中药药剂学答案

中药药剂学 B辅导资料一、选择题A 型题1一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体：A浸膏剂 B 流浸膏剂 C 煎膏剂 D 糖浆剂 E 软膏剂2水丸的制备方法为： A塑制法 B 泛制法C 压制法D 滴制法 E 凝聚法3应用时有起昙现象的是：A洁尔灭B 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类C 脱水山梨醇脂肪酸酯类D卵磷脂E 肥皂类4醇溶液调 PH法可驱除：A鞣质 B 热原 C 色素 D 多糖 E 粘液汁5下列属于动态浸出的是：A浸渍法 B 渗滤法 C 煎煮法 D 回流法 E 超临界流体提取法6对滴丸冷却剂的要求不包括：A不与主药发生作用B 对人体无不良反应 C 有适当的相对密度D有适当的粘度E 与药物产生协同作用7下列不属于肠溶衣材料的是：丙烯酸树脂号洋干漆C 丙烯酸树脂A丙烯酸树脂号BD丙烯酸树脂号E 8可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是：A聚乙二醇 B 液体石蜡 C 甘油明胶 D 可可豆脂 E 羊毛脂9成品要检查溶化性的是：A颗粒剂 B 散剂C胶囊剂 D片剂 E 丸剂10下列属于湿法制粒的是：A大片法 B 滚压法C融合法 D 挤出制粒法E直接筛选法11又称升华干燥的方法是：A沸腾干燥 B 喷雾干燥C冷冻干燥 D微波干燥E减压干燥12适于湿粒性物料干燥的方法是：A沸腾干燥 B 喷雾干燥C冷冻干燥 D鼓式干燥E减压干燥13物料在一定的温度、 湿度下， 其所含的水分称为：当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时A自由水分 B 平衡水分C结合水 D非结合水E总水分14采用冷压法制备的是：A锭剂 B 白降丹C软膏 D钉剂E栓剂15属于二相气雾剂的是：A溶液型气雾剂 B混悬型气雾剂C 乳剂型气雾剂D粉末气雾剂 E泡沫气雾剂16无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求：A注射剂B 膏药的 C 气雾剂 D 口服液 E 混悬剂17水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素：A混悬液B真溶液C胶体溶液D 乳浊液 E固体溶液18薄荷水为：A混悬液B真溶液C胶体溶液D 乳浊液 E固体溶液19下列对等渗溶液论述错误的是：经常用氯化钠调节 C 按冰点数据法计算调节与泪液具有相同的渗透压干热灭菌法 C 滤过灭菌法紫外线灭菌法A与红细胞张力相等的溶液BD与血浆具有相同的渗透压E 20低温间歇灭菌法属于：A湿热灭菌法BD微波灭菌法E滤过灭菌法4 小时 E 5 小时21可用于无菌操作室的空气灭菌的是：A湿热灭菌法B干热灭菌法CD微波灭菌法E紫外线灭菌法眼用散剂内服散剂儿科用散剂22需通过九号筛的是： A含毒性药物的散剂BD外用散剂E 23水蜜丸的溶散时限为：24属于特殊散剂的是： A含毒性药物的散剂BD外用散剂E含固体药物散剂C 儿科用散剂A1 小时B 2 小时 C 3 小时 D25标签应标明“服时摇匀”的剂型是：A合剂B 混悬剂C乳剂 D 胶体溶液 E露剂26藿香正气水属于：A酒剂B 酊剂C露剂 D 糖浆剂 E合剂27采用滴制法制备的是：A硬胶囊 B 软胶囊C肠溶胶囊 D蜜丸 E微丸内服散剂28常用于毒性及刺激性药物的丸剂为：A糊丸B 蜜丸C水丸D微丸E浓缩丸29需检查融变时限的是：A栓剂B 糊丸C薄膜衣片D颗粒剂E气物剂30药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是：A置换价B 亲水亲油平衡值 C 热原D生物利用度E 溶解度31含不饱和碳链的油脂、挥发油等易：A氧化B 水解 C 聚合 D 变性 E 变旋32麝香宜采用下列那种粉碎方式：E 低温粉碎解吸与溶解、扩散A串料粉碎 B 串油粉碎 C33中药材中药物成分浸出的过程为： A浸润、解吸与溶解B D浸润、溶解与过滤、浓缩E 34滴丸的制备流程为：A药物过筛熔融滴制干燥成品B药物过筛混合滴制包装C药物混合冷凝洗涤干燥成品D药物 +基质熔融滴制冷凝洗涤干燥成品E药物熔融滴制冷凝洗涤干燥成品 35属于两性离子型表面活性剂的是：卵磷脂醇水法 E 吸附澄清法A西土马哥B 洁尔灭 CD土耳其红油E 