临床疹疗水平和医疗设备课件

临床疹疗水平和医疗设备1临床疹疗水平和医疗设备2职业背景一一职业定位 二二工作目标和任务3知识结构要求4能力结构描述5及早立法进行归口协调管理7三三四四五五关于学历和能力6 六六七七关于人员的培养和培训6 八八内容提要临床疹疗水平和医疗设备3一、职业背景医生的临床疹疗水平和医疗设备的关系越来越密切 人类把最新的研究成果和技术用于医疗设备人类把最新的研究成果和技术用于医疗设备由于生命科学的发展和人类对自身生命价值的由于生命科学的发展和人类对自身生命价值的 进一步认识，人类对健康进一步认识，人类对健康和生活和生活 质量改善的质量改善的 追求不断上升，促使医疗器械成为各科学技术领域将追求不断上升，促使医疗器械成为各科学技术领域将其高新科研成果应用的首选领域之一。人们把自己每项新技术成果首先探其高新科研成果应用的首选领域之一。人们把自己每项新技术成果首先探索性地应用于生命健康事业，应用于医疗器械，使产品的技术综合、纳新索性地应用于生命健康事业，应用于医疗器械，使产品的技术综合、纳新及时，更新迅速。及时，更新迅速。 新技术和新设备大大提高了医疗水平新技术和新设备大大提高了医疗水平 从从2020世纪下叶开始，以应用新技术新材料为标志的现代医疗器械产品，如世纪下叶开始，以应用新技术新材料为标志的现代医疗器械产品，如支架、人工器官、介入手术器具、人工关节、激光手术器械、血管造影技支架、人工器官、介入手术器具、人工关节、激光手术器械、血管造影技术、起搏器、除颤器、术、起搏器、除颤器、B B超、超、MRIMRI（磁共振）、（磁共振）、CTCT等，在推动和提高医学等，在推动和提高医学临床诊断和治疗水平的作用上和保障医疗保健服务效果上越来越明显。临床诊断和治疗水平的作用上和保障医疗保健服务效果上越来越明显。在美国，心脏监护、除颤起搏、心脏瓣膜、微创介入器械及相关新技术的在美国，心脏监护、除颤起搏、心脏瓣膜、微创介入器械及相关新技术的应用，应用，20012001年心脏疾病的死亡率比年心脏疾病的死亡率比19801980年下降了年下降了40%40%。血液净化技术的早。血液净化技术的早期应用，使多脏器衰竭、急性肝、肾功能衰竭患者的死亡率降低近期应用，使多脏器衰竭、急性肝、肾功能衰竭患者的死亡率降低近20%20%。临床疹疗水平和医疗设备4一、职业背景医院医疗设备的使用量越来越大，帮助医生进行诊断和治疗的辅助功能越来越多 我国医疗机构的医疗器械装备，近我国医疗机构的医疗器械装备，近1515年来有很大改善。年来有很大改善。19901990年以来，年以来， 卫生部卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率如表门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率如表1 1所示：所示：年度年度每床占用金额每床占用金额增长率增长率19906464元元199211173元元72.8199415627元元39.9199519573元元25.3199624852元元27.0199729089元元17.1199834848元元20199941131元元18200050508元元22.8200158800元元16.4表表 1 卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率引自历年引自历年中国卫生年鉴中国卫生年鉴临床疹疗水平和医疗设备5一、职业背景新技术、新设备不断诞生，对设备的学习、培训、维护要求越来越高，专业性的要求越来越强 现代大型医疗器械产品更新换代加现代大型医疗器械产品更新换代加快。产品更新有利于人们健康状况快。产品更新有利于人们健康状况的早期甄别和疾病的早期诊断，有的早期甄别和疾病的早期诊断，有利于医疗实现人性化服务；利于医疗实现人性化服务； 医疗器械产品更新换代和医疗技术医疗器械产品更新换代和医疗技术相互促进，医疗技术进步推动医疗相互促进，医疗技术进步推动医疗器械产品更新换代，医疗器械产品器械产品更新换代，医疗器械产品更新换代也促进了医疗服务技术提更新换代也促进了医疗服务技术提高，因此，对医技人员的要求越来高，因此，对医技人员的要求越来越高。