理 保存本部门的质量记录 4 过程展开与控制 4 1 质量记录的注册 各部门根据公司质量手册和程序文件要求的 申请质量记录的使用表式 记录表样经管 理者代表审批合格后 到技术部进行编号标识 表样由质量部归档备案 进入 质量记 录清单 4 1 1 质量记录清单 中应规定各质量记录的保存期限和地点 4 2 质量记录的编号标识根据 文件编码规则 进行 4 3 质量记录的填写 4 3 1 质量记录填写要及时 真实 内容完整 字迹清晰正确 工整 不随意涂改 如因某种原 因不能填写的项目 应能说明理由 并将该项目斜杠划去 各相关栏目负责人签名不允许 留空白 4 3 2 如因笔误或计算错误要修改原数据 应采用斜杠划去原数据 在其上方写上更改后的真实 数据 加盖或签上更改人的印章或姓名及日期 4 4 质量记录的收集 编目 归档和借阅 4 4 1 质量部负责各种质量记录的管理 定期检查质量记录的保存情况 4 4 2 各部门使用的质量记录由各部门资料员收集 并编目 每年一月份各部门将上年的质量记 录进行封存归档 并保存至少三年 4 4 3 各职能部门如需查阅原质量记录 应经各部门主管负责同意方能查阅 如有合同约定 顾 客及其代表需查阅质量记录 应经管理者代表同意后可在商定的范围内查阅记录 审 核 批 准 日 期 7 编制部门 质量部 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 2 页 文 件 名 称 记 录 管 理 程 序 日 期 4 5 质量记录的贮存 防护和处置 4 5 1 质量记录的贮存 防护 各部门的质量记录应分类整理 装订成册 编制目录后存放于质量记录专用柜中 质量记 录应由专人保管 便于检索和存取 并确保质量记录存放 不损坏 不变质 不丢失 4 5 2 质量记录保存控制应满足法律法规和顾客要求 4 5 3 质量记录的处置 本公司各类质量记录保存期及保存地点具体见 质量记录清单 各部门定期清理到期质 量记录 经其主管批准后及时销毁 采用烧毁的方式 具体按 文件管理程序 处置 4 6 质量记录的复制 需复制质量记录 负责人应填写 文件和资料借阅复制申请单 经该质量记录保存部门负 责人签字同意后方可复制 4 7 供方的质量记录也是我公司质量记录的组成部分 由质量部 供应科按不同供方分类保存 5 本程序所涉及的相关文件 文件编码规则 文件管理程序 6 本程序所涉及的相关表式 质量记录清单 文件和资料借阅复制申请单 审 核 批 准 日 期 8 编制部门 质量部 编 号 版次 版本号 文 件 名 称 经 营 计 划 和 目 标 管 理 程 序 编制人 第 1 页 共 3 页 日 期 1 目的 通过制定经营计划和管理目标的展开并进行控制 确保质量方针和目标得以实现 2 范围 适用于公司的经营计划和目标管理 3 职责 3 1 管理者代表负责策划制定经营计划和质量管理目标 并组织实施确保生产经营目标的实现 3 2 销售部根据本公司的经营计划 根据市场规律制定好全年经营计划 确保经营计划的圆满 完成 3 3 质量部负责按照本公司的质量方针 质量目标建立质量指标 3 4 生产部负责制定月度生产计划并组织实施 4 过程展开与控制 4 1 根据市场分析及顾客要求确定年度经营计划 4 1 1 公司经营计划分为 a 长期经营计划 3 5 年 b 年度经营计划 c 月度计划及工作总结 4 1 2 编制经营计划的依据 a 公司长期发展计划 b 公司质量方针 目标和管理评审确定的改进项目 c 市场环境调研分析报告 d 公司的资源状况 4 1 3 经营计划包括的内容 a 计划名称 编号 b 前一个计划目标完成情况 c 内 外部市场分析 预测 d 年度目标及分析指标 实施措施 e 投资开发计划 f 资源计划 g 顾客满意度计划 审 核 批 准 日 期 9 编制部门 质量部 文 件 名 称 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 3 页 经 营 计 划 和 目 标 管 理 程 序 日 期 h 质量成本控制计划 4 1 4 制定与公司质量方针 