氯化十六烷基吡啶36孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为：A微孔滤膜滤过B 超滤 C 水醇法 D 37中药全粉末片是指：A以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂 B药材干浸膏与部分药材细粉压片C处方中药材粉碎成细粉，加适宜赋形剂制成的片剂D以处方中药材提得的单体为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂E以处方中药材提得的有效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂 38下列属于动态浸出的是：A浸渍法 B 渗滤法 C 煎煮法 D 回流法 E 超临界流体提取法B 多采用压制法制备可制成不同释药速度的制剂39下列对膜剂的论述，错误的是： A生产工艺简单，易于生产自动化和无菌操作 C体积小，重量轻DE常用的成膜材料为 PVA40使用时，能够产生温热刺激性的是：A糕剂B 丹剂C散剂D 熨剂E 锭剂41采用冷压法制备的是：A锭剂B 白降丹C软膏D 钉剂 E栓剂42属于特殊散剂的是：A含毒性药物的散剂B 含固体药物散剂C 儿科用散剂D外用散剂E内服散剂43标签应标明“服时摇匀”的剂型是：A合剂 B 混悬剂C 乳剂D胶体溶液E 露剂44藿香正气水属于：A酒剂B 酊剂 C露剂D糖浆剂E 合剂45一般要进行乙醇含量检查的是：A浸膏剂 B 流浸膏剂 C露剂D糖浆剂E 口服液46干燥过程中不能除去的是；A自由水分 B 平衡水分 C结合水D非结合水E 总水分47属于亲水胶体的是：A高分子溶液 B 溶胶 C 乳浊液D 混悬液 E真溶液48适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草： A水中蒸馏法B 水上蒸馏法D共水蒸馏E 减压蒸馏通水蒸气蒸馏49采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材：A单凝聚法BD辐射化学法E复凝聚法喷雾干燥法界面缩聚法50适于无菌操作室空气环境灭菌的是：无 A环氧乙烷灭菌法B 辐射灭菌法D辐射灭菌E 干热空气灭菌微波灭菌51在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是：盐酸普鲁卡因A苯甲酸 B 苯甲醇 C 苯甲酸钠 E 山梨酸52下列错误论述胶囊剂的是：B DA胶囊剂只能用于口服C充填的药物可以是颗粒E可以制成不同释药速度和方式的制剂囊材中含有明胶、 充填的药物可以是液体甘油、二氧化钛、食用色素等53紫外线杀菌力最强的波长是：A 180nm B 200nm C 254nm D 290nm E 365nm54下列对注射剂的论述正确的是：A只能是溶液和乳浊液B 制成注射剂的药物必须是水溶性的C疗效高，使用方便D 中药注射剂易产生刺激性，不易产生澄明度问题E应无菌、无热原55提高中药制剂稳定性的方法不包括：A延缓水解 B采用GMP厂房生产C 改进制剂工艺D制备稳定的衍生物 E防止氧化56热原的性质不包括：A耐热性 B 不挥发性C 被吸附性 D滤过性E水不溶性57需要调节渗透压的是：A滴眼液 B 合剂C 口服液 D糖浆剂E酒剂58片剂药物需要包衣的原因，除了：C.减少药物对胃的刺激A. 掩盖药物的不良气味 B增加药物的稳定性D. 控制药物释放 E.减少服药次数59用于消化道溃疡散剂，其细度应通过：A4 号筛B 5 号筛 C 6 号筛 D 7 号筛E 8 号筛60采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是：A囊材B 囊心物 C 基质 D 固化剂 E 凝聚剂61提高中药制剂稳定性的方法不包括：A延缓水解B 采用 GMP厂房生产C 改进制剂工艺D制备稳定的衍生物E 防止氧化B 多采用压制法制备可制成不同释药速度的制剂62下列对膜剂的论述，错误的是： A生产工艺简单，易于生产自动化和无菌操作 C体积小，重量轻DE常用的成膜材料为 PVA63炉甘石洗剂属于：A真溶液剂BD微粒体系E乳浊液 C胶体溶液型制剂混悬液64根据药物的性质， 用药的目的和给药途径， 用的形式，称为：A新药B 处方药 C 中成药将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应D 剂型 E 制剂65滴眼剂的制备流程为：A药物 +附加剂溶解滤过灭菌无菌分装质检包装B药物 +附加剂滤过灭菌无菌分装质检包装C药物 +附加剂灭菌无菌分装质检包装D药物 +附加剂质检滤过灭菌无菌分装溶解包装E药物 +附加剂溶解滤过无菌分装灭菌质检包装 66中药注射剂生产时，采用胶醇法是为了除去：A热原B 鞣质 C 色素 D 多糖类成分 E 杂质67薄荷水制备时加入滑石粉的目的是：A增溶B 助溶 C 乳化 D 混悬 E 分散68加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为：A原料选择与处理D滤过澄清BE辅料的选择 C浓缩收胶煎取胶液69世界上最早的一部药典是：A本草纲目B太平惠民和局方 C汤液经D新修本草E皇帝内经70外用药品每克或每毫升可以检出：A绿脓杆菌 B 大肠杆菌 C 活螨 D 破伤风杆菌 E 霉菌71一般用作 O/W的 HLB值宜为：A38 B 816 C 1518 D 20 以上 E 81572片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要D糖衣层E有色糖衣层D淀粉E甘露醇D蜡丸E蜜丸D滤过性E被吸附性D78E810A隔离层 B 打光C 粉衣层73咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是：A糖粉 B 糊精C 乳糖74下述丸剂中不能用塑制法制备的是：A浓缩丸B 水丸 C 糊丸75采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的：A耐热性B 不挥发性 C 水溶性76注射剂的 pH 值为：A1 3 B56C49通入空气77为祛除注射剂中的氧气，常采用的措施除了： A通入二氧化碳B通入氮气CD加入抗坏血酸E加入焦亚硫酸氢钠78不能作为片剂肠溶衣物料的是：A丙烯酸树脂 III 号 B 丙烯酸树脂 IV 号C丙烯酸树脂号D丙烯酸树脂号 E 虫胶79一般药物的酊剂，每 100ml 相当于原药材：A5g B 10g C 20gD 30gE40g80白降丹的主要成分为：A氯化汞 B 氯化亚汞 C 氧化汞 D 氧化铅E氧化铁B 型题A浸膏剂B 流浸膏剂C糖浆剂 D合剂E煎膏剂81一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体：A82一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体：B83常用渗滤法制备：B84一般要进行乙醇量测定：BA塑制法 B 泛制法C滴制法 D压制法E凝聚法85滴丸的制备 C86蜡丸的制备 A87水丸的制备 B88微囊的制备 EA聚乙二醇 B 液体石蜡C凡士林 D甘油E羊毛脂89滴丸基质 A80栓剂的基质 AA颗粒剂 B 散剂C 栓剂 D 胶囊剂E丸剂81成品检查均匀度A82成品检查溶化性A83成品检查融变时限C84室温下为固体，体温下易软化或溶解CA沸腾干燥 B 喷雾干燥C 微波干燥 D 减压干燥E冷冻干燥85适于湿粒性物料干燥 A86适于液态物料干燥B87又称升华干燥E88用于粉针剂的制备EC型题A二相气雾剂B三相气雾剂C二者均是D二者均非111混悬型气雾剂为：B112溶液型气雾剂为：A113乳剂型气雾剂为；DBA油脂性栓剂基质C二者均是114甘油明胶为： B水溶性及亲水性栓剂基质二者均非A澄明度 B 刺激性 C热原 D鞣质 E起昙89会引起动物体温异常升高 C90采用家兔试验检查的是 CA混悬液 B 真溶液 C乳浊液 D高分子溶液E 溶胶91检查沉降体积比的是 A92为安全起见，剧毒药不宜制成A93薄荷水为 B94水化膜是其稳定性的主要因素EA等渗B 等张 C等压D等质E等效95与红细胞张力相等的溶液 B96经常用氯化钠调节的是 A97按冰点数据法计算调节 A98采用溶血法调整的是 BA湿热灭菌法B干热灭菌法C辐射灭菌法D微波灭菌法E紫外线灭菌法99火焰灭菌法属于B100可用于无菌操作室的空气灭菌EA119-122 B 101中蜜 : E 102老蜜 : A 103嫩蜜 : B105-115 C 80-100 D 60-80 E116-118 A升法与降法B熔和法 C涂膜法 D 热熔法 E 热压法104制成品含无机汞: A105丹药的制备方法: A106膜剂的制备方法: CA隔离层B粉底层 C糖衣层 D有色层 E打光107使片衣表面光亮，且有防潮作用: E108包衣材料只用胶浆 ; AA半浸膏片B.