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必考题1. GCP中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布施行时间 GCP。判断题 共329道 1药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验过程规范可信。X 3药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。

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1、Part I单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件1002 由医。

2、药物临床试验质量管理规范试题 一概念题 1. GCPGood Clinical Practice 是临床试验全过程的标准规程,包括方案设计组织实施监查稽查记录分析总结和报告。为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其。

3、Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。。

4、培训:GCP培训试题库 2012-06-29 题型: u 一、必考题(5题) u 二、选择题(116题) u 三、判断题(346题) u 四、问答题(150题) 第一部分:必考题1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间? GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包。

5、培训:GCP培训试题库 20120629 题型: u 一必考题5题 u 二选择题116题 u 三判断题346题 u 四问答题150题 第一部分:必考题1. GCP中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布施行时间 GCP: Good clini。

6、判断题 共329道 1药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 2药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。X 3药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。 4药物临床试验质量管理规范的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。X 5药物临床试验质量管理规范的制定依据是赫尔辛基宣言。X 。

7、判断题 共329道 1 药物临床试验质量管理规范 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信 结果科学可靠 2 药物临床试验质量管理规范 的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果 X 3 药物临床试验质量管理规范 的目。

8、判断题 共329道 1药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 2药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。X 3药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验能够保证受。

9、. 国家GCP培训考试题库 Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公。

10、国家GCP培训考试题库Part I单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 。

11、判断题 共329道 1药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 2药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。X 3药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。 4药物临床试验质量管理规范的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。X 5药物临床试验质量管理规范的制定依据是赫尔辛基宣言。X 。

12、1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及 或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理委员会 D 不良事件1002 由医学专业人员。

13、1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及 或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理委员会 D 不良事件1002 由医学专业人员。

14、判断题 共329道 1 药物临床试验质量管理规范 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信 结果科学可靠 2 药物临床试验质量管理规范 的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果 X 3 药物临床试验质量管理规范 的目。

15、20120629 u一必考题5题u二选择题116题u三判断题346题u四问答题150题 第一部分:必考题 GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计组织实施监。

16、新版药品GCP满分:100得分:86.0单选题共25题,共50.0分得分:44.01.描述监查策略方法职责和要求的文件。A监查报告B监查计划C稽查计划D稽查报告2.伦理审查意见的文件应包括哪些内容:A审查的临床试验名称B审查的文件含版本号C。

17、1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及 或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理委员会 D 不良事件1002 由医学专业人员。

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