越高。 临床疹疗水平和医疗设备6一、职业背景医疗设备的技术更新越来越快 产品换代周期短，创新产品上市快，产品换代周期短，创新产品上市快， 如如X-CTX-CT，从，从19731973年问世至今，年问世至今，历经十多次更新换代，早期是历经十多次更新换代，早期是4 45 5年一次换代，而目前仅年一次换代，而目前仅2 2年就实现了换年就实现了换代（见表代（见表2 2）。）。表表 2 X 2 X 射线计算机断层成像系统（射线计算机断层成像系统（CTCT）更新周期大体情况）更新周期大体情况CT更新关键更新周期CT更新关键更新周期笔型探测器笔型探测器CTCT双层螺旋型双层螺旋型CTCT2 2年年小扇型探测器小扇型探测器CTCT5 5年年多层螺旋型多层螺旋型CTCT2 2年年大扇型探测器大扇型探测器CTCT5 5年年1616层螺旋型层螺旋型CTCT2 2年年环型探测器环型探测器CTCT5 5年年6464层螺旋型层螺旋型CTCT2 2年年螺旋型螺旋型CTCT4 4年年要求医技人员对设备和技术的跟踪量越来越大和跟踪要求越来越高。要求医技人员对设备和技术的跟踪量越来越大和跟踪要求越来越高。为保证较大手术的安全和高效，医院必须设立临床工程技术岗位，提为保证较大手术的安全和高效，医院必须设立临床工程技术岗位，提供供 医疗工程技术保障。医疗工程技术保障。临床疹疗水平和医疗设备7适合医院临床工程部门或医院设备管理部门适合医院临床工程部门或医院设备管理部门工作的应用型工程技术人员。工作的应用型工程技术人员。二、职业定位职业定位 医院的临床工程部门的主要任医院的临床工程部门的主要任务是确保临床上使用的医疗设务是确保临床上使用的医疗设备具有良好的安全性和有效性。备具有良好的安全性和有效性。工作业务包括：医疗设备购置工作业务包括：医疗设备购置前的评估和论证，购置后的检前的评估和论证，购置后的检查和验收，日常在用医疗设备查和验收，日常在用医疗设备的质量控制管理、保养、维修、的质量控制管理、保养、维修、使用操作培训等，并医疗设备使用操作培训等，并医疗设备报废的论证和审定。报废的论证和审定。欧美国家 “临床工学技士法临床工学技士法”规定，所规定，所谓谓“临床工学技士临床工学技士”是指：在是指：在医生指导下，从事生命维持装医生指导下，从事生命维持装置操作、维护保养和管理工作置操作、维护保养和管理工作的专业人员。临床工学技士作的专业人员。临床工学技士作为医疗团队的一员，要在医师为医疗团队的一员，要在医师的领导下，与护士及其他医疗的领导下，与护士及其他医疗相关人员紧密合作，协同配合相关人员紧密合作，协同配合做好医疗服务工作。做好医疗服务工作。 日 本临床疹疗水平和医疗设备8三、工作目标和任务临床工程师的主要业务领域临床工程师的主要业务领域呼吸治疗人工心肺血液净化手术室ICU高压氧治疗其他治疗业务（辅助其他治疗业务（辅助循环、心脏除颤、心循环、心脏除颤、心脏起搏等）以及与设脏起搏等）以及与设备保管、检查相关的备保管、检查相关的业务。业务。临床疹疗水平和医疗设备9四、知识结构要求必须具备医学基础知识 有效使用设备有效使用设备配合对象是医生，服务对象是病人，工作对象是医疗设备，工作目的配合对象是医生，服务对象是病人，工作对象是医疗设备，工作目的是疾病的诊断和治疗。是疾病的诊断和治疗。 可与医生对话沟通，了解医生指令的目的，协助医生诊断和治疗。可与医生对话沟通，了解医生指令的目的，协助医生诊断和治疗。以工为主是知识结构的核心 工程技术能力是设备安全有效使用的基础，职业核心能力的体现，工程技术能力是设备安全有效使用的基础，职业核心能力的体现，岗位能力不可替代性的表现。岗位能力不可替代性的表现。 工程素养是对医疗设备进行科学管理的基础。工程素养是对医疗设备进行科学管理的基础。