全浸膏片 C提纯片 D全成分片 E全粉末片109以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂: B110以处方中药材提得的有效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂: C115半合成山苍子油脂为： A116聚乙二醇为： B二者均是 D 二者均非A片剂薄膜衣物料B 片剂肠溶衣物料117聚乙烯吡咯烷酮是： A 118虫胶是： B 119丙烯酸树脂号： D 120丙烯酸树脂号： BA增加粘度B 降低粘度 C121制备某些胶剂时，加入阿胶的目的是： 122制备胶剂时，加入花生油的目的是：B123制备胶剂时，加入酒的目的是C二者均是 DA二者均非A粘冲B 松片 C二者均是 D二者均非124片剂硬度不符合要求：B125片面不光 A126片重差异超限： DA减压浓缩B 常压浓缩 C二者均可 D二者均不可127成分耐热的药液浓缩：C128热敏性药液的浓缩：A129中药醇提液的浓缩：C130中药水提液的浓缩：BA干燥粘合剂B崩解剂 C二者均是 D二者均非131微晶纤维素在片剂中常作：C132硫酸钙（二水物）在片剂中常作：D133滑石粉在片剂中常作：D134羧甲基淀粉钠在片剂中常作：BA滴制法B135软胶囊的制备： C136硬胶囊的制备： D137滴丸的制备： A压制法C二者均可D二者均不可A泛制法B塑制法C二者均可D二者均不可138蜡丸制备用 C139浓缩丸制备用 C140水丸制备用AA除去细菌B 除去热原C 二者均可D二者不可141重蒸馏法制备注射用水，可以除去：C142用热压灭菌可以除去 ;A143用离子交换树脂制备纯水，可以除去; B144能使恒温动物的体温异常升高的是: BA滑石粉B 活性炭C二者均可D二者均不可145除去注射液中热原可用 ; B146有助滤作用的是：CA液状石蜡B 水或乙醇C 二者均可D二者均不可147用 PEG6000作基质制备的滴丸中，选用冷却剂为：A148用氢化植物油为基质制备的滴丸中，选用冷却剂为：149软膏剂制备中用以调节稠度的是：A150用甘油明胶为基质制备的滴丸中，选用冷却剂为：X型题151口含片中常加赋形剂是： A糖粉B 糊精 C淀粉甘露醇E 山梨醇D 硬胶囊内容物E 水丸158药物稳定性的考核方法有：A常规实验法BD吸湿加速实验E159栓剂基质的要求有： A不与主药有配伍禁忌BD水值较高，能混入较多的水经典恒温法光照加速实验C 留样观察法熔点与凝固点相距较近C 对人体无不良反应E 室温下有适当的硬度，在体温下易软化152能够产生热原的有：A细菌B 真菌C病毒D类毒素E 微生物的尸体及代谢产物153需作融变时限检查的是：A软膏剂B 胶剂C栓剂 D 膜剂E阴道片154中药注射剂质量存在的问题有：A有效成分的水溶性小B有效成分本身有刺激性C含较多杂质D pH 值不适宜E疗效不稳定155除去热原的方法有：A大孔树脂法B 酸碱法C 吸附法 D 高温法E 离子交换法156微囊可用于：A提高药物的稳定性B减少配伍禁忌C降低毒付作用D改进某些药物的物理特性E 遮盖不适气味157药物成品水分含量不得超过 9.0%：A蜜丸B 散剂 C 颗粒剂162下列可以作水丸赋形剂的是：160常用的表面活性剂有：A吐温类B肥皂类C司盘类D磺酸化物E硫酸化物161不宜制成胶囊的药物为：A药物水溶液B药物稀乙醇溶液C易溶性药物D易吸湿性药物E易风化药物液体石蜡 E 猪胆汁D 色泽不均 E 露边164常用的浓缩方法有：A加压浓缩 B 常压浓缩 C 减压浓缩 D 多效浓缩 E 薄膜浓缩A又称为瞬间干燥B适用于热敏性物料C干燥速度快D属于流化干燥E用于药液干燥165喷雾干燥的特点有：166口服药品每克或每毫升不得检出：A沙门菌菌B 大肠杆菌 C 活螨D 破伤风杆菌 E 霉菌A薄膜衣B糖衣C半薄膜衣D 半肠溶衣 E肠溶衣167片剂包衣的种类有：A加强亲水性非电解质B加强亲水性电解质C选择两种具有相反电荷的高分子材料D凝聚过程是可逆的E制成的微囊需要固化168单凝聚法制备微囊的操作包括：169胶剂的分类有：A齿胶类B 骨胶类 C170气雾剂按分散系统有：A胶体型B 混悬型 CD角胶类 E皮胶类D溶液型 E半固体型甲胶类乳剂型171注射剂所用安瓿的处理包括：A洗涤B 灭菌 C灌水蒸煮 D 切割E 干燥172下列栓剂基质中，属于水溶性基质的为： A可可豆脂 B 甘油明胶 C 羊毛脂A环境B人员C设备173中药注射剂中热原的污染主要有：D174下列需要作含醇量测定的制剂是：A浸膏B 流浸膏剂 C酒剂吐温 -61 E 聚乙二醇原料 E 溶剂藿香正气水 E 