经营计划相协调的质量目标并发布 4 1 5 经营计划与质量目标应经管理评审 4 1 6 经营计划与质量目标应经总经理批准后下发各部门 4 1 7 各部门根据公司年度的经营计划制定本部门年度的目标和工作计划 4 1 8 销售部根据市场分析和顾客订单制定月度经营计划 报总经理批准后下发各有关部门 4 1 9 根据月度经营计划 供应科编制月度采购计划 报总经理批准后进行采购 4 1 10 根据月度经营计划 生产科编制月度生产计划 经生产副总批准后下发车间及有关部门 4 1 11 车间按月 周 日填写 生产月 周 日报表 生产部上报公司领导 4 2 目标的展开 a 明确各部门确保总目标实现的各项措施 b 明确各部门确保总目标实现的协调关系 C 明确各部门质量目标的责任人 4 2 1 各部门根据公司的质量目标 分析和展开并制定各科室 含车间 目标实施措施 责任 人 并经管理者代表批准 落实到科室 班组及个人 4 2 2 各单位每月对质量目标的完成度进行检查落实 由责任人 质检员按月上报进行统计 分析 上报各部门主管指出改进措施后 上报管理者代表汇总 4 3 人力资源部负责每月统计各部门相关的质量指标 进行数据统计分析 与公司质量目 标对比 对完成不好的指标应采取改进措施 4 4 公司及各部门针对制定的各项计划和指标的实施情况 经常以会议 报告 通知 培训 等形式开展内部沟通 使员工理解并实施 4 5 公司及各科室 车间的经营目标与质量指标完成与否 均纳入年度 月度的考核 按公 司的奖罚规定 实施单位与个人的奖罚 并与年度工资奖金挂钩 4 6 对未完成的计划或目标 责任单位应制定纠正 预防措施 质量部负责监督 检查 验 证 4 7 经营计划与质量目标完成情况 每半年评估一次 4 8 经营计划与质量目标完成情况提交年度管理评审 5 本程序所涉及的相关文件 生产计划管理程序 纠正预防措施程序 审 核 批 准 日 期 10 编制部门 质量部 编 号 版次 版本号 编制人 第 3 页 共 3 页 文 件 名 称 经 营 计 划 和 目 标 管 理 程 序 日 期 6 本程序所涉及的相关表式 生产月 周 日报表 纠正与预防措施表 SWOT 审 核 批 准 日 期 11 编制部门 质量部 编 号 版次 版本号 编制人 第 1 页 共 4 页 文 件 名 称 管 理 评 审 程 序 日 期 1 目的 针对本公司质量管理体系进行评审 确保体系持续的适宜性 充分性和有效性 并与 组 织的战略方向一致 2 范围 适用于本公司质量管理体系的管理评审工作 3 职责 3 1 总经理负责主持管理评审活动 3 2 管理者代表负责组织工作并向总经理报告质量管理体系运行情况 提出改进的建议 编写相应的评审报告 3 3 技术部负责管理评审计划的编制并收集提供管理评审所需的资料 并负责纠正预防和 改 进措施实施的跟踪和验证工作 4 过程展开与控制 4 1 时机和频次 一般情况下 管理评审每年进行一次 在十二月份对该年度的质量管理体系运行情况 进行评审 在下列情况下由总经理决定可增加评审频次 a 当市场需求和外部环境有重大变化时 b 本公司组织机构 质量管理体系 产品结构 资源发生重大变化时 c 当发生重大事故或顾客连续投诉时 d 当总经理认为有必要时 如认证前的管理评审等 4 2 管理评审的计划 4 2 1 年度管理评审计划 4 2 1 1 技术部每年 12 月份编制年度管理评审计划 经管理者代表审核后 提交总经理批准 4 2 1 2 年度管理评审计划的内容应包括 a 评审目的 b 评审组织 c 评审内容 d 评审的准备工作要求 e 评审时间的安排 4 2 2 适时管理评审计划 4 2 2 1 在 4 2 2 所述情况下 由总经理提出 适时制定计划 适时进行相应的管理评审 4 2 2 2 技术部编制适时管理评审计划 经管理者代表审核后 提交总经理批准 适时管理评审 计划的内容参照年度管理评审计划 但评审内容一般针对 4 2 1 2 中某一具体事项 审 核 批 准 日 期 12 编制部门 质量部 文 件 名 称 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 