汽车零部件质量手册

-NINGBO WANSHENG AUTO PARTS.CO.,LTD质 量 手 册Quality Manual编 制:审 核:批 准:依据标准: ISO/TS16949:2009手册编号: 版 号： A/02014年8月31日 发布 2014年9月1日实施文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名目录页 码：第0页目 录0 前言- 1 -0.1总经理声明- 2 -0.2质量方针- 3 -质量目标- 3 -企业价值观- 3 -企业愿景- 3 -企业宗旨- 3 -0.3管理者代表的任命- 4 -质量管理者的声明- 5 -0.4 顾客代表的任命- 6 -05公司介绍- 7 -公司概况- 7 -公司的组织机构图:- 8 -0.5.3 效劳宗旨- 8 -1 质量管理八大原则- 9 -2 质量管理体系的应用- 10 -2.1质量管理体系的目的和围- 10 -编制目的：- 10 -适用围：- 10 -2.2与删减有关的说明:- 10 -3 引用标准、术语和定义- 12 -3.1引用标准：- 12 -3.2主要参考文献：- 12 -3.3质量管理体系的术语和定义- 13 -3.4.最高管理者- 14 -3.5公司的供给商类别：- 14 -3.6汽车行业常用的英文缩写索引:- 15 -4 质量管理体系- 16 -4.1质量手册管理：- 16 -编制、审查、 - 16 -4.1.2.发放与保管：- 16 -4.1.3.手册的修订：- 16 -按过程定义的质量管理体系- 17 -4.2 按过程定义的质量管理体系类型- 18 -、顾客导向过程COP- 19 -4.2.2 支持过程SP- 19 -4.2.3 管理过程MP- 20 -4.3公司质量管理体系过程分类关系图图1-2- 20 -4.4产品实现过程的质量保证体系图 (图1-3)- 21 -4.5 已识别的25个过程之间的相互作用:图1-4- 22 -4.6 各个过程与标准及相关程序文件示意图 (图1-5)：- 23 -4.7质量管理体系的文件化要求- 24 -总则- 24 -质量手册- 24 -4.8文件控制- 25 -4.8.1 技术文件控制- 26 -4.9 记录控制- 26 -4.10相关程序文件- 26 -5 管理职责- 27 -5.0 目的和围- 27 -5.1 管理承诺- 27 -5.2 以顾客为关注焦点- 27 -5.3 质量方针- 27 -5.4 筹划- 28 -5.4.1 质量目标- 28 -5.4.2 质量管理体系筹划- 28 -5.5 职责、权限和沟通- 28 -5.5.1 职责与权限- 28 -5.5.2 管理者代表- 29 -5.5.3 部沟通- 29 -5.6 管理评审- 30 -5.6.1 管理评审输入包括：- 30 -5.6.2 管理评审输出- 30 -5.7相关程序文件- 31 -6 资源管理- 32 -6.0 目的和围- 32 -6.1 资源提供- 32 -6.2 人力资源- 32 -6.2.1 总则- 32 -6.2.2 能力、培训和意识- 32 -6.2.3 培训- 33 -6.2.4 岗位培训- 33 -6.2.5 员工鼓励和授权- 33 -6.2.6 办公室制定并执行人力资源控制程序，以到达上述的要求。- 33 -6.3 根底设施- 33 -6.3.1 工厂、设施和设备的筹划- 34 -6.3.2 应急方案- 34 -6.4 工作环境- 34 -6.4.1 与实现产品质量相关的人员平安- 34 -生产现场清洁- 34 -6.5支持性文件- 35 -7 产品实现- 36 -7.0 目的和围- 36 -7.1 产品实现的筹划- 36 -7.1.1 筹划的要求- 36 -7.1.2 接收准则- 36 -7.1.3 性- 37 -7.1.4 更改控制- 37 -7.2 与顾客有关的过程- 37 -7.2.1 与产品有关要求确实定- 37 -7.2.2 与产品有关要求的评审- 37 -7.2.3 顾客沟通- 38 -7.3 设计和开发- 38 -7.3.1 设计和开发筹划- 38 -设计和开发的输入：- 39 -设计和开发的输出- 40 -设计和开发的评审：- 41 -设计和开发验证- 41 -设计和开发确认：- 42 -设计和开发更改的控制- 42 -7.4 采购- 42 -7.4.1 采购过程- 42 -7.4.2 采购信息- 43 -7.4.3 采购产品验证- 43 -7.5 生产和效劳提供- 44 -7.5.1 生产和效劳提供的控制- 44 -7.5.2 生产和效劳提供过程确实认- 47 -7.5.3 标识和可追溯性- 47 -7.5.4 顾客财产- 47 -产品防护- 47 -7.6监视和测量设备的控制- 48 -7.6.1 测量系统分析- 48 -7.6.2 校准记录- 49 -7.6.3 实验室要求- 49 -7.7支持性文件- 50 -8 测量、分析和改良- 51 -8.0 目的和围- 51 -8.1 总则- 51 -8.2 监视和测量- 51 -8.2.1 顾客满意- 51 -8.2.2 部审核- 52 -8.2.3 过程的监视和测量- 53 -8.2.4 产品的监视和测量- 53 -8.3 不合格品控制- 54 -8.3.1 返工产品的控制- 54 -8.3.2 顾客通知- 54 -8.3.3 顾客特许- 55 -8.4 数据分析- 55 -8.4.1 数据的分析和使用- 55 -8.5 改良- 56 -8.5.1 持续改良- 56 -8.5.2 纠正措施- 56 -8.5.3 预防措施- 57 -8.5.4 认证产品一致性管理程序- 57 -8.6 支持性文件- 58 -. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.前言页 码：第1页，共8页0 前言本质量手册依据ISO/TS16949:2009编制。本质量手册引用ISO90012008所规定的概念和术语定义。本质量手册由质量部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件控制程序实施。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.1 总经理声明页 码：第2页，共8页0.1总经理声明为了适应客户和国际标准对汽车行业建立质量管理体系的特殊要求，完善和规本公司质量过程，持续、稳定地提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，增强顾客满意，提升本公司市场竞争力，公司依据ISO/TS16949：2009质量管理体系-汽车生产件及相关效劳件组织应用ISO9001：2008特别要求的原则,编制质量手册A版。经本公司高层审核,总经理批准通过，现予以发布。质量手册是说明本公司质量方针并描述公司质量体系的纲领性文件，是本公司质量工作的根本法规。总经理要求本公司全体员工认真执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，积极参与质量管理体系、产品质量、技术和质量本钱的持续改良。并肩负起以下责任： 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改良质量管理体系的有效性，为持续改良产品质量、过程能力和过程绩效而努力； 以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，争取超越顾客期望； 与质量有关的工作应严格执行质量体系文件，防止与质量管理体系要求不一致的情况发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改良时机和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、实施、维护并持续改良质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949：2009和本手册的要求进展工作，担负起本部门的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册A版，于2014年8月31日发布，2014年9月1日正式实施。 总经理： 2014年 8月30日. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.2质量方针页 码：第3页，共8页0.2质量方针慎密筹划、规实施、持续改良、顾客满意质量方针说明：本公司每位员工，在不同的岗位上，对质量活动的每一个细节都要进展全面有效识别、细致周到进展筹划；制造过程注重细节，按规要求进展作业；基于数据，不断提高产品质量和效劳质量；以顾客满意为关注焦点，满足顾客需求。 0.2.1质量目标 产品质量100%满足顾客要求 零缺陷0公里PPM0、售后PPM0 产品一次交验合格率: 99% 顾客抱怨及时处理率: 100% 顾客满意度： 85分 交付达成率： 100%0.2.2企业价值观老实守信、专业敬业、和谐进步、合作共赢0.2.3企业愿景成为行业领先、国一流的汽车零部件生产及销售企业0.2.4企业宗旨履行社会责任、保障员工利益、追求用户满意 . z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.3 管理者代表使命页 码：第4页，共8页0.3管理者代表的任命按照ISO/TS16949:2009(5.5.2)之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命 先生 为本公司管理者代表,行使如下权限:1确保按照ISO/TS16949:2009质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系；A组织质量手册、程序文件的编写及修订工作；B推进、协调及监视质量管理体系在各相关部门的有效实施，催促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改良的需求： A定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改良措施或方案；B有方案地推进质量管理体系的改良工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。3确保在整个组织提高满足顾客要求的意识：A确保在公司质量管理体系中建立、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系； B有方案地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4负责组织部质量管理体系的日常事务和与外部各方的联络工作：A负责组织部质量管理体系审核和第二方评定审核工作；B负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。 