管理程序知识20PFMEA讲解

.管理程序知识20PFMEA讲解1.0目的本程序规定了FMEA的应用对象及使用时机，规定了FMEA的执行职责和工作流程。以加强新产品的导入环节，质量控制规划的切实、预防性、指导性。2.0适用X围2.1汽车件产品2.2其他客户要求提交PFMEA的产品2.3凯乐认为有必要做PFMEA的产品3.0定义3.1 PFMEA过程失效模式和后果分析；3.2 S严重度3.3 0频度3.4 D（不易）探测度3.5 RPN风险顺序数4.0职责4.1市场部负责收集，提供FMEA所需的产品功能，使用环境、条件等信息。4.2制造部/工程部负责对产品加工环节的可能故障进行分析，并确定预防措施，及量产后FMEA的维护。4.3品质部负责对可能故障确定故障检测方法，评判检知度。4.4 APQP小组负责统筹初期信息绘制FMEA表，并将FMEA结果纳入PMP控制计划。5.0工作流程5.1新产品纳入时，市场部需提供以下数据：5.1.1产品加工图面、材质;5.1.2产品使用实例或使用说明；（例：封胶位置、折弯为止、焊锡位置等），以能清楚表达从产品各功能单位与工作间的相互关系为准。5.1.3产品使用环境、条件（是否长期存储.是否海运.是否回流焊接.是否使用助剂、使用方向等.），所有有关系统约束条件。5.1.4产品及其功能的最低要求，（定性或定量），包括客户特殊特性的要求，客户未能提供的部分，以凯乐公司标准为准，但需客户认签。5.2市场部通知制造部/品质部/工程部等主管级以上人员，召开新产品会议，运用多方论证法，对产品的制造过程流程风险进行评估。参考APQP管理程序。5.3制造部依据上述信息，对回带进料前处理电镀后处理线体调整收料各环节，所可能产生之故障进行分析，重点考虑以下方面5.3.1对本工序而言5.3.2对下工序而言5.3.3对最终使用者而言 并依情况对应项目确定预防措施。必要时工程部协助。5.4品保部依据制造分析之可能故障，在常规检查基础上，重点策划该故障的检查方法，不能实时检知项目需协调市场、制造进行分次式样安排。5.5 APQP小组即可市场、制造、品保相关信息入FMEA分析表，对一下状况追踪措施，并将其纳入PMP管制计划：5.5.1 风险顺序数RPN1005.5.2 S85.5.3 当RPN100，S8时，RPN数值较大的顺序，后续逐步采取改进措施。5.5.4将FMEA分析表与电镀规格表一同存放，以便产品制作时，生产线长、品保QC可参照执行并跟踪结果。5.6 样品试样结束，APQP小组总结预防措施部分，被印证部分写入电镀规格表加工要点栏。品保部总结故障模式部分，将确有发生之故障列入检测重点，并明确监测方法及频率，对未能现场解决的故障，开出矫正预防单追踪解决。并知会市场重新提供样品。5.7 重新提供的样品在以上FMEA分析基础上，修正、完善并列出新FMEA窗体，充分上述工作流程。5.8 FMEA更改的时机：5.8.1发生下列情况时应及时更新FMEA：1）当生产过程发生更改后必须重新评定FMEA并更改。2）当发生材料变化、功能更改等其他工程变更时，必须重新评定FMEA并决定是否有效。3）当对客户投诉、退货物品分析中发现的实效模式为纳入先前的FMEA时，必须更改。4）当对FMEA中RPN（RPN100及S（S8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改FMEA。5.8.2定期评审FMEA的有效性：每年的3月、9月工程部定期组织相关部门对FMEA的适宜性进行评审。6.0相关参考文件（略）7.0相关记录7.1FMEA产品分析表8.08.1 PFMEA制作流程（一）8.2 FMEA评测定级依据（二）8.3 产品制造环节潜在故障及成因对应表（三）8.4 FMEA产品分析表. v.PFMEA制作流程（一）流程责任单位相关说明表单/记录B过程流程风险评估APQP小组/工程部评估过程流程图中各工序风险大小FMEA产品分析表确认产品特性或者过程特性APQP小组/工程部客户要求的项目或控制也许都应纳入，及过去类似产品及过程的经验。特殊特性清单将重要特性转化成潜在不良模式APQP小组/工程部失效模式是对该特定的过程/产品特性不合理由的详细描述FMEA产品分析表识别其潜在的实效后果是是否有其他的潜在失效模式APQP小组/工程部以不符合产品功能或过程作业功能要求的方式描述，若该失效及不符政府法规潜在因素或对产品相关操作员安全的潜在影响则须指出。