4 页 管 理 评 审 程 序 日 期 4 3 管理评审的主要内容 4 3 1 管理评审的输入一般包括以下内容 但不限于 1 以往管理评审所采取措施的实施情况 2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化 3 顾客满意和相关方的反馈 4 质量目标的实现程度 5 过程绩效以及产品的符合性 6 不合格以及纠正措施 7 监视和测量结果 8 审核结果 内审和第二方审核 9 外部供方的绩效 10 资源的充分性 11 应对风险和机遇所采取措施的有效性 12 改进的机会 13 不良质量成本 内部和外部不符合成本 14 过程有效性的衡量 15 过程效率的衡量 16 产品生产过程的设计和开发期间特定阶段的测量汇总结果 17 内部审核方案的有效性 18 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评估 19 对照维护目标的绩效评审 20 保修绩效 21 顾客记分卡评审 22 通过风险分析识别的潜在使用现场失效标识 23 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响 4 3 2 管理评审的输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果 a 质量管理体系的过程及相关文件是有修整的需要 质量管理体系所需的变更 b 质量方针 目标是否正在实现 是否需要更新 c 是否需要进行相关的过程 产品审核或改进 d 为管理体系各项活动配备的资源是否适宜 e 对体系的持续适宜性 充分性和有效性的评价 f 对上述评价结果所采取的跟踪措施 g 改进的机会 对持续改进的建议 审 核 批 准 日 期 13 编制部门 质量部 文 件 名 称 编 号 版次 版本号 编制人 第 3 页 共 4 页 管 理 评 审 程 序 日 期 h 产品潜在外部失效及其对质量 安全 环境的影响分析 i 次年 年度经营计划和目标管理 的确认和资源的需求 4 3 2 管理评审输出的补充 当未实现顾客绩效目标时 最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施 4 4 管理评审的准备 4 4 1 技术部于每年 12 月底将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门 由部门责任 人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料 4 4 2 技术部于 11 月底将各部门准备的资料分别进行收集 整理 管代评估确定重点评审项目 并 根据收集的资料制定评审的具体内容 经管理者代表批准后 将评审会议的时间 地点 参加人员 评审内容以 管理评审通知单 的形式发给参加评审的人员 4 5 评审实施 4 5 1 评审会议 4 5 1 1 评审采用会议评审的方式 由总经理主持 各有关职能部门责任人和有关人员参加 由 技术部专人负责评审会议记录 4 5 1 2 参加评审会议的人员对 管理评审通知单 的评审内容进行逐项评审 4 5 2 评审结论 4 5 2 1 总经理对所涉及的评审内容作出结论 包括进一步调查 验证等 4 5 2 2 总经理对评审后改进活动提出明确要求 包括体系 资源 方针 目标是否需要调整等 与评审内容相关的要求 4 6 管理评审报告 4 6 1 在评审实施后由技术部对管理评审的内容进行总结 编写管理评审报告 经管理者代表 审核后 提交总经理 并发至相应部门 4 6 2 管理评审报告的内容包括 a 评审目的 b 评审日期 c 参加评审人员 e 评审的内容及结论 f 采取的纠正和改进措施 4 7 纠正预防和改进措施的实施和验证 审 核 批 准 日 期 14 编制部门 质量部 编 号 版次 版本号 编制人 第 4 页 共 4 页 文 件 名 称 管 理 评 审 程 序 日 期 4 7 1 技术部根据会议评审结果及评审中存在问题 确定责任部门 由责任部门填写 纠正和 预 