酊剂175防止药物水解的方法包括： A避光BD制成干燥的固体制剂E加入抗氧剂改变溶剂降温A苯甲醇B氯化钠C硫脲D依地酸二钠176注射剂中常用的附加剂包括：E 盐酸A破坏酶B减少粘性C杀死微生物D除去杂质E提高水分177蜜丸制备时蜂蜜炼制的目的为：A搓捏法B 泛制法 C 滴制法 D冷压法E热熔法178栓剂的制备方法有：179影响滴丸圆整度的因素有：A液滴大小BD液滴与冷却液之间的亲和力液滴与冷却液的密度差 CE 梯度冷却滴距180酒剂与酊剂的制备多用：A煎煮法B 渗漉法 C 回流法 D 水蒸气蒸馏法 E 浸渍法181下列可以加药物稳定性的措施是：A制成胶囊B -CD包合C片剂包衣D制成微囊E制成颗粒剂182适用于热敏性物质干燥的是：A喷雾干燥B减压干燥C冷冻干燥D红外干燥E 烘干干燥183表面活性剂的基本性质有：A亲水亲油平衡值BD毒性E胶团和临界胶团浓度增溶C 起昙和昙点184下列属于特殊散剂的是： A含滑石粉等矿物药的散剂BC含冰片、薄荷冰等低共熔物的散剂E含马钱子等毒性药物的散剂含人参等贵重药物的散剂D 含挥发油、药汁等液体药物的散剂185- 环糊精包合物的作用为：可延长药效调节释药速度C 可将液体药物粉末化A可掩盖药物的不良气味BD提高药物的稳定性E186丸剂包衣的目的：A提高稳定性B减少刺激性C控制溶散D改善外观E利于识别187下列关于药物粉碎论述正确的是：A要粉碎的药物必须全部粉碎B 粉碎过程中，为提高效率应及时过筛C粉碎有刺激性的药物应避免污染D 尽可能采用球磨机粉碎E药物粉碎的越细越好188麝香的粉碎方法可用：A混合粉碎B湿法粉碎C“加液研磨法”粉碎D水飞粉碎E单独粉碎189只能杀死繁殖型细菌的灭菌法有：A干热空气灭菌法B煮沸灭菌法C辐射灭菌法D微波灭菌法E低温间歇灭菌法190可用其气体灭菌的是：A甲醛B过氧醋酸C丙二醇D环氧乙烷E75%乙醇二、名词解释1剂型2热原 3HLB值4置换价5生物利用度6制剂7起昙现象8等渗溶液9置换价10微囊11中药药剂学12气体灭菌法名词解释答案：1剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称作剂型。2热原：是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物，主要是一种内毒素。3HLB值：是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大，表示该表面活性剂的亲水性越强，反之，则亲油性越强。4置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比 值。5生物利用度：指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。6制剂：指根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物 制剂，称为药剂。7起昙现象：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时，溶液由澄明变浑浊 甚至分层，冷却后又可恢复澄明的现象，称为起昙现象。8等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比 值。10微囊：是微型胶囊的简称，指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径 1 500um的微小胶囊。11中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究将中药材制备成各种剂 型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。12气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。三、问答题、计算题1. 请将下述处方选择适宜辅料后， 制成片剂。 写出辅料的作用及制备流程 （辅料量可以略）处方药物： 山豆根 300g 芦根 200g 薄荷 150g2某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提出解决的办法。3配制 1000ml20%的金银花注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知20%金银花注射液的冰点下降为 0.05 ）4简述药物剂型选择的原则5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点6. 