确认是否有遗漏了其他的潜在失效模式FMEA产品分析表APQP小组/工程部FMEA产品分析表否判定严重度APQP小组/工程部按照FMEA评测定级依据，评估严重度。FMEA产品分析表确认潜在不良原因APQP小组/工程部应以某种可以改正或控制的方式加以描述，避免模棱两可的语句。FMEA产品分析表判定频度数APQP小组/工程部按照频度数评分标准，评估频度数。FMEA产品分析表APFMEA制作流程（一）流程责任单位相关说明表单/记录AAPQP小组/工程部评估过程流程图中各工序风险大小FMEA产品分析表评估/决定现有过程的控制判定探测度APQP小组/工程部客户要求的项目或控制也许都应纳入，及过去类似茶农及过程的经验。特殊特性清单计算“风险优先指数“ RPNAPQP小组/工程部失效模式是对该特定的过程/产品特性不合理由的详细描述FMEA产品分析表NOYES严重度超单项值RPN100NOAPQP小组/工程部以不符合产品功能或过程作业功能要求的方式描述，若该失效及不符政府法规潜在因素或对产品相关操作员安全的潜在影响则须指出。确认是否有遗漏了其他的潜在失效模式FMEA产品分析表提出建议对策指定责任单位人员及完成成日期APQP小组/工程部FMEA产品分析表APQP小组/工程部按照FMEA评测定级依据，评估严重度。FMEA产品分析表记录各项已执行的纠正措施并决定风险系数的的结果APQP小组/工程部应以某种可以改正或控制的方式加以描述，避免模棱两可的语句。FMEA产品分析表整改关闭，日常维护APQP小组/工程部按照频度数评分标准，评估频度数。FMEA产品分析表BFMEA评测定级依据（二）1.1严重度评估分1-10个等级，10级最高，1级最低，严重度评价如下表：后果标准级别后果标准对过程的严重度（制造/装配后果）对产品的后果严重度未级符合安全和/或法规要求没有预警情况下，潜在失效模式影响系统安全操作和/或设计不符合政府法规10失效符合安全和/或法规要求可能在没有预警下危害操作者（机械或装配）有预警情况下，潜在失效模式影响系统安全操作和/或设计不符合政府法规9可能在没有预警下危害操作（机械或装配）基本功能的损失或降级基本功能损失（系统不能操作，但不影响系统安全操作）8大规模中断100%的产品是废品。流水线停止或停止出货基本功能损失（系统可操作，但降低了功能的等级）7显著中断生产运转一定会产生部分废品。背离最初过程包括流水线速度降低或增加舒适功能的损失或降级舒适功能损失（系统可操作，但舒适/便利功级降低6一般100%需脱线返工，是被承认的舒适功能降级（系统可操作，但舒适/便利功能降级）5部分需脱线返工，是被承认的令人不舒服的项目外观或听见噪音，系统可操作，不符合项被大部分顾客注意到（50%）4一般中断在加工前100%须在位置上返工外观或听见噪音，系统可操作，不符合项被有辨别能力的顾客注意到（25%）3一般中断在加工前部分须在位置加工外观或听见噪音，系统可操作，不符合项被有辨别能力的顾客注意到（25%）2微小中断过程，操作或操作者的轻微不便利没有影响没有可辨别的后果1没有后果没有可辨别的后果1.2频度是指具体的实效起因/机理发生的频率，评估1-10个等级，10级最高，1级最低，频度评价表如下表：失效发生的可能性准则：PFMEA要因发生率频度非常高100/100010高50/1000920/1000810/10007一般2/100060.5/100050.1/10004低0.01/100030.001/10002非常低失效通过通过控制消除了11.3 不易探测度是指零部件（半成品，成品）在制造过程中或装配过程中，利用现行工艺控制的方法，找出失效起因/机理过程中缺陷的可能性的评价指标，或利用现行工艺控制方法找出后续发生的失效模式的可能性的评价指标，评价指标为1-10级，探测度的评价标准如下：探测机会评价准则（过程控制探测的可能性）级别探测可能性没有探测机会没有现有控制：不能探测或不能解析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和/或错误（要因）不容易探测（如：随机检查）9非常微小加工后问题探测操作者通过目测/排列/耳听法的/事件后失效模式探测8微小开始时间问题探测操作者通过直观/目测/排列/耳听法在位置上做失效模式探测或操作者通过特性测量（行/不行、手动转矩检查等）做加工后探测7非常低加工后问题探测操作者在通过使用变量测量或操作者在位置上通过使用特性测量事后失效模式探测（行/不行、手动转矩检查等）6低开始时间问题探测操作者在位置上使用变量测量或通过位置上的自动控制探测差异零件和通知操作者（光、杂音等）在设置上或首件检验时执行测量（仅对于设置要因）5一般加工后问题探测由自动控制探测变异零件并锁住变异零件预防进一步加工的事后失效模式探测4一般高开始时间问题探测由自动控制在位置上探测变异零件并在位置上自动锁住零件预防进一步加工的实效模式探测3 