防措施表 并实施 需采取改进措施时 并由技术科提交相应的改进计划 经管理者代 表 审核 经总经理批准后 发给相应部门予以执行 4 7 2 技术部负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证 4 8 评审记录 管理评审的相关记录由技术科负责保存 4 9 纠正和预防的跟追验证按 纠正预防措施程序 执行 5 本 程 序 所 涉 及 的 相关文件 纠正预防措施程序 6 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 表 式 a 管理评审会议记录 b 管理评审报告 c 纠正与预防措施表 d 管理评审通知单 e 管理评审计划 审 核 批 准 日 期 15 编制部门 人事行政部 编 号 版次 版本号 编制人 第 1 页 共 4 页 文 件 名 称 人 力 资 源 管 理 程 序 日 期 1 目的 对本公司人员通过招聘 培训 绩效考评 员工激励 辞退等方面管理 以满足公司人力 资源要求 2 范围 适用于公司所有的员工管理 3 职责 3 1 人事行政部 a 负责编制 岗位工作人员任职要求 b 负责公司 年度培训计划 制定及监督实施并对培训结果进行评估 c 负责组织员工的绩效考评及激励管理 3 2 各部门 a 负责配合公司办进行本部门员工的岗位技能培训 b 负责对本部门的员工绩效进行考评 3 3 总经理 批准公司年度培训计划 批准公司 岗位工作人员任职要求 4 过程展开与控制 4 1 人员需求 4 1 1 人事行政部根据公司经营计划和岗位需求编制 岗位工作人员任职要求 报总经理审 批 4 1 2 岗位工作人员任职要求 经审批后 作为本公司选择 招聘 安排人员的主要依据 4 1 3 各部门根据生产需求及各工种人员变动引起的需求 填报 招聘员工申请表 报总经理 批准 4 2 人员招聘 4 2 1 人事行政部按各部门所需人员的申请及公司 岗位工作人员任职要求 组织招聘 招聘 形式可在报纸上或通过其他媒介发布招聘通告 或到人才市场招聘 4 2 2 面试通过后初步确定招聘结果 报总经理批准 4 2 3 总经理批准后 办理录用试工手续 填写 员工登记表 4 2 4 新员工上岗前公司办组织相关部门进行培训 培训内容包括 审 核 批 准 日 期 16 编制部门 人事行政部 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 4 页 文 件 名 称 人 力 资 源 管 理 程 序 日 期 a 企业基础教育 包括企业简介 员工纪律 质量方针和质量目标 质量 安全和环境意 识 相关法律法规 管理体系 标准 基础知识等的培训 在进入一个月内 由公司办 组织进行 b 部门基础教育 学习本部门企业规章制度 管理规定等主要内容 由所在部门组织进行 c 岗位技能培训 学习生产作业指导书 所用设备的性能 操作步骤 安全事项及紧急情况 的应变措施等 由所在岗位技术负责人组织进行 经考核合格者方可上岗 4 2 5 试用三个月经部门考核合格者签订劳动合同 到人事行政部备案 不合格者退回 人事 行政部建立 员工花名册 将员工情况记入表中 包括员工姓名 性别 进公司日期 学历 岗位 工种及以往的工作经验和技能等 4 2 6 转岗人员培训按 4 2 4b c 执行 4 3 员工培训 在岗人员的岗位技能的培训及强化 按培训计划实施 由人力资源部存档 4 3 1 培训需求 a 人事行政部应识别从事影响质量的活动人员 含各层次中影响质量的所有人员 的能 力需求 及其具备的资格 以满足顾客及其特殊要求 分别对新员工 在岗员工 转 岗员工 各类专业人员 关键 特殊工种人员 内审员等 公司应确保具有产品 设 计 工艺责任人员 有达到设计 和工艺要求的能力 且熟练掌握适用的工具和技术 根据他们的岗位责任制定并实施培训需求 b 各部门根据部门生产实际要求可向公司办提出培训需求 4 3 2 培训计划制定及实施 a 人事行政部每年年底 根据企业的发展方向和基本培训要求 以及本年度各部门的培 训申请单及反馈意见 制定下年的培训计划 包括培训对象 时间 