医疗器械经营企业法规测试思考题答案2

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肅聿蒁薂羁肈薃螇袇肇芃薀螃膆莅螆肁膆蒈蕿羇膅蚀螄羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁蚂肀芈芀蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芄莇薁肃芄葿螇罿莃薂蕿袅莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃羄薃袀肂肃节蚃羈肂莅袈袄肂薇蚁袀肁虿薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羁肈薃螇袇肇芃薀螃膆莅螆肁膆蒈蕿羇膅蚀螄羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁蚂肀芈芀蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芄莇薁肃芄葿螇罿莃薂蕿袅莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃羄薃袀肂肃节蚃羈肂莅袈袄肂薇蚁袀肁虿薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羁肈薃螇袇肇芃薀螃膆莅螆肁膆蒈蕿羇膅蚀螄羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆芀葿衿螂艿薁蚂肀芈芀蒅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄芄莇薁肃芄葿螇罿莃薂蕿袅莂芁螅螁莁蒄薈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃羄薃袀肂肃节蚃羈肂莅袈袄肂薇蚁袀肁虿薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羁肈薃螇袇肇芃薀螃膆莅螆肁膆蒈蕿羇膅蚀螄羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿蚈袅袈肂蚄袄肀芇薀袄膂膀蒆袃袂莆莂袂羄膈蚀袁肇莄薆羀腿膇蒂罿衿莂莈羈羁膅螇羈膃莁蚃羇芆芃蕿羆羅葿蒅薂肈节莁薁膀蒇虿蚁袀芀薅蚀羂蒅蒁虿肄芈莇蚈芆肁螆蚇羆莇蚂蚆肈腿薈蚅膁莅蒄蚅袀膈莀螄羃莃虿螃肅膆薅螂膇莁薁螁羇膄蒇螀聿蒀莃螀膂节蚁蝿袁蒈薇螈羄芁蒃袇肆蒆荿袆膈艿 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羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇蒂袄莇莃蒁羆膀艿蒀肈羃薈蕿螈膈蒄薈袀羁莀薇肃膇莆薇螂羀节薆袅芅薁薅羇肈蒆薄聿芃莂薃蝿肆芈蚂袁节膄蚁羃肄蒃蚁蚃芀葿蚀袅膃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚆袂腿莂螅羄羂芈螅蚄膈膄螄螆羀薂螃罿芆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螀袃肇蕿蝿羅节蒅衿肈肅莁袈螇芁芇蒄衿肄芃蒃肂荿薁蒃螁膂蒇 医疗器械经营企业法规测试思考题答案（供参考）医疗器械监督管理条例1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ A ）的单位或者个人，应当遵守医疗器械监督管理条例。A、研制、生产、经营、使用、监督管理 B、研制、生产、经营、使用C、生产、经营、使用、监督管理 D.、生产、经营、使用2、对第三类医疗器械的管理方法是（ C ）。A常规管理； B一般控制； C严格控制 D企业自我控制3、国家对医疗器械实行（ C ）制度A、生产许可证 B、质量认证C、产品生产注册 D、安全认证4、医疗器械经营企业许可证的有效期 （ C ） A、二年 B、四年 C、五年 D、十年5、开办第二类医疗器械经营企业，应当由（ B ）审查批准A、设区的市级食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理部门 D、当地工商行政管理部门6、医疗器械广告的监督管理机关是（ A ）A、食品药品监督管理部门 B、工商行政管理部门C、卫生行政管理部门 D、消费者协会7、食品药品监督管理部门可以查封、扣押的是（ C ）A、已经造成医疗器械质量事故的产品及有关资料B、可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料C、AB都是 D、都不是8、违法医疗器械广告由（ B ）处理A、食品药品监督管理部门 B、工商行政管理部门C、卫生行政管理部门 D、消费者协会9、国家实行强制性安全认证制度的医疗器械为（A）。A、部分第三类医疗器械B、第三类医疗器械C、第二类医疗器械D、第一类医疗器械10、下列关于医疗器械的说法错误的是（B）A、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B、医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C、医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D、医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制11、我国现行的医疗器械监督管理条例的发布时间是（B）A、1995 B、2000 C、2002 D、200412、第一类医疗器械 （ D ）A、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准签发B、由国家食品药品监督管理部门审查，批准签发C、两者均是 D、两者均不是13、属于第三类医疗器械是（ B ）A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。C、两者均是 D、两者均不是14、未取得医疗器械经营企业许可证不得经营（ D ）。