总经理： 2014年8月30日. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.3 管理者代表使命页 码：第5页，共8页0.3.1质量管理者的声明本手册是为了让公司的每一位顾客、合作伙伴和全体员工都能了解我们的质量管理体系。所有的员工有决心通过我们的活动向顾客提供最好的效劳,成为顾客优秀的供给商。本手册是我们质量管理体系的基石，通过程序的运作，把质量管理体系要求落实到所有的过程中去, 瞄准最高的目标，坚持持续改良，实现与顾客、供给商等合作伙伴的共同开展。 管理者代表： 2014年8月31日. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.4 顾客代表使命页 码：第6页，共8页0.4 顾客代表的任命按照ISO/TS16949:2009(5.5.2.1)之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命 先生 为公司顾客代表,行使如下权限,以确保满足顾客的要求。1. 监视相关部门，按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性,包括产品平安法规、适用功能以及装配要求。2监视相关部门，按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等。3监视相关部门，确保满足顾客要求的人力资源包括资格以及相关的培训目标，如人均年受训时间。4. 监视相关部门， 及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正措施和预防措施，防止再发生。5监视相关部门，确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。 总经理： 2014年8月30日. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.5 公司介绍页 码：第7页，共8页05公司介绍0.5.1公司概况电. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名0.5公司介绍页 码：第8页，共8页0.5.2公司的组织机构图:0.5.3 效劳宗旨我们的效劳宗旨是：质量第一 顾客至上 技术领先 合作共赢. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名1 质量管理八大原则页 码：第1页，共1页1 质量管理八大原则公司建立ISO/TS16949质量管理体系,采用ISO9001:2008标准中的“八项质量管理原则作为公司对质量管理活动的准则，以实施并保持公司质量管理体系的绩效/业绩并对其进展持续改良。 以顾客为关注焦点公司依存于顾客。公司应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 领导作用公司最高管理层确立公司统一的宗旨和方向。公司各管理层应创造并保持使员工能参与实现公司目标的部环境。 全员参与公司各级人员都是公司的资本，只有他们的充分参与，才能使他们的智慧为公司带来收益。 过程方法公司将活动和相关的资源作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。 持续改良持续改良总体业绩是公司一个永恒的目标。 基于事实的决策方法有效决策是建立在公司数据和信息分析的根底之上。 与供方互利的关系公司与供方是互存互利的关系，通过密切合作，可以增强双方创造价值的能力，实现共赢目标。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名2质量管理体系的应用页 码：第1页，共2页2 质量管理体系的应用2.1质量管理体系的目的和围2.1.1编制目的：本手册依据ISO/TS16949：2009和本公司的实际相结合编制而成，包括： 公司质量体系围，它包括了ISO/TS16949：2009标准的所有要求； 管理标准和公司管理体系要求的所有程序文件； 对管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达；本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品，描述了公司的质量管理体系全过程和架构，以证明在此体系下所制造的产品符合规格要求、政府法规、平安规定和顾客质量要求及期望，并作为公司质量管理工作的最高准则。2.1.2适用围： 本质量手册的容和规定适用于本公司汽车零部件实现的全过程；即从产品制造过的设计开发、原材料采购、试生产和生产、最终检验和试验至交付顾客和售后效劳之全过程的质量管理。 本公司的质量管理体系围依据ISO/TS16949：2009版的所有条款的要求。在非合同规定的环境中，本公司部用作部质量管理的纲领性文件，是公司各部门和全体员工进展质量活动必须遵循的最根本原则。 本质量手册是本公司质量管理体系通用的、最根本的要求。如本体系不能全部涵盖客户对质量管理体系要求的全部条款，我公司将按照客户要求合同规定的全部条款执行。 