内容 教师等 经总经理批准后实施 b 与质量体系相关的重要岗位的培训要求 关键 特殊工作人员培训 1 特殊工序 关键工序人员由技术部门负责培训 培训合格持证上岗 并记录于 关键特 殊工作人员登记表 2 电气焊工 计量员 电工 锅炉工 行车工 叉车工 驾驶员等需取得国家授权部门相 应的合格证书 审 核 批 准 日 期 17 编制部门 人事行政部 编 号 版次 版本号 编制人 第 3 页 共 4 页 文 件 名 称 人 力 资 源 管 理 程 序 日 期 3 质量管理体系内审员 包括过程审核员 产品审核员 第二方审核员 应由相应机构培训 考核 持证上岗 专业技术人员 专业技术知识及相关的新理论 新概念等由技术科组织培训或委外培训 检验人员的培训 统计技术 计数抽样检验 检验基础知识的培训 合格后上岗 采购 营销 仓库管理人员培训 1 采购人员需经过采购物质技术要求 采购基础知识培训 2 销售人员需经过成品相关知识 销售基础知识的培训 3 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性 仓库基础知识的培训 上述培训由相关部门组织 每次培训各相关部门应填写 培训签到表 及 培训记录表 记录培训人员 时间 地 点 教师 内容及考核成绩等 培训后将有关记录 试卷或操作考核记录等交公司办存 档 4 3 3 各部门的计划外培训 应填写 培训申请单 报管理者代表批准 由相关部门组织实施 4 3 4 每年第四季度人事行政部组织各部门培训负责人及员工代表 如开年度培训工作会议 评价培训的有效性 通过理论考核 操作考核 业绩评定和观察等方法 评价培训的有效 性并记录于 员工年终考评记录表 评价中征求的意见和建议 作为制定下年度的培训 计划的参考 4 4 绩效考评 人事行政部每年年底组织各相关部门依据公司 岗位工作人员素质要求 及公司各项管 理要求对各岗位员工进行考评 考评以自我考评和部门考评两种方式结合进行 考评结 果记录于 员工年终考评记录表 4 5 员工激励 人事行政部根据考评结果提出员工激励方案 经总经理批准后实施 具体按 员工激励 管理程序 执行 4 6 员工辞退 人事行政部在考评中对考评不合格者可予以辞退 人事行政部应随时听取各部门领导对 该部门不能胜任本职工作的员工的工作情况介绍 应及时暂停工作 安排培训 考核或 转岗 使员工的能力与其从事的工作相适应 在岗员工工作中出现重大失误 部门负责 人提出申请报总经理批准予以辞退 由于个人要求离公司者需提出申请报部门主管 总 经理批准后 审 核 批 准 日 期 18 编制部门 人事行政部 编 号 版次 版本号 编制人 第 4 页 共 4 页 文 件 名 称 人 力 资 源 管 理 程 序 日 期 办理移交手续后离公司 4 7 公司建立员工档案 一人一档 人事行政部负责建立 保存员工花名册和技能培训登记 表 5 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 文 件 岗位工作人员任职要求 6 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 表 式 培训签到表 培训记录表 年度培训计划 员工技能培训登记表 关键特殊工作人员登记表 招聘员工申请表 员工花名册 培训申请单 员工年度考评记录表 审 批 批 准 日 期 19 编制部门 设备科 编 号 版次 版本号 编制人 第 1 页 共 3 页 文 件 名 称 设 备 管 理 程 序 日 期 1 目的 规定设备的全过程控制程序 确保设备处于良好的运行状态 2 范围 本程序适用于公司所有的生产设备的管理与维护保养过程的控制 3 职责 3 1 设备科负责全公司生产设备的管理 3 2 各车间按 设备操作规程 进行操作与维护保养 3 3 人事行政部负责安排对操作人员进行操作技能的培训 4 过程展开与控制 4 1 设备的购置程序 按公司规划及产品策划的结果和工艺要求 由生产部填写 设备购置申请单 填写申请 理由及经济效果 由技术部填写技术工艺和性能要求 由设备科考察选型设备 报总经 理审核 董事长批准后 