现要将硫酸阿托品 2.0g ，盐酸吗啡 4.0g ，配制 200ml的注射液， 需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知硫酸阿托品E=0.13，盐酸吗啡 E=0.15 ）7简述防止药物氧化的方法8简述特殊散剂的种类和制备要点9. 单凝聚法制微丸的工艺要点。问答题、计算题答案：1选择辅料种类：填充剂：淀粉润滑剂：滑石粉 崩解剂：淀粉 粘合剂或润湿剂：作用：吸收药材提取浓缩后的清膏；硬脂酸镁 作用：助流、抗粘冲、润滑； 作用：加速片剂崩解； 视清膏浓度和粘性，可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。制备流程：1）提取 薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油； 山豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏； 芦根：与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮，将煎出液浓缩至清膏。2）制备片剂取干浸膏，粉碎成细粉，加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒湿颗粒干燥干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片2（ 1）污染热原的途径可能有：注射用水；原辅料； 输液器具（2）质检包装容器、设备；制造过程及生产环境；解决办法：除去容器和用具中热原的方法：高温法酸碱法除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法干热 250加热半小时以上； 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。活性炭或硅藻土； 离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂；反渗透法： 重蒸馏法： 除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查， 制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。 原辅料：严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。 输液器具：严把质量关。【（ 0.52 0.05） /0.578】 10=8.13 克超滤法：用高分子薄膜截留热原； 凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原； 通过反渗透膜除去水中热原； 除去水中热原。 清洗和消毒。34剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解，为 剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面：（一）药物的理化性质和生物学特性药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。 例如在胃液中不稳定的药物， 不 宜开发为胃溶制剂。 稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素， 在溶液状态下易 降解或产生聚合物， 临床使用会引发安全性方面的问题， 不适宜开发注射液、 输液等溶液剂 型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的制剂。（二）临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。 例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通 常应选择注射剂型； 心律失常抢救用药宜选择，静脉推注的注射剂；控制哮喘急性发作，宜 选择吸入剂。（三）临床用药的顺应性。 