本质量手册用于向顾客提供本公司有能力满足顾客要求的质量保证文件，同时按ISO/TS16949：2009版质量管理体系标准向顾客或第三方认证机构提供证据。2.2与删减有关的说明: 由于本公司不同客户要求不完全一致,在贯彻ISO/TS16949:2009的要求时,标准中的部条. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名2质量管理体系的应用页 码：第2页，共2页款在*一具体工程上可能暂时不适用(仅限7.3中的产品设计局部，这时必须是与顾客签订相关协议，产品设计由顾客负责；或按照顾客开发流程承受顾客产品设计输出，公司对顾客的产品设计输出进展评审)，但不意味着删减。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名3引用标准、术语和定义页 码：第1页，共4页3 引用标准、术语和定义3.1引用标准：以下标准所包含的条文，通过在本质量手册中引用而构本钱手册的容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订在本手册中不准备引用。但是使用本标准时应探讨使用以下标准的最新版本的可能性。ISO/TS16949技术规 2009年版ISO/TS16949检查 2009年版ISO/TS16949指南 2009年版ISO/TS16949汽车行业认证方案 2009年版ISO9001质量管理体系要求 2008年版ISO9001质量管理体系根底和术语 2008年版ISO9004质量管理体系业绩改良指南 2000年版3.2主要参考文献：ISO10011-1：1990质量体系审核方针 第一局部：审核ISO10011-1：1990质量体系审核方针 第二局部：质量体系审核员资格标准ISO/IEC17025：1999试验室质量管理体系导则QS9000质量体系要求 第三版 1998年过3月 A/AG产品质量先期筹划和控制方案APQP 第三版 1994年10月 A/AG潜在失效模式及后果分析FMEA 第四版 2008年6月 A/AG测量系统分析MSA 第三版 2003年3月 A/AG统计过程控制SPC 第一版 1992年 A/AG生产件批准程序PPAP 第四版 2006年6月 A/AGVDA6.1 第四版 1998年11月 VDAVDA6.3 第一版 1998年11月 VDAVDA6.5 第一版 1997年11月 VDA. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名3引用标准、术语和定义页 码：第2页，共4页3.3质量管理体系的术语和定义本手册所使用的质量术语和定义引用ISO/TS16949:2009版和ISO9001-2008质量管理体系-根底和术语。其它可能引用的专用术语定义如下：v 本公司有时亦称公司：万晟汽车零部件v 外购件：按公司产品要求和过程要求，由本公司委托其它组织完成的加工品；v 外委过程： 按公司的要求，由本公司委托其它组织完成的过程；v 外来文件： 与质量管理体系有关的外来文件，如标准、法律、法规、技术规、与质量体系运行有关的支持手册等；v 特殊过程： 指过程输出不能由后续的监控和测量加以验证，包括那些过程缺陷只有在产品投入使用和效劳交付之后才变得明显的过程，如热处理、喷涂；v 工装： 指工装装备，包括模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用量/检具、工位器具等；v 工具： 焊枪、电开工具等、不包括维修用工具；v CAD： 计算机辅助设计v TPM： 全面生产维护v CAMM： 计算机辅助维护管理v PPM： 零件缺陷的百万分率v 特殊特性： 指关键特性和重要特性v 关键特性： 影响平安、法规和环境的产品特性和制造过程参数，用“A表示v 重要特性： 影响装配、功能、性能和后续加工产品特性和制造过程参数，用“B表示v 控制方案： 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述v 具有设计职责的组织： 有权限建立新的或更改现有的产品规注：本职责包括按顾客规定的应用围对设计性能的试验和验证v 防 错：防止制造不合格产品而进展的产品和制造过程的设计和开发。v 实验室：进展包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在的检验、试验和校准的设施。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名3引用标准、术语和定义页 码：第3页，共4页v 实验室围：包括以下容的受控文件：实验室有资格进展的规定的试验、评价和 校准；用来进展上述活动的设备清单；进展上述活动的方法和标准的清单。v 预防性维护：为消除设备失效和非方案的生产中断而筹划的活动，是制造过程 设计的输出。v 超额运费： 合同交付之外发生的超出本钱或费用注：因方法、数量、未按方案或延迟交付等原因引起。v 外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所如设计中心、公司总部和配送中心。v 现 场: 增值制造过程发生的场所。3.4.最高管理者指公司总经理3.5公司的供给商类别：v 原材料、外购件、外委过程供给商v 计量检定、运输等效劳供给商v 公司对所有的供给商均按照标准要施管理. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名3引用标准、术语和定义页 码：第4页，共4页3.6汽车行业常用的英文缩写索引:v QM 质量手册v QP 程序文件v OP 操作文件v JL 记录v OEM 汽车行业整车厂v FMEA 潜在失效模式及后果分析v MSA 测量系统分析v SPC 统计过程控制v APQP 产品质量先期筹划v PPAP 生产件批准程序v CP 控制方案v S/C 平安/法规特殊特性符号v DOE 实验设计v QFD 质量功能展开v PPK 初始过程能力指数v CPK 过程能力指数v CMK 设备能力指数v IQC 进料质量检验和控制人员及试验人员v IPQC 过程工序质量检验和控制人员以及试验人员v OQC 出货质量检验人员、控制人员及试验人员. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第1页，共11页4 质量管理体系4.1质量手册管理：4.1.1编制、审查、 本手册由管理者代表组织有关人员编写，采用条文形式，按照ISO/TS16949：2009的要素编写，经由管理者代表及公司最高管理层审查，总经理批准后公布实施。4.1.2.发放与保管：手册由质量部负责发放，发放围为公司领导和各部门，专职质量管理员按需发放。手册发放时统一编号、登记，分别盖“受控或“非受控印章。“受控类手册需进展登记后发放，发放对象为公司领导、各部门负责人、第三方认证机构；“非受控类手册发放主要对象为有要求的第二方，发放时需总经理批准，按指定对象对外提供，并加盖“非受控印章，记录备案。凡“受控质量手册持有者应妥善保管和使用，做好工作，不得复印、涂改、外借和丧失。当调离岗位时应归还质量部。4.1.3.手册的修订：当ISO/TS16949技术规改版，公司组织变动或系统运作无法到达规定要求时，由质量部组织对质量手册进展修订。修订需经管理者代表审查，总经理批准后才能生效执行，修订容需记录在手册上。修订仅限于“受控的手册，“非受控的手册不纳入修订、换版围。质量手册一般每三年进展一次换版，如有特殊情况可及时换版，再版后应将原质量手册收回。质量手册版本标注于其封面上。. z.-文件WS-QM-01质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第2页，共11页4.1.4按过程定义的质量管理体系过程是为顾客(部的或外部的)提供产品和效劳的一系列活动.过程开场于输入,以输出为完毕。我们把过程分为三种类型：即顾客导向过程、管理过程和支持过程。公司按照ISO/TS16949：2009的要求建立质量管理体系，形成书面文件，并通过过程方法加以实施、保持和持续改良。具体要做到以下几点：1识别管理体系所需要的主要过程；2确定这些过程的顺序和相互作用；3确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；4确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；5测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施以实现所筹划的结果和持续改良。针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，公司确保对其实施控制。4.1.4.1. 公司的质量管理体系的外包过程有：原材料、辅料和外购件的制造委外加工、产品实现的局部过程如外表处理：电泳、电镀、外委试验、外委计量、工装制造/维修等，分别在设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中被定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。4.1.4.2公司管理体系的过程模式如图1.1所示 . z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第3页，共11页4.2 按过程定义的质量管理体系类型公司按照ISO/TS16949:2009的要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改良,满足顾客要求,并符合相关的法律法规要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司质量部在管理者代表的指导下具体负责质量管理体系的建立、实施和维护。本公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第4页，共11页4.2.1、顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客发生联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下顾客导向过程，以实现顾客满意。C1：合同评审C2：APQPC3: PPAPC4：生产控制C5：交付/支付C6：顾客反响与沟通4.2.2 支持过程 SP为了实现公司的经营目标，提供主要资源或能力，支持顾客导向过程,实现预期目标的过程。支持过程是支持顾客导向过程的必要过程。公司通过对以下支持过程的管理，确保实现公司的经营目标。