由设备科实施购置 4 2 设备进公司的验收 4 2 1 设备进公司后 由设备管理员和采购员 仓库管理员对设备开箱检查 检查内容为 1 按照装箱单清点设备零件 附件 工具 备品 说明书和其他技术文件是否齐全 2 检查设备各部件 部位 附件等有无锈蚀和破损 3 核对设备基础和电气线路图与设备的地脚螺钉 电源接线口的位置及有关参数是否相 符 4 2 2 设备管理员填写 设备开箱验收单 4 3 设备的安装 验收和移交 4 3 1 设备由设备科组织安装单位根据有关图纸和技术要求进行安装施工 4 3 2 设备科会同技术部 使用部门进行安装施工质量的现场监督和设备的调试 验收 由设 备 科编制 设备操作规程 经生产副总审核 总经理批准下发各使用部门 重点设备根据 无 负荷 有负荷试车大纲进行试车并作好记录 4 3 3 验收合格后 设备管理员办理 设备安装 验收 移交书 交使用部门 4 3 4 设备资料由设备科建档立案 附件 备件由备件库保管 4 4 设备台帐 档案管理 4 4 1 设备安装 调试验收合格后 有设备管理员对设备进行编号 建立设备台帐 固定资产 登记卡 审 核 批 准 日 期 20 编制部门 设备科 文 件 名 称 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 3 页 设 备 管 理 程 序 日 期 4 4 2 设备台帐按类组代号分页 按资产编号顺序排列 在台帐中填明设备编号 名称 规格 型 号 制造厂名 出厂编号日期 进厂日期 移交日期 原值等规定内容 4 4 3 设备档案内容为 a 设备购置合同 b 开箱验收单 c 设备装箱单 合格证 使用说明书 随机技术文件 d 设备安装 调试 验收移交书 e 其他 4 5 设备能力监控 预防和预见性维护 4 5 1 设备科按照 设备操作规程 做好日常保养工作 配合修理工作好设备定期维护工作 4 5 2 操作者按照 设备操作规程 正确使用设备 操作者对设备进行日常保养及检查 发现 问题及时查明和消除隐患 自己不能排除的问题及时报告 并配合维修工进行排除 操 作者应每天做好关键设备点检记录 4 5 4 维修工对设备巡回检查 重点 一般设备每天巡查一次 关键 特殊工序设备作出标识 每天巡查两次 并做好记录 掌握运行情况 承担维修工作 负责督促 指导设备操作者 正确使用设备 4 5 5 设备科每年末对设备进行一次普查 评价设备状况 并作好普查记录 根据普查记录 制 定下一年度的 年度设备维修保养计划 根据 年度设备维修保养计划 并结合车间生 产安排对设备进行各级别的计划维修保养 4 5 6 设备科在设备使用阶段应对关键 重点设备进行设备失效模式及后果分析 采取相应的 预防措施 如备件计划 点检 保养维修计划等 关键 特殊工序设备应有选择的做 好备品备件计划 编制 关键设备备件清单 并进行采购贮存 4 5 7 设备的完好率应确保 96 凡每次检查达不到要求的应由设备科负责提出改进措施 并完 成 4 5 8 设备科对公司制定维护目标予以评价并不断改进使用的维护方法 以持续改进生产设备 的 有效性和效率 4 5 9 对突发性事件 操作者应及时汇报 维护工应及时处理 保证设备正常使用 并做好记录 按 应急计划管理规程 管理 4 6 设备的封存与报废 4 6 1 停止使用三个月以上的设备 由设备科申请 生产副总审核 总经理批准后设备科进行 封 审 核 批 准 日 期 21 编制部门 设备科 编 号 版次 版本号 编制人 第 3 页 共 3 页 文 件 名 称 设 备 管 理 程 序 日 期 存并做好防锈 防尘 标识等工作 使用单位专人负责对封存设备每年保养一次 4 6 2 凡因老化 损坏等原因造成设备不能使用且无修复价值 由设备科提出申请 生产副总 审 核 总经理审定 经董事长批准后报废 设备科负责注销设备档案 5 本 程 序 所 涉 及 的 相关文件 设备操作规程 应急计划管理程序 6 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 表 式 设备购置申请单 设备安装 验收 移交书 设备台账 