临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数， 减小波动系数，平稳血药浓度，降低毒副作用，提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽 困难的患者，选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。另外， 剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。 一些抗菌药物在剂型选 择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。说明：以上几条中例子，写出其中一例即可。5 操作要点： !21（1）复凝聚法制备微囊，用 10%醋酸溶液调节 pH是操作关键。因此，调节 pH 时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的pH 为 3.8 4.0 。 !21ki（2）制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度, 必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。（3）固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连团。!21ki6 0.92000.132.00.15 4.0 0.94 克7（ 1）降低温度和避免光照；（ 2）控制微量金属离子；（ 3）驱氧：煮沸驱除水中氧气，通入惰性气体驱氧；（ 4）添加抗氧剂；（ 5）调节 PH 值。8（1）含毒剧药物的散剂：制成倍散采用倍增稀释法， 常添加着色剂借以判断混合是否均匀；（ 2）含低共熔成分的散剂：共熔后组分作用增强的，先共熔，用其他成分吸收液体；共 熔后组分作用不变的，可以先共熔， 用其他成分吸收液体；共熔后组分作用降低的，以其他 组分将共熔成分分开稀释后再混合。（ 3）含液体组分的散剂：可以用其他组分吸收液体后混合，必要时添加适当的赋形剂， 如淀粉、蔗糖。（ 4）含中药浸膏的散剂：干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合，稠浸膏可以用乙醇 溶液稀释后喷入其他组分中，混匀。（ 5）含中药有色成分的散剂：先加色深的组分，再加色浅的组分。1.单凝聚法（ 1）概念： 系将药物分散于囊材的水溶液中， 以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂，使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。（2）常用的囊材为明胶、 CAP、MC 、PVA 等。常用的强亲水性非电解质如乙醇、丙 酮等；强亲水性电解质如 Na 2SO4，（ NH 4）2SO4等。以明胶为囊材时，可加入甲醛使甲醛 明胶分子互相交联而固化，其工艺流程如下：稀释液：即硫酸钠溶液，浓度为成囊体系中硫酸钠的百分浓度再加1.5% ，用量为成囊体系的 3 倍多，液温为 15 C，浓度过高或过低，可使囊溶解或粘连成团。2.复凝聚法（1）概念：系指利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中， 在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联后， 溶解度降低， 自溶液中凝聚析出成囊。2）原理如下：明胶为两性蛋白质，在水溶液中分子里含有-NH 2、-COOH 及其相应的解离基团 -NH 3+、-COO-。所含正负离子的多少，受介质酸碱度的影响。pH 值低时， -NH 3+的数目多于 -COO-，反之，则 -COO-数目多于 -NH 3+。两种电荷相等时的 pH 值为等电点。当 pH 值在等电点以上 时明胶带负电荷，在等电点以下时带正电荷。阿拉伯胶在水溶液中分子链上也含有-COO -，带负电荷。因此，明胶与阿拉伯胶溶液混合后，调pH4.0 4.5，明胶正电荷达最高值，与带负电荷的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物，凝聚成微囊。3）以明胶 -阿拉伯胶为囊材的复凝聚法工艺流程如下：25%-5%明胶25%5%阿拉伯胶（秦材）混悬液（浊液）5g55lC卜5%醋酸溶液凝聚K稀释液（30匸40：的水，用量为咸豪体系13倍）沉屛isr以下37%甲輕溶液用20%氢氧化钠调pH8T 固化套卜水洗至无甲醛微秦制剂