具备一定的管理知识和能力是职业发展的要求 职业岗位要求（计划、采购、谈判、维护、保养、报废等）职业岗位要求（计划、采购、谈判、维护、保养、报废等） 医疗设备品种繁多，使用要求不一，追溯周期长，涉及金额巨大医疗设备品种繁多，使用要求不一，追溯周期长，涉及金额巨大 要建立医疗器械现代物流管理的概念要建立医疗器械现代物流管理的概念临床疹疗水平和医疗设备10四、知识结构要求兼容管理医工结合以工为主人才培养定位临床疹疗水平和医疗设备11五、能力结构描述要了解、熟悉和熟练使用医疗设备，要了解、熟悉和熟练使用医疗设备，临床工程技术人员必须具有一定的外临床工程技术人员必须具有一定的外语能力。语能力。 有技术1懂管理2明法规3知标准4善沟通5会外语6需要与领导、医生、护理人员、需要与领导、医生、护理人员、病人、厂商、工程技术人员等进病人、厂商、工程技术人员等进行沟通。行沟通。临床疹疗水平和医疗设备12五、能力结构描述 表3 2004年统计，几种高档设备装备情况 项项 目目总装备量总装备量（台）（台）其中进口产品其中进口产品（台）（台）进口产品占总装备量进口产品占总装备量MRIMRI大于大于50033066 %X XCTCT接近接近4500400090 %直线加速直线加速器器58028048 %PETPET10990 %SPECTSPECT300300100 %伽玛刀伽玛刀501325 %临床疹疗水平和医疗设备13五、能力结构描述表4 医用分析仪器设备中进口产品占总装机容量比率产品类别产品类别进口产品占总装机容量比率进口产品占总装机容量比率生化分析仪器（单台价格生化分析仪器（单台价格101010万元）万元） 99 %免疫分析仪器（单台价格免疫分析仪器（单台价格101010万元）万元）100 % 血液分析仪器（单台价格血液分析仪器（单台价格102020万元）万元） 100 %引自捷通公司对引自捷通公司对527527家医院的不完全统计家医院的不完全统计临床疹疗水平和医疗设备14五、能力结构描述表5 全国不同档次X射线设备拥有量中进口产品比率产品规格产品规格进口产品进口产品300MA300MA以下以下17.6 %300-800MA300-800MA36.5 %800MA800MA以上以上95.5 %心血管造影心血管造影X X射线系统射线系统100 %乳线摄影乳线摄影X X射线系统射线系统100 %DSADSA系统系统90 %胃肠造影胃肠造影X X射线系统射线系统80 %CRCR和和DR XDR X射线系统射线系统90 %临床疹疗水平和医疗设备15六、关于学历和能力 上岗设门槛：建立持证上岗制度临床工程师职业资格证书制度（注重岗位能力，体现以能力为本，保证临床手术设备安全有效使用），手术室手术时只有持证者才能在医生医生指导下操作人体机能替代和维持装置。 职务晋升和职业发展可走工程专业技术职务系列，学历可作为专业技术职务晋升的基本条件。 即便具有高级专业技术职称，若无上岗资格证书，也不能在临床手术一线操作人体机能替代和维持装置。临床疹疗水平和医疗设备16七、及早立法进行归口协调管理 20052005年开始组织年开始组织“医学工程师资格医学工程师资格”培训和考试培训和考试卫生部人才交流中心卫生部人才交流中心 20062006年组织启动年组织启动“医学设备管理师资格医学设备管理师资格”的培训的培训中国医学装备学会中国医学装备学会 20062006年开始筹建年开始筹建“临床工程师专业委员会临床工程师专业委员会”中国医师学会中国医师学会 组织医疗器械生产岗位的职业能力培训组织医疗器械生产岗位的职业能力培训国家劳动保障局国家劳动保障局 下设下设“医疗装备专业委员会医疗装备专业委员会”中国生物医学工程学会中国生物医学工程学会临床疹疗水平和医疗设备17七、及早立法进行归口协调管理相互间职能有一些交叉和重叠，应借鉴发达国家的发展过程，尽早组织立法论证，建立我国的“”、“”、“”等法律法规，早日实现法制化管理。临床疹疗水平和医疗设备18八、关于人员的培养和培训 临床工程技术队伍的建立对我国医疗卫生事业的发展十分重要，我们既要重视对现有人员的培训，更要高起点积极组织新一代临床工程技术队伍的培养，形成职前和职后一体化衔接的临床工程技术队伍培养体系，确保这支队伍的高素质。临床疹疗水平和医疗设备19