固定资产设备登记卡 设备封存 报废申请单 主要生产设备完好率统计表 关键设备备件清单 日点检表 设备开箱验收单 年度设备维修保养计划 审 核 批 准 日 期 22 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 文 件 名 称 产 品 质 量 先 期 策 划 程 序 编制人 第 1 页 共 3 页 日 期 1 目的 规定过程设计开发的流程以及多功能小组的职能 以确保满足顾客规定的质量要求 2 范围 适用于所有新产品过程开发项目 3 职责 多功能小组负责过程开发计划与过程的设计以及初始能力的研究 生产部及其它部门协助试生产 总经理或授权人审批开发计划 4 过程展开与控制 4 1 策划时机 新产品项目和工程更改是产品质量先期策划开展的时机 符合下列特征之一属新产品 成 系列 难度大 特殊合金 或超标准的型材 4 2 保密要求 公司必须确保顾客合同产品 在开发项目及相关产品 信息的保密 4 3 多功能小组组成及职责 见 多功能小组管理规程 4 4 过程设计的输入 技术部尽可能收集各类相关资料 也不限于以下资料信息 1 顾客产品设计输出的数据 图样 规范 D FMEA 等 2 顾客指定的特殊特性 3 生产率 过程能力 成本和进度的目标 4 顾客的特殊要求 若存在 5 以往的开发经验 生产现场问题以及顾客反馈信息 6 与问题的重要性和风险程度相适应的防错方法 要求等 7 多功能小组还要对顾客提供的产品图纸和有关技术标准进行充分的识别和评审 尤其 是产品中的特殊特性 并由技术部对顾客图纸进行确认转化后 返回给顾客确认 销 售部与顾客沟通后下达 开模申请单 交技术部 技术部将转化图纸和 新开模具任 务书 交生产科组织开模 4 5 过程开发与评估 审 核 批 准 日 期 23 编制部门 技术部 编 号 版次 版本号 文 件 名 称 产 品 质 量 先 期 策 划 程 序 编制人 第 2 页 共 3 页 日 期 4 5 1 多功能小组制定 产品质量先期策划开发计划 和 过程开发任务清单 如果有特殊特 性应指出 按 过程评审文件管理规程 编制过程文件 多功能小组对项目进行 小组 可行性承诺 评估 4 5 2 多功能小组采用多方论证的方法来进行分析 以确定组织的制造过程是否是可行的 能 够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品 按照产能分析后制定爬坡计 划 4 5 3 多功能小组应为任何对其而言新的制造或产品技术 以及任何更改过的制造过程或产品设 计进行本可行性分析 4 5 4 总经理对计划进行审批 确保文件内容的充分与适宜 4 5 5 多功能小组在顾客有特殊要求时 编制特性矩阵图 其内容包括 工序内容 设备名称 及编号 a 在矩阵图顶行顺序列出所有特殊特性 图纸标号 b 在矩阵图的左列按顺序列出所有作业的作业编号 c 在矩阵图的中间方格内添入关系符号 4 5 6 多功能小组在进行过程失效模式及后果分析时 应对特殊过程予以考虑 根据 FMEA 制 订试生产控制计划时 也应对特殊过程予以考虑 在顾客需要时 应有样件计划 尽可 能使用与正式生产中相同的供方 工装和制造过程 4 5 7 多功能小组按测量系统分析程序对控制计划所含的测量系统制定测量系统分析计划 确 定分析项目和时间 对外委供方应提出 APQP 和 PPAP 的要求 4 5 8 技术部设计工艺平面布置图 编制作业指导书和检验指导书 作业指导书编制后需由技 术 检验和生产部门相关人员进行验证和确认 填写 工艺验证 确认表 按顾客要求 或相关标准制定包装规范 确定初始过程能力研究项目 也应考虑对特殊过程确认安排 数据收集方法和时间 4 6 产品和过程的验证和确认 4 6 1 生产科组织生产试运行 应采用正式生产用工装 设备 人员 材料和供方进行规定数 量产品 原则上不低于 300 公斤 的生产 4 6 2 技术部进行工序质量审核和初始过程能力审核 必要时提出适当的纠正措施和要求 4 6 3 质量部进行测量系统分析 必要时提出适当的纠正措施和要求 确定生产过程是否满足 顾客要求的产品 