SP1： 文件控制SP2： 记录控制SP3： 人力资源及培训管理SP4： 采购控制及供方管理SP5： 设备管理SP6： 工装管理SP7： 工程更改管理SP8： 物流/仓库管理SP9： 监视和测量装置SP10： 检验与试验SP11： 不合格品控制SP12: 纠正和预防措施SP13： 质量本钱SP14： 标识与可追溯性. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第5页，共11页4.2.3 管理过程MP用于组织、筹划将顾客要求转化为具体的质量目标、业务方案等要求的过程。这些过程用于衡量和评价顾客导向过程及支持过程的有效性和效率，公司通过对以下管理过程的管理，确保公司决策的有效性和持续改良。本公司识别的管理过程主要有：M1：经营方案M2：管理评审M3：部审核M4：数据分析M5：持续改良4.3公司质量管理体系过程分类关系图图1-2. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第6页，共11页4.4产品实现过程的质量保证体系图 (图1-3)地点过 程部门/接口管理规定本公司市场调查(顾客需求)法律法规要求销售部市场调研报告/顾客信息本公司产品过程开发的筹划,产品过程开发技术部APQP评审报告,验证报告,认定报告,PPAP等工程样件的制作,评审、;工程样件的验证和认定;技术部/质量部试生产及评审,生产样件的验证和规定技术/生产 /质量本公司文件的标准化技术部相关工艺文件及作业指导书本公司批量生产 生产部生产控制本公司原材料采购采购部采购管理及供方管理本公司产品制造生产部作业指导书本公司生产控制：供方/原材料、人员培训、工序控制、设备/工装管理、运输/搬运/贮存/包装、异常情况及不合格品的处理/可靠性监控、持续改良 技术部生产部质量部相关程序文件及作业指导书本公司最终检验质量部检验作业指导书产品出厂仓 库产品交付控制程序本公司售后效劳质量部/销售部顾客满意度调查本公司失效分析技术/生产/质量部纠正预防措施控制程序变更管理技术部更改控制程序变更品的品质、可靠性评价及认定质量部质量认定方案及标准质量审核、管理评审及其它相关部门质量手册. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第7页，共11页4.5 已识别的25个过程之间的相互作用:图1-4下表描述的是顾客导向过程、管理过程和支持过程之间的相互作用：本公司顾客导向过程、支持过程及管理过程相互关系图COP:顾客导向过程C 1C 2C 3C 4C 5C6管理过程MP及支持过程SPMP1MP2MP3MP4MP5SP1SP2SP3SP4SP5SP6SP7SP8SP9SP10SP11SP12SP13SP14. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第8页，共11页4.6 各个过程与标准及相关程序文件示意图 (图1-5)：NO过程名称依据的TS16949条款相关的程序文件过程管理者1COP1;合同评审合同评审控制程序销售部2COP2：APQP产品质量先期筹划程序更改控制程序技术部3COP3：PPAP生产件批准程序技术部4COP4：生产控制6.3;6.4;生产过程控制程序生产部5COP5：交付与支付交付与防护控制程序销售部6COP6：顾客反响与沟通5.2;7.2.3;7.2.3.1;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1;8.2.1.1;顾客满意度管理程序销售部1SP1：文件控制文件控制程序技术部2SP2：记录控制记录控制程序企管部3SP3:人力资源及培训管理人力资源控制程序企管部4SP4:采购控制及供方管理采购及供方管理程序采购部5SP5:设备管理设备设施控制程序生产部6SP6:工装管理工装控制程序生产部7SP7：工程变更管理更改控制程序技术部8SP8:物流/仓库管理交付与防护控制程序销售部9SP9:监视与测量装置监视和测量设备控制程序质量部10SP10:检验与试验检验和试验控制程序质量部11SP11:不合格品控制不合格品控制程序质量部12SP12:纠正与预防交付与防护控制程序销售部13SP13:质量本钱质量本钱控制程序财务部14SP14:标识与可追溯性标识与可追溯性控制程序质量部. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第9页，共11页4.6 各个过程与标准及相关程序文件示意图 续(图1-5)：NO过程名称依据的TS16949条款相关的程序文件过程管理者1MP1：经营方案经营方案控制程序各岗位职责销售部企管部2MP2：管理评审5.6管理评审程序质量部3MP3：部审核部审核程序质量部4MP4：数据分析数据分析控制程序质量部5MP5：持续改良持续改良控制程序企管部4.7质量管理体系的文件化要求4.7.1总则本公司质量管理体系文件包括：a形成文件的质量方针和质量目标，见本质量手册第02章；b质量手册；c程序文件：按ISO/TS16949:2009技术规的要求和公司实际制定，并加以实施和保持；d公司为确保过程有效筹划运行和得到控制所要求的文件，包括技术文件、管理规定或管理方法等第三层次文件及记录；e证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需的记录。