A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第三类医疗器械D、除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械15、医疗器械不包括（ D ）A、单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品B、组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品C、软件 D、消毒产品医疗器械分类规则16、确定医疗器械分类，应依据（ D ）A、医疗器械的结构特征 B、医疗器械使用形式C、医疗器械使用状况 D、以上三方面的情况综合判断17、医疗器械分类判定原则，下列说法错误的是( B )。A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行B.医疗器械的附件分类应与其配套的主机分类相一致C.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类18、下列属于有源医疗器械的是（ A ）A、依靠电能发挥功能的医疗器械 B、依靠重力产生的能源发挥功能的医疗器械C、以上都是 D、以上都不是19、目前施行的医疗器械分类目录是（ B ）开始实施的A、2000年 B、2002年 C、2005年 D、2006年20、植入材料和人工器官中不属于第三类管理的医疗器械是（ B ）A、眼内充填材料 B、助听器 C、骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒 D、人工瓣膜21、暂时使用的医疗器械是指预期的连续使用时间在( A )。A、24小时以内 B、3日以内 C、15日以内 D、30日以内22、一次性使用无菌注射器属于（ A ）A、第三类注册产品 B、第二类注册产品 C、第一类注册产品 D、普通诊察器械23、主管医疗器械分类工作的部门是( A )。A、国家食品药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门C、国务院质量技术监督管理部门 D、中国医疗器械行业协会医疗器械注册管理办法24、进口第一类医疗器械的注册证书的颁发部门是( C )A.口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门B.口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局 D.生产所在地的药品监督管理部门25、医疗器械产品注册证书所列内容发生变化，持证单位应当（ B ），申请办理变更手续或重新注册。A、发生变化之日前30日内 B、发生变化之日起30日内C、发生变化之日前6个月内 D、发生变化之日起6个月内26、医疗器械产品注册证书有效期 （ B ） A、二年 B、四年 C、五年 D、十年27、连续停产（ B ），产品生产注册证书自行失效。A、1年以上 B、2年以上 C、4年以上 D、5年以上28、下列医疗器械注册证书编号格式正确的是( C )。A、国食药监械(准)字2008第2250073号B、国食药监械(许)字2008第3500073号C、浙食药监械(准)字2008第2250073号D、浙杭食药监械(准)字2008第2250073号29、有关医疗器械注册的描述，错误的是（ A ）A、由已获准注册的部件组合成的整机，其整机可以免予注册B、以整机注册的医疗器械，其主要配置部件性能规格发生改变，应当重新注册C、以整机注册的医疗器械，其组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售，可以免予单独注册D、医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据30、医疗器械注册证书中的哪些内容发生变化，不必办理变更重新注册，而只需办理证书的变更（ D ）A、生产地址 B、产品性能结构及组成 C、产品适用范围 D、生产企业注册地址31、医疗器械注册证书变更后的描述，错误的是（ B ）A、注册证书编号用原编号，编号末尾加带括号的“更”字B、注册证书编号用新编号，与原编号不同C、变更后的注册证书有效期截止日与变更前证书的有效期截止日相同D、变更后的注册证书有效期小于4年32、销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的，按（ B ）处理A、无证经营医疗器械 B、经营无注册证医疗器械C、经营不合格医疗器械 D、经营无合格证明医疗器械33、下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是( A )。A、国食药监械(进)字2007第2542605号B、浙食药监械(进)字2007第2542605号C、国食药监械(进)字2007第2682605号D、浙食药监械(进)字2007第2682605号34、下列属于台湾地区生产、境内销售的医疗器械注册证书编号的是（ D ）。A、国食药监械(进)字2008第1260073号B、台食药监械(准)字2008第1260073号C、台食药监械(进)字2008第1260073号D、国食药监械(许)字2008第1260073号35、下列属于国产第一类医疗器械注册证书编号的是( A )。A、浙杭食药监械(准)字2006第1220055号B、浙食药监械(准)字2006第1220055号C、国食药监械(准)字2006第1220055号D、国食药监械(许)字2006第122055号36、下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是( B )。A、国食药监械(准)字2008第2250073号B、浙食药监械(准)字2008第2250073号C、浙杭食药监械(准)字2008第2250073号D、国食药监械(许)字2008第2250073号医疗器械标准管理办法37、医疗器械行业标准由（ C ）制定A、标准化委员会 B、国家质量技术监督局C、国家食品药品监督管理部门 D、医疗器械行业协会38、医疗器械标准不包括（ B ）A、国家标准 B、地方标准 C、行业标准 D、注册产品标准39、医疗器械标准的法律效力（ A ）A、国家标准行业标准注册产品标准 B、国家标准地方标准行业标准C、注册产品标准地方标准国家标准D、注册产品标准行业标准国家标准医疗器械经营企业许可证管理办法40、申请医疗器械经营企业