并抽样进行全尺寸检验 审 核 批 准 日 期 24 编制部门 技术部 文 件 名 称 编 号 版次 版本号 编制人 第 3 页 共 3 页 产 品 质 量 先 期 策 划 程 序 日 期 4 6 4 技术部和质量部采用标杆管理研究或其它适当的方法 确认其能够以所要求的速率生产 出符合规范的产品 4 6 5 技术部按试生产计划进行工程试验 按 生产件批准程序 综合整理并提交所需的全部 文件和资料 最后完成正式生产控制计划 4 6 6 多功能小组对搬运 贮存 包装 防护 和交付的适用性 安全性和合理性等方面进行 评价 并要评审分析外委供方的 PPAP 文件 4 7 对全部策划验证确认符合产品要求时填写 过程策划确认报告 由主管副总批准和顾 客确认 4 8 多功能小组按 持续改进程序 通过质量信息反馈 统计过程控制 顾客走访 市场 调查和其它手段 不断制定措施 提高产品质量以确保顾客满意 5 本 程 序 所 涉 及 的 相关文件 过程评审文件管理规程 持续改进程序 生产件批准程序 6 本 程 序 所 涉 及 的 相 关 表 式 产 品 质 量 先 期 策 划 开 放 计 划 小组可行性承诺 工艺流程图 平面布置图 特 性 矩 阵 图 FMEA 控 制 计 划 工 艺 操 作 规 程 检 验 操 作 规 程 首 件 全 尺 寸 检 查 表 过 程 策 划 确 认 报 告 开 模 申 请 单 新 开 模 具 任 务 书 产能分析 爬坡计划表 审 核 批 准 日 期 25 编制部门 销售部 文 件 名 称 编 号 版次 版本号 编制人 第 1 页 共 4 页 顾 客 需 求 识 别 与 评 审 程 序 日 期 1 目的 明确顾客的要求并形成文件 通过评审与沟通 满足顾客要求并争取超越顾客的期望 2 范围 适用于顾客要求的识别 产品要求的评审与顾客的沟通 3 职责 3 1 销售部负责产品要求的确定 组织有关部门对合同进行评审 并负责与顾客的联络 3 2 技术部负责识别顾客的特殊特性 评审新产品的过程能力 3 3 质量部负责质量要求的检测能力 3 4 供应科负责评审所需物料采购的能力 3 5 生产部负责评审产品的生产能力及交货期 4 过程展开与控制 4 1 合同的分类 a 常规合同 指 本公司产品目录 中已有的产品和高精级标准以内的产品所订的合同 b 特殊合同 常规合同以外的销售合同 指新产品开发或技术要求在高精级以上或订单在 100 吨以上且交货期在 30 天以内所订的合同 4 2 产品要求的确定 4 2 1 销售部负责确定顾客明示的要求并识别顾客潜在的需求 包括习惯上隐含的无需明示的要 求 技术部负责识别顾客指定的特殊特性 确定要求中还包括必须履行的与产品有关的义 务 满足质量法律法规 国家和行业标准的要求 产品本身的适用性要求 顾客对产品运 输 支持性服务以及本公司附加的要求 4 2 2 在确定要求的基础上 明确各类产品的质量要求 第一次与新顾客签订合同时 相应的 产 品质量要求需经过顾客认可 一般用合同确定 4 2 3 对于顾客以样品作为产品的验收标准时 技术部交样时必须由顾客进行书面确认 4 2 4 本公司在合同评审过程中对所涉及产品的制造 可行性进行研究 包括进行风险分析 确认并形成文件 4 3 产品要求的评审 4 3 1 产品要求的评审应在向顾客作出提供产品承诺之前进行 评审应确保产品的各项要求合 理 明确 书面化 双方协调一致 公司有能力满足 4 3 2 常规合同的评审 审 核 批 准 日 期 26 编制部门 销售部 编 号 版次 版本号 编制人 第 2 页 共 4 页 文 件 名 称 顾 客 需 求 识 别 与 评 审 程 序 日 期 4 3 2 1 对于顾客签定的常规书面合同以及以订单等形式发来的常规书面合同 均由公司授权的 销 售计划员进行评审 评审内容为 a 产品名称 规格 型号 图号 识别号 b 产品质量要求 c 价格 d 数量 f 交货期 g 其它附加条款 如交货地点 交付方式 验收标准 结算方式 4 3 2 2
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