4.7.2质量手册公司编制和保持了质量手册，容包括：a质量管理体系的围，包括任何删减的细节与合理性，见本质量手册第1章的规定；b为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，见本质量手册第4章至第8章中的支持性文件；c质量管理体系过程之间的相互作用的表述，见过程关系图图1-4。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第12页，共11页公司质量管理体系文件的构造分阶层文件管理：ISO9001(2008) 概要指南 公司ISO/TS16949 (2009) 规则 顾客手册描述公司战略方针、职责和机构 公司的所有文件 各部门程序描述公司工作方法的所有程序谁做？ 做什么？ 何时做？ 各部门说明文件描述设置方法和意图的所有说明文件如何做？ 生产部 特定岗位 4.8文件控制公司企管办执行文件控制程序，负责公司管理文件的管理，以规定以下方面所需的控制：a文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b必要时对文件进展评审与更新，并再次批准；c确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d确保在使用场所可获得适用文件的有效版本；e确保文件保持清晰，易于识别；f确保公司所确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g、适当标识作废文件，防止作废文件非预期使用。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名4 质量管理体系页 码：第11页，共11页4.8.1 技术文件控制公司技术部执行文件控制程序，负责技术文件的管理，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规及其更改。评审在两个工作周完成，同时保存每项更改在生产中实施日期的记录，并对有关文件控制方案、PFMEA、顾客已批准的文件等进展更新。文件、记录管理过程围包括：管理文件：公司行政、财务、人事、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件技术文件：产品相关的图样、标准、明细表、作业指导书等；外来文件：法规、标准、顾客要求图纸、标准及其他要求等；记录：各过程的数据、结果、需满足法规和顾客要求等；工程规：评审要求、影响PPAP变更的控制要求。4.9 记录控制质量管理体系所要求的记录包括顾客指定的记录作为文件的一局部予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。公司制订并执行记录控制程序，以控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限必须至少满足法规和顾客要求和处置。过程相关职责： 质量部负责质量体系文件的管理技术部负责技术文件的编制和管理各部门负责本部门使用文件及各项质量记录的填定和管理4.10相关程序文件4.10.1 文件控制程序 4.10.2 记录控制程序 4.10.3 更改控制程序 . z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名5 管理职责页 码：第1页，共5页5 管理职责5.0 目的和围目的：明确公司最高管理者的质量管理职责。围：适用于管理承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，筹划，职责、权限与沟通，管理评审。5.1 管理承诺公司总经理承诺按ISO/TS16949:2009技术规建立和改良质量管理体系，并开展以下活动：a以各种形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b制定质量方针和质量目标；c进展管理评审，持续改良质量管理体系；d确保质量管理体系运行可获得必要资源；e监控产品实现过程及其支持过程以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理以实现顾客满意为目的，销售部执行合同评审控制程序、交付与防护控制程序，确保顾客的需求和期望转化为公司实施的要求并予以满足。5.3 质量方针为实现以顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和效劳要求，特确定公司的质量方针，见本手册0.2章。本公司质量方针表达了：a与公司的经营宗旨相一致；b从产品质量保证过程提出明确的方向性要求，具有操作性和指导性，在公司容易得到沟通和理解。c从顾客满意角度出发做出承诺；d表达对持续改良的追求和承诺；e在持续适宜性方面得到评审可作为管理评审的容之一，必要时进展修改。. z.-文件质量手册 程序文件 作业指导书 记录版本号：A/0章节名5 管理职责页 码：第2页，共5页5.4 筹划5.4.1 质量目标a为实现公司的质量方针，制定质量目标，见本手册0.2.1章；b公司总经理根据质量方针组织各部门制定质量目标，满足产品要求的容，量化后表达在经营方案中。经营方案的制定按经营方案控制程序执行；c根据质量目标的达成情况，可定期调整质量目标，但需不断持续改良。5.4.2 质量管理体系筹划a在公司总经理的领导下依据ISO/TS16949:2009技术规的要求对公司的质量管理体系进展筹划，对质量管理体系所需的过程进展有效控制，以实现本公司的质量目标；b在对质量管理体系的变