高错误探测和/或问题预防由自动控制在位置上探测错误并预防制造中的变异零件的错误（要因）探测。2非常高探测不能用：防措以夹具设计、机械设计或零件设计所做的错误（要因）预防。因为过程/产品设计的防错项目，不会产生变异零件1几乎确定注1.风险顺序数RPN=S*O*D，取值X围在1-10001之间，风险顺序数的评估，企业应确定风险顺序数高的含义，可依据下面三点决定是否采取措施，1）当RPN100（或顾客要求时，应采取后续改进措施）2）S8时因采取后续改进措施；3）当RPN100，S8时，对RPN从小到大排序，后续逐步采取改进措施产品制造环节潜在故障及成因对应表（三）产品制作流程潜在故障故障成因预防改善措施归口执行回带、收料歪针1.纸盘、纸带用得不合理，造成端子跳带和端子底部插入盘面改善纸盘、纸带宽度。端子高度+1.5mm纸盘高度。端子宽度+1mm纸带宽度。品质部知会客户2.端子结构为长短针，长针易在拉出时刮盘面，造成歪pin，“”型脚端子，纸带过紧造成高低pin，回带员操作不当，拉歪、刮歪端子。明确作业指引，加注醒目提示（针对各产品）加强员工操作熟练度，考核后上岗。品保部FMEA表 制造部脱脂除油不净1.端子油污重，且未使依挥发冲压油1.对油污重的短暂必须剪20cm长，现场除油，判断效果，试样前执行制造部2.端子油凹坑、卡位。沟槽、圆筒设计，边角深入部位无法除油2.左述特殊构造之端子，需剪100cm长，加入线体正镀品两卷之间，线长随行保证导电性，试镀Ni。制造部活化活化失效，导致后镀层剥离特殊材质，常规制程不能处理Ni材、铍铜，需采用特殊活化制造部镀NiNi发花、条纹1.药水Cu污染；1.弱电解制造部2.槽口软胶脏污；2重插软胶3.水洗脏污；3.更换水洗4.阳极不实；4捣时阳极，加Ni球。单位产品上膜厚偏差太大端子形状、结构造成、夹型、细长针形遮蔽电镀，或使用治具。确定测点。制造部 市场部折弯断裂Ni值过高折弯处Ni值控制在80u以下制造部镀Au吃Sn不良3u以下产品，不使用助剂焊接建议使用助剂市场部镀Au烧焦夹口型端子刷厚金，夹口内侧易烧焦改浸厚金吸Sn筒状/半筒状端子，金锡交界1mm会产生吸Sn现象保证界面距离镀Au脱皮细长针端子，针尖脱皮（Ni烧焦所致）遮蔽电镀，或使用治具。镀Sn液面过宽凯乐标准：按加工标准审核图纸要求1.板材：3um市场部2.端子：1-2um制造部3.低于客户要求品保部产品制作流程潜在故障故障成因预防改善措施归口执行镀Sn焊Sn不良1.焊Sn处，一个侧边是液面或切断点保证焊接面为完整Sn镀层。2.沟槽端子，电镀，水洗，吹气不良造成先氧化用8h蒸汽试验验证品保部流Sn、发黄凯乐标准：Sn厚120u1.降低Sn厚至80u市场部温度2602.加厚Ni底改善流Sn制造部时间3分钟3.改善药水体系实验室会流Sn并发黄，此标准低于客户要求水洗、吹气黄斑、脏污壳类或不规则端子，单面淋水吹气，不能洗吹到端子全部部位制造部FMEA产品分析表PFMEA类别：通用_;个别_品名:客户:文件号:品号:产品版本:文件版本:编制者：梁艳华编制日期:修订日期：序号产品构成流程和功能指示过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别C潜在失效起因/机理频度O现行过程控制探测度D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日措施结果预防探测采取的措施严重度频度探测度R.P.N注：当RPN100（或顾客要求）时，应采取后续改进措施；S8时应采取后续改进措施；当RPN100,S8时RPN数值较大的顺序，后续逐步采取改进措施。4. 通用性FMEA只适用于公司共通的电镀产品类型/制程，如顾客对电镀品有特殊要求应别外制定个别PFMEA。核心小组：工程部-制造部-品保部- 市场部-. v