8.0-8.4微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表

1 微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表 1 基本情况 1 1 单位名称 定远县总医院检验科 负责人 赵广海 职务 科主任 电话 13637003605 1 2 实验室名称 检验科细菌室 实验室负责人 吴远成 总面积 核心区面积 检查时间 年 月 日 序号 检查内容 符合 基本符合 不符 合 缺此 项 不 适用 不符合项说明 1 生 物 安 全 组 织 管 理 机 构 及 管 理 制 度 生物安全领导小组及办公 室 成立生物安全委员会 奥运期间实验室生物安全 管理工作实施方案制定和 落实 生物安全实验室和菌毒种 保藏 表格登记符合情况 生物安全负责人 项目或实验室负责人 专职或兼职生物安全监督 员 1 1 生物安全组织管理和相应 的组织图 1 2 实验室生物安全管理制度 2 医疗废弃物处理制度 消毒管理制度 紧急事故报告处理制度 生物安全工作内部自查制 度 生物安全管理部门是否建 立菌 毒 种及其样品管 理保存制度 实验室人员生物安全培训 制度 二级以上实验室人员准入 规定 生物实验室反恐控制措施 出现生物安全问题时的应 急工作预案和处理流程 2 人 员 设 施 和 环 境 实验室人员生物安全知识 教育 培训情况 检验人员考核合格 持证 上岗 实验室技术人员技术档案 2 1 实验室人员健康档案 包 括体检 接种 预防服药 等 从事的病原实验活动是否 与其生物安全级别相适应 BSL 2 备案管理 生物安全实验室设置符合 要求 2 2 墙 地面和天花板要易于 清洁 消毒 如无缝 光 滑 不渗水 耐腐蚀 地 面防滑等 3 进入和使用有影响生物安 全的区域的限制措施 工作台面不渗水 耐热 有机溶剂 酸 碱 和消 毒剂 3 样 品 的 处 置 及 相 关 记 录 实验室对样品的唯一性识 别系统 以保证在任何时 候对样品的识别不发生混 淆 样品的储存 处置 准备 过程中相关设施 3 1 样品废弃物处置是否符合 国家有关规定 实 验 室 应 有 适 合 自 身 具 体 情 况 并 符 合 现 行 规 章 的 生 物 安 全 记 录 所有的原始观测记录 计 算和导出数据 记录和研 究检验报告副本均应归档 并保存适当的期限 实验室事故 暴露 记录 实验室温度 压力 冰箱 温度 消毒等记录 3 2 仪器 设备使用记录 4 菌 毒 种 及 其 样 品 保 藏 储藏环境是否合乎规范并 具备相应等级保藏的基本 设备 储藏是否有生物安全保障 设施 专门房间 防盗监 控等 储藏设施是否双人双锁 是否有详细来源 保存 使用管理和销毁记录等相 关资料 是否存有一或二类高致病 微生物菌种或样本 4 运输一或二类高致病微生 物菌种 或样本是否按有关规定要 求进行 保藏的菌种及其样品销毁 记录是否包括销毁方式 灭菌参数等 用于培养物销毁的高压锅 是否进行计量检定和效果 监测 处理菌 毒 种及其样品 的培养物泄漏所需消毒制 剂 5 仪 器 设 备 个 人 防 护 生物安全实验室级别 级生物安全柜 生物安全柜安装位置 生物安全柜的安全测试 有检测记录 洗眼装置 实验室手消毒装置 高压灭菌器计量检定和消 毒效果检测 仪器设备检定和唯一性的 标识 重要仪器设备的使用 维 护 生物安全的仪器设备出现 安全问题时 是否停止使 用 并加上停用标识 5 1 仪器 设备档案完整情况 有人员承担实验室感染工 作 5 2 实验室入口处张贴生物危害标志包括 生物安全水 平 病原菌的名称 实验 室负责人姓名和联系电话 5 实验室应储备与风险水平 相应 充足的洁净个体防 护用品 如安全眼镜 护目镜或面罩 一次性隔 离衣和无菌乳胶手套等 从事高致病性病原微生物 的人员预防接种 定期体 检 开始工作前留本底血 清并进行有关检测 注 请在评审意见所选项打 缺此项 指无故缺项 不适用 指实验室实际运作不涉及该条款 对医疗机构实验室不作严格要求 6 实验室生物安全检查结果及报告 实验室名称及 生物安全级别 存在的问题 推荐纠正建议 备注 检查组成员签字 被检查机构负责人签字 检查日期 年 月 日