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What ?合规的电子实验记录不能修改? 一文快速了解ELN应用误区科学实验是非常严谨的工作,从实验方案设计到实验操作,再到实验记录书写以及提交 审批,每一步都需要科研工作者耐心细致地完成。然而,即使步步谨慎,仍然不可防止地由 于各种原因需要对实验记录进行修改的情况。提起修改实验记录,相信科研工作者们都不免感到怅然,稍有不慎,要么重新写实验 记录、要么就被合规”限制。 首先,习惯用纸质实验记录的科研工作者,在纸质档的实验记录上不能有涂改的痕迹,需 要修改时,也只能重新再替抄一份实验记录,效率低下;其次,纸质档的实验记录如果发生了修改,其修改历史无法被追溯,监管机构或监管人只 能事后发现问题并追责,而问题和影响已经产生,无法通过明确地修改历史记录而到达事前 管控的目的; 即使实验员是在审批者的同意下进行纸档实验记录修改,然而作为审批者,想要完全监管 实验员修改的每一处内容,也是十分消耗精力和时间的工作;即使有科研单位使用了 ELN,实验员也经常被限制无法修改已经审批的电子实验记录,否那么 将不满足合规的需求,从而只能重新创立全新的实验记录以到达修改的目的。创腾帮你想方法使用创腾iLabPowerEDM实验数据管理系统(ELN),完整的【审计追踪】功能帮您记录每 一处实验修改痕迹,防止再次誉抄,提高科研效率;修改痕迹可追溯,提前预防各种原因导致的实验记录被篡改的可能性,到达事前监管科研工 作的目的;【归档记录管理】功能,不再限制实验员出于合理需求而产生的对已审批电子实验记录修改 的需求,而且完整的审计追踪功能为合规验证提供数据支持。感兴趣的科研工作者可以关注最新法规: 解析药品记录与数据管理要求(试行)下的电 子实验记录解决方案快来和我学操作吧使用iLabPower实验数据管理系统(ELN),帮您实现不同审批状态下的实验记录修改,并 完整记录修改痕迹,保证数据的准确性、合规性。一、未提交审批的实验记录,可直接修改1、点击【实验编号】,翻开需要修改内容的实验记录,并按需修改实验记录的内容;2、可通过【审计追踪】查看修改痕迹:ISSK I Q II 01*A III M Ii MI1nHI tfMM I 0 JO I二、已提交但未审批的实验记录,可撤回后修改1、翻开实验记录,右上角点击【签名提交】,将实验记录提交给审批员;2、在审批员未完成审批之前,实验员均可以撤回实验记录,并修改其内容;修改后重新 提交审批;(diLabPower“a“a3、也可通过【审计追踪】杳看修改痕迹;三、已审批通过的实验记录,可撤回后修改1、已经由审批员审批通过的实验记录,实验员无法撤回及修改,以保证数据的准确性:2、假设实验员需要修改期内容,可联系审批员将此实验记录在【归档记录管理】中【激活】:3、激活后的实验记录即是可编辑状态,实验员可在修改后重新提交审批;4、修改痕迹也被记录在【审计追踪】。
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