产品生产作业指导书（SOP)

X系列作业指导书 1. Item名称 : 伸缩式呼吸麻醉管路组 制表日期 : 2008/02/262. 作业程序：程序 页数3. 变更记录：版别 变更摘要 ECN01 新增 N/A 02 更改包装数量2008/04/012.1 接头与接头配套组装.2.2 接头与管路组装.2.3 蛇管与呼吸管路直接头组装2.4 产品功能测试2.5 装箱称重P5P6P7P8P9使用设备清单Item名称： 伸缩式呼吸麻醉管路组 制表日期 ： 2008/02/26 设 备 名 称规 格 说 明使用数量封口机电子秤测试机1台1台客诉履历Item名称： 伸缩式呼吸麻醉管路组组 制表日期 ： 2008/02/26客诉反应单单号问题描述矫正预防措施站别N/AN/AN/AN/A产品制程站索引表Item名称： 伸缩式呼吸麻醉管路组 制表日期 ： 2008/02/26 项次产品料号制程站别工时(秒)包装数量备注1TXX-0012P5、P6、P7、P8、P930100PCSN/A2TXX-0123P5、P6、P7、P8、P930100 PCSN/A3TXX-0124P5、P6、P7、P8、P930100 PCSN/AItem名称：伸缩式呼吸麻醉管路组制表日期： 2008/02/26作 业 名 称Y型接头与L型接头组立.需 求 设 备 工 具P Q C作业工时4秒L接头与Y接头组立后拉力检测 :参照 : TB-0026检验重点：自主检查：外观检查请依据外观检验规范。1 L型接头须套紧不可松脱；2 L型接头须垂直于Y型接头；3 压力阀接头盖为蓝色,组装时不可弹开。作业程序或重点图标说明：1 将L型接头插入Y型接头头端孔内，可依组装难易情况沾附适量酒精；2 L接头与Y接头组立时不须插到底,须留约1mm间距(利用专用治具进行组装定位)。 压力阀盖. 1mm间距 注：以上图供作业示意，具体各个料号依工单要求为准，且须核对无误。异常处理：Item名称：伸缩式呼吸麻醉管路组制表日期： 2008/02/26 作 业 名 称Y型接头与管组立需 求 设 备 工 具P Q C作业工时8秒管与Y接头组立后拉力测试 :参照 : TB-0024检验重点：自主检查：1外观检查请依据外观检验规范。2药用酒精不得过多致下滴现象；3Y接头须组装至管定位。作业程序或重点图标说明：1仔细检查所用蛇管或伸缩管的尺寸正确，直型接头实物与工单资料要求相符；2将Y型接头两端圆肋沾附适当药用酒精,后分别套入管孔径内；3Y接头圆肋须套入管第二个圆内.(如图示)。 两端圆肋 套至蛇管第二圆内刚好卡定位注：以上图供作业示意，具体各个料号依工单要求为准，且须核对无误。异常处理：Item名称：伸缩式呼吸麻醉管路组制表日期： 2008/02/26 作 业 名 称蛇管与呼吸管路直型接头组立需 求 设 备 工 具P Q C作业工时6秒手压压床 YT治具编号 :T-0012蛇管与直型接头组立后拉力测试 :参照 : TB-0023检验重点：自主检查：1外观检查请依据外观检验规范。2药用酒精不得过多,下滴现象； 3直型接头须组装至蛇管定位。作业程序或重点图标说明：1 仔细检查所用蛇管或伸缩管的尺寸正确，直型接头实物与工单资料要求相符；2 将直接接头两端圆肋沾附适当药用酒精,后分别套入伸缩蛇管孔径内；3 直接接头圆肋须套入蛇管第二个圆内，刚好接头圆肋与管内圆处卡合定位.(如图示)。 接头套入至蛇管第二个圆内 注：以上图供作业示意，具体各个料号依工单要求为准，且须核对无误。异常处理：Item名称：伸缩式呼吸麻醉管路组制表日期： 2008/02/26 作 业 名 称测漏测试需 求 设 备 工 具P Q C作业工时12秒1 确认测试机参数.参阅TB-00212确认作业人员操作方式是否正确检验重点：自主检查：1测试条件请依据TB-0021规范；2确认测试机校验日期；3确认测试机管路及接头是否漏气。作业程序或重点图标说明：1将空压接至测试仪器上；2调整精密调压阀调测试条件:参阅TB-0021，；3将流量计微调规格值流量输出，双管流量计须设定在5ml/min；4每次生产前须先将仪器接头二端测试治具检测仪器各相关接头有无漏气现象；5将蛇管直行接头分别接上测试机转接头治具，须与治具扣紧；6打开控制开关使管内增至保压,待右侧差压表指针升压规格值时关闭控制开关,表压力不得压降。 异常处理：Item名称：伸缩式呼吸麻醉管路组制表日期： 2008/02/26 作 业 名 称装箱称重需 求 设 备 工 具P Q C作业工时3秒外观检查请依据外观检验规范检验重点：自主检查：1外观检查请依据外观检验规范。作业程序或重点图标说明：1采用大包装，将塑料袋套于纸箱内，再将组装好的产品放于塑料袋中，整条摆放整齐；2产品装好后将塑料袋口叠好用胶带粘贴固定；3将纸箱进行封箱作业；4取一定量的产品来设定电子秤数量，再将纸箱与PE袋去除毛重，进行装箱后的数量确认。粘贴外箱标签名册签 异常处理